一种生殖医学用人工受精移植装置、使用方法与流程

1.本发明属于生殖外科手术器械技术领域，具体涉及一种生殖医学用人工受精移植装置、使用方法。


背景技术：

2.人工受精是指未经性交，通过人工方法，实精卵结合，包含前期检查、制定方案、促排、取精或体外精卵结合、受精移植、后期检测等步骤，每个环节都至关重要，都能影响到最终人工受精操作的效率和成功率，而在上述操作步骤中，人工受精移植装置的结构、使用方法在效率和成功率方面扮演着重要角色。
3.现有技术中的人工受精移植装置，其主体多为大直径长硬管结构，将其插入待孕女性子宫的过程中，由于阴道、子宫形状不规则，且宫颈口(或宫颈管)位置最为狭小，据统计，宫颈长度平均为(36
±
5)mm，且宫颈管宽度为(4
±
1)mm，大直径硬管结构难穿越宫颈口，强行插入或者操作不当容易引起宫颈不适甚至破损出血，因此，现有技术中的人工受精移植装置，体外插管时间较长，效率较低。
4.此外，现有技术中的人工受精移植装置，材质过硬，而阴道壁和子宫壁粘膜质地较为脆弱，在体内移动力度过程中，会挤压上述组织且与其摩擦，在未性交时女性的阴道以及宫颈位置不会产生分泌物，因而相对干燥，因此，上述插管容易导致上述组织局部破损，出现一系列妇科问题，在插管后，通过肉眼无法看到长硬管末端在子宫内的具体位置，完全凭医生的经验进行滴加操作，因而，即使是专业的医务人员，在临床操作过程中也难以保证不会破损上述粘膜组织，因此，现有技术中的人工受精移植装置不仅结构，而且使用方法落后。


技术实现要素：

5.为了解决上述背景技术中存在的问题，本发明进一步提出了一种生殖医学用人工受精移植装置、使用方法，具体技术方案如下：
6.一种生殖医学用人工受精移植装置，包括气囊、缠线轮、连接管、球囊、弹性密封垫、鞘管、心管、释放环、金属环、牵拉绳，其中，所述气囊与连接管连接，所述连接管外壁固定缠线轮，所述连接管与球囊可拆卸连接，所述球囊与心管可拆卸连接，所述球囊外壁设置弹性密封垫，所述心管外壁套设鞘管和释放环，所述鞘管朝向球囊的一侧与弹性密封垫相抵接，所述鞘管远离球囊的一侧与释放环相抵接，所述释放环内设置金属环，所述牵拉绳的一端系留在金属环上，另一端与缠线轮连接，通过所述缠线轮缠绕牵拉绳，能够改变心管的弯曲方向。
7.所述心管呈管状，采用高分子透明材料制成，具有一定柔性，所述心管包含主管段、喉段和朝向心管出口的扩压段，其中，所述主管段内径不变，喉段内径最小，扩压段内径逐渐变大，且在出口处内径达到最大。
8.为了便于显影，所述心管末端涂覆有发光物质或在末端连接非透明材质制成的套
环。
9.所述鞘管呈中空管状，具有一定柔性，所述鞘管内具有多根毛细管，将所述鞘管伸入润滑液内时，由于液体的毛细力，润滑液被汲取到鞘管的毛细管内，当人工受精移植装置插入女性阴道后，润滑液通过所述释放环得以析出并释放，对阴道壁、宫颈壁进行全面地润滑。
10.所述释放环呈倒扣的盆状，所述释放环沿母线形成一切口条缝，所述释放环内嵌设金属环，所述牵拉绳伸入条缝内并与金属环系扣，所述牵拉绳的另一端穿过其中一根毛细管后伸出，通过所述毛细管对牵拉绳进行限位。
11.所述释放环内形成有多个细孔结构，细孔结构包括主细孔以及与主细孔连接的多个支细孔，多个支细孔开口处均朝外，所述主细孔能够与毛细管导通。当释放环与阴道或者宫颈口接触时，由于阴道或者宫颈口温度较高，靠近支细孔的润滑液温度要大于主细孔处的润滑液温度，进而形成微温差，在微温差作用下，润滑液持续从毛细管中流进细孔结构结构内后流出，对阴道壁、宫颈壁进行全面地润滑，进而减少子宫插管过程中患者的不适，提高人工受精效率。
12.优选地，本发明的人工受精移植装置各个部件之间均为可拆卸连接，在消毒箱内消毒后，通过清洗液清洗或者超声波清洗，能够实现重复利用，进而尽可能地节约医疗资源，实现节能减排。
13.基于上述一种生殖医学用人工受精移植装置，进一步提出了一种生殖医学用人工受精移植装置的使用方法，所述使用方法包含如下步骤：
14.步骤1：初步组装：将气囊与球囊连接，球囊分别与弹性密封垫、心管连接，将鞘管套设在心管上，且使鞘管末端伸出心管末端一段距离；
15.步骤2：汲取润滑液：使鞘管末端伸入盛放润滑液的容器，汲取润滑液，当观察到鞘管内液面不再变化时，将鞘管沿心管推至弹性密封垫处，使鞘管的一端并与之相抵接，在心管上安装释放环，使释放环与鞘管的另一端相抵接，进而组装完成人工受精移植装置；
16.步骤3：汲取待移植液体：将心管的末端伸入培养皿中，按压气囊，从中汲取待移植液体，
17.上述待移植液体可以是精液，也可以受精卵悬浮液；
18.步骤4：插管：将所述人工受精移植装置缓缓插入女性阴道内，在判断球囊与阴道口相抵接时，停止插管；
19.步骤5：图像采集：通过三维超声仪实时采集子宫内三维图像，判断心管的末端位置是否到达子宫内壁预定位置，若是，则进入步骤7，若否，则进入步骤6，
20.上述子宫内壁预定位置是指根据大量医学实践判断得出的易于精液或受精卵悬浮液着床的位置；
21.步骤6：修正滴加方向：转动缠线轮，结合三维超声仪实时监测的图像，在心管8的末端位置到达子宫内壁预定位置时，进入步骤7；
22.步骤7：滴加操作：按压气囊，将待移植液体滴加到子宫内壁预定位置处，将工受精移植装置从人体中缓缓向外抽出，人工受精移植操作完成。
23.在上述步骤7之后，为了使本发明的一种生殖医学用人工受精移植装置能够被重复使用，还包括消毒、清洗步骤，具体步骤如下所示：
24.步骤8：将人工受精移植装置的外表面用酒精棉擦拭干净，使心管末端伸入水中，反复挤压气囊，对心管及球囊内部进行初步清洗；
25.步骤9：将人工受精移植装置拆卸，将拆卸后的零件全部放入超声波清洗器中，进行超声震荡清洗；
26.步骤10：拆卸后的零件全部转移至消毒柜中，进行消毒，待消毒完成后，再用蒸馏水进行冲洗，干燥，完成后将零部件进行封存，以备下次使用。
27.本发明所述一种生殖医学用人工受精移植装置、使用方法，与现有技术相比，其优点包括：
28.1)本发明的人工受精移植装置，通过在心管上套设鞘管，通过鞘管对人体生殖器官粘膜/内壁或心管进行润滑，在插管过程中会缓释身体不适，不会造成人员心理抵触，有利于提高人工受精效率，并保护生殖器官粘膜/内壁；
29.2)通过设置球囊，能够减小传统内管的长度，避免了由于内管过度狭长导致受精移植方向不可控；同时，通过缠线轮缠绕牵拉绳实现心管末端位置的调控，而牵拉绳利用了鞘管的固定功能而不外露，不会对人体生殖器官造成拉伤或划伤；
30.3)在三维超声图像或三维显影技术下，通过与人工受精移植装置进行配合，能够对待移植液体的滴加方向进行可视化操控，精确控制精液或受精卵悬浮液能够滴加到易于着床的位置上；
31.4)本发明的生殖医学用人工受精移植装置，能够实现可拆使组装，并在拆卸后经过实现消毒、清洗，能够实现装置的重复再利用，而传统的长硬管由于长度较大，进入管内的人体组织或分泌物，不易实现清洗，因而在使用一次后就被扔掉，容易造成医疗资源浪费。
附图说明
32.图1为本发明实施例1的一种生殖医学用人工受精移植装置示意图；
33.图2为本发明的移植装置a-a剖面图；
34.图3为本发明的球腔体三维结构示意图；
35.图4为本发明的移植方向可控的人体胚胎移植装置操作过程示意图；
36.图5为本发明的球腔体三维结构示意图；
37.图6为本发明的移植方向可控的人体胚胎移植装置操作过程示意图；
38.图7为本发明的实施例2的一种生殖医学用人工受精移植装置示意图；
39.图中，1-气囊；2-缠线轮；3-连接管；4-单向阀；5-球囊；6-弹性密封垫；7-鞘管；7-1-毛细管；8-心管；9-释放环；9-1-条缝；9-2-主细孔；9-3-支细孔；10-金属环；11-牵拉绳。
具体实施方式
40.下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。应当理解地是，以下实施例仅用于解释本发明而不用于限制本发明，在阅读了本发明的技术方案后，本领域技术人员对本发明作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本技术所附权利要求书所限定的范围。
41.实施例1
42.请考察图1-3、图6，一种生殖医学用人工受精移植装置，包括气囊1、缠线轮2、连接
管3、球囊5、弹性密封垫6、鞘管7、心管8、释放环9、金属环10、牵拉绳11，其中，气囊1与连接管3连接，连接管3外壁固定缠线轮2，连接管3与球囊5可拆卸连接，球囊5与心管8可拆卸连接，球囊5外壁设置弹性密封垫6，心管8外壁套设鞘管7和释放环9，鞘管7朝向球囊5的一侧与弹性密封垫6相抵接，鞘管7远离球囊5的一侧与释放环9相抵接，释放环9内设置金属环10，牵拉绳11的一端系留在金属环10上，另一端与缠线轮2连接，通过缠线轮2缠绕牵拉绳11，能够改变心管8的弯曲方向。
43.现有技术中，人工受精移植装置均为“直管式”，心管插入子宫内时，受宫颈尺寸(宫颈是在插管方向最为狭小的人体组织)和位置的影响，直管式心管在子宫内很难改变方向，不易寻找最佳着床位置，进而影响人工受精成功率。而本方案的人工受精移植装置，将心管8开口朝向培养皿时，可汲取待移植液体，待移植液体可以是精液，也可以受精卵悬浮液(囊胚)。挤压气囊1，待移植液体经心管8进入球囊5内(设置球囊的目的在于减小传统插管的长度，避免由于插管过长导致受精移植方向不可控)，球囊5朝向连接管3的一侧还设置有单向阀4，单向阀4能够防止待移植液体倒流进入气囊1内；在人工受精移植过程中，将人工受精移植装置经阴道、宫颈插入到子宫内，由于子宫内形状不规则，且在一定厚度的子宫壁位置处，精液或囊胚才能着床成功率才能上升，为了找到合适的着床位置，通过转动缠线轮2，可以使得心管8弯曲，进而能够调整待移植液体滴加的方向，提高人工受精成功率。
44.心管8呈管状，内径为2mm～3.5mm(包含0.2mm和0.6mm)，心管采用高分子透明材料制成，具有一定柔性。心管8包含主管段、喉段和朝向心管出口的扩压段，其中，主管段内径不变，喉段内径最小，扩压段内径逐渐变大，且在出口处内径达到最大，将心管8伸入培养皿汲取待移植液体，由于待移植液体表面张力和以及与心管8内壁的摩擦力，待移植液体将集中在主管段和喉段位置；当挤压气囊1时，待移植液体经由喉段加速后，进入扩压段，液体压力得到一定程度的提高，而液体速度减缓，同时，扩压段的端部边缘向内收缩，形成微小的缘凸，进而防止液体喷出后扩散面积过大，因此，当喷出的待移植液体与子宫壁接触时，不会造成冲击而使待移植液体分散开来，通过改变液体的压力和速度更有利于精液或囊胚着床。
45.鞘管7呈中空管状，具有一定柔性，鞘管7内具有多根毛细管7-1，毛细管7-1尺寸为0.2～0.6mm之间(包含0.2mm和0.6mm)。将鞘管7伸入润滑液内时，由于液体的毛细力，润滑液被汲取到鞘管的毛细管7-1内，当人工受精移植装置插入女性阴道后，润滑液通过释放环9得以析出释放，能够对阴道壁、宫颈壁进行全面地润滑，进而减少女性患者的不适，提高人工受精效率。
46.请考察图4-5，释放环9呈倒扣的盆状，释放环9沿母线形成一切口条缝9-1，释放环9内嵌设金属环10，牵拉绳11伸入条缝9-1内并与金属环10系扣，牵拉绳11的另一端穿过其中一根毛细管7-1后伸出，通过毛细管7-1对牵拉绳11进行限位。
47.释放环9内形成有多个细孔结构，细孔结构包括主细孔9-2以及与主细孔9-2连接的多个支细孔9-3，多个支细孔9-3开口处均朝外，主细孔9-2能够与毛细管7-1导通。当释放环9与阴道或者宫颈口接触时，由于阴道或者宫颈口温度较高，靠近支细孔9-3的润滑液温度要大于主细孔9-2处的润滑液温度，进而形成微温差，在微温差作用下，润滑液持续从毛细管7-1中流进细孔结构结构内后流出，对阴道壁、宫颈壁进行全面地润滑，进而减少子宫插管过程中患者的不适，提高人工受精效率。
48.释放环9的材料采用丙烯酸、烯丙胺、乙酸乙烯酯、(甲基)丙烯酰胺、n,n'-二甲基(甲基)丙烯酰胺、甲基丙烯酸2-羟基乙酯、(甲基)丙烯酸烷基酯、二甲胺基丙基(甲基)丙烯酰胺、(甲基)丙烯腈等单体制成的高分子材料，或者采用其他经交联的高分子或未交联的髙分子形成的多孔结构材料，这类材料既能提供一定的强度，还有利于中/高粘性液体(例如精液)的渗透，进而有利于液体在维稳差环境下通过毛细力释放。
49.为了便于显影，所述心管8的末端涂覆有发光物质或在末端连接非透明材质制成的套环。
50.此外，需要强调地是，人工受精移植装置各个部件之间均为可拆卸连接，在消毒箱内消毒后，通过清洗液清洗或者超声波清洗，能够实现重复利用，进而尽可能地节约医疗资源，实现节能减排。
51.实施例2
52.请考察图7中所示，与实施例1不同的是，在本实施例中，释放环9设置在心管8的中部，进而，释放环9能够抵触在宫颈口外部，而不伸入宫颈口内，此时，心管8的内径可以比实施例1更大。此时，宫颈口可以作为支撑点，通过缠线轮2牵动牵拉绳11时，心管8能够在宫颈口位置处发生弯曲。
53.在本实施例中，由于释放环9(或鞘管远离球囊的末端)设置在心管8的中部，鞘管7中的润滑液可通过释放环9渗流到心管8的外部，进而，在心管8插入宫颈口时，能够提供一定的润滑。
54.为了便于显影，所述心管8的末端涂覆有发光物质或在末端连接非透明材质制成的套环。
55.实施例3
56.基于上述实施例1中的一种生殖医学用人工受精移植装置，本实施例进一步提出了一种生殖医学用人工受精移植装置的使用方法，该使用方法包含如下步骤：
57.步骤1：初步组装：将气囊1与球囊5连接，球囊5分别与弹性密封垫6、心管8连接，将鞘管7套设在心管8上，且使鞘管7末端伸出心管8末端一段距离l1；
58.步骤2：汲取润滑液：使鞘管7末端伸入盛放润滑液的容器，汲取润滑液，当观察到鞘管7内液面不再变化时，将鞘管7沿心管8推至弹性密封垫6处，使鞘管7的一端并与之相抵接，在心管8上安装释放环9，使释放环9与鞘管7的另一端相抵接，进而组装完成人工受精移植装置；
59.步骤3：汲取待移植液体：将心管8的末端伸入培养皿中，按压气囊1，从中汲取待移植液体，
60.上述待移植液体可以是精液，也可以受精卵悬浮液；
61.步骤4：插管：将所述人工受精移植装置缓缓插入女性阴道内，在判断球囊5与阴道口相抵接时，停止插管；
62.步骤5：图像采集：通过三维超声仪实时采集子宫内三维图像，判断心管8的末端位置是否到达子宫内壁预定位置，若是，则进入步骤7，若否，则进入步骤6，
63.上述子宫内壁预定位置是指根据大量医学实践判断得出的易于精液或受精卵悬浮液着床的位置；
64.步骤6：修正滴加方向：转动缠线轮2，结合三维超声仪实时监测的图像，在心管8的
末端位置到达子宫内壁预定位置时，进入步骤7；
65.步骤7：滴加操作：按压气囊1，将待移植液体滴加到子宫内壁预定位置处，将工受精移植装置从人体中缓缓向外抽出，人工受精移植操作完成。
66.在步骤7之后，为了使本发明的一种生殖医学用人工受精移植装置能够被重复使用，还包括消毒、清洗步骤，具体步骤如下所示：
67.步骤8：将人工受精移植装置的外表面用酒精棉擦拭干净，使心管末端伸入水中，反复挤压气囊1，对心管及球囊内部进行初步清洗；
68.步骤9：待步骤8完成后，将人工受精移植装置拆卸，将拆卸后的零件全部放入超声波清洗器中，进行超声震荡清洗；
69.步骤10：待步骤9完成后，将拆卸后的零件全部转移至消毒柜中，进行消毒，待消毒完成后，再用蒸馏水进行冲洗，干燥，完成后将零部件进行封存，以备下次使用。
70.实施例4
71.基于上述实施例2中的一种生殖医学用人工受精移植装置，本实施例进一步提出了一种生殖医学用人工受精移植装置的使用方法，该使用方法包含如下步骤：
72.步骤1：初步组装：将气囊1与球囊5连接，球囊5分别与弹性密封垫6、心管8连接，将鞘管7套设在心管8上，且使鞘管7末端伸出心管8末端一段距离l1；
73.步骤2：汲取润滑液：使鞘管7末端伸入盛放润滑液的容器，汲取润滑液，当观察到鞘管7内液面不再变化时，将鞘管7沿心管8推至弹性密封垫6处，使鞘管7的一端并与之相抵接，另一端位置置于心管8的中部，在心管8上安装释放环9，使释放环9与鞘管7的另一端相抵接，进而组装完成人工受精移植装置；
74.步骤3：汲取待移植液体：将心管8的末端伸入培养皿中，按压气囊1，从中汲取待移植液体，
75.上述待移植液体可以是精液，也可以受精卵悬浮液；
76.步骤4：插管：将所述人工受精移植装置缓缓插入女性阴道内，在根据插管力度判断释放环9与宫颈口相抵接时，停止插管；
77.步骤5：图像采集：通过三维超声仪实时采集子宫内三维图像，判断心管8的末端位置是否到达子宫内壁预定位置，若是，则进入步骤7，若否，则进入步骤6，
78.上述子宫内壁预定位置是指根据大量医学实践判断得出的易于精液或受精卵悬浮液着床的位置；
79.步骤6：修正滴加方向：转动缠线轮2，结合三维超声仪实时监测的图像，在心管8的末端位置到达子宫内壁预定位置时，进入步骤7；
80.步骤7：滴加操作：按压气囊1，将待移植液体滴加到子宫内壁预定位置处，将工受精移植装置从人体中缓缓向外抽出，人工受精移植操作完成。
81.在步骤7之后，为了使本发明的一种生殖医学用人工受精移植装置能够被重复使用，还包括消毒、清洗步骤，具体步骤如下所示：
82.步骤8：将人工受精移植装置的外表面用酒精棉擦拭干净，使心管末端伸入水中，反复挤压气囊1，对心管及球囊内部进行初步清洗；
83.步骤9：待步骤8完成后，将人工受精移植装置拆卸，将拆卸后的零件全部放入消毒液中，进行二次清洗；
84.步骤10：待步骤9完成后，将拆卸后的零件全部转移至消毒柜中，进行消毒，待消毒完成后，再用蒸馏水进行冲洗，干燥，完成后将零部件进行封存，以备下次使用。
85.上述实施方式仅为本发明的最优实施方式，本发明的技术方案并不局限于此，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明精神的前提下还可作出其他等同变形或替换，这些等同的变型或替换均包含在本技术权利要求所限定的范围内。