超声治疗手部肌腱粘连的手套的制作方法

1.本技术涉及医疗仪器设备领域，特别涉及超声治疗手部肌腱粘连的手套。


背景技术：

2.肌腱粘连是手部肌腱修复手术后的常见并发症，50％的肌腱损伤患者肌腱手术修补后都会出现不同程度的肌腱粘连。目前常规治疗肌腱粘连主要依靠口服药物，术中使用防粘连膜或防粘连水凝胶等生物材料屏障，或是术后诸如手法康复，以及低频或高频冲击波等物理治疗实现。如肌腱粘连仍无好转，则在手术修补肌腱后6-8月再行松解手术，但其疗效依旧有限。口服非甾体类消炎药可以通过减轻局部炎症达到减轻粘连的作用；防粘连膜是可降解的生物材料包裹于肌腱吻合口周围，通过物理屏障减轻粘连；防粘连水凝胶则通过润滑作用模仿正常腱鞘中的滑液分泌避免粘连；手法康复、低频或高频冲击波治疗以及手术治疗则均通过机械作用将粘连组织破坏从而实现防治肌腱粘连。
3.现有技术存在诸多问题，均存在治疗效果有限，治疗周期漫长，经济花费大等问题，给病人增添了极大的痛苦，以下针对不同技术分别进行阐述。
4.药物防治肌腱粘连主要以非甾体类消炎药为主。非甾体类消炎药通过降低局部炎症反应以及减少前列腺素相关疼痛物质的释放，减轻疼痛，帮助患者更好地实现肌腱修补吻合术后的功能锻炼。但现阶段尚无明确指南指导消炎止痛药物在肌腱粘连领域的使用，因而存在用药鱼龙混杂，药物剂量和方法均不明确等问题。同时长期口服非甾体类消炎药还会导致消化性溃疡等其余不良反应因而限制其使用。患者因长期反复购买药物所产生的经济支出对患者而言，也是一笔不小的开销。
5.防粘连膜和防粘连水凝胶预防肌腱粘连往往需要医师在手术过程中予以放置和保护，但由于这些均为植入材料，虽然作为物理屏障起到了预防粘连的作用，但也常引发炎症，反而同时又会导致粘连增生，影响肌腱愈合。此外植入上述材料均必须在手术过程中完成，针对术后病人无法及时给予相应的治疗，其普适性欠佳。
6.物理治疗中最传统的是手法康复治疗，较为传统，分为被动辅助活动和主动对抗的治疗。被动辅助活动可以通过康复师的手法训练或传统的气泵手套实现。但患者由于物理治疗时疼痛加重，依从性较差，往往无法实现系统治疗。
7.超声治疗是近年来用于肌腱粘连的一种新式治疗手段。研究发现低频超声具有促血管再生、抗炎和抗纤维化的作用，主要通过超声波的机械作用和热作用治疗疾病，有助于防治各种瘢痕及纤维化组织。但由于超声治疗仪器通常位于医院，而超声波冲击治疗要求患者反复多次进行，患者往往依从性欠佳，治疗不规律，难以收获良好疗效。
8.手术治疗是肌腱粘连治疗的终极手段，虽然术中可以实现充分粘连松解，达到患肢理想的活动度，但松解完成以后，由于腱周组织的广泛破坏，常常容易在术再次发生粘连，陷入“粘连形成-手术松解-更多粘连形成”的恶性循环。不仅患者在整个治疗过程中遭受了巨大的痛苦，治疗周期漫长，肌腱愈合质量欠佳，患者也会因为肌腱粘连产生巨大的经济支出和开销。


技术实现要素：

9.本技术的目的在于提供一种超声治疗手部肌腱粘连的手套，以提供一种有效防止术后粘连增生，且经济实用性高的工具。
10.本技术公开了一种超声治疗手部肌腱粘连的手套，包括手套本体、终端；其中
11.所述手套本体的外侧的手背侧设置有使得手套本体屈伸和/或收展的装置；
12.所述手套本体的内侧的手背侧和手掌侧设置有贴片式柔性超声探头；
13.所述终端位于所述手套本体外部；
14.所述使得手套本体屈伸和/或收展的装置、贴片式柔性超声探头与终端通过信号传输线电性连接。
15.在一个优选例中，所述贴片式柔性超声探头分布于所述手套本体的内侧的每一节指骨的手掌侧和手背侧的位置上。
16.在一个优选例中，所述使得手套本体屈伸和/或收展的装置是气泵装置和气泵导管。
17.在一个优选例中，所述贴片式柔性超声探头中内置压电陶瓷晶片。
18.在一个优选例中，所述贴片式柔性超声探头的形状为矩形。
19.在一个优选例中，所述手套本体内部，各个指骨的所述贴片式柔性超声探头由所述信号传输线串联。
20.在一个优选例中，所述贴片式柔性超声探头的超声波发射功率范围为30mw/cm2-1.5w/cm2。
21.在一个优选例中，所述贴片式柔性超声探头的超声波发射频率范围为频率为1mhz-3mhz。
22.本技术至少具有以下技术效果：
23.1、减少术后并发症的出现，有利于促进患者康复，早日回归社会生产生活；
24.2、本发明将超声应用于肌腱粘连的防治，为临床上肌腱粘连的预防和治疗难题提供拓展性的解决策略；
25.3、无辐射，无痛感，无副作用，使用方便；
26.4、经济成本低廉。
27.本技术的说明书中记载了大量的技术特征，分布在各个技术方案中，如果要罗列出本技术所有可能的技术特征的组合(即技术方案)的话，会使得说明书过于冗长。为了避免这个问题，本技术上述发明内容中公开的各个技术特征、在下文各个实施方式和例子中公开的各技术特征、以及附图中公开的各个技术特征，都可以自由地互相组合，从而构成各种新的技术方案(这些技术方案均应该视为在本说明书中已经记载)，除非这种技术特征的组合在技术上是不可行的。例如，在一个例子中公开了特征a+b+c，在另一个例子中公开了特征a+b+d+e，而特征c和d是起到相同作用的等同技术手段，技术上只要择一使用即可，不可能同时采用，特征e技术上可以与特征c相组合，则，a+b+c+d的方案因技术不可行而应当不被视为已经记载，而a+b+c+e的方案应当视为已经被记载。
附图说明
28.图1a为本技术的超声治疗手部肌腱粘连的手套内侧的手掌侧示意图；
29.图1b为本技术的超声治疗手部肌腱粘连的手套内侧的手背侧示意图，其中掌侧和背侧均贴附有晶片；
30.图2a为本技术的超声治疗手部肌腱粘连的手套外侧的手掌侧示意图；
31.图2b为本技术的超声治疗手部肌腱粘连的手套外侧的手背侧示意图，其中背侧有用于伸展屈曲手指的气泵导管。
32.附图标记说明:
33.1-手套本体；
34.2-贴片式柔性超声探头
35.31-指屈肌腱；
36.32-指伸肌腱；
37.4-信号传输线；
38.5-终端；
39.6-气泵装置；
40.7-气泵导管
具体实施方式
41.在以下的叙述中，为了使读者更好地理解本技术而提出了许多技术细节。但是，本领域的普通技术人员可以理解，即使没有这些技术细节和基于以下各实施方式的种种变化和修改，也可以实现本技术所要求保护的技术方案。
42.术语
43.如本文所用，“超声治疗手部肌腱粘连的手套”、“气泵手套”、“手套”、“可穿戴手套”、“柔性手套”可互换使用，均指代本技术的超声治疗手部肌腱粘连的气泵手套。
44.如本文所用，“贴片式柔性超声探头”、“超声探头”、“探头”、可互换使用，均指代本技术的手套本体的内侧的贴片式柔性超声探头。
45.部分概念的说明：
46.肌腱粘连
47.肌腱粘连是肌腱外伤或手术后，常与周围组织发生粘连，表现为受累肌腱所支配肢体的活动障碍。肌腱粘连后，轻则影响肌腱的滑动，重则使肌腱修复手术失败。治疗酌情采用保守治疗和手术治疗。
48.下面概要说明本技术实施方式的部分创新点：
49.本技术的超声治疗手部肌腱粘连的手套如图1a至图2b所示。手套为柔性可穿戴手套，由普通聚酯纤维材料制成。手套包括手套本体1和终端5。手套本体外侧见图2a、图2b，外侧的手背侧连接设置有使得手套本体屈伸和/或收展的装置。在优选的实时方式中，该装置包括气泵装置6和气泵导管7，气泵装置通过橡胶套管连接气泵导管。气泵装置和气泵导管用于手套本体的充气和释放，控制手套的屈伸和/或收展。
50.手套本体内侧如图1a、1b所示，每一节指骨的掌侧和腹侧均贴附有贴片式柔性超声探头，贴合于患者手指手掌侧和手背侧皮肤表面，用于进行超声治疗。终端5通过信号传输线与柔性超声探头相连接，用于输入输出信号以控制柔性超声探头。柔性超声探头内部设置有一组或多组晶片，用于在接收到所述终端输出信号时，向患者皮肤表面发射超声波。
终端则可以根据手部肌腱修复的不同位置相应模块选取激发超声波。贴片式柔性超声探头采用硅胶材料制成，所述晶片分布在所述硅胶材料中。该超声探头可具有圆形、椭圆形、正方形、长方形、圆角矩形或者不规则形状，其形状可以根据实际需要来进行定制。优选地，超声探头为长方形和圆角矩形，其厚度为1-5mm，优选地厚度2mm。晶片为4
×
2的矩形阵列，且由压电陶瓷或单晶硅制成，具有柔性，晶片发射面面向患者皮肤表面，所述晶片形状为矩形，厚度小于贴片式柔性超声探头的厚度。晶片表面设置有电极片，用于终端向晶片传输信号。柔性超声探头产生的超声波功率为30mw/cm
2-1.5w/cm2，频率为1mhz-3mhz。
51.手套内部有信号传输线4走行，将每根手指各个关节的超声探头贴片串联。终端5位于手套本体1外部。使用外部的终端5控制气泵频率以及超声功率、频率，部位和治疗时间。
52.在预防/治疗手部肌腱粘连的应用中，患者在肌腱修复术后去除敷料时即可开始超声治疗。每次超声治疗结束后，再佩戴石膏等辅助支具。在超声治疗的过程中，通过终端设置超声治疗的参数，超声功率范围为30mw/cm
2-1.5w/cm2，频率为1mhz-3mhz，设置需要治疗的具体手指部位，单次治疗时间5-30min，治疗时需要定时切换超声探头位于的肌腱吻合术的远端及近端，避免局部热效应过重损伤组织。
53.为了能够更好地理解本技术的技术方案，下面结合一个具体的例子来进行说明，该例子中罗列的细节主要是为了便于理解，不作为对本技术保护范围的限制。
54.实施例1、
55.使用本技术的超声治疗手部肌腱粘连的气泵手套，用于肌腱吻合术治疗。选择骨科因手部肌腱断裂需行肌腱吻合术的患者，于术后两周拆线后，开始预防性使用超声治疗。将患者石膏去除后，穿入该手套。手套本体外侧面设置：气动传输被动活动频率20次/分，手套内侧面将肌腱损伤修复处皮肤表面贴附上贴片式柔性超声探头，设置参数功率30mw/cm2、频率1mhz、单次治疗时间20min(治疗时，在需定时移动超声探头避免局部热效应过重损伤组织)。每周于门诊治疗2-3次，于术后4、8、12周后评估肌腱粘连恢复情况和术后并发症等，统计肌腱粘连的发生率及严重程度。治疗效果：肌腱修复术后，通过采用本技术的手套及预防性超声治疗方法，可以降低术后肌腱粘连的发生率及严重程度，降低术后并发症发生率，减少二次手术给患者带来的痛苦。
56.实施例2、
57.使用本技术的超声治疗手部肌腱粘连的气泵手套，用于肌腱吻合术治疗。选择骨科因手部肌腱术后发生粘连的患者，开始治疗性使用超声治疗。将患者患肢穿入该手套本体。手套本体外侧面设置气动传输被动活动频率30次/分，手套内侧面将肌腱损伤修复处皮肤表面贴附上贴片式柔性超声探头，设置参数功率30mw/cm2，频率1.5mhz，单次治疗时间20min(治疗时，在需定时移动超声探头避免局部热效应过重损伤组织)。每周于门诊治疗5次，持续3月。于治疗3月后评估肌腱粘连恢复情况等，统计肌腱粘连的发生率及严重程度。治疗效果:肌腱修复术后，通过采用本技术的手套及预防性超声治疗方法，可以减轻肌腱粘连的程度，尽可能减小二次手术可能性。
58.需要说明的是，在本专利的申请文件中，诸如第一和第二等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且，术语“包括”、“包含”或者其任何其他
变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括一个”限定的要素，并不排除在包括所述要素的过程、方法、物品或者设备中还存在另外的相同要素。本专利的申请文件中，如果提到根据某要素执行某行为，则是指至少根据该要素执行该行为的意思，其中包括了两种情况：仅根据该要素执行该行为、和根据该要素和其它要素执行该行为。多个、多次、多种等表达包括2个、2次、2种以及2个以上、2次以上、2种以上。
59.本说明书包括本文所描述的各种实施例的组合。对“一个实施例”或特定实施例等的单独提及不一定是指相同的实施例；然而，除非指示为是互斥的或者本领域技术人员很清楚是互斥的，否则这些实施例并不互斥。应当注意的是，除非上下文另外明确指示或者要求，否则在本说明书中以非排他性的意义使用“或者”一词。
60.在本技术提及的所有文献都被认为是整体性地包括在本技术的公开内容中，以便在必要时可以作为修改的依据。此外应理解，在阅读了本技术的上述公开内容之后，本领域技术人员可以对本技术作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本技术所要求保护的范围。