顺序扩张系统的制作方法

背景技术：

1、人的脊柱由被椎间盘分离的一系列椎体构成。天然椎间盘包含由纤维状的纤维环围绕的胶状髓核。在轴向载荷下，髓核压缩并将该载荷径向传递至纤维环。纤维环的层状性质为其提供了高抗拉强度，因此允许其响应于该传递的载荷而径向膨胀。

2、在健康椎间盘中，髓核内的细胞产生包含高百分比蛋白聚糖的细胞外基质(ecm)。这些蛋白聚糖包含保持水的硫酸化官能团，从而为髓核提供了其缓冲特性。这些髓核细胞还可分泌少量细胞因子，诸如白细胞介素-1β和tnf-α以及基质金属蛋白酶(“mmp”)。这些细胞因子和mmp有助于调节髓核细胞的代谢。

3、在退变性椎间盘疾病(ddd)的一些情况下，椎间盘的逐渐退变由脊柱的其他部分中的机械不稳定性引起。在这些情况下，增大对髓核的载荷和压力会造成椎间盘内的细胞(或侵入巨噬细胞)释放高于正常量的上述细胞因子。在ddd的其他情况下，遗传因子或细胞凋亡也可导致髓核内的细胞释放毒性量的这些细胞因子和mmp。在某些情况下，椎间盘的泵送作用可发生故障(例如，由于髓核内蛋白多糖浓度的降低)，从而阻碍营养物质流入椎间盘以及废物流出椎间盘。这种降低的消除废物的能力可导致高水平的促炎细胞因子和/或mmp积累，这可导致神经刺激和疼痛。

4、随着ddd进展，髓核中存在的细胞因子和mmp的毒性水平开始降解细胞外基质。特别地，mmp(由细胞因子介导)开始裂解蛋白聚糖的保水部分，从而降低其保水能力。该降解导致髓核柔性减小，因此改变了椎间盘内的载荷模式，从而可导致纤维化环的分层。这些变化造成更大的机械不稳定性，可使细胞释放甚至更多细胞因子，从而通常使mmp上调。随着该破坏级联继续且ddd进一步发展，椎间盘开始凸出(“椎间盘突出”)，然后最终破裂，从而导致髓核接触脊髓并引起疼痛。

5、一种提出的管理这些问题的方法是从椎间空间去除有问题的椎间盘并用多孔装置替换它，该多孔装置恢复椎间盘高度且允许骨生长穿过该多孔装置以融合相邻椎骨。这些装置通常被称为“融合装置”。

6、用于进入椎间空间的常规系统可包括大小逐渐增大的扩张器，这些扩张器彼此叠置插入以加宽沿着期望轨迹朝向椎间空间延伸的进入路径。然后将工作的进入插管放置在最大的最外侧扩张器上方，并且然后在将进入插管保持在适当位置的同时去除扩张器。器械可被驱动穿过进入插管以执行外科手术。

技术实现思路

1、在一个示例中，用于矫形手术的顺序扩张系统可包括第一扩张器构件和第二扩张器构件。第一扩张器构件可被构造成被驱动到解剖软组织中，使得第一扩张器构件的第一外表面扩张解剖软组织中的开口。第二扩张器构件可被构造成沿着第一外表面在远侧方向上被推进并穿过解剖软组织，使得第二扩张器构件的第二外表面进一步扩张解剖软组织。第一扩张器构件和第二扩张器构件中的一者在与远侧方向相反的近侧方向上的运动导致第一扩张器构件和第二扩张器构件的相应的第一止动表面和第二止动表面彼此邻接，从而导致第一扩张器构件和第二扩张器构件中的另一者与第一扩张器构件和第二扩张器构件中的一者一起在近侧方向上运动。

技术特征：

1.一种用于矫形手术的顺序扩张系统，所述顺序扩张系统包括：

2.根据权利要求1所述的顺序扩张系统，其中，所述第一扩张器构件是内部扩张器构件，所述内部扩张器构件被构造成在所述解剖软组织中形成所述开口。

3.根据权利要求1所述的顺序扩张系统，其中，所述第一扩张器构件包括管腔，所述管腔的大小被设计成接纳引导构件，所述引导构件引导所述第一扩张器沿着预定轨迹被驱动到所述解剖软组织中。

4.根据权利要求1所述的顺序扩张系统，其中，所述第一扩张器构件和所述第二扩张器构件沿着相应的中心轴线延伸，所述相应的中心轴线沿着纵向方向取向，所述第一扩张器构件和所述第二扩张器构件限定相应的外扩张表面，并且所述第二扩张器构件的所述外扩张表面的大小被设计成在垂直于所述纵向方向取向的平面中大于所述第一扩张器构件的所述外扩张表面。

5.根据权利要求1所述的顺序扩张系统，其中，所述第二扩张器构件能够绕所述第一扩张器构件旋转，并且所述第一扩张器构件和所述第二扩张器构件的所述止动表面在所述第二扩张器相对于所述第一扩张器在360度旋转范围内的所有旋转取向处彼此对准。

6.根据权利要求5所述的顺序扩张系统，其中，所述第一扩张器构件是所述扩张器构件中的最内侧的扩张器构件，并且所述第二扩张器构件是所述扩张器构件中的最外侧的扩张器构件。

7.根据权利要求5所述的顺序扩张系统，其中，所述第一扩张器构件和所述第二扩张器构件限定相应的近侧端部和在所述远侧方向上与所述近侧端部间隔开的远侧端部，所述第一扩张器构件包括限定所述第一止动表面的凸缘，并且所述第二扩张器构件的所述远侧端部限定所述第二止动表面。

8.根据权利要求1所述的顺序扩张系统，还包括进入插管，所述进入插管被构造成在所述第一扩张器构件和所述第二扩张器构件中的一者相对于第一扩张器构件和第二扩张器构件中的另一者在所述近侧方向上运动之前在所述扩张器构件中的最外侧的一个扩张器构件上方被驱动，这导致所述第一扩张器和所述第二扩张器中的所述另一者与所述第一扩张器和所述第二扩张器中的所述一者一起在所述近侧方向上运动。

9.根据权利要求1所述的顺序扩张系统，还包括第三扩张器构件，所述第三扩张器构件被构造成沿着所述第二外表面在远侧方向上被推进并穿过所述解剖软组织，以便使所述第三扩张器构件的第三外扩张表面进一步扩张所述解剖软组织，其中所述第二扩张器构件在所述近侧方向上的运动导致所述第二扩张器构件和所述第三扩张器构件的相应的止动表面彼此邻接，从而导致所述第三扩张器构件与所述第二扩张器构件一起在所述近侧方向上运动。

10.根据权利要求9所述的顺序扩张系统，其中，所述第一扩张器构件、所述第二扩张器构件和所述第三扩张器构件可旋转地固定到彼此。

11.根据权利要求9所述的顺序扩张系统，其中，所述第一扩张器构件、所述第二扩张器构件和所述第三扩张器构件中的至少一者限定主体部分和在垂直于纵向方向的方向上从所述主体部分延伸的径向凸起部，其中所述纵向方向包括所述近侧方向和所述远侧方向。

12.根据权利要求9所述的顺序扩张系统，其中，所述第一止动表面由所述第一扩张器构件的所述外扩张表面限定，并且所述第二止动表面由所述第二扩张器构件的与第二外扩张表面相对的内表面限定。

13.根据权利要求12所述的顺序扩张系统，其中，所述第三扩张器构件的由所述第三扩张器构件的与所述第三外扩张表面相对的内表面限定的止动表面被构造成邻接所述第二扩张器构件的由所述外扩张表面限定的止动表面，使得所述第二扩张构件在所述近侧方向上的运动导致所述第三扩张器构件在所述近侧方向上运动。

14.根据权利要求13所述的顺序扩张系统，其中，所述止动表面是近侧止动表面。

15.根据权利要求13所述的顺序扩张系统，其中，所述止动表面是远侧止动表面。

16.根据权利要求9所述的顺序扩张系统，其中，所述第二扩张器构件限定与所述第二外表面相对的内表面，并且所述内表面在所述第一扩张器构件的第一侧处但不在所述第一扩张器构件的与所述第一侧相对的第二侧处面向所述第一扩张器构件的第一外扩张表面。

17.根据权利要求16所述的顺序扩张系统，其中，所述第三扩张器构件限定与第三外表面相对的内表面，并且所述第三扩张器构件的所述内表面在第二扩张器构件的第一侧处但不在所述第二扩张器构件的与所述第一侧相对的第一侧处面向所述第二扩张器构件的所述第二外扩张表面。

18.根据权利要求9所述的顺序扩张系统，其中，所述第二扩张器构件限定一对滑动件，所述一对滑动件骑跨在所述第一扩张器构件的相应通道中，从而将所述第一扩张器构件和所述第二扩张器构件可平移地联接到彼此，并且所述第三扩张器构件限定一对滑动件，所述一对滑动件骑跨在所述第二扩张器构件的相应通道中，从而将所述第二扩张器构件和所述第三扩张器构件可平移地联接到彼此。

19.根据权利要求18所述的顺序扩张系统，其中，相应的搁架终止所述第一扩张器构件和所述第二扩张器构件的所述通道并且限定所述第一扩张器构件和所述第二扩张器构件的相应止动表面，并且所述第二扩张器构件和所述第三扩张器构件的所述滑动件限定所述第二扩张器构件和所述第三扩张器构件的相应止动表面。

20.根据权利要求9所述的顺序扩张系统，其中，所述第一扩张器构件限定止动构件，所述止动构件在所述远侧方向上突出并且在垂直于纵向方向的方向上凸出，所述纵向方向限定所述近侧方向和所述远侧方向。

技术总结
本发明提供了一种顺序扩张系统，该顺序扩张系统包括多个顺序扩张器，该多个顺序扩张器能够彼此叠置推进，以便沿着朝向目标解剖部位的轨迹扩张解剖软组织。然后，能够在该顺序扩张器上方引入进入插管。该顺序扩张器能够联接到彼此，使得一旦该进入插管在适当位置，从该进入插管去除该顺序扩张器中的一个顺序扩张器就会导致从该进入插管去除所有该顺序扩张器。

技术研发人员：A·麦克德莫特,P·S·马奎尔,A·E·梅代罗斯,J·因迪克,P·路
受保护的技术使用者：美多斯国际有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/4/17