凸囊穿刺套管及使用其的穿刺器的制作方法

本技术涉及医疗器械，尤其涉及一种凸囊穿刺套管及使用其的穿刺器。

背景技术：

1、微创手术中经常采用的穿刺器通常包含作为微创介入通道的穿刺套管，通过它可以将微创手术器械伸入到被手术对象的身体内部。在现有的穿刺器使用过程中，穿刺套管的固定一直都是一个难题。穿刺套管固定不好会导致手术过程中穿刺套管在皮肤内外出现上下移动的情况，甚至穿刺套管会从皮肤内被拔出来，严重影响手术过程。

2、为此，现有技术中出现了多种球囊穿刺套管及使用其的穿刺器，有的是但球囊穿刺套管及使用其的穿刺器，有的是双球囊穿刺套管及使用其的穿刺器用于解决穿刺套管的定位问题。例如公开号为cn 113017793 a的专利公开了一种带指示装置的球囊穿刺套管及使用其的穿刺器，通过配合使用的第一球囊和第二球囊一方面用于实现穿刺套管的定位，另一方面还能用于实现对于球囊充气状态的指示；其中用于指示球囊充气状态的球囊与起到固定作用的球囊之间的距离较远，即用于指示球囊充气状态的球囊仅仅为了实现指示作用。又如公告号为cn 214017738 u的专利公开了一种具有指示功能的球囊穿刺器，其包括固定球囊和指示球囊，其中的指示球囊设置在充气部件上，也就是说此处的指示球囊也仅仅起到固定球囊充气状态的指示作用。诸如此类的球囊穿刺器不胜枚举，即实际起到对于穿刺套管定位作用的实际还是单球囊结构。

3、然而经实际使用发现，上述球囊穿刺器实际对穿刺套管起到定位作用的球囊实际还是单球囊结构，其能实现的定位的稳定性欠佳，此外，上述球囊穿刺器仅仅考虑到了穿刺套管的定位问题，而在穿刺套管建立通道的过程中，皮肤组织被穿刺后不可避免存在渗血现象，此时如果在配合其它止血器械，一方面造成手术操作的繁琐性，需要兼顾考虑到止血器械的使用不会影响到穿刺器的使用，即多个手术器械之间的干涉问题，同时还需要考虑止血操作多余的人手问题；另一方面也会渗血问题也会直接影响到手术操作的视野。故而现有技术中通常使用的球囊穿刺器使用还是存在诸多问题需要解决来优化其整体的使用性能。

技术实现思路

1、本实用新型的第一目的是提供一种凸囊穿刺套管，以解决优化穿刺套管的定位和止血性能的技术问题。

2、本实用新型的第二目的是提供一种穿刺器，以解决优化穿刺器的整体使用性能的技术问题。

3、本实用新型的凸囊穿刺套管是这样实现的：

4、一种凸囊穿刺套管，包括：筒状管体和设于所述筒状管体外侧壁上的凸囊组件；

5、所述凸囊组件包括由近手端向远手端依次贯通相连的体外凸囊、中间凸囊和体内凸囊、同时连通所述体外凸囊、中间凸囊和体内凸囊的通槽，以及与通槽相连的进注孔；其中

6、当所述体外凸囊、中间凸囊和体内凸囊为充盈状态时，所述体内凸囊与组织内壁贴合，体外凸囊与组织外壁贴合，且中间凸囊撑起并抵压组织的开口面；以及所述中间凸囊的外圈尺寸小于体外凸囊和体内凸囊的外圈尺寸。

7、在本实用新型可选的实施例中，当所述体外凸囊、中间凸囊和体内凸囊为充盈状态时，所述体外凸囊与体内凸囊的外圈尺寸相同。

8、在本实用新型可选的实施例中，当所述体外凸囊、中间凸囊和体内凸囊为充盈状态时，所述体外凸囊的外圈尺寸小于或者大于体内凸囊的外圈尺寸。

9、在本实用新型可选的实施例中，所述体外凸囊与体内凸囊充盈状态下的外壁均呈球形状结构或者椭球形状结构。

10、在本实用新型可选的实施例中，所述中间凸囊充盈状态下的外壁呈梅花形结构。

11、在本实用新型可选的实施例中，所述中间凸囊充盈状态下的外壁由间隔分布的多个弧形凸起部围合成型梅花形结构；以及

12、在每相邻两个弧形凸起部之间成型有凹陷槽。

13、在本实用新型可选的实施例中，所述中间凸囊沿筒状管体长度方向的长度为1.5～3cm。

14、在本实用新型可选的实施例中，所述体外凸囊、中间凸囊和体内凸囊均采用弹性材质制成。

15、在本实用新型可选的实施例中，所述中间凸囊的外壁涂覆有促凝血药物涂层。

16、本实用新型的穿刺器是这样实现的：

17、一种穿刺器，包括：所述凸囊穿刺套管。

18、采用了上述技术方案，本实用新型具有以下的有益效果：本实用新型的凸囊穿刺套管及使用其的穿刺器，通过配合使用的体外凸囊、中间凸囊和体内凸囊，当所述体外凸囊、中间凸囊和体内凸囊为充盈状态时，所述体内凸囊与组织内壁贴合，体外凸囊与组织外壁贴合，且中间凸囊撑起并抵压组织的开口面。

19、如此结构，一方面可以通过体外凸囊和体内凸囊的配合来将穿刺器主体固定于患者的体表，如此其他组件进入/离开工作通道时，无法带动穿刺器主体，穿刺器主体相对应患者的位置就无法发生改变，从而确保手术过程的顺畅进行。

20、另一方面，由于通槽同时连通体外凸囊、中间凸囊和体内凸囊，使得体外凸囊与体内凸囊可以同时鼓起直至达到充盈状态。此时，体外凸囊越大，说明体内凸囊充得越足，而体内凸囊充得越大，对内部腹壁夹持更紧固，而过紧会导致内部腹壁收到压迫；体外凸囊越小，说明体内凸囊充得不足，而体内凸囊充得越小，对内部腹壁夹持不紧，过松导致穿刺器容易随着手术器械拔出腹壁；体外凸囊先大后小，说明有泄漏，体内凸囊也会越来越小，对内部腹壁夹持会有变化，不利于手术的顺利进行。故而通过在体外观察体外凸囊的充盈状态可以有效掌握体内凸囊的充盈状态，即体外凸囊起到了对于体内凸囊充盈状态的指示作用。

21、再一方面，当体外凸囊、中间凸囊和体内凸囊为充盈状态时，中间凸囊撑起并抵压组织的开口面，此结构下通过中间凸囊来对穿刺器在组织上穿刺形成的开口面进行压迫止血，如此即不必再配合相关的止血器械来进行开口面的止血操作，也就可以提高手术操作的便捷性。且此处的中间凸囊与开口面的支撑配合同样可以助力整体的穿刺套管的定位稳定性。

技术特征：

1.一种凸囊穿刺套管，其特征在于，包括：筒状管体和设于所述筒状管体外侧壁上的凸囊组件；

2.根据权利要求1所述的凸囊穿刺套管，其特征在于，当所述体外凸囊、中间凸囊和体内凸囊为充盈状态时，所述体外凸囊与体内凸囊的外圈尺寸相同。

3.根据权利要求1所述的凸囊穿刺套管，其特征在于，当所述体外凸囊、中间凸囊和体内凸囊为充盈状态时，所述体外凸囊的外圈尺寸小于或者大于体内凸囊的外圈尺寸。

4.根据权利要求1～3任一项所述的凸囊穿刺套管，其特征在于，所述体外凸囊与体内凸囊充盈状态下的外壁均呈球形状结构或者椭球形状结构。

5.根据权利要求1～3任一项所述的凸囊穿刺套管，其特征在于，所述中间凸囊充盈状态下的外壁呈梅花形结构。

6.根据权利要求5所述的凸囊穿刺套管，其特征在于，所述中间凸囊充盈状态下的外壁由间隔分布的多个弧形凸起部围合成型梅花形结构；以及

7.根据权利要求6所述的凸囊穿刺套管，其特征在于，所述中间凸囊沿筒状管体长度方向的长度为1.5～3cm。

8.根据权利要求1所述的凸囊穿刺套管，其特征在于，所述体外凸囊、中间凸囊和体内凸囊均采用弹性材质制成。

9.根据权利要求1所述的凸囊穿刺套管，其特征在于，所述中间凸囊的外壁涂覆有促凝血药物涂层。

10.一种穿刺器，其特征在于，包括：如权利要求1～9任一项所述的凸囊穿刺套管。

技术总结
本技术公开了一种凸囊穿刺套管及使用其的穿刺器，包括：筒状管体和设于筒状管体外侧壁上的凸囊组件；凸囊组件包括由近手端向远手端依次贯通相连的体外凸囊、中间凸囊和体内凸囊、同时连通体外凸囊、中间凸囊和体内凸囊的通槽，以及与通槽相连的进注孔；其中当体外凸囊、中间凸囊和体内凸囊为充盈状态时，体内凸囊与组织内壁贴合，体外凸囊与组织外壁贴合，且中间凸囊撑起并抵压组织的开口面；以及中间凸囊的外圈尺寸小于体外凸囊和体内凸囊的外圈尺寸。本技术可以优化穿刺套管的定位和止血性能。

技术研发人员：谌辉,王文俊,樊伯成
受保护的技术使用者：安柏瑞（常州）医疗科技有限公司
技术研发日：20220808
技术公布日：2024/1/11