用于供应用于肾脏替代治疗的医用流体的系统和操作这种系统的方法与流程

本公开涉及肾脏替代治疗的领域，并且特别地涉及供应用于这种治疗中的医用流体。

背景技术：

1、肾脏替代治疗(renal replacement therapy，rrt)是替代肾脏的正常血液过滤功能的治疗。该肾脏替代治疗在肾脏不能很好地工作时使用，这被称为肾衰竭，并且包括急性肾损伤和慢性肾病。rrt涉及例如通过透析(血液透析hd或腹膜透析pd)、血液过滤或血液透析过滤而从患有肾衰竭的患者的血液中去除溶质。取决于疗法，可以手动地或通过使用机器来执行rrt。

2、在rrt中，特定组成的一种或多种医用流体用于血液治疗。这种医用流体包括所谓的透析流体和替代流体。

3、用于rrt的医用流体可以通过将一种或多种流体(例如一种或多种浓缩物)与水混合来生成。在一些设施中，单独的水制备装置被布置成接收和处理自来水以产生足够纯度和质量的水，例如通过反渗透(ro)。水制备装置被布置成根据需要将净化水泵送到流体生成装置，该流体生成装置将净化水与浓缩物混合。流体生成装置可以集成在透析机中，或可以不集成在透析机中。专用通信接口设置在水制备装置和流体生成装置上，以使装置能够例如通过交换同步信号，来同步它们的操作。这种通信接口增加了水制备装置和流体生成装置的成本，并降低了不同制造商之间以及旧设备和新设备之间的互操作性。

4、us2019/0262522解决了关于流体生成装置的该问题，该流体生成装置被配置为通过使用来自单独水源的净化水来生成用于pd的透析流体。us2019/0262522提出为水源和流体生成装置提供相应的泵，并在水源和流体生成装置之间安装水管线以在泵之间建立流体连通。流体生成装置独立于水源中的泵而操作其泵。在许多提出的实施方式中的一个中，水源通过被配置为连续监测水管线中的压力并根据监测的压力控制其泵以供应净化水而设置有自动需求控制。在us2010/0018923中提出了类似的解决方案。这些建议的一个缺点是在流体生成装置的操作期间需要始终主动控制水源。这导致功耗升高，并且还可能随着时间的推移导致水源中和流体生成装置中的泵的显著机械磨损。

5、前述技术挑战同样适用于将医用流体从流体生成装置转移至与流体生成装置物理分离的rrt机。

技术实现思路

1、目的是至少部分地克服现有技术的一个或多个限制。

2、另一个目的是提供一种系统，该系统用于供应用于在rrt中使用的医用流体，同时减轻对提供第一流体的第一装置与通过使用第一流体提供医用流体的第二装置之间的同步的需要。

3、另一个目的是降低用于供应医用流体的这种系统的功耗和/或提高其鲁棒性。

4、这些目的中的一个或多个以及可以从下面的描述中显现的另外的目的至少部分地通过根据独立权利要求的用于生成医用流体的系统、用于处理用过的医用流体的系统和方法以及由从属权利要求限定的其实施例来实现。

5、第一方面是一种用于供应用于肾脏替代治疗的医用流体的系统。该系统包括被配置为提供第一流体的第一装置。第一装置包括流体泵和第一控制单元。该系统还包括第二装置，该第二装置被配置为通过使用第一流体来供应医用流体。第二装置包括容器、控制阀和第二控制单元。第一装置和第二装置连接，以通过控制阀在第一装置中的流体泵与第二装置中的容器之间建立流体路径。第二控制单元被配置为选择性地操作控制阀以打开流体路径。第一控制单元连接到传感器装置，该传感器装置被配置为测量指示流体路径中的流体压力的参数。第一控制单元被配置为在第二装置的操作期间间歇地且独立于该参数地启动流体泵，以将第一流体泵送到流体路径中，并且当该参数指示控制阀关闭时，停用流体泵。

6、第二方面是一种由与第二装置流体连通的第一装置执行的方法，该第二装置通过使用第一流体供应用于肾脏替代治疗的医用流体。该方法包括：在操作第二装置以供应医用流体的同时，间歇地启动第一装置中的流体泵以在流体路径上泵送第一流体，该流体路径经由第二装置中的控制阀在第一装置中的流体泵与第二装置中的容器之间延伸；从传感器装置获得指示流体路径中的流体压力的参数的测量值；以及当该参数指示控制阀关闭时，停用流体泵。

7、第一方面和第二方面应用操作第一装置的试错法，其使得第一装置能够独立于第二装置操作，同时仍然确保第二装置中的容器被来自第一装置的第一流体适当地且及时地补充。此外，通过仅间歇地启动第一装置中的流体泵，可以延长流体泵的寿命，并且降低其功耗。此外，通过在第二装置中具有控制阀以选择性地打开和关闭第一装置与第二装置之间的流体路径，可以在第二装置中省去用于从第一装置抽取流体的泵。这降低了成本，节省了功率并增加了系统的鲁棒性。

8、第一方面和第二方面适用于第二装置，该第二装置被配置为通过处理来自第一装置的第一流体(例如通过向第一流体添加一种或多种化合物)来生成医用流体，并且被配置为供应医用流体以在rrt中使用。第一方面和第二方面同样适用于向第二装置提供医用流体的第一装置，该第二装置被配置为供应用于在rrt中使用的医用流体。这里，第二装置不需要处理第一流体以生成医用流体，因为第一流体构成医用流体。

9、第三方面是一种用于处理来自肾脏替代治疗的用过的医用流体的系统。该系统包括第一装置，该第一装置包括流体泵和第一控制单元。该系统还包括第二装置，该第二装置包括被布置成收集用过的医用流体的容器、控制阀和第二控制单元。第一装置和第二装置连接以通过控制阀在第一装置中的流体泵与第二装置中的容器之间建立流体路径。第二控制单元被配置为选择性地操作控制阀以打开流体路径。第一控制单元连接到传感器装置，该传感器装置被配置为测量指示流体路径中的流体压力的参数。第一控制单元被配置为间歇地且独立于该参数地启动流体泵，以从流体路径抽取用过的医用流体，并且当参数指示控制阀关闭时，停用流体泵。

10、第四方面是一种由与第二装置流体连通的第一装置执行的方法，该第二装置提供来自肾脏替代治疗的用过的医用流体。该方法包括：在操作第二装置以将用过的医用流体收集在第二装置中的容器中的同时，间歇地启动第一装置中的流体泵，以在流体路径上抽取用过的医用流体，该流体路径经由第二装置中的控制阀在第一装置中的流体泵与第二装置中的容器之间延伸；从传感器装置获得指示流体路径中的流体压力的参数的测量值；以及当该参数指示控制阀关闭时，停用流体泵。

11、第三方面和第四方面与第一方面和第二方面共享技术优点，例如，使得第一装置能够独立于第二装置操作，并且可以通过流体泵的间歇启动来延长流体泵的寿命并可以降低功耗。

12、第五方面是一种包括程序指令的计算机可读介质，该程序指令在由处理器执行时使处理器执行第二方面或第四方面的方法。

13、其他目的、方面和优点以及特征和实施例可以从以下详细描述、从所附权利要求以及从附图中显现。

技术特征：

1.一种用于供应用于肾脏替代治疗的医用流体(f2'；f1)的系统，所述系统包括：

2.根据权利要求1所述的系统，其中，所述第一控制单元(11)被配置为根据时间表启动所述流体泵(15)。

3.根据权利要求1或2所述的系统，其中，所述第一控制单元(11)被配置为以规则的时间间隔(δ1)启动所述流体泵(15)。

4.根据任一前述权利要求所述的系统，其中，所述第一控制单元(11)被配置为将所述流体泵(15)的连续启动分开一时间间隔，所述时间间隔小于当所述流体路径(21)被所述第二控制单元(31)打开时所述容器(38)耗尽的预期时间。

5.根据任一前述权利要求所述的系统，其中，所述第一控制单元(11)被配置为在通过所述第一装置(10；30a)将所述第一流体(f1)转移到所述容器(38)中之后，将所述流体泵的启动推迟一等待时段(δ1')，其中，所述等待时段(δ1')相对于通过所述第二控制单元(31)连续打开所述流体路径(21)之间的预期时间间隔(δ2min)来设定。

6.根据任一前述权利要求所述的系统，其中，所述第二控制单元(31)被配置为确定所述容器(38)中的填充水平，并且当所述填充水平低于极限值时打开所述控制阀(32)。

7.根据权利要求6所述的系统，其中，所述第二装置(31)还包括被布置成测量所述容器(38)的重量的秤(34)，并且其中，所述第二控制单元(31)连接到所述秤(34)并被配置为基于由所述秤(34)测量的重量来确定所述填充水平。

8.根据任一前述权利要求所述的系统，其中，所述第一控制单元(11)被配置为在启动所述流体泵(15)之后且当所述参数指示所述控制阀(32)打开时，根据预定义的设定操作所述流体泵(15)和/或操作所述流体泵(15)直到所述参数指示所述控制阀(32)关闭。

9.根据任一前述权利要求所述的系统，其中，所述第一控制单元(11)被配置为启动所述流体泵(15)以第一速度操作，并且当参数指示所述控制阀(32)打开时，以高于所述第一速度的第二速度操作所述流体泵(15)。

10.根据任一前述权利要求所述的系统，其中，所述流体路径(21)包括顺应装置(23)，所述顺应装置被配置为当所述控制阀(32)关闭时吸收由所述流体泵(15)的启动引起的流体压力的增加的部分。

11.根据任一前述权利要求所述的系统，其中，所述控制阀(32)的响应时间相对于所述流体泵(15)的停止时间来控制，以将流体压力保持为低于极限值。

12.根据任一前述权利要求所述的系统，其中，所述传感器装置(16、18)包括压力开关，所述压力开关被配置为当所述流体压力超过极限压力时发出信号。

13.根据任一前述权利要求所述的系统，其中，所述第一流体(f1)是净化水。

14.根据权利要求1-12中任一项所述的系统，其中，所述第一流体(f1)是所述医用流体。

15.根据任一前述权利要求所述的系统，其中，所述医用流体(f2'；f1)是透析流体。

16.根据任一前述权利要求所述的系统，其中，所述第二装置(30；30b)是透析机。

17.根据权利要求16所述的系统，其中，所述第二装置(30；30b)是用于治疗急性肾损伤aki的透析机。

18.根据任一前述权利要求所述的系统，其中，所述第二装置(30；30b)包括第二容器(39)和第二控制阀(33)，所述第二容器被布置成容纳用过的医用流体(f2)，其中，所述第一装置(11)包括第二流体泵(17)，其中，所述第一装置和所述第二装置(10、30；30a、30b)连接，以通过所述第二控制阀(33)在所述第一装置(10)中的所述第二流体泵(17)与所述第二装置(30；30b)中的所述第二容器(39)之间建立第二流体路径(22)，其中，所述第二控制单元(31)被配置为选择性地操作所述第二控制阀(33)，以打开所述第二流体路径(22)，其中，所述传感器装置(16、18)还被配置为测量指示所述第二流体路径(22)中的流体压力的另一参数，并且其中，所述第一控制单元(11)被配置为在所述第二装置(30；30b)的操作期间间歇地且独立于所述另一参数地启动所述第二流体泵(17)，以从第二流体路径(22)抽取用过的医用流体(f2)，并且当所述另一参数指示所述第二控制阀(33)关闭时，停用所述第二流体泵(17)。

19.一种用于处理来自肾脏替代治疗的用过的医用流体(f2)的系统，所述系统包括：

20.一种由与第二装置(30；30b)流体连通的第一装置(10；30a)执行的方法，所述第二装置通过使用第一流体(f1)供应用于肾脏替代治疗的医用流体(f2'；f1)，所述方法包括：

21.一种由与第二装置(30；30b)流体连通的第一装置(10；30a)执行的方法，所述第二装置提供来自肾脏替代治疗的用过的医用流体(f2)，所述方法包括：

22.一种包括程序指令的计算机可读介质，所述程序指令在由处理器(51)执行时使所述处理器(51)执行根据权利要求20或21所述的方法。

技术总结
一种系统，包括第一装置(10)和第二装置(30)，第一装置和第二装置连接以通过第二装置(30)中的阀(32)在第一装置(10)中的泵(15)与第二装置(30)中的容器(38)之间建立流体路径(21)。第二装置(30)中的控制单元(31)选择性地操作阀(32)以打开流体路径(21)。第二装置(30)被配置为通过使用在流体路径(21)上从第一装置接收的第一流体(F1)来供应用于肾脏替代治疗的医用流体。第一装置(10)中的控制单元(11)直接地或间接地测量流体路径(21)中的流体压力，并且在第二装置(30)的操作期间间歇地操作以启动泵(15)，以将第一流体(F1)泵送到流体路径(21)中，并且当流体路径(21)中的流体压力指示阀(32)关闭时，停用泵(15)。第一装置(30)由此可操作以在不与第二装置(30)同步的情况下补充容器(38)。

技术研发人员：奥洛夫·杨松,M·彼得松,P-O·博格奎斯特,托马斯·赫尔茨,J·福什
受保护的技术使用者：甘布罗伦迪亚股份公司
技术研发日：
技术公布日：2024/4/7