髋关节假体的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种髋关节假体。


背景技术：

2.传统技术中，髋关节假体(后文又简称假体)中的头杯配伍(也即股骨头与髋臼杯的材料搭配)一般为金属-高交联聚乙烯、陶瓷-高交联聚乙烯、陶瓷-陶瓷，其中金属-高交联聚乙烯、陶瓷-高交联聚乙烯配伍因其较低的磨损率，优良的抗破裂性能而成为髋关节置换中关节面配伍的金标准。然而，临床使用中由于聚乙烯磨损所产生的颗粒而导致的髋关节假体无菌性松动一直对患者和医生造成困扰，髋关节假体松动后，需要行二次手术进行翻修，导致手术成本增高。


技术实现要素：

3.本技术提供一种髋关节假体，以解决现有技术中的一个或者多个技术问题。
4.其技术方案如下：一种髋关节假体，所述髋关节假体包括：
5.股骨头，所述股骨头设有关节面；
6.内衬，所述内衬与所述关节面的中部部位接触；
7.髋臼杯，所述髋臼杯套设于所述内衬外；以及
8.过滤膜，所述过滤膜上设有多个孔径为10nm～190nm的滤孔，所述过滤膜与所述髋臼杯相连，所述髋臼杯罩设于所述关节面的其中一部分区域，所述过滤膜覆盖于所述关节面的其余部分区域的外部。
9.在其中一个实施例中，所述过滤膜为套筒形状，所述过滤膜套设于所述关节面的其余部分区域的外部；所述过滤膜的一端与所述髋臼杯相连；所述过滤膜的另一端与远离于所述髋臼杯的所述关节面的一端相互紧密抵接，或者与所述髋关节假体的股骨柄外壁紧密抵接。
10.在其中一个实施例中，所述过滤膜包括由内至外依次套设设置的至少两个单层滤膜，所述单层滤膜的膜厚为0.01mm-1mm；所述单层滤膜上孔的面积与过滤膜面积的比为1％-95％；所述过滤膜的膜厚为小于等于2mm。
11.在其中一个实施例中，所述过滤膜为单层滤膜；所述过滤膜的孔径为100nm-200nm；所述过滤膜的膜厚为0.3mm-0.9mm；所述过滤膜上的滤孔的面积与过滤膜面积的比为30％-70％。
12.在其中一个实施例中，所述过滤膜的孔径为140nm-160nm；所述过滤膜的膜厚为0.5mm-0.7mm；所述过滤膜上的滤孔的面积与过滤膜面积的比为40％-60％。
13.在其中一个实施例中，所述过滤膜为弹性膜材；和/或，所述过滤膜的表面呈褶皱状。
14.在其中一个实施例中，所述髋臼杯的外壁上绕设有第一凹部，所述过滤膜的一端采用第一缝合线绑扎固定于所述第一凹部内，和/或采用第一卡接环卡接固定于所述第一
凹部内。
15.在其中一个实施例中，所述髋关节假体还包括可拆卸地设置于所述髋臼杯外部上的固定套；所述固定套的外壁上设有第二凹部，所述过滤膜的一端采用第二缝合线绑扎固定于所述第二凹部内，和/或采用第二卡接环卡接固定于所述第二凹部内。
16.在其中一个实施例中，所述髋臼杯的外壁上设有第一螺纹，所述固定套的内壁上设有与所述第一螺纹相适配的第二螺纹。
17.在其中一个实施例中，所述髋关节假体还包括股骨柄，所述股骨柄与所述股骨头相连。
18.上述的髋关节假体，由于在关节面的外部覆盖有孔径为10nm～190nm的过滤膜，过滤膜能阻挡聚乙烯磨损颗粒自关节面区域释放至周围组织中，以及能阻挡巨噬细胞、淋巴细胞等免疫细胞进入关节面区域接触磨损颗粒形成炎症反应。如此，可在不影响髋关节假体磨损的情况下，有效预防因聚乙烯磨损颗粒导致的骨溶解进而引发的假体无菌性松动，大大减小了翻修概率，加快了患者的康复效率，从而能大大降低手术成本。
附图说明
19.构成本技术的一部分的附图用来提供对本技术的进一步理解，本技术的示意性实施例及其说明用于解释本技术，并不构成对本技术的不当限定。
20.为了更清楚地说明本技术实施例中的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本技术的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
21.图1为本实用新型一实施例的髋关节假体的结构示意图；
22.图2为本实用新型一实施例的髋臼杯的一视角结构图；
23.图3为本实用新型一实施例的过滤膜的结构示意图；
24.图4为本实用新型另一实施例的髋关节假体的结构示意图；
25.图5为图4在a处的放大结构示意图；
26.图6为图4中所示结构隐藏了股骨柄与股骨头后的分解结构示意图；
27.图7为本实用新型另一实施例的固定套的结构示意图；
28.图8为本实用新型另一实施例的第二卡接环的结构示意图。
29.10、股骨头；11、关节面；20、内衬；30、髋臼杯；31、第一凹部；32、第一螺纹；40、过滤膜；50、股骨柄；60、固定套；61、第二凹部；62、第二螺纹；70、第二卡接环。
具体实施方式
30.为使本技术的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图对本技术的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本技术。但是本技术能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本技术内涵的情况下做类似改进，因此本技术不受下面公开的具体实施例的限制。
31.正如背景技术所述，现有技术中的由于聚乙烯磨损所产生的颗粒而导致的髋关节假体无菌性松动问题，经研究发现，出现这种问题的原因在于，聚乙烯磨损颗粒导致假体无
菌性松动的基本原理如下：磨损颗粒刺激巨噬细胞，巨噬细胞激活破骨细胞或自身成为破骨细胞，从而启动骨吸收。巨噬细胞分泌趋化因子和促炎细胞因子，导致进一步的巨噬细胞募集，增加破骨细胞生成。从而造成关节植入部位的骨吸收，最终造成假体松动，即俗称的“颗粒病”或“无菌性松动”。
32.基于以上原因，本实用新型提供了一种髋关节假体，它能够实现有效预防无菌性松动的发生，减小手术翻修概率，以及大大降低成本。
33.参阅图1至图3，图1示出了本实用新型一实施例的髋关节假体的结构示意图，图2示出了本实用新型一实施例的髋臼杯30的一视角结构图，图3示出了本实用新型一实施例的过滤膜40的结构示意图。本技术一实施例提供的一种髋关节假体，髋关节假体包括：股骨头10、内衬20、髋臼杯30以及过滤膜40。股骨头10设有关节面11。其中，关节面11也即股骨头10的外表面。内衬20与关节面11的中部部位接触。髋臼杯30套设于内衬20外。过滤膜40上设有多个孔径为10nm～190nm的滤孔，过滤膜40与髋臼杯30相连。髋臼杯30罩设于关节面11的其中一部分区域，过滤膜40覆盖于关节面11的其余部分区域的外部。
34.需要说明的是，由于聚乙烯磨损颗粒的尺寸为0.2μm～5μm，巨噬细胞等免疫细胞的尺寸约为50μm，而过滤膜40的滤孔孔径为10nm～190nm，故该过滤膜40可阻挡磨损颗粒释放到关节面11周围的组织中，且能够阻挡巨噬细胞、淋巴细胞等免疫细胞进入关节面11区域，从而避免了上述免疫细胞与聚乙烯磨损颗粒接触，进而避免了由于免疫细胞与聚乙烯磨损颗粒接触而导致的骨溶解。最终可预防髋关节假体的无菌性松动。同时，由于过滤膜40允许关节滑液进入，可保证髋关节假体的关节面11的润滑，不影响抗磨损效果。
35.此外，还需要说明的是，过滤膜40在设计时，只要保证能覆盖于关节面11的其余部分区域的外部即可，其还可以与髋臼杯30在关节面上的覆盖区域发生重叠。
36.上述的髋关节假体，由于在关节面11的外部覆盖有滤孔孔径为10nm～190nm的过滤膜40，过滤膜40能阻挡聚乙烯磨损颗粒自关节面11区域释放至周围组织中，以及能阻挡巨噬细胞、淋巴细胞等免疫细胞进入关节面11区域接触磨损颗粒形成炎症反应。如此，可在不影响髋关节假体磨损的情况下，有效预防因聚乙烯磨损颗粒导致的骨溶解进而引发的假体无菌性松动，大大减小了翻修概率，加快了患者的康复效率，从而能大大降低手术成本。
37.需要说明的是，过滤膜40的形状设计有较多种，例如可以设置为套筒形状，通过套筒套设于关节面11的其余部分区域的外部；再例如过滤膜40设计成多个分体形式，多个分体依次相连，并围设于关节面11其余部分区域的外部；当然还可以是根据实际需求灵活调整成其它形状，只要能围设于关节面11其余部分区域的外部即可，在此不做具体限定。
38.请参阅图1至图3，在一个实施例中，过滤膜40为套筒形状，过滤膜40套设于关节面11的其余部分区域的外部。过滤膜40的一端与髋臼杯30相连。过滤膜40的另一端与远离于髋臼杯30的关节面11的一端相互紧密抵接，或者与髋关节假体的股骨柄50外壁紧密抵接。如此，过滤膜40能阻挡聚乙烯磨损颗粒自关节面11区域释放至周围组织中，以及能阻挡巨噬细胞、淋巴细胞等免疫细胞进入关节面11区域接触磨损颗粒形成炎症反应。这样可在不影响髋关节假体磨损的情况下，有效预防因聚乙烯磨损颗粒导致的骨溶解进而引发的假体无菌性松动，大大减小了翻修概率，加快了患者的康复效率，从而能大大降低手术成本。
39.在一个实施例中，过滤膜40包括由内至外依次套设设置的至少两个单层滤膜。其中，可选地，单层滤膜的膜厚包括但不限于为0.01mm-1mm，当然还可以根据实际需求设置在
0.01mm-1mm以外的其它数值，在此不进行限定。
40.在一个实施例中，单层滤膜上孔的面积与过滤膜40面积的比为1％-95％。
41.在一个实施例中，过滤膜40的膜厚为小于等于2mm。
42.需要说明的是，单层滤膜的滤孔孔径可以相等，也可以不同，只要符合于10nm～190nm即可，具体大小可以根据实际需求灵活调整与设置，在此不对其具体如何设置进行限定。
43.具体而言，单层滤膜的个数例如为2层至4层，或者也可以设置为4层以上的数量。此外，可选地，过滤膜40也可以是只包含一层单层滤膜，换言之，过滤膜40为单层滤膜。
44.在一个实施例中，过滤膜40材料包括但不限于为聚乙烯、橡胶、硅胶、聚对苯二甲酸乙二醇酯(pet)或聚氨酯等高分子材料。其中，当过滤膜40设有至少两个单层滤膜时，各个单层滤膜的材料为同种材料或不同种材料，或为前述多种材料的任意组合。此外，对于同一个单层滤膜而言，单层滤膜具体例如采用同一种材料制造。
45.在一个实施例中，过滤膜40为单层滤膜。可选地，过滤膜40的孔径包括但不限于为100nm-200nm。此外，过滤膜40的膜厚包括但不限于为0.3mm-0.9mm。另外，过滤膜40上的滤孔的面积与过滤膜40面积的比为30％-70％。具体而言，过滤膜40为聚氨酯材料。
46.在一个实施例中，过滤膜40的孔径具体例如为140nm-160nm；过滤膜40的膜厚具体例如为0.5mm-0.7mm；过滤膜40上的滤孔的面积与过滤膜面积的比具体例如为40％-60％。
47.在一个具体实施例中，过滤膜40的孔径例如为150nm。过滤膜40的膜厚例如为0.6mm。此外，过滤膜40上的滤孔的面积与过滤膜40面积的比值例如为50％。
48.在一个实施例中，过滤膜40为弹性膜材。如此，过滤膜40能实现将股骨头10的关节面11完全包裹在内。此外，过滤膜40与股骨头10的连接原理为依靠过滤膜40的弹性将过滤膜40约束在股骨头10的外部。另外，过滤膜40可以依靠自身的弹性力约束在髋臼杯30上，实现稳定设置。当然，也可以同步采用辅助固定件，包括但不限于为下文的第一卡接环或固定套60与第二卡接环70的组合形式将过滤膜40固定在髋臼杯30上。
49.在一个实施例中，过滤膜40的表面呈褶皱状。
50.请参阅图1至图3，在一个实施例中，髋臼杯30的外壁上绕设有第一凹部31。其中，过滤膜40的一端采用第一缝合线绑扎固定于第一凹部31内，和/或采用第一卡接环卡接固定于第一凹部31内。
51.可选地，第一缝合线具体例如采用不可吸收的线材，从而避免第一缝合线被吸收后松开过滤膜40。
52.请参阅图4至图8，图4示出了本实用新型另一实施例的髋关节假体的结构示意图，图5示出了图4在a处的放大结构示意图，图6示出了图4中所示结构隐藏了股骨柄50与股骨头10后的分解结构示意图，图7示出了本实用新型另一实施例的固定套60的结构示意图，图8示出了本实用新型另一实施例的第二卡接环70的结构示意图。在一个实施例中，髋关节假体还包括可拆卸地设置于髋臼杯30外部上的固定套60。固定套60的外壁上设有第二凹部61，过滤膜40的一端采用第二缝合线绑扎固定于第二凹部61内，和/或采用第二卡接环70卡接固定于第二凹部61内。如此，在实际手术操作时，可以先将过滤膜40的一端采用第二缝合线绑扎固定于第二凹部61内，和/或采用第二卡接环70卡接固定于第二凹部61内，然后再将固定套60装设于髋臼杯30上，这样操作起来更加方便。
53.请参阅图4至图8，在一个实施例中，髋臼杯30的外壁上设有第一螺纹32，固定套60的内壁上设有与第一螺纹32相适配的第二螺纹62。如此，固定套60通过螺纹连接的方式固定装设于髋臼杯30上，操作较为方便。当然，固定套60还可以是通过其它方式可拆卸地装设于髋臼杯30上，包括但不限于为卡接、粘接、铆接等等，可以根据实际需求灵活地设置，在此不进行限定。
54.请参阅图5，在一个实施例中，为了保证过滤膜40在髋臼杯30上的连接稳固性，第二卡接环70以过盈配合卡在固定套60外侧，防止过滤膜40从固定套60的第二凹部61中松脱。
55.请参阅图1或图4，在一个实施例中，髋关节假体还包括股骨柄50，股骨柄50与股骨头10相连。
56.以上实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。
57.以上所述实施例仅表达了本技术的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对申请专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本技术构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本技术的保护范围。因此，本技术专利的保护范围应以所附权利要求为准。
58.在本技术的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”、“轴向”、“径向”、“周向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本技术和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本技术的限制。
59.此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。在本技术的描述中，“多个”的含义是至少两个，例如两个，三个等，除非另有明确具体的限定。
60.在本技术中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系，除非另有明确的限定。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本技术中的具体含义。
61.在本技术中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征“上”或“下”可以是第一和第二特征直接接触，或第一和第二特征通过中间媒介间接接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”可是第一特征在第二特征正上方或斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”可以是第一特征在第二特征正下方或斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。
62.需要说明的是，当元件被称为“固定于”或“设置于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。本文所使用的术语“垂直的”、“水平
的”、“上”、“下”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明的目的，并不表示是唯一的实施方式。