一种用于插入血管的导管鞘的制作方法

本披露涉及一种导管鞘，尤其是一种用于插入血管的导管鞘。

背景技术：

1、在多种介入手术中，通常会使用导管鞘。导管鞘通常为薄壁管状，包括扩张管、鞘管和止血阀。根据手术类型的不同，导鞘管可以同时放置在动脉、静脉或两者中。在使用中，首先，将穿刺针穿入血管，而后将导丝穿入中空穿刺针，随后拔走穿刺针留下导丝，再把导管鞘和扩张管组装后沿着导丝穿入血管，然后移除扩张管并将导管鞘留在血管穿刺处，为后续其他介入器材的引入提供通道。

2、导管鞘通常配置有密封阀，以防止导丝或导管插入过程中出现漏血。大多数使用单个密封阀的配置。但是，单个密封阀在更换大尺寸的器械或一台手术中多次穿插器械后，因为尺寸过大或者插拔次数过多，导致密封阀密封性能降低，从而导致密封阀周边或通孔处漏血，给病患带来更多的痛苦和手术时间。

3、也可以采用按压式双重密封鞘，但这种鞘在使用中并不能保持良好的密封性，实际手术中仍然有漏血的情况。此外，按压式双重密封鞘不能针对不同直径的器械提供良好密封性。

4、因此，需要提供一种导管鞘，以解决或部分解决上述缺点并为现有产品提供替代的选择。

技术实现思路

1、本公开的特征和优点将在下面的描述中阐明，部分内容根据该描述显而易见，或者可以通过实践本文公开的原理来获知。本公开的特征和优点可以通过说明书中特别指出的手段和组合来实现和获得。

2、根据本公开的第一方面，提供了一种用于插入血管的导管鞘。该导管鞘可以包括：鞘管，其包括鞘管尖端、狭长主体和鞘管头；和阀组件，其包括：阀盖，其可拆卸地与鞘管头接合以限定腔室；可弹性变形的阀体，该可弹性变形的阀体具有设置在腔室内的、穿过其中的通道；其中，阀盖或所述鞘管头的至少其中一个设置螺纹，另一个设置有螺纹配合结构，二者配合实现阀盖与鞘管头的相对轴向移动，阀盖沿鞘管头在朝向鞘管头的方向上的轴向运动被配置为无级减小腔室容积并使可弹性变形的阀体变形以使通道变窄。可选地，可弹性变形的阀体可以是圆柱形的，及阀组件的阀盖可以通过螺纹与螺纹或螺纹与凸起接合而沿鞘管头轴向运动。可选地，鞘管尖端可以呈锥形。可选地，可弹性变形的阀体包括至少三个圆柱形区段：上段、中间段和下段，其中，外径一致，上段和下段具有相同内径，中间段的内径小于所述上段和下段的内径。可选地，螺纹上可以设置轴向通槽，使螺纹配合结构，例如凸起，通过沿轴向通槽快速移动后再与螺纹结构的任意一级实现卡接；可选的，螺纹为变距螺纹。

3、可选地，阀组件还可以包括第二弹性阀体，第二弹性阀体可以具有限定在其中的可穿过区域。其中，可穿过区域包括多个瓣状物，该多个瓣状物可以由被布置以界定十字或米字型的弱化部形成。在可穿过区域中弱化部可以被一个或多个狭长切口界定。可选地，可弹性变形的阀体比第二弹性阀体更易受力变形。

4、可选地，狭长主体可以包括两层，并可以由不同高分子材料挤出制成。每一层可以由一种或多种选自下组的材料组成：pebax、ny lon、hdpe、或ldpe。

5、可选地，可弹性变形的阀体包括圆柱形主体和外径逐渐变小的锥形端部。鞘管头的内腔包括与可弹性变形的阀体的锥形端部对应的引导壁，当阀盖沿鞘管头在朝向鞘管头的方向上轴向运动时，鞘管头内腔的引导壁促使可弹性变形的阀体变形以使所述通道变窄。

技术特征：

1.一种用于插入血管的导管鞘，其特征在于，所述导管鞘包括：

2.根据权利要求1所述的导管鞘，其特征在于，所述可弹性变形的阀体是圆柱形的。

3.根据权利要求1所述的导管鞘，其特征在于，所述阀组件还包括第二弹性阀体，所述第二弹性阀体具有限定在其中的可穿过区域。

4.根据权利要求3所述的导管鞘，其特征在于，所述可穿过区域包括多个瓣状物，该多个瓣状物由被布置以界定十字或米字型的弱化部形成。

5.根据权利要求4所述的导管鞘，其特征在于，在所述可穿过区域中，所述弱化部被一个或多个狭长切口界定。

6.根据权利要求1所述的导管鞘，其特征在于，所述狭长主体包括两层，并由不同高分子材料挤出制成。

7.根据权利要求1所述的导管鞘，其特征在于，所述鞘管尖端呈锥形。

8.根据权利要求1所述的导管鞘，其特征在于，所述阀组件的阀盖通过螺纹接合而沿鞘管头轴向螺纹运动。

9.根据权利要求2所述的导管鞘，其特征在于，所述可弹性变形的阀体包括至少三个圆柱形区段：上段、中间段和下段，其中，外径一致，上段和下段具有相同内径，中间段的内径小于所述上段和下段的内径。

10.根据权利要求3所述的导管鞘，其特征在于，所述可弹性变形的阀体比所述第二弹性阀体更易受力变形。

11.根据权利要求6所述的导管鞘，其特征在于，每一层可以由一种或多种选自下组的材料组成：pebax、nylon、hdpe、ldpe。

12.根据权利要求1所述的导管鞘，其特征在于，所述可弹性变形的阀体包括圆柱形主体和外径逐渐变小的锥形端部。

13.根据权利要求12所述的导管鞘，其特征在于，鞘管头的内腔包括与所述锥形端部对应的引导壁，当阀盖沿所述鞘管头在朝向所述鞘管头的方向上轴向运动时，鞘管头内腔的所述引导壁促使所述可弹性变形的阀体变形以使所述通道变窄。

技术总结
本公开提供了一种用于插入血管的导管鞘。该导管鞘包括：鞘管，其包括鞘管尖端、狭长主体和鞘管头；和阀组件，其包括：阀盖，其可拆卸地与鞘管头接合以限定腔室；可弹性变形的阀体，该可弹性变形的阀体具有设置在腔室内的、穿过其中的通道；其中，阀盖或所述鞘管头的至少其中一个设置螺纹，另一个设置有螺纹配合结构，二者配合实现阀盖与鞘管头的相对轴向移动，阀盖沿鞘管头在朝向鞘管头的方向上的轴向运动被配置为无级减小腔室容积并使可弹性变形的阀体变形以使通道变窄。

技术研发人员：姜大为,王利莛,郭莉侠,董元利
受保护的技术使用者：业聚医疗器械（深圳）有限公司
技术研发日：20220712
技术公布日：2024/1/12