一种辅助心脏泵血的监测导管、监测系统及方法与流程

本发明涉及医疗器械，尤其涉及一种辅助心脏泵血的监测导管、监测系统及方法。

背景技术：

1、心力衰竭主要是由于心脏收缩及舒张功能不全，使静脉血液泵出心脏动力不足，无法灌注足够的动脉血液，从而导致的心脏血循环异常。其中，以左心衰尤为普遍。在左心衰治疗前期时，通常采用药物进行治疗。在左心衰后期症状较重时，则需要通过手术植入起搏器进行干预。左心室辅助装置是缓解重症心衰的有效手段，将其经股动脉植入心脏，可将左心室内血液泵入主动脉中，辅助左心室完成血液循环。与临床中常用的经皮机械循环支持装置：例如主动脉内球囊反搏等。与体外膜氧合器相比，左心室辅助系统导管操作简单，风险低，创口小，可以在短时间内完成手术恢复心脏泵血。在大多数心脏介入手术中，多普勒超声是检测血流量的常用方法，以通过超声波的发射与接收去计算血流速度。

2、在左心室辅助系统导管泵血工作中，具体的血流量及血流速度仅能通过多普勒超声反映。使用超声检测血流需要经验丰富的超声医生，并且经多次操作才能得到较为准确的结果。当导管出现异常转动或停转时，由于心脏泵血时血流干扰较多，多普勒超声无法及时反馈当前导管的运转状态。

技术实现思路

1、本申请旨在解决现有技术中存在的技术问题。为此，本申请实施例提供了一种辅助心脏泵血的监测导管、监测系统及监测方法，能够通过与心脏辅助系统导管连接的监测装置实时监测心脏内血流变化，判断导管是否能够正常泵血，及时发现由导管高速转动导致的血栓或者使用寿命等其他原因引发的停转，显著提高了心衰手术的安全性和精准度。

2、本发明涉及一种辅助心脏泵血的监测导管，其改进之处在于，所述监测导管包括：

3、流入通道，为在管壁上设置通孔的管状体；

4、流出通道，与所述流入通道的近端连接，为在管壁上设置通孔的管状体；

5、叶轮装置，设置在所述流出通道内；

6、传感器，设置于所述叶轮装置上；

7、流体从所述流入通道进入，通过所述叶轮装置将流体从所述流出通道流出；当流体流出时，所述叶轮装置能够释放流体产生的回转压力，以便所述传感器能够感受到被测信息，进行数据信息输出。

8、优选的，叶轮装置包括：

9、基座，为圆柱体；

10、轴芯，与所述基座同轴设置；

11、叶片，设置于所述轴芯外表面；所述叶片的外接圆面积小于所述基座的横截面积；

12、叶轮外壁，为环状体；同轴连接至所述基座上；

13、在所述叶轮外壁上设置用于安装传感器的槽口。

14、优选的，所述叶片包括在所述轴芯的外表面沿轴向旋转形成为螺旋形扇面。

15、优选的，所述辅助心脏泵血的监测导管还包括：连接管，用于连接所述流入通道与所述流出通道，所述连接管上设置显影环。

16、优选的，所述连接管为弯管。

17、优选的，在所述监测导管还包括：连接导管，为管状物，连接于所述叶轮装置近端。

18、优选的，所述连接导管包括：

19、连接导管内腔，与叶轮装置同轴连接；

20、铰丝，设置于所述连接导管内腔中；

21、连接导管外腔，与所述连接导管内腔同轴设置；

22、传感器导线，设置于所述连接导管外腔的管壁内，用于与传感器连接。

23、优选的，所述传感器包括：压力传感器、温度传感器、转速传感器和流量传感器。

24、本申请还涉及一种辅助心脏泵血的监测系统，其改进之处在于，所述监测系统包括：上述辅助心脏泵血的监测导管；

25、数据接收端口，与所述连接导管的近端连接，用于接收信号；

26、监测装置，与所述辅助心脏泵血的监测导管电连接，用于监测信号的信息。本申请还涉及一种辅助心脏泵血的监测方法，用于上述的辅助心脏泵血的监测系统，其改进之处在于，所述监测方法包括：通过导引导丝将所述辅助心脏泵血的监测导管经股动脉放入至左心室；在所述叶轮装置启动前，所述监测装置获得监测数据阈值；当所述叶轮装置启动后，所述监测装置获得实际监测数据；将实际监测数据与监测数据阈值进行比较，当实际监测数据不在所述监测数据阈值的范围内时，则判断所述监测导管为非正常工作状态；当实际监测数据在所述监测数据阈值的范围内波动时，则判断所述监测导管为正常工作状态。

27、与现有技术相比，本发明的有益效果为：

28、本发明提供的辅助心脏泵血的监测导管其结构简单，操作方便，安全高效，尤其在进行基于辅助心脏泵血的压力监测时，不需要借助额外手段就可实现实时监测泵血工作中的血流血压，判断导管的运转状态。

29、本申请提供的辅助心脏泵血的监测导管和监测系统，不仅可以实时监测心脏内血流变化，判断导管是否能够正常泵血，及时发现由导管高速转动导致的血栓或者使用寿命等其他原因引发的停转，显著提高心衰手术的安全性和精准度；还可以将压力传感器替换为温度传感器、转速传感器、流量传感器等，用于不同实施场景包括但不限于心脏、血管、肠道、肺静脉、肺动脉等人体不同组织部位。

技术特征：

1.一种辅助心脏泵血的监测导管，其特征在于，所述监测导管包括：

2.如权利要求1所述的辅助心脏泵血的监测导管，其特征在于，叶轮装置包括：基座，为圆柱体；

3.如权利要求2所述的辅助心脏泵血的监测导管，其特征在于，所述叶片包括在所述轴芯的外表面沿轴向旋转形成为螺旋形扇面。

4.如权利要求1所述的辅助心脏泵血的监测导管，其特征在于，所述辅助心脏泵血的监测导管还包括：连接管，用于连接所述流入通道与所述流出通道，所述连接管上设置显影环。

5.如权利要求4所述的辅助心脏泵血的监测导管，其特征在于，所述连接管为弯管。

6.如权利要求1所述的辅助心脏泵血的监测导管，其特征在于，在所述监测导管还包括：连接导管，为管状物，连接于所述叶轮装置近端。

7.如权利要求6所述的辅助心脏泵血的监测导管，其特征在于，所述连接导管包括：

8.如权利要求3所述的辅助心脏泵血的监测导管，其特征在于，所述传感器包括：压力传感器、温度传感器、转速传感器和流量传感器。

9.一种辅助心脏泵血的监测系统，其特征在于，所述监测系统包括：如权利要求1-8任一项所述的辅助心脏泵血的监测导管；

10.一种辅助心脏泵血的监测方法，用于如权利要求9所述的辅助心脏泵血的监测系统，其特征在于，所述监测方法包括：通过导引导丝将所述辅助心脏泵血的监测导管经股动脉放入至左心室；在所述叶轮装置启动前，所述监测装置获得监测数据阈值；当所述叶轮装置启动后，所述监测装置获得实际监测数据；将实际监测数据与监测数据阈值进行比较，当实际监测数据不在所述监测数据阈值的范围内时，则判断所述监测导管为非正常工作状态；当实际监测数据在所述监测数据阈值的范围内波动时，则判断所述监测导管为正常工作状态。

技术总结
本申请涉及一种辅助心脏泵血的监测导管，其改进之处在于，所述监测导管包括：流入通道，为在管壁上设置通孔的管状体；流出通道，与流入通道的近端连接，为在管壁上设置通孔的管状体；叶轮装置，设置在流出通道内；传感器，设置于所述叶轮装置上；流体从流入通道进入，通过叶轮装置将流体从流出通道流出；当流体流出时，叶轮装置能够释放流体产生的回转压力，以便传感器能够感受到被测信息，进行数据信息输出。

技术研发人员：李雨琦,高与番,郑李洋,胡登脉,李志刚,张坤
受保护的技术使用者：上海玮启医疗器械有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/13