用于闭塞解剖通路的装置、系统和方法与流程

本发明总体涉及用于闭塞解剖通路的装置、系统和方法的领域。更特别地，本发明涉及用于闭塞幽门的装置、系统和方法。

背景技术：

1、各种医学治疗涉及闭塞通过身体通路的物质流。例如，用于各种医疗状况，诸如肥胖、糖尿病或十二指肠溃疡的治疗方法涉及限制通过十二指肠的物质流或绕过十二指肠。十二指肠旷置装置可放置于幽门括约肌中以抑制或阻挡(部分地或完全地)物质(流体、液体、食糜等)从胃通过幽门进入十二指肠的通行。越来越期望提供不需要开放式外科手术，而是使用经腔或经导管方式，诸如完全内窥镜手术(例如，自然孔口经腔内窥镜手术方式)的装置、系统和方法。当前的闭塞装置提出了各种挑战，诸如在制造期间(例如，制造的容易性、成本等)，在输送和部署期间(例如，大小、轮廓、输送效率等)以及在使用期间(例如，功效、抗迁移性、去除能力等)。

2、出于上述考虑，通过本发明的装置、系统和/或方法可实现多种有利的医疗结果。

技术实现思路

1、给出本发明的概要以帮助理解，并且本领域技术人员将理解，本发明各方面和特征中的每一个在一些情况下可有利地单独使用，或者在其他情况下与本发明其他方面和特征结合使用。在本概要中包括或不包括元件、部件等并不旨在限制所要求保护的主题的范围。

2、根据本发明的各种原理，一种闭塞装置在第一端和第二端之间纵向延伸，并包括第一可扩张部分、第二可扩张部分以及在第一可扩张部分和第二可扩张部分之间的中间区域。

3、在一个总体方面，根据本发明各种原理形成的闭塞装置配置为在紧凑的输送形态和扩张的部署形态之间转换。

4、在一些实施例中，闭塞装置包括多个细长的纵向延伸框架元件，其形成第一可扩张部分和第二可扩张部分中至少一个的一部分，多个框架元件在闭塞装置处于紧凑的输送形态时纵向延伸，并在闭塞装置处于扩张的部署形态时弯曲至弯曲形态以限定第一可扩张部分和第二可扩张部分中至少一个的至少一部分。在一些实施例中，相关于第一可扩张部分和第二可扩张部分中的至少一个设置有闭塞材料，以闭塞物质通过第一可扩张部分和第二可扩张部分中至少一个的流动。

5、在一些实施例中，多个框架元件在闭塞装置的第一端与闭塞装置的第二端之间延伸的方向上纵向延伸，留出相邻框架元件之间的空间，并且相关于多个框架元件设置闭塞材料以闭塞物质通过相邻框架元件之间的空间的流动。在一些实施例中，闭塞材料采用在多个框架元件上的涂层的形式，从而形成穿过相邻框架元件之间的空间的闭塞屏障。在一些实施例中，框架元件形成框架，闭塞材料定位在框架上以闭塞物质通过相邻框架元件之间的空间的流动。在一些实施例中，闭塞装置还包括支架结构，闭塞材料形成在该支架结构上。

6、在一些实施例中，闭塞材料覆盖第一可扩张部分和第二可扩张部分中至少一个的一部分，该部分邻近闭塞装置的中间区域。

7、在一些实施例中，第一可扩张部分配置为位于邻近幽门的胃中；第二可扩张部分配置为位于邻近幽门的十二指肠中；中间区域配置为延伸通过幽门；并且闭塞材料选择成闭塞通过其的食糜流。

8、在一些实施例中，中间区域由框架元件中的一个或多个限定。在一些实施例中，套环设置在中间区域上，以将框架元件中的一个或多个保持在一起，以限定中间区域。

9、在一些实施例中，第一可扩张部分和第二可扩张部分两者的至少一部分由多个框架元件形成。在一些实施例中，多个框架元件中的一个或多个由沿着其端部联接在一起的第一和第二框架元件形成。在一些实施例中，形成多个框架元件中一个或多个的第一和第二框架元件沿着闭塞装置的中间区域联接。在一些实施例中，多个框架元件中的至少一个沿着第一可扩张部分和第二可扩张部分两者延伸。

10、在一些实施例中，多个框架元件由形状记忆材料形成，并在闭塞装置处于输送形态时的基本笔直的形态和闭塞装置处于部署形态时的非线性形态之间转换，以限定第一可扩张部分和第二可扩张部分中至少一个的一部分。

11、在一些实施例中，第一可扩张部分由闭塞材料限定，但没有框架元件，而第二可扩张部分由框架元件形成。

12、另外地或替代地，在一个总体方面，根据本发明各种原理形成的闭塞装置配置为闭塞通过身体通路的物质流。

13、在一些实施例中，第一可扩张部分配置为在紧凑的输送形态和扩张的部署形态之间转换；并且第二可扩张部分配置为在紧凑的输送形态和扩张的部署形态之间转换。在一些实施例中，闭塞装置包括在第一可扩张部分和第二可扩张部分之间的中间区域。

14、在一些实施例中，至少三个细长的框架元件在闭塞装置的第一端与闭塞装置的第二端之间纵向延伸，并限定第一可扩张部分和第二可扩张部分的至少一部分。在一些实施例中，框架元件由形状记忆材料形成，并在受输送装置约束时的基本笔直的输送形态与不受约束时的非线性的部署形态之间转换，以限定第一可扩张部分和第二可扩张部分的轮廓的至少一部分。

15、在一些实施例中，多个框架元件间隔开，以在其间留出空间。在一些实施例中，闭塞装置还包括闭塞材料，该闭塞材料至少沿着闭塞装置的第一可扩张部分覆盖在框架元件之间的空间上。

16、根据本发明的各种原理，一种用于闭塞通过身体通路的物质流的系统包括输送装置，该输送装置包括柔性管状元件，柔性管状元件具有限定在其中的输送腔；以及闭塞装置，该闭塞装置配置为以紧凑的输送形态装配在柔性管状元件的输送腔内，并在从输送装置部署出来时扩张至扩张的部署形态。在一些实施例中，闭塞装置包括邻近闭塞装置的第一端的第一可扩张部分和邻近闭塞装置的第二端的第二可扩张部分，以及其间的中间区域。在一些实施例中，第一可扩张部分和第二可扩张部分中的至少一个由多个细长的框架元件形成，多个细长的框架元件在闭塞装置的第一端与闭塞装置的第二端之间的方向上延伸，并彼此间隔开以在相邻的框架元件之间留出空间。在一些实施例中，框架元件由形状记忆材料形成，并在闭塞装置处于紧凑的输送形态时在输送装置的柔性管状元件内保持在基本笔直的细长形态中，并在闭塞装置扩张的部署形态时转变至非线性形态以限定第一可扩张部分和第二可扩张部分中至少一个的轮廓。

17、在一些实施例中，系统还包括相关于第一可扩张部分和第二可扩张部分中至少一个设置的闭塞材料，以闭塞通过第一可扩张部分和第二可扩张部分中至少一个的物质流，闭塞材料在闭塞装置处于输送装置的柔性管状元件内时可塌缩至紧凑的输送形态。

18、本发明的这些和其他特征和优点将根据下面的详细描述而变得显而易见，在所附权利要求中阐明了本发明要求保护的范围。虽然下面的公开内容是以各方面或实施例提出的，但是应当理解，个别方面可以单独地或与该实施例或任何其他实施例的各方面和特征相结合地要求保护。

技术特征：

1.一种闭塞装置，包括：

2.根据权利要求1所述的闭塞装置，其中：

3.根据权利要求2所述的闭塞装置，其中所述闭塞材料采用在所述多个框架元件上的涂层的形式，从而形成穿过相邻的框架元件之间的空间的闭塞屏障。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的闭塞装置，其中所述框架元件形成框架，所述闭塞材料定位在所述框架上以闭塞物质通过相邻的框架元件之间的空间的流动。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的闭塞装置，还包括支架，所述闭塞材料形成于所述支架上。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的闭塞装置，其中所述闭塞材料覆盖所述第一可扩张部分和所述第二可扩张部分中所述至少一个邻近所述闭塞装置的所述中间区域的一部分。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的闭塞装置，其中所述中间区域由所述框架元件中的一个或多个限定。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的闭塞装置，其中在所述中间区域上设置套环，以将所述框架元件中的一个或多个保持在一起，以限定所述中间区域。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的闭塞装置，其中所述第一可扩张部分和所述第二可扩张部分两者的至少一部分由所述多个框架元件形成。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的闭塞装置，其中所述多个框架元件中的一个或多个由沿着其端部联接在一起的第一和第二框架元件形成。

11.根据权利要求1至10中任一项所述的闭塞装置，其中所述多个框架元件中的至少一个沿着所述第一可扩张部分和所述第二可扩张部分两者延伸。

12.根据权利要求1至11中任一项所述的闭塞装置，其中所述第一可扩张部分由所述闭塞材料限定，而没有框架元件，并且所述第二可扩张部分由所述框架元件形成。

13.根据权利要求1至12中任一项所述的闭塞装置，其中所述多个框架元件由形状记忆材料形成，并且在基本笔直的形态和非线性形态之间转换，以限定所述第一可扩张部分和所述第二可扩张部分中所述至少一个的一部分。

14.一种闭塞装置，其在第一端和第二端之间纵向延伸，并成形和配置为闭塞物质通过身体通路的流动，所述闭塞装置包括：

15.一种用于闭塞物质通过身体通路的流动的系统，所述系统包括：

技术总结
一种用于闭塞物质流的装置形成为简单的结构，其允许可转换至扩张的部署形态的紧凑输送形态。所述装置具有至少一个由多个细长的纵向延伸框架元件形成的可扩张部分。框架元件可间隔开以限定其间的空间，并且可提供柔性闭塞材料以阻挡通过这种空间的物质流。柔性闭塞材料可形成所述装置的两个可扩张部分中的一个，而不需要框架元件。

技术研发人员：迈克尔·沃尔什,加里·吉尔马丁,路易斯·麦克纳恩,凯文·麦克维利
受保护的技术使用者：波士顿科学国际有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/3/27