一种形状可控的鼻窦球囊导管的制作方法

本发明涉及医疗器械，尤其涉及一种形状可控的鼻窦球囊导管。

背景技术：

1、一个或多个鼻窦发生炎症称为鼻窦炎，累及的鼻窦包括：上颌窦、筛窦、额窦和蝶窦，这是一种在人群中发病率较高的疾病，影响患者生活质量，鼻窦炎可分为急性、慢性鼻窦炎2种，急性鼻窦炎多由上呼吸道感染引起，细菌与病毒感染可同时并发。慢性鼻窦炎较急性者多见，常为多个鼻窦同时受累，人们在接受鼻窦炎治疗的时候会用到鼻窦球囊导管，鼻窦球囊导管用于扩张闭塞的上颌窦口、额窦口和蝶窦口，由于每个人的鼻腔内窦口的大小与形状不一，在手术治疗时需要根据具体情况对鼻窦球囊导管的球囊进行输液，使其形状能够膨胀到合适的大小，由于在对鼻窦球囊导管的球囊进行输液是在鼻腔外部进行的，难以控制球囊形状具体的膨胀大小，同时由于鼻窦球囊导管较为单一，控制球囊形状具体的膨胀大小的装置只能用在鼻窦球囊导管上，无法适配其他相同类型的医疗器械。

技术实现思路

1、针对现有技术中对于存在的上述问题，现提供一种形状可控的鼻窦球囊导管。

2、具体技术方案如下：

3、一种形状可控的鼻窦球囊导管，包括主导管、调节环和弹性件，所述主导管一端设有引导条进口，所述引导条进口一侧设有进流体，所述进流体两侧设有进流口，所述主导管远离所述引导条进口的一端设有分流体，所述分流体远离所述主导管的一侧设有分流口，所述分流口远离所述分流体的一侧设有分支管，所述分支管远离所述分流口的一端设有球囊，所述调节环内侧设有滑块，所述滑块远离所述调节环的一端设有环形板，所述环形板靠近所述调节环的一侧开设有凹槽，所述弹性件位于所述环形板的两侧。

4、优选的，所述引导条进口螺纹连接所述进流体，所述进流体螺纹连接进流口，所述进流体螺纹连接主导管，所述分流体螺纹连接在所述主导管远离所述进流体的一端。

5、优选的，所述分流口呈对称分布形式，所述分流口固定连接所述分流体，所述分支管螺纹连接所述分流口，所述分支管远离所述分流口的一端螺纹连接球囊。

6、优选的，所述调节环套接在所述主导管的外部，所述滑块呈均匀分布形式，所述滑块与所述调节环固定连接。

7、优选的，所述滑块远离所述调节环的一端通过所述凹槽与所述环形板嵌合连接，所述凹槽远离所述滑块的一侧上设有卡块。

8、优选的，所述环形板呈均匀分布形式，所述环形板位于所述主导管外壁，所述凹槽呈倾斜的圆弧状，所述卡块位于所述凹槽上与所述环形板固定连接。

9、优选的，所述弹性件呈均匀分布形式，所述弹性件与所述环形板固定连接。

10、优选的，按质量份计，所述环形板的制备原料包括：70-120份树脂、10-25份增塑剂、2-10份补强剂、0.5-3份润滑剂、3-15份填料、0.2-4份稳定剂、0.1-2份加工助剂。

11、优选的，所述树脂选自丙烯酸树脂、环氧树脂、pvc树脂、酚醛树脂、pi树脂中的一种或多种。

12、优选的，所述树脂为丙烯酸树脂和pvc树脂，质量比为1：(20-50)。

13、优选的，所述丙烯酸树脂为氨基丙烯酸树脂，购自于常州厚鼎化工有限公司，型号为hd-1024。

14、优选的，所述pvc树脂的平均聚合度为1000-2000，如购自于河北苏豪特化工有限公司，型号为sg5，平均聚合度为1000-1100。

15、优选的，所述增塑剂选自柠檬酸三乙酯、乙酰柠檬酸三丁酯、柠檬酸三正己酯、柠檬酸三(2-丙基庚)酯、聚癸二酸丙二醇酯、偏苯三酸三辛酯、偏苯三酸三(正辛正癸酯)、环氧大豆油、环氧脂肪酸丁酯、环氧脂肪酸辛酯、环氧四氢邻苯二甲酸二辛酯中的一种或多种。

16、优选的，所述增塑剂为柠檬酸三乙酯和聚癸二酸丙二醇酯，质量比为(3-7)：1。

17、优选的，所述补强剂选自炭黑、白炭黑中的任一种。

18、优选的，所述补强剂为白炭黑。

19、优选的，所述白炭黑为气相法白炭黑。

20、优选的，所述润滑剂选自硬脂酸、聚乙烯蜡、硬脂酸钙、硬脂酸锌、白油、硅油中的一种或多种。

21、优选的，所述润滑剂为白油。

22、优选的，所述填料选自碳酸钙、二氧化硅、高岭土、硅微粉、滑石粉、膨润土中的一种或多种。

23、优选的，所述填料为碳酸钙和高岭土的复配，质量比为(1-14)：1。

24、优选的，所述碳酸钙为胶体碳酸钙，平均目数为2000-5000目，比如广西浙创化工有限公司，cas：471-34，平均目数为3000目。

25、优选的，所述高岭土的平均目数为200-500目，比如购自于灵寿县百益矿产品加工厂，平均目数为325目。

26、本技术中，通过控制树脂组分为丙烯酸树脂以及pvc树脂，在填料和补强剂的作用下，使得环形板耐磨性好，力学强度高，可长期使用，pvc树脂耐磨性、抗化学腐蚀性好，但是抗冲击性较差，比较脆，韧性差，而环形板必须具有良好的韧性以及耐摩擦性能，申请人加入少量丙烯酸树脂，在补强剂和填料的作用下，提高了其韧性以及耐磨性能，使得产品体验感好，使用时间更长，申请人认为可能的原因是：粒径不同的白炭黑、碳酸钙和高岭土在体系中不断碰撞，使得体系分散性更好，均匀分散的氨基丙烯酸树脂，优先在复合材料的表面形成一层致密的薄膜，使得材料表面更加光滑，减小与主导管的摩擦力。

27、优选的，所述稳定剂选自钙锌稳定剂、钡锌稳定剂和有机锡类稳定剂中的一种或多种。

28、优选的，所述稳定剂为钡锌稳定剂。

29、优选的，所述加工助剂包括但不限于抗氧剂1010、抗氧剂1076、亚酸三苯酯、亚磷酸苯基烷基酯中的一种或多种。

30、优选的，所述加工助剂为抗氧剂1076。

31、优选的，所述环形板的制备方法，包括以下步骤：(1)按组成原料的重量份将原料混合；(2)将混合后的原料放入高速共混机中，在120-150℃温度下搅拌10-35min；(3)将搅拌后的原料通过双螺杆挤出机挤出造粒，即得。

32、上述技术方案具有如下优点或有益效果：

33、1、通过设置了调节环，当引导条经引导条进口穿过主导管和分支管到达需要对鼻腔扩张的部位时，医生从进流口处经主导管的外腔向分流体输送生理盐水，生理盐水经通过分流口流至分支管,经分支管向球囊内流动，使球囊膨胀，在这一过程中，通过旋转调节环,调节环带动滑块在凹槽内向卡块处滑动，使均匀分布的环形板所形成的圆环逐渐减小，以此使主导管收缩，控制生理盐水进入球囊内的速度，达到控制球囊膨胀大小的效果，避免因在鼻腔外部对鼻窦球囊导管的球囊进行输液，难以控制球囊形状膨胀的大小的问题。

34、2、通过设置了弹性件，环形板通过弹性件连接在一起，旋转调节环使滑块向卡块处滑动，环形板收缩，使主导管收缩，控制生理盐水进入球囊内的速度，由于弹性件的伸缩性，使环形板所形成的圆弧可以根据具体需求进行放大和收缩，因此调节环及其内部组件可被从主导管上摘下用到其他相同类型的医疗器械上，体现了该装置的实用性。

35、3、通过控制树脂组分为丙烯酸树脂以及pvc树脂，在填料和补强剂的作用下，使得环形板耐磨性好，力学强度高，可长期使用。