经皮传感器用敷贴器及敷贴器组件的制作方法

本发明涉及一种经皮传感器用敷贴器，更详细地，涉及一种用于将用于插入到用户的皮肤来测量生物信息的经皮传感器插入到用户的皮肤的经皮传感器用敷贴器及敷贴器组件。

背景技术：

1、近来，随着医疗技术的发展，正在开发并销售贴附于用户的身体来使用的多种医疗用设备。贴附于皮肤来使用的医疗用设备可以有用地利用于通过贴附在慢性疾病患者的身体上来监测生物信息，或进行治疗。

2、例如，糖尿病等慢性疾病需要持续的管理，可以使用贴附于身体来测量血糖的医疗用设备来监测糖尿病患者的血糖。糖尿病的特征在于，初期几乎没有自觉症状，但随着病情的进展，出现糖尿病特有的多饮、多食、多尿、体重减轻、全身疲倦、皮肤瘙痒、手脚伤口久治不愈的情况等特有的症状。当病情进一步进展时，会出现发展到视力障碍、高血压、肾病、中风、牙周疾病、肌肉痉挛、神经痛、坏疽等的并发症。为了诊断这样的糖尿病，并管理使其不会发展到并发症，应并行系统的血糖测量和治疗。

3、为了糖尿病患者和未发展为糖尿病但在血液中检测到多于正常的糖的人士，很多医疗器械制造商正在提供能够测量血糖的多种多样的血糖测量仪。

4、血糖测量仪采用的方式有用户从指尖采血并以一次单位进行血糖测量的方式、以及贴附于用户的腹部和胳膊等来连续进行血糖测量的方式。

5、对于糖尿病患者，通常在高血糖和低血糖状态之间交替，而紧急状况来自低血糖状态，若丧失意识或低血糖状态在无糖分供给的情况下持续长时间，则还可能会丧命。因此，立即发现低血糖状态对糖尿病患者而言极为重要，但间歇地测量血糖的采血式血糖测量仪在准确掌握血糖状态方面存在局限性。

6、近来，为了克服这样的局限性，开发并使用了一种插入到人体内并以几分钟的间距测量血糖值的连续血糖测量系统(cgms：continuous glucose monitoring system)。连续血糖测量系统能够为了使采血中伴随的用户的痛楚和抗拒感最小化而将探针形态的经皮传感器插入疼痛感相对少的腹部和胳膊等部位后，连续地测量血糖。

7、连续血糖测量系统包括：包括插入到用户的皮肤以在体内测量血糖的经皮传感器的传感器单元、用于传输由经皮传感器测量的血糖数值的发送机、以及输出接收的血糖数值的终端等。

8、利用经皮传感器的医疗用系统被每个制造商以非常多样化的形态制作，并且其使用方式也是多样的。当前，大部分的系统是以将一次性传感器单元通过敷贴器贴附于身体的方式制作并流通的。为了利用敷贴器将传感器单元贴附于皮肤，用户需要执行多步骤的作业，在将传感器单元贴附于身体后，需要执行要将与经皮传感器一起插入到皮肤的针直接拔出等多种后续程序。

9、例如，用户需要将一次性传感器单元的包装剥开并准确地安装在敷贴器上，并且需要在将传感器单元插入到敷贴器的状态下启动敷贴器来将传感器单元贴附于皮肤。另外，存在着贴附传感器单元之后需要执行拔出插入到皮肤的针，并将发送机结合到传感器单元等的作业的不便。

技术实现思路

1、技术问题

2、本发明是鉴于如上所述的问题而构思的，其目的在于，提供一种能够以组装有包括经皮传感器的传感器单元的状态制作，从而使用于将经皮传感器插入到皮肤的用户的附加作业最少化，并使得用户能够方便地使用于将经皮传感器插入到皮肤的经皮传感器用敷贴器及敷贴器组件。

3、此外，本发明的另一目的在于，提供一种能够简便地移除覆盖并保护设于传感器单元的粘接层或设于与传感器单元结合的基座单元的粘接层的保护片的经皮传感器用敷贴器及敷贴器组件。

4、技术方案

5、为了实现如上所述的目的，本发明提供一种敷贴器，其用于将用于测量生物信息的传感器插入到用户的皮肤，所述敷贴器包括：敷贴器本体；插入单元，其为了将传感器单元从与用户的皮肤间隔开的第一位置移动到所述传感器插入到用户的皮肤的第二位置而设置于所述敷贴器本体，所述传感器单元包括所述传感器、安装所述传感器的传感器单元外壳、设于所述传感器单元外壳的粘接层、以及覆盖所述粘接层的保护片；以及移动突片，其结合所述保护片的一部分，并且为了向远离所述传感器单元外壳的方向移动所述保护片以将所述保护片与所述粘接层分离而以能够被用户移动的方式能够移动地设置于所述敷贴器本体。

6、所述移动突片可以以沿与所述传感器单元的移动方向交叉的方向移动的方式设置于所述敷贴器本体。

7、所述移动突片可以以沿所述传感器单元的移动方向垂直的方向移动的方式设置于所述敷贴器本体。

8、可以在所述敷贴器本体的一侧设有出入口，所述移动突片沿与所述传感器单元的移动方向交叉的方向移动，从而所述移动突片的至少一部分能够通过所述出入口从所述敷贴器本体的内侧向外侧引出。

9、所述移动突片可以包括：移动突片本体，其位于所述敷贴器本体的内侧并与所述保护片结合；以及把手部，其以使得用户能够用手握住的方式从所述移动突片本体的一侧延伸并暴露于所述敷贴器本体的外侧。

10、在所述移动突片本体的一侧能够弹性变形地设有能够与设于所述敷贴器本体的敷贴器本体止动器啮合的移动突片臂，当施加预先设定的大小以上的力时，所述移动突片臂与所述敷贴器本体止动器解除啮合，从而能够从所述出入口引出所述移动突片。

11、所述移动突片可以通过粘接部件与所述保护片结合。

12、所述保护片可以包括：保护部，其覆盖所述粘接层；翼部，其从所述保护部的边缘延伸；以及保护片孔，其形成于所述翼部的一侧，所述移动突片具备对应于所述保护片孔的握持部，并通过使所述握持部插入到所述保护片孔的方式与所述保护片结合。

13、本发明的敷贴器可以包括：启动部件，其以能够被用户操作的方式设置于所述敷贴器本体；以及限位部件，其以能够与所述启动部件联动而使所述插入单元工作的方式能够移动地设置于所述敷贴器本体，所述移动突片在以使所述保护片覆盖所述粘接层的方式与所述保护片结合的初始位置约束所述限位部件的移动，并在使所述保护片与所述粘接层分离的移除位置解除对所述限位部件的约束。

14、本发明的敷贴器可以包括锁定单元，该锁定单元具备以能够与所述限位部件啮合或者与所述限位部件解除啮合的方式设置于所述敷贴器本体的锁定本体，所述移动突片在所述初始位置与所述锁定本体相接并使所述锁定本体以朝与所述限位部件啮合的方式偏向，所述锁定本体在所述移动突片移动到所述移除位置时与所述限位部件解除啮合。

15、所述锁定本体可以包括：本体部，其能够变更角度地连接到所述敷贴器本体；钩部，其以能够与所述限位部件啮合的方式连接到所述本体部的一侧；以及柱条部，其以能够与所述移动突片相接的方式连接到所述本体部的另一侧，当所述移动突片位于所述初始位置时，所述柱条部与所述移动突片相接，使得所述锁定本体朝所述钩部与所述限位部件啮合的方向偏向；当所述移动突片移动到所述移除位置时，所述柱条部脱离所述移动突片，使得所述锁定本体朝所述钩部与所述限位部件解除啮合的方向偏向。

16、所述敷贴器本体可以包括能够移动地支承所述限位部件的载台，所述本体部以贯通所述载台的方式配置于形成在所述载台的一侧的贯通孔。

17、所述锁定单元可以包括弹性部件，该弹性部件向远离所述限位部件的方向对所述锁定本体施加弹性力，所述锁定本体在所述移动突片位于所述初始位置时与所述移动突片相接并朝与所述限位部件啮合的方向偏向，并且在所述移动突片移动到所述移除位置时脱离所述移动突片并通过所述弹性部件的弹性力朝与所述限位部件解除啮合的方向偏向。

18、所述插入单元可以包括针，该针能够以能够与所述传感器一起插入到用户的皮肤的方式从所述第一位置移动到所述第二位置，所述移动突片包括盖部，该盖部以防止所述针与所述保护片相接的方式配置在所述保护片与所述针之间。

19、另一方面，为了实现如上所述的目的，根据本发明的另一方面，提供一种敷贴器，其用于将传感器插入到用户的皮肤，所述敷贴器包括：敷贴器本体，其能够分离地结合基座单元，所述基座单元包括基座单元外壳、以及以能够贴附于用户的皮肤的方式设于所述基座单元外壳的粘接部；插入单元，其为了将传感器单元从与所述基座单元间隔开的第一位置移动到与所述基座单元结合的第二位置并将所述传感器插入到用户的皮肤而设置于所述敷贴器本体，所述传感器单元包括所述传感器、安装所述传感器的传感器单元外壳、以能够贴附于所述基座单元外壳的方式设于所述传感器单元外壳的粘接层、以及覆盖所述粘接层的保护片；以及移动突片，其结合所述保护片的一部分，并且为了向远离所述传感器单元外壳的方向移动所述保护片以将所述保护片与所述粘接层分离而以能够被用户移动的方式能够移动地设置于所述敷贴器本体。

20、另一方面，为了实现如上所述的目的，根据本发明的又一方面，提供一种敷贴器，其用于将传感器插入到用户的皮肤，所述敷贴器包括：敷贴器本体，其能够分离地结合基座单元，所述基座单元包括基座单元外壳、设于所述基座单元外壳的一侧的粘接层、覆盖所述粘接层的保护片、以及以能够贴附于用户的皮肤的方式设于所述基座单元外壳的另一侧的粘接部；插入单元，其为了将传感器单元从与所述基座单元间隔开的第一位置移动到与所述基座单元结合的第二位置并将所述传感器插入到用户的皮肤而设置于所述敷贴器本体，所述传感器单元包括所述传感器、以及供安装所述传感器并且能够通过所述粘接层贴附于所述基座单元外壳的传感器单元外壳；以及移动突片，其结合所述保护片的一部分，并且为了向远离所述基座单元外壳的方向移动所述保护片以将所述保护片与所述粘接层分离而以能够被用户移动的方式能够移动地设置于所述敷贴器本体。

21、另一方面，为了实现如上所述的目的，本发明的敷贴器组件包括：敷贴器本体；传感器单元，其具备传感器、安装所述传感器的传感器单元外壳、设于所述传感器单元外壳的粘接层、以及覆盖所述粘接层的保护片；插入单元，其为了将所述传感器单元从与用户的皮肤间隔开的第一位置移动到所述传感器插入到用户的皮肤的第二位置而设置于所述敷贴器本体；以及移动突片，其结合所述保护片的一部分，并且为了向远离所述传感器单元外壳的方向移动所述保护片以将所述保护片与所述粘接层分离而以能够被用户移动的方式能够移动地设置于所述敷贴器本体。

22、本发明的敷贴器组件包括基座单元，该基座单元包括结合所述传感器单元外壳的基座单元外壳、以及以能够贴附于用户的方式设于所述基座单元外壳的粘接部，并且与所述传感器单元间隔开并能够分离地结合于所述敷贴器本体，所述传感器单元外壳能够在所述第二位置通过所述粘接层贴附于所述基座单元外壳。

23、另一方面，为了实现如上所述的目的，根据本发明的另一方面，提供一种敷贴器组件，包括：传感器单元，其包括传感器、以及供安装所述传感器的传感器单元外壳；基座单元，其包括基座单元外壳、以能够将所述传感器单元外壳与所述基座单元外壳贴附的方式设于所述基座单元外壳的一侧的粘接层、覆盖所述粘接层的保护片、以及以能够贴附于用户的皮肤的方式设于所述基座单元外壳的另一侧的粘接部；敷贴器本体，其能够分离地结合所述基座单元；插入单元，其为了将所述传感器单元从与所述基座单元间隔开的第一位置移动到与所述基座单元结合的第二位置以将所述传感器插入到用户的皮肤而设置于所述敷贴器本体；以及移动突片，其结合所述保护片的一部分，并且为了向远离所述基座单元外壳的方向移动所述保护片以将所述保护片与所述粘接层分离而以能够被用户移动的方式能够移动地设置于所述敷贴器本体。

24、发明的效果

25、根据本发明，以将传感器单元组装于敷贴器内的状态进行制作，从而能够使用于将传感器单元贴附于用户的皮肤的用户的附加作业最少化，并且通过简单地启动敷贴器就能够将传感器单元贴附于用户的皮肤。

26、此外，根据本发明，利用保护片覆盖并保护传感器单元的粘接层或基座单元的粘接层，从而能够防止在将传感器插入到用户的皮肤之前粘接层的粘接性下降的问题。

27、此外，根据本发明，能够简便移除覆盖并保护传感器单元的粘接层或基座单元的粘接层的保护片，并且使用便利性优异。

28、此外，根据本发明，能够在用于移除保护片的移动突片以移除保护片的方式移动之后进行传感器的插入动作，因此能够防止由于用户的不注意而导致的失灵的问题。