一种颅颌面接骨板及其快速成型方法与流程

本发明涉及医疗器械，具体涉及一种颅颌面接骨板及其快速成型方法。

背景技术：

1、在颅颌面骨科手术中，通常需要利用颅颌面接骨锁定板和接骨螺钉对颅颌面骨折部位实施固定，然而颅颌面的结构因人而异，纵使接骨锁定板种类较多，也很难适应各类复杂结构的需求，而且多种类多规格的接骨锁定板在对其进行锻造时需要使用不同规格的热压锻造模具，生产效率因此下降。

2、当前对于接骨板的术前处理通常是由医护人员手动将接骨板弯曲到解剖的轮廓，这种手工操作会产生大量的不确定元素。不适配的接骨板会导致不合适的骨轮廓，愈合过程中刺激软组织，导致解剖异常或轮廓缺陷，以及骨不愈合、畸形愈合或不美观的结果。

3、常见的接骨板是金属材质的，例如钛合金的，具有极高的强度，以满足骨折治疗的强度要求，同时也存在一些柔性材质的接骨板，力学性能是不如钛合金的，适用场合也就比较局限。而用在颅颌面的接骨板不仅仅需要固定骨折部位，同时还要保证愈合后的面部美感，而且颅颌面的骨折多是简单骨折，没有必须要求要有四肢接骨板那样的性能。因此，颅颌面接骨板中有一定比例的柔性材质接骨板。应用于颅颌面的柔性接骨板与骨骼接触会产生形变以贴合骨骼表面，相较于金属材质的接骨板贴合效果更好，对于康复助力更佳，同时康复后对面部的影响也较小。但柔性接骨板相较于金属接骨板存在强度较小的问题，为满足骨折接骨强度的要求，在选择柔性接骨板的材质时需保证其既具有柔性形变能力，还要有较高的强度，若材质过硬，则与骨面贴合效果降低，若材质过软，则强度不足，故根据骨折创伤不同选择不同的柔性接骨板材质是手术中的难点之一。

4、因此，需要一种用于修复颌面和颅骨缺损的装置和方法，在满足生物相容性的同时做到操作简单到位，根据不同患者有不同的结果。

技术实现思路

1、本发明的目的是提供一种颅颌面接骨板及其快速成型方法。

2、为解决上述技术问题，本发明的目的是这样实现的：

3、一种颅颌面接骨板，包括：柔性材质的中空接骨板本体和填充于所述中空接骨板本体内部的填充材料。

4、在上述方案的基础上并作为上述方案的优选方案，所述柔性材质为聚氨酯、聚对苯二甲酸乙二醇、尼龙弹性体的一种。

5、在上述方案的基础上并作为上述方案的优选方案，所述填充材料为骨增强混合物、脱矿骨填充粉、生物可降解聚合物。

6、在上述方案的基础上并作为上述方案的优选方案，所述填充材料中包括助凝固的催化成分。

7、在上述方案的基础上并作为上述方案的优选方案，所述中空接骨板本体外表面涂覆有助治疗的药物。

8、在上述方案的基础上并作为上述方案的优选方案，所述中空接骨板本体的壁厚为1.57-2.36mm，且所述中空接骨板与骨骼贴合面比对称面厚0.5-1mm。

9、在上述方案的基础上并作为上述方案的优选方案，所述中空接骨板本体开设有连接孔2用于填充所述填充材料；所述连接孔2位于所述中空接骨板本体顶部，且当所述中空接骨板本体顶部为直边时，所述中空接骨板本体顶部上凸，所述上凸为对称倾斜式上凸。

10、一种颅颌面接骨板快速成型方法，包括以下步骤：

11、步骤一：将患者平躺或趴伏在扫描装置内，通过扫描装置对受伤部位进行扫描，得到骨折模型；

12、步骤二：根据骨折模型选择合适的预制中空接骨板，并根据骨折微调所述中空接骨板；

13、步骤三：将连接管与中空接骨板空腔连通；

14、步骤四：通过连接管管注入填充材料，填充完毕后再通过输送管加入有助于材料凝固成型的催化成分；

15、步骤五：待注塑材料完全凝固定型。

16、在上述方案的基础上并作为上述方案的优选方案，所述步骤二中微调具体为：根据骨折模型通过3d打印技术打印出患者颅骨模型，将中空接骨板置于模型骨折部位使其与模型骨折部位贴合实现微调。

17、在上述方案的基础上并作为上述方案的优选方案，所述步骤二中微调具体为：将中空接骨板直接置于患者骨折部位，使其与骨折部位贴合实现微调。

18、本发明的有益效果是：

19、1、本发明所提供的中空接骨板包括柔性的外壳和内部填充物，柔性外壳与骨骼接触，贴合效果更好，填充物为接骨板提供强度，满足治疗的需求；较传统金属接骨板具有更佳的回复效果，对面部的影响较小，可保证愈合后的面部美感。

20、2、填充材料可根据需要灵活选择，限制性小，适用性强。

21、3、以该方式制得的产品，置入效果优异，避免出现术后产品不适配的情况；

22、4、该方法适用于颅颌面所有创伤修复手术，极大缩短术前准备时间，减少患者痛苦；

23、5、采用先贴合后注塑方式得到的产品，较传统医护人员手工塑形的方式，精度、准确度及效率均得到提高；同时可防止产品需多次手工塑形而导致的性能下降，提高手术效率，降低成本。

技术特征：

1.一种颅颌面接骨板，其特征在于，包括：柔性材质的中空接骨板本体和填充于所述中空接骨板本体内部的填充材料。

2.根据权利要求1所述的一种颅颌面接骨板，其特征在于，所述柔性材质为聚氨酯、聚对苯二甲酸乙二醇、尼龙弹性体的一种。

3.根据权利要求1所述的一种颅颌面接骨板，其特征在于，所述填充材料为骨增强混合物、脱矿骨填充粉、生物可降解聚合物。

4.根据权利要求3所述的一种颅颌面接骨板，其特征在于，所述填充材料中包括助凝固的催化成分。

5.根据权利要求1所述的一种颅颌面接骨板，其特征在于，所述中空接骨板本体外表面涂覆有助治疗的药物。

6.根据权利要求1所述的一种颅颌面接骨板，其特征在于，所述中空接骨板本体的壁厚为1.57-2.36mm，且所述中空接骨板与骨骼贴合面比对称面厚0.5-1mm。

7.根据权利要求1所述的一种颅颌面接骨板，其特征在于，所述中空接骨板本体开设有连接孔用于填充所述填充材料；所述连接孔位于所述中空接骨板本体顶部，且当所述中空接骨板本体顶部为直边时，所述中空接骨板本体顶部上凸，所述上凸为对称倾斜式上凸。

8.一种颅颌面接骨板快速成型方法，其特征在于，包括以下步骤：

9.根据权利要求8所述的一种颅颌面接骨板快速成型方法，其特征在于，所述步骤二中微调具体为：根据骨折模型通过3d打印技术打印出患者颅骨模型，将中空接骨板置于模型骨折部位使其与模型骨折部位贴合实现微调。

10.根据权利要求8所述的一种颅颌面接骨板快速成型方法，其特征在于，所述步骤二中微调具体为：将中空接骨板直接置于患者骨折部位，使其与骨折部位贴合实现微调。

技术总结
本发明提供一种颅颌面接骨板及其快速成型方法，属于医疗器械技术领域，包括：柔性材质的中空接骨板本体和填充于所述中空接骨板本体内部的填充材料。成型步骤包括预选中空接骨板、接骨板微调、填充、凝固等步骤。本发明所采用的柔性中空接骨板不仅具有柔软的接触面，还具有良好的以满足骨折固定的需求，具有康复效果好，康复后对面部美感影响小等优点。

技术研发人员：仉建国,许小波,李峙毅,郑晓明,王霞,郑泽华,吕岩,邢羽杰,金孙达,王慧娟
受保护的技术使用者：浙江德康医疗器械有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/13