消融装置的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种消融装置。


背景技术：

2.心律失常是由于多种原因引起的心脏跳动失去固有的节律的一系列疾病，其发病率高、对健康危害极大。例如临床上最常见的一种持续性心律失常叫做心房颤动(简称房颤)，房颤是一种普遍存在的心律失常疾患，它是由于各种致病因素导致心房肌细胞电生理性质异常改变，引起心房和心室快而不规整的收缩，从而使患者产生心悸、气促、乏力等不适症状，并增加心力衰竭、血栓栓塞、死亡等等严重后果，药物治疗效果差。
3.近年来，随着对房颤发病机制的逐渐认识，发现大部分房颤都与起源于肺静脉的异常电活动有关。通过消融手术使用消融装置使病变局部的心室肌细胞达到凝固性坏死或电学隔离可以预防和治疗房颤的发生。由于心脏内部结构复杂，需要更小的创伤去完成消融手术。现有的消融装置普遍存在功能单一的缺点。


技术实现要素：

4.本实用新型实施例提供一种消融装置，能够在手柄装置的控制下使得消融导管的前端弯曲和形变，以便于完成消融所需的各种动作。
5.本实用新型实施例提供一种消融装置，包括：消融导管，消融导管具有相对的远端和近端，消融导管包括：外管，外管内设有牵引丝，牵引丝的一端固定于外管的远端；内管，内管穿设于外管，内管的远端从外管的远端伸出，内管相对于外管可轴向移动；以及球状组件，球状组件的一端与内管的远端连接，另一端与外管的远端连接；以及手柄装置，手柄装置包括：壳体组件，具有使消融导管近端穿过的轴向腔体；控弯组件，安装于壳体组件，外管的近端固定于控弯组件，牵引丝与控弯组件连接，控弯组件能够控制牵引丝沿壳体组件的轴向移动，以控制外管的远端处的形状弯曲；以及控形变组件，安装于壳体组件，控形变组件与内管近端连接，控形变组件可沿壳体组件的轴向滑动，使得内管相对外管轴向位移，以控制球状组件形变。
6.根据本实用新型的前述实施方式，控弯组件包括：螺旋套筒，螺旋套筒内周面设置有第一螺纹；导柱，导柱具有使消融导管近端穿过的轴向管腔，导柱穿过螺旋套筒，导柱固定于壳体组件；以及牵引组件，牵引组件套设于导柱，牵引组件与第一螺纹相配合，使得牵引组件相对螺旋套筒可沿壳体组件的轴向移动，牵引组件与牵引丝连接。
7.根据本实用新型的前述任一实施方式，牵引组件包括：牵引螺旋块，牵引螺旋块外周面具有与螺旋套筒内周面相配合的螺纹；以及牵引固定块，牵引固定块套设于导柱，与牵引螺旋块对应消融装置远端的一侧相抵接，牵引固定块与牵引丝连接。
8.根据本实用新型的前述任一实施方式，控弯组件还包括：旋转套筒，旋转套筒与螺旋套筒固定连接，旋转套筒的至少部分暴露于壳体组件；以及旋钮；旋钮嵌套于旋转套筒外周面，旋转套筒与旋钮过盈配合。
9.根据本实用新型的前述任一实施方式，手柄装置还包括：显示组件，显示组件安装于壳体组件，用于显示控弯状态。
10.根据本实用新型的前述任一实施方式，螺旋套筒的外周面设置有第二螺纹；以及显示组件包括：指示块，指示块与螺旋套筒外周面的第二螺纹配合连接；以及透光盖，透光盖罩设于指示块，透光盖安装于壳体组件。
11.根据本实用新型的前述任一实施方式，控形变组件包括：滑动导轨，滑动导轨安装于壳体组件，以及滑动组件，滑动组件与内管粘接，滑动组件可沿滑动导轨轴向滑动。
12.根据本实用新型的前述任一实施方式，滑动组件包括：滑动芯轴，滑动芯轴设有通孔，通孔与内管粘接，滑动芯轴滑动设置于滑动轨道；以及滑动按钮；滑动按钮与滑动芯轴连接。
13.根据本实用新型的前述任一实施方式，滑动组件还包括：连接轴，连接轴与滑动芯轴相互嵌套配合，连接轴嵌套于滑动按钮配合；以及复位弹性件，复位弹性件套设于连接轴，弹性件的一端与连接轴固定连接，另一端与滑动芯轴固定连接。
14.根据本实用新型的前述任一实施方式，球状组件包括：多个支撑管，每个支撑管的一端与内管的远端连接，另一端与外管的远端连接，多个支撑管沿内管的周向排列，内管的远端相对外管的远端运动使得支撑管形变；以及多个消融电极，每个支撑管连接有至少一个消融电极。
15.根据本实用新型实施例的消融装置，包括消融导管和手柄装置。消融导管具有相对的远端和近端。手柄装置设置有可以使得消融导管的近端轴向穿过的空腔。消融导管包括外管、内管和球状组件。消融导管的内管套设于外管，内管的远端从外管的远端伸出，内管相对于外管可轴向移动。外管管壁和内管管壁之间设置有牵引丝，牵引丝的一端固定于外管的远端。球状组件的一端与内管的远端连接，另一端与外管的远端连接。手柄装置包括壳体组件、控弯组件和控形变组件。控弯组件和空形变组件安装于壳体组件。消融导管的外管与手柄装置的控弯组件固定连接，控弯组件可以使得外管管壁和内管管壁的牵引丝沿壳体组件的轴向移动，以使得外管的远端处的形状弯曲。控形变组件与内管近端连接，控形变组件沿壳体组件的轴向滑动，使得内管相对外管轴向位移，从而使得球状组件形变。消融装置的手柄装置通过控弯组件和控形变组件使得消融导管的前端弯曲和形变，以完成消融手术中需要消融装置完成的各种动作。
附图说明
16.为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图示出的结构获得其他的附图。
17.图1为本实用新型消融装置一实施例的立体示意图；
18.图2为本实用新型消融装置一实施例中手柄装置的剖视示意图；
19.图3为本实用新型消融装置一实施例中控形变组件的剖视示意图；
20.图4为本实用新型消融装置一实施例中球状组件的立体示意图。
21.附图标号说明：
22.消融装置-1000；
23.消融导管-100；外管-110；内管-120；球状组件-130；多个支撑管-131；多个消融电极-132；
24.手柄装置-200；壳体组件-210；控弯组件-220；螺旋套筒-221；第一螺纹-s1；第二螺纹-s2；导柱-222；牵引组件-223；牵引螺旋块-223a；牵引固定块-223b；旋转套筒-224；旋钮-225；控形变组件-230；滑动导轨-231；滑动组件-232；滑动芯轴-232a；滑动按钮-232b；通孔-h1；连接轴-232c；复位弹性件-232d；显示组件-240；指示块-241；透光盖-242。
25.本实用新型目的的实现、功能特点及优点将结合实施例，参阅附图做进一步说明。
具体实施方式
26.下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。
27.需要说明，本实用新型实施例中所有方向性指示(诸如上、下、左、右、前、后
……
)仅用于解释在某一特定姿态(如附图所示)下各部件之间的相对位置关系、运动情况等，如果该特定姿态发生改变时，则该方向性指示也相应地随之改变。
28.另外，在本实用新型中涉及“第一”、“第二”等的描述仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示其相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。另外，各个实施例之间的技术方案可以相互结合，但是必须是以本领域普通技术人员能够实现为基础，当技术方案的结合出现相互矛盾或无法实现时应当认为这种技术方案的结合不存在，也不在本实用新型要求的保护范围之内。
29.本实用新型实施例提供一种消融装置，该消融装置能够完成消融手术中需要的前端导管控弯和控形变动作，功能强大。
30.图1为本实用新型消融装置一实施例的立体示意图；图2为本实用新型消融装置一实施例的剖视示意图。如图1-2所示，消融装置1000包括消融导管100和手柄装置200。消融导管100具有相对的远端和近端。手柄装置200设置有可以使得消融导管100的近端轴向穿过的空腔。消融导管100包括外管110、内管120和球状组件130。消融导管100的内管120套设于外管110，内管120的远端从外管110的远端伸出，内管120相对于外管110可轴向移动。外管110管壁和内管120管壁之间设置有牵引丝，牵引丝的一端固定于外管110的远端。球状组件130的一端与内管120的远端连接，另一端与外管110的远端连接。手柄装置200包括壳体组件210、控弯组件220和控形变组件230。控弯组件220和控形变组件230安装于壳体组件210。消融导管100的外管110与手柄装置200的控弯组件220固定连接，控弯组件220可以使得外管110管壁和内管120管壁的牵引丝沿壳体组件210的轴向移动，以使得外管110的远端处的形状弯曲。控形变组件230与内管120近端连接，控形变组件230沿壳体组件210的轴向滑动，使得内管120相对外管110轴向位移，从而使得球状组件130形变。
31.本实用新型的技术方案中消融装置1000的手柄装置200通过控弯组件220和控形变组件230使得消融导管100的前端弯曲和形变，以完成消融手术中需要消融装置1000完成
的各种动作。
32.在一些实施例中，如图2所示，控弯组件220包括螺旋套筒221、导柱222以及牵引组件223。螺旋套筒221内周面设置有第一螺纹s1。导柱222具有使消融导管100近端穿过的轴向管腔，导柱222穿过螺旋套筒221，导柱222固定于壳体组件210。牵引组件223套设于导柱222，牵引组件223与第一螺纹s1相配合。当旋转螺旋套筒221时，使得牵引组件223相对螺旋套筒221沿壳体组件210的轴向移动。牵引组件223相对螺旋套筒221沿壳体组件210的轴向移动，使得与牵引组件223连接的牵引丝沿壳体组件210的轴向移动。牵引丝的一端与消融导管100的外管110的远端连接，外管110的近端固定于控弯组件220，牵引丝沿壳体组件210的轴向移动，使得外管110的远端处的形状弯曲。
33.在一些实施例中，如图2所示，牵引组件223包括牵引螺旋块223a和牵引固定块223b。牵引螺旋块223a外周面具有与螺旋套筒221内周面相配合的螺纹。牵引固定块223b套设于导柱222，与牵引螺旋块223a对应消融装置1000远端的一侧相抵接，牵引固定块223b与牵引丝连接。当旋转螺旋套筒221，使得牵引螺旋块223a沿轴向壳体组件210的近端移动时，牵引螺旋块223a推动牵引固定块223b一起沿轴向向壳体组件210的近端移动，使得与牵引固定块223b连接的牵引丝沿轴向向壳体组件210的近端移动。牵引丝沿轴向向壳体组件210的近端移动，使得外管110的远端处的形状弯曲。当旋转螺旋套筒221，使得牵引螺旋块223a相对于螺旋套筒221沿轴向壳体组件210的远端移动时，牵引固定块223b在牵引丝的张力所用下沿轴向向壳体组件210的远端移动，使得外管110的远端处的形状弯曲恢复变直。
34.在本实施例中，导柱222固定于壳体组件210，导柱222具有和刻体组件同轴的轴向空腔，消融导管100的远端穿过导柱222的轴向空腔，外管110的远端固定于导柱222的轴向空腔内。
35.在一些实施例中，如图2所示，控弯组件220还包括旋转套筒224和旋钮225。旋转套筒224与螺旋套筒221固定连接，使得旋转套筒224旋转时可以带动螺旋套筒221一起转动。旋转套筒224的至少部分暴露于壳体组件210，使得操作螺旋套筒221旋转时，可直接旋转暴露于壳体组件210外的部分。旋钮225嵌套于旋转套筒224外周面，旋转套筒224与旋钮225过盈配合，避免旋钮225和旋转套筒224发生相对转动。旋钮225可以使得增加操作者在旋转旋转套筒224时的摩擦力，使得旋转旋转套筒224变得更方便。
36.在本实施例中，旋钮225嵌套于旋转套筒224外周面，旋转套筒224与旋钮225过盈配合。旋钮225的材质优选橡胶。在其他一些可选的实施例中，旋钮225还可以是点状均匀固定于旋转套筒224周面。
37.在一些实施例中，如图2所示，手柄装置200还包括显示组件240。显示组件240安装于壳体组件210，用于显示控弯状态，使得操作者可精确地知道外管110的弯曲度。
38.在一些实施例中，螺旋套筒221的外周面设置有第二螺纹s2。显示组件240包括指示块241和透光盖242。指示块241与螺旋套筒221外周面的第二螺纹s2配合连接，透光盖242罩设于指示块241，透光盖242安装于壳体组件210。当螺旋套筒221旋转至不同的位置时，指示块241相应的显示不同的刻度，操作者可以通过透光盖242获取到指示块241的指示刻度，从而得知消融导管100的前端弯曲度。
39.在本实施例中，透光盖242优选是透明塑料。在其他一些可选的实施例中，透明盖还可以是透光玻璃等其他可以透光的材质。
40.在一些实施例中，如图3所示，控形变组件230包括滑动导轨231和滑动组件232。滑动导轨231安装于壳体组件210。滑动组件232与内管120粘接，滑动组件232可沿滑动导轨231轴向滑动。当滑动组件232沿滑动导轨231轴向滑动时，使得与滑动组件232连接的内管120相对外管110轴向位移。球状组件130的一端与内管120的远端连接，另一端与外管110的远端连接，当内管120相对外管110轴向位移，使得球状组件130的远端向球状的近端位移改变，球状组件130形状随内管120的轴向位移的变化而改变，以适应消融手术中的不同需要。
41.在本实施例中，滑动导轨231安装于壳体组件210，滑动导轨231设有导柱222轴向空腔同轴的轴向空腔，消融导管100的内管120从导柱222穿设出来进入滑动导轨231的轴向空腔，与滑动组件232粘结。
42.在一些实施例中，如图3所示，滑动组件232包括滑动芯轴232a和滑动按钮232b。滑动芯轴232a设有通孔h1，通孔h1与内管120粘接，滑动芯轴232a滑动设置于滑动轨道。滑动按钮232b与滑动芯轴232a连接。操作滑动按钮232b使得滑动按钮232b带动滑动芯轴232a沿滑动导轨231轴向滑动，使得内管120相对外管110轴向位移，使得球状组件130产生形变。滑动按钮232b使得操作起来更加方便。
43.在一些实施例中，如图3所示，滑动组件232还包括连接轴232c和复位弹性件232d。连接轴232c与滑动芯轴232a相互嵌套配合，连接轴232c嵌套于滑动按钮232b。复位弹性件232d套设于连接轴232c，弹性件的一端与连接轴232c固定连接，另一端与滑动芯轴232a固定连接。当对滑动按钮232b施加压力，使得连接轴232c沿轴向产生位移，复位弹性件232d被压缩。释放对滑动按钮232b的压力，在复位弹性件232d的弹力下，连接轴232c带动滑动按钮232b恢复原位。
44.在一些实施例中，如图4所示，球状组件130包括多个支撑管131和多个消融电极132。每个支撑管131的一端与内管120的远端连接，另一端与外管110的远端连接，多个支撑管131沿内管120的周向排列。内管120的远端相对外管110的远端运动使得支撑管131形变，每个支撑管131连接有至少一个消融电极132。当控形变组件230拉动内管120相对外管110产生轴向位移时，使得球状组件130的多个支撑管131产生形变，开始的球状组件130的形状更加的贴合病变的组织，然后通过支撑管131连接的消融电极132作用对病变的组织进行消融治疗。
45.在本实施例中，球状组件130包括多个支撑管131和多个消融电极132。在其他一些可选的实施例中，球状组件130还可以是其他形状，例如金属编织网的球囊等。
46.以上所述仅为本实用新型的优选实施例，并非因此限制本实用新型的专利范围，凡是在本实用新型构思下，利用本实用新型说明书及附图内容所作的等效结构变换，或直接/间接运用在其他相关的技术领域均包括在本实用新型的专利保护范围内。