消融电极装置的制作方法

本发明涉及医疗器械，特别涉及一种消融电极装置。

背景技术：

1、脉冲电场消融(pulse field ablation，pfa)是在短时间内将高电压电脉冲作用于细胞膜的磷脂双分子层，导致跨膜电位形成，从而产生不稳定的电势，使细胞膜形成不可逆的穿透性损伤，产生纳米级的孔隙，从而导致细胞膜渗透率的变化，破坏细胞内环境稳态，最终导致细胞凋亡的消融方式。

2、诊疗过程中，常采用介入型导管伸入腹腔内部，并使导管前端的管口对准病变部位，以将导管内的电极针精确地导向病变部位。因为不同的人体的腹腔结构存在差异，目前市面上的介入型导管在伸入腹腔内部时，无法根据腹腔内的环境而做出适应性的形变以绕开相关脏器，考虑于此，现亟需本利于技术人员对此做出改进。

技术实现思路

1、本发明的主要目的是提出一种消融电极装置，旨在解决现有技术的介入型导管无法根据腹腔内的环境而做出适应性的形变以绕开相关脏器的技术问题。

2、为实现上述目的，本发明提出的消融电极装置，所述柔性管内形成有内管道，所述柔性管的端部设有与所述内管道连通的第一开口，所述柔性管上靠近所述第一开口的管壁设有与所述内管道连通的第一过孔；所述电极组件包括可移动地安装于所述内管道的电极针，所述电极针的针尖经所述第一开口伸出所述柔性管外；所述牵引丝包括相对的固定端和移动端，所述固定端固定安装于所述内管道内，所述移动端经所述第一过孔穿出所述柔性管外，以使所述牵引丝的部分结构显露于所述柔性管外，所述牵引丝可移动以带动所述柔性管向自身的一侧弯曲。

3、在一种可能的实施方案中，所述柔性管的管壁设有与所述内管道连通的第二过孔，所述第二过孔和所述第一过孔在所述柔性管的长度方向上间隔设置，且所述第二过孔设于所述第一过孔远离所述第一开口的一侧；

4、所述移动端经所述第二过孔穿回所述内管道，所述牵引丝上位于所述第一过孔和所述第二过孔之间的部分显露于所述柔性管外。

5、在一种可能的实施方案中，所述消融电极装置还包括手柄，所述手柄包括壳体和限位机构，所述柔性管远离所述第一开口的一端设有与所述内管道连通的第二开口，所述柔性管安装于所述壳体，所述第二开口与所述壳体的内腔连通，所述移动端经所述第二开口伸入所述壳体的内腔内；

6、所述限位机构可活动地安装于所述壳体，所述限位机构与所述移动端连接，所述限位机构用于带动所述移动端在预设移动方向移动，并可维持所述移动端当前的所在位置，以使所述柔性管保持当前的弯曲状态或伸直状态。

7、在一种可能的实施方案中，所述限位机构包括筒体和把手，所述筒体安装于所述壳体，所述筒体形成有与所述壳体的内腔连通的牵引通道，所述移动端设于所述牵引通道内，所述把手可抽拉地安装于所述筒体，且所述把手与所述移动端连接，所述把手具有可相对所述筒体抽拉移动的滑动状态，以及具有与所述筒体相固定的固定状态。

8、在一种可能的实施方案中，所述把手包括可抽拉地安装于所述牵引通道内的杆体，所述杆体的外周壁设有沿所述杆体的长度方向依次排布的多个限位轮齿，所述筒体包括筒本体和限位爪，所述筒本体安装于所述壳体并形成有所述牵引通道，所述限位爪可活动地安装所述筒本体，所述限位爪可移动以卡入相邻两个所述限位轮齿之间的齿槽，以及可移动以从所述齿槽中脱出；

9、在所述限位爪从所述齿槽脱出时，所述把手处于所述滑动状态，在所述限位爪卡入所述齿槽时，所述把手处于所述固定状态。

10、在一种可能的实施方案中，所述筒体和所述把手之间设有弹性件，所述弹性件用于驱动所述把手向靠近所述壳体的方向移动。

11、在一种可能的实施方案中，所述筒体和所述柔性管分别设于所述壳体相对的两侧，且所述内管道和所述牵引通道均在所述壳体的长度方向上延伸。

12、在一种可能的实施方案中，所述内管道包括在所述柔性管的长度方向上延伸的电极管道和牵引管道，所述第一开口与所述电极管道连通，所述电极针可移动地安装于所述电极管道，所述第一过孔和所述第二过孔分别与所述牵引管道连通，所述固定端固定安装于所述牵引管道内，所述移动端经所述第一过孔穿出所述牵引管道，再经所述第二过孔穿回所述牵引管道内。

13、在一种可能的实施方案中，所述消融电极装置包括固定块，所述固定块与所述固定端连接，所述固定块嵌设于所述牵引管道内，以使所述固定端固定于所述牵引管道内。

14、在一种可能的实施方案中，所述固定块包括呈锥体状设置的锥形部，所述锥形部的尖端远离所述第一过孔设置。

15、在一种可能的实施方案中，所述锥形部的数量为至少两个，至少两个锥形部在所述电极管道的长度方向上依次连接。

16、在一种可能的实施方案中，所述内管道包括在所述柔性管的长度方向上延伸的电极管道和牵引管道，所述第一开口与所述电极管道连通，所述第一过孔与所述牵引管道连通，所述固定端固定安装于所述牵引管道内；

17、所述电极组件包括可滑动地安装于所述电极管道内的导电线，所述导电线的一端与所述电极针电连接，所述导电线在所述电极管内滑动以带动所述电极针伸出所述第一开口，或者缩回所述电极管道内。

18、在一种可能的实施方案中，所述消融电极装置还包括手柄，所述手柄包括壳体和调节机构，所述柔性管远离所述第一开口的一端设有与所述电极管道连通的第二开口，所述柔性管安装于所述壳体，所述第二开口与所述壳体的内腔连通，所述导电线经所述第二开口伸入所述壳体的内腔内；

19、所述调节机构可活动地安装于所述壳体，所述调节结构与所述导电线连接，所述调节机构在所述电极管道的轴线方向移动，以调节所述电极针的针尖伸出所述第一开口的长度。

20、在一种可能的实施方案中，所述壳体的壳壁设有槽体，所述槽体的延伸方向与所述电极管道的延伸方向相同，所述槽体的侧壁设有沿自身的延伸方向依次排布的多个卡位；

21、所述调节机构包括可移动地安装于所述槽体的调节杆，所述调节杆与所述导电线连接，所述调节杆在所述槽体内移动以带动所述电极针移动，所述调节杆可卡接于所述卡位，以使所述电极针保持在当前的位置。

22、本发明技术方案的消融电极装置，通过将牵引丝的固定端固定在柔性管上内管道内，并使牵引丝的移动端从柔性管周壁上的第一过孔伸出，以使牵引丝的部分结构显露在柔性管外，这样，用户便可通过拉动牵引丝，而牵引柔性管的端部向一侧弯曲，用户可根据患者的腹腔环境，在手术过程中适应性地调整柔性管的形状以引导电极针绕过相关脏器而移动到目标消融区域，这有利于提高产品对不同的手术环境的适应性。

技术特征：

1.一种消融电极装置，其特征在于，包括：

2.如权利要求1所述的消融电极装置，其特征在于，所述柔性管的管壁设有与所述内管道连通的第二过孔，所述第二过孔和所述第一过孔在所述柔性管的长度方向上间隔设置，且所述第二过孔设于所述第一过孔远离所述第一开口的一侧；

3.如权利要求2所述的消融电极装置，其特征在于，所述消融电极装置还包括手柄，所述手柄包括壳体和限位机构，所述柔性管远离所述第一开口的一端设有与所述内管道连通的第二开口，所述柔性管安装于所述壳体，所述第二开口与所述壳体的内腔连通，所述移动端经所述第二开口伸入所述壳体的内腔内；

4.如权利要求3所述的消融电极装置，其特征在于，所述限位机构包括筒体和把手，所述筒体安装于所述壳体，所述筒体形成有与所述壳体的内腔连通的牵引通道，所述移动端设于所述牵引通道内，所述把手可抽拉地安装于所述筒体，且所述把手与所述移动端连接，所述把手具有可相对所述筒体抽拉移动的滑动状态，以及具有与所述筒体相固定的固定状态。

5.如权利要求4所述的消融电极装置，其特征在于，所述把手包括可抽拉地安装于所述牵引通道内的杆体，所述杆体的外周壁设有沿所述杆体的长度方向依次排布的多个限位轮齿，所述筒体包括筒本体和限位爪，所述筒本体安装于所述壳体并形成有所述牵引通道，所述限位爪可活动地安装所述筒本体，所述限位爪可移动以卡入相邻两个所述限位轮齿之间的齿槽，以及可移动以从所述齿槽中脱出；

6.如权利要求4所述的消融电极装置，其特征在于，所述筒体和所述把手之间设有弹性件，所述弹性件用于驱动所述把手向靠近所述壳体的方向移动。

7.如权利要求4所述的消融电极装置，其特征在于，所述筒体和所述柔性管分别设于所述壳体相对的两侧，且所述内管道和所述牵引通道均在所述壳体的长度方向上延伸。

8.如权利要求2所述的消融电极装置，其特征在于，所述内管道包括在所述柔性管的长度方向上延伸的电极管道和牵引管道，所述第一开口与所述电极管道连通，所述电极针可移动地安装于所述电极管道，所述第一过孔和所述第二过孔分别与所述牵引管道连通，所述固定端固定安装于所述牵引管道内，所述移动端经所述第一过孔穿出所述牵引管道，再经所述第二过孔穿回所述牵引管道内。

9.如权利要求8所述的消融电极装置，其特征在于，所述消融电极装置包括固定块，所述固定块与所述固定端连接，所述固定块嵌设于所述牵引管道内，以使所述固定端固定于所述牵引管道内。

10.如权利要求9所述的消融电极装置，其特征在于，所述固定块包括呈锥体状设置的锥形部，所述锥形部的尖端远离所述第一过孔设置。

11.如权利要求10所述的消融电极装置，其特征在于，所述锥形部的数量为至少两个，至少两个锥形部在所述电极管道的长度方向上依次连接。

12.如权利要求1所述的消融电极装置，其特征在于，所述内管道包括在所述柔性管的长度方向上延伸的电极管道和牵引管道，所述第一开口与所述电极管道连通，所述第一过孔与所述牵引管道连通，所述固定端固定安装于所述牵引管道内；

13.如权利要求12所述的消融电极装置，其特征在于，所述消融电极装置还包括手柄，所述手柄包括壳体和调节机构，所述柔性管远离所述第一开口的一端设有与所述电极管道连通的第二开口，所述柔性管安装于所述壳体，所述第二开口与所述壳体的内腔连通，所述导电线经所述第二开口伸入所述壳体的内腔内；

14.如权利要求13所述的消融电极装置，其特征在于，所述壳体的壳壁设有槽体，所述槽体的延伸方向与所述电极管道的延伸方向相同，所述槽体的侧壁设有沿自身的延伸方向依次排布的多个卡位；

技术总结
本发明公开一种消融电极装置，包括柔性管、电极组件以及牵引丝，柔性管内形成有内管道，柔性管的端部设有与内管道连通的第一开口，柔性管上靠近第一开口的管壁设有与内管道连通的第一过孔；电极组件包括可移动地安装于内管道的电极针，电极针的针尖经第一开口伸出柔性管外；牵引丝包括相对的固定端和移动端，固定端固定安装于内管道内，移动端经第一过孔穿出柔性管外，以使牵引丝的部分结构显露于柔性管外，牵引丝可移动以带动柔性管向自身的一侧弯曲。本发明技术方案的柔性管可在人为的控制下进行形变以绕开相关脏器导到目标消融区域，有利于提高产品的适用性。

技术研发人员：衷兴华,马剑豪,刘红梅
受保护的技术使用者：杭州维纳安可医疗科技有限责任公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/15