一种膀胱热灌注化疗辅助装置的制作方法

1.本实用新型涉及医疗辅助器械领域，特别涉及一种膀胱热灌注化疗辅助装置。


背景技术：

2.膀胱癌是泌尿系统最常见的恶性肿瘤之一，临床习惯将ta和t1期膀胱癌称为非肌层浸润性膀胱癌，占膀胱癌70%以上。术后辅助膀胱灌注化疗可降低膀胱癌的复发率及进展率，但仍具有30%以上的复发率。热灌注化疗是化疗和热疗结合应用治疗肿瘤的一种新疗法，其原理是利用物理能量加热热效应好的化疗药物，灌注到肿瘤部位，使肿瘤组织温度上升到有效治疗温度，并维持一定时间，利用正常组织和肿瘤细胞对温度耐受能力的差异，达到既能使肿瘤细胞凋亡、又不损伤正常组织的治疗目的。
3.而目前临床上用于膀胱热灌注化疗的装置多是直接使用腹腔热灌注装置，器械体积较大，且需要液体量也较多，热循环时需要患者平卧在床，不能自由活动；同时相应的测温装置通常放置在外部，并未准确反应膀胱内温度；药物的配置及放入装置都是由相应医师操作，存在污染等一系列安全风险。


技术实现要素：

4.本实用新型为了解决上述技术问题，所提供了一种膀胱热灌注化疗辅助装置。
5.本实用新型是通过以下技术方案得以实现的。
6.一种膀胱热灌注化疗辅助装置，包括导尿管、储药装置、测温装置；所述储药装置用于储存和加热药液，所述导尿管包括主干管，主干管内部设有四根相互独立的子管道，子管道在主干管尾部分别连接测温管、出液管、第一进液管、通气管；主干管前端为密封端，主干管中下部设有与通气管连通的气囊；主干管的外壁上形成与出液管连通的排液孔和与第一进液管连通的进液孔；所述出液管通过三通连接管分别连接排液管和储药装置；所述第一进液管通过双通连接管连接第二进液管，第二进液管通过微型泵连接储药装置；所述密封端的内部埋设有温度感应器。
7.进一步的，所述进液孔和排液孔均不少于两个，且均部署于气囊与密封端之间。
8.进一步的，所述密封端外壁为圆弧形。
9.进一步的，所述主干管的截面为圆形，其外径尺寸为6~8mm。
10.进一步的，所述主干管内部的四根子管道中，连接测温管的子管道截面为圆形，内径为1mm；连接出液管的子管道截面为矩形，长宽为4mm*1.5mm；连接通气管的子管道截面为圆形，内径为0.5mm；连接第一进液管的子管道截面为矩形，长宽为4mm*3mm。
11.进一步的，所述温度传感器为热敏电阻，热敏电阻的两个触点通过埋设于测温管内的漆包线连接测温装置。
12.进一步的，所述双通连接管和三通连接管上均设有阀门。
13.本技术具有以下有益效果。
14.本装置在为患者实施膀胱灌注治疗时，不仅能够对药液加温，而且还能循环加温，
充分发挥药液效果；测温探头深入膀胱内部，准确实时反馈患者膀胱内部的温度，从而便于调节最适宜的治疗温度；整个装置体积小，重量轻，患者不受体位的限制，甚至能够带着器械自主活动。
附图说明
15.图1是本实用新型的结构示意图；
16.图2是本实用新型的测温装置的电路图。
17.其中，1.密封端；2.进液孔；3.测温管；4.排液孔；5.气囊；6.主干管；7.出液管；8.第一进液管；9.通气管；10.双通连接管；11.第二进液管；12.储药装置；13.测温装置；14.三通连接管；15.排液管；16.微型泵；17.膀胱。
具体实施方式
18.下面结合附图和实施例对本实用新型进行进一步的说明。
19.如图1-2所示，一种膀胱热灌注化疗辅助装置，包括导尿管、储药装置12、测温装置13；所述储药装置12用于储存和加热药液，所述导尿管包括主干管6，主干管6内部设有四根相互独立的子管道，子管道在主干管6尾部分别连接测温管3、出液管7、第一进液管8、通气管9；主干管6前端为密封端1，主干管6中下部设有与通气管9连通的气囊5；主干管6的外壁上形成与出液管7连通的排液孔4和与第一进液管8连通的进液孔2；所述出液管7通过三通连接管14分别连接排液管15和储药装置12；所述第一进液管8通过双通连接管10连接第二进液管11，第二进液管11通过微型泵16连接储药装置12；所述密封端1的内部埋设有温度感应器。
20.本技术导尿管长度35~40
㎝
，该长度为测温管3、出液管7、第一进液管8、通气管9中最长的一根管道与主干管6的长度之和。
21.本技术的储药装置12可以选用市售能够储存和加热药液的任何设备，也可以简单的选用水浴锅作为药液的加热装置。
22.气囊5也可以是水囊，通气管9也可用于输送液体，其实际使用效果相似。以水囊为例，主干管6用于插入膀胱后，通过通气管9打入生理盐水10~15ml，可以起到固定导尿管和封闭膀胱的作用。
23.微型泵16可以使用品亚科技的280系列大压力柱塞水泵，长度不超过11cm，便于携带且功率满足本实用新型的使用需求。双通连接管10和三通连接管14的接口均为鲁尔接头，可以很方便地连接出液管7、第一进液管8、第二进液管11等管道。双通连接管10和三通连接管14上均设有阀门。其中双通连接管10上的阀门可以控制自身的通断；三通连接管14上的阀门不仅能够将自身封闭，也能选择导通的路径。进一步的，此处的连接管可以选用与其接口结构相同的电磁阀，例如：双通连接管10可以选用广东省瑞妍泵阀科技有限公司生产的ym0802sv型号微型电磁阀，三通连接管14可以选用该公司生产的ym0601sv型号微型电磁阀，上述两种电磁阀的接口也均为鲁尔接头的结构，可直接连接出液管7、第一进液管8、第二进液管11等管道，能够满足本产品的实际应用需求。
24.所述进液孔2和排液孔4均不少于两个，若进液孔2的数量太少会影响灌注药液的效果，例如导致流通不畅等问题；进液孔2和排液孔4均部署于气囊5与密封端1之间，且进液
孔2更靠近密封端1。
25.所述密封端1外壁为圆弧形，圆弧形可以便于将主干管6插入膀胱17中。
26.所述主干管6的截面为圆形，其外径尺寸为6~8mm。如图1所示，只有主干管6插入患者体内，故只需主干管6粗细均匀且小于尿道外径。将主干管6的直径设计为6-8cm，既能满足灌注药液的流量需求，又便于将其放入患者尿道中。
27.所述主干管6内部的四根子管道中，连接测温管3的子管道截面为圆形，内径为1mm；连接出液管7的子管道截面为矩形，长宽为4mm*1.5mm；连接通气管9的子管道截面为圆形，内径为0.5mm；连接第一进液管8的子管道截面为矩形，长宽为4mm*3mm。
28.所述温度传感器为热敏电阻，热敏电阻的两个触点通过埋设于测温管3内的漆包线连接测温装置13。这种设计方式可以保证在满足测量需求的前提下，整体造价降低；此外，选用漆包线作为传输介质，比常规的导线更细，因此可以使得测温管3的内径尽可能小。测温装置13的设计可以基于带有adc的微控制器，通过检测热敏电阻的阻值，计算出对应的实时温度。
29.本实用新型整体结构包括导尿管、储药装置12、测温装置13，其中储药装置12和测温装置13可以一体化设计，安装在同一个箱子里。箱子作为一个整体，设计有提手和背带，便于患者或其家属携带，从而患者做治疗时可以带着整个装置一起活动。
30.实施例一：
31.本实用新型测温装置13的一种设计方式为：
32.如图2所示为一种推荐电路：其中r1为热敏电阻（电路图上标记为可变电阻是因为其电阻值可以被动地随着环境温度发生变化），r2为可调电阻，其阻值通过旋钮调节。微控制器芯片为南京沁恒电子的ch552e型号单片机，其内部集成ldo，只需通过外部从管脚9供给5v电压，即可从管脚10输出3.3v电压，供整个电路使用。管脚1和管脚2均为模拟量输入脚（adc的输入脚），当r1和r2的阻值变化时，测量到的分压值不一样。选取r2的范围是0~10k，r3的阻值为1k，从而管脚2测量到的电压值介于0v~3v之间，设置0v对应40度，3v对应50度，中间每隔0.3v对应1摄氏度的增量，即可将调节r2旋钮时的阻值变化作为温度设置的依据，例如将旋钮旋转至对应47摄氏度的位置时，对应的管脚2的电平为2.1v，单片机通过检测到该电平值，即可判断出设置的温度上限值。对于r1电阻而言，47摄氏度时同样对应一个特征阻值，经r4分压后，在单片机的管脚1上对应一个特征电压值。当温度升高到47摄氏度时，单片机检测到该特征电压值与47度时的特征电压值匹配，并与r2对应的温度一致，即认为此时r1所在环境的温度值已经达到设定的温度上限值，驱动led1灯点亮，发出提示信息。
33.实施例二：
34.使用本装置向患者膀胱中灌注药液的基本步骤如下：
35.（1）按图1所示的方式连接各部分，主干管6通过患者尿道插入膀胱17中，关闭三通连接管14和双通连接管10的阀门。
36.（2）向气囊5中充气或注入液体，固定导尿管并封闭膀胱17。
37.（3）将药液注入储药装置12中，在储药装置12中加热，加热到预定温度（47℃）后，打开双通连接管10的阀门，并开启微型泵16，在微型泵16的作用下，药液依次流经第二进液管11、双通连接管10、第一进液管8、进液孔2进入膀胱17中。待灌注量达到预定剂量后，关闭双通连接管10的阀门。
38.（4）通过测温装置13实时读取患者膀胱17内部的温度，温度下降至一定温度（43℃）后，切换三通连接管14的阀门，使出液管7和储药装置12相互连通。药液经排液孔4从膀胱17中流出，经出液管7重新回流到储药装置12。关闭三通连接管14的阀门。
39.（5）重复上述（3）（4）步骤，循环1小时后，切换三通连接管14的阀门使得出液管7与排液管15相互连通，药液从膀胱17中流出后，经排液管15排出。
40.本具体实施方式的实施例均为本实用新型的较佳实施例，并非依此限制本实用新型的保护范围，故：凡依本实用新型的结构、形状、原理所做的等效变化，均应涵盖于本实用新型的保护范围之内。