拉莫三嗪在制备治疗女性性腺功能异常的药物中的用途

本发明属于生物医药，具体涉及拉莫三嗪在制备治疗女性性腺功能异常的药物中的用途。

背景技术：

1、女性的生育系统由多重内分泌器官组成，这些器官产生相应的激素并维持女性的生育功能。女性生育系统功能受下丘脑-垂体-性腺轴(hpg轴)调控。在月经早期卵泡刺激素刺激雌激素合成，雌激素刺激黄体生成素的产生，在lh达峰36-40小时后，卵泡从卵巢排除，随之所有的激素归于基线。下丘脑-垂体-性腺轴(hpg轴)的生理节律受多重因素影响，包括饮食和睡眠。当长期暴露于不良影响因素，会引起hpg轴功能异常，进而引起女性性腺功能异常，导致月经紊乱甚至多重疾病。多囊卵巢综合征、继发性闭经、卵巢早衰、经前期综合征、不规则出血、中枢性性早熟均与hpg轴功能异常相关。

2、目前，hpg轴功能异常患者的治疗方法以月经周期重建为主，治疗手段包括雌孕激素替代、垂体gnrh泵、以及睡眠、饮食调整等，主要是以雌孕激素替代为主，利用外源性激素重新建立正常的排卵周期。但hpg轴功能异常的治疗停留在靶腺激素的人工替代上，外源性雌孕激素可能会抑制自身的性激素产生，影响自身周期的恢复，治疗hpg轴功能异常的方法没有从根本上解决hpg轴功能紊乱，因此疾病易反复。

3、拉莫三嗪是一种抗癫痫药物，说明书上的治疗范围包括癫痫以及双相情感障碍。随着对拉莫三嗪研究的深入，更多的功效被发现，如公开号为cn114699415a的专利申请公开了拉莫三嗪在治疗甲状腺功能异常疾病的药物中的用途。但是，拉莫三嗪对于女性性腺功能异常相关治疗尚未被报道，也没有报道表明拉莫三嗪可以治疗hpg轴功能异常。

技术实现思路

1、本发明的目的是提供拉莫三嗪在制备治疗女性性腺功能异常的药物中的用途。

2、本发明提供了拉莫三嗪在制备治疗女性性腺功能异常的药物中的用途。

3、进一步地，所述药物是治疗下丘脑-垂体-性腺轴功能异常的药物。

4、进一步地，所述药物是治疗多囊卵巢综合征的药物。

5、进一步地，所述药物为促进月经周期恢复正常的药物。

6、进一步地，所述药物为恢复排卵功能的药物。

7、进一步地，所述药物为降低促黄体激素、雄性激素水平的药物。

8、进一步地，所述药物为缓解或治疗高雄性激素血症的药物。

9、进一步地，所述药物的每日剂量为75mg～400mg。

10、本发明还提供了一种治疗女性性腺功能异常的药物，它是以拉莫三嗪为活性成分，加上药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而得。

11、进一步地，所述药物是治疗下丘脑-垂体-性腺轴功能异常的药物；

12、优选地，所述药物是治疗多囊卵巢综合征的药物。

13、本发明研究发现拉莫三嗪可通过调整内在节律的方法对hpg轴功能异常患者进行治疗。该药物一方面长期服用不会打破自身内源性hpg轴周期的恢复，另一方面也可以从根本上治愈hpg轴功能异常，并停药。

14、本发明拉莫三嗪用法用量根据患者情况采用个体化治疗，日量为75mg至400mg，以25mg tid起始，每周加量，治疗量为200-400mg/日，待患者hpg轴异常指标恢复正常且症状消失后维持2月，再逐月递减，于2年内停药。

15、服用拉莫三嗪的患者出现的常见不良反应相较于服用激素类药物的患者明显减弱，且不要求终身服药。

16、本发明提供了拉莫三嗪在制备治疗女性性腺功能异常的药物中的新用途，尤其是治疗hpg轴功能异常具有显著效果，可以有效治疗多囊卵巢综合征。此外，拉莫三嗪可以减少患者因服药产生的不良反应，减少患者终身服药的痛苦，具有十分重要的应用前景。

17、显然，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。

18、以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。

技术特征：

1.拉莫三嗪在制备治疗女性性腺功能异常的药物中的用途。

2.根据权利要求1所述的用途，其特征在于：所述药物是治疗下丘脑-垂体-性腺轴功能异常的药物。

3.根据权利要求1所述的用途，其特征在于：所述药物是治疗多囊卵巢综合征的药物。

4.根据权利要求1所述的用途，其特征在于：所述药物为促进月经周期恢复正常的药物。

5.根据权利要求1所述的用途，其特征在于：所述药物为恢复排卵功能的药物。

6.根据权利要求1所述的用途，其特征在于：所述药物为降低促黄体激素、雄性激素水平的药物。

7.根据权利要求1所述的用途，其特征在于：所述药物为缓解或治疗高雄性激素血症的药物。

8.根据权利要求1～7任一项所述的用途，其特征在于：所述药物的每日剂量为75mg～400mg。

9.一种治疗女性性腺功能异常的药物，其特征在于：它是以拉莫三嗪为活性成分，加上药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而得。

10.根据权利要求9所述的药物，其特征在于：所述药物是治疗下丘脑-垂体-性腺轴功能异常的药物；

技术总结
本发明提供了拉莫三嗪在制备治疗女性性腺功能异常的药物中的用途，属于生物医药技术领域。本发明提供了拉莫三嗪在制备治疗女性性腺功能异常的药物中的新用途，尤其是治疗HPG轴功能异常具有显著效果，可以有效治疗多囊卵巢综合征。此外，拉莫三嗪可以减少患者因服药产生的不良反应，减少患者终身服药的痛苦，具有十分重要的应用前景。

技术研发人员：李佳琦,孙学礼,阿茹晗
受保护的技术使用者：四川大学华西医院
技术研发日：
技术公布日：2024/1/12