一种可调圈及可调弯导管手柄的制作方法

本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种可调圈及可调弯导管手柄。

背景技术：

1、心房颤动(房颤)是临床最常见的心律失常之一，特点是心房丧失窦性心律控制下的有序电活动，代之以快速无序的颤动波，心房因此失去了有效的收缩与舒张，泵血功能恶化或丧失，并导致心室极不规则的反应，是心脏性猝死的主因之一。

2、房颤的有效治疗手段都是以恢复窦性心律为目标，主要分为药物治疗和非药物治疗两大类；药物治疗主要适用于无相关禁忌症的首诊房颤和阵发性房颤患者，主要通过药物治疗就能控制心室心率，保证心脏基本功能，如β受体阻滞剂、胺碘酮、洋地黄等；非药物治疗主要有抗凝治疗、电复律、外科迷宫手术以及导管消融术。

3、介入诊疗是近几十年迅速推广的现代化医学技术，通常需要借助各种不同结构、形状、尺寸的导管装置，在患者体内病变部位与外界操作端之间建立通道，以导入各种各样的诊疗器械、药物、植入器械至病患的病变部位，或者导出病变部位的体液等。在医学领域，已有很多种介入型导管装置，如：导引导管、输送鞘管、引流导管等。介入型诊疗导管通常具有一个可供药物、体液、器械通过的内腔管。由于人体心血管循环系统迂回曲折的特性，介入型导管通常必须同时具备良好的柔顺性、扭控性、导向性以及足够的轴向与径向支撑力。另外，在介入型导管的设计制造过程中，会根据预期用途的不同，将导管远端制作成不同的弯曲形状，以适应特定病变部位的管腔解剖形态，使导管远端管口对准病变部位，将导管内的器械或药物精确导向病变部位。近年来，形态众多的远端预塑形介入型导管被陆续开发出来，并用于临床治疗。

4、然而，在临床使用过程中，经常遇到人体管腔解剖结构的个体化差异，即使是根据特定的人体生理解剖结构而设计的远端预塑形鞘管，也难以适应个体化的人体管腔解剖结构，妨碍手术操作过程，进而影响手术效果，为了防备手术过程中出现此类问题，医生通常会预备几种不同规格的远端预塑形鞘管。一旦发现所选导管的远端形状不合适病变部位，就将该导管撤出管腔，选择其它规格的预塑形导管，重复操作插入管腔。有时，甚至要根据病患的生理解剖结构，在手术现场将鞘管远端重新塑形成所需的形状。如此，无疑增加了病患所承担的费用，增加了手术过程的复杂性，而且会延长患者暴露于x射线环境下的时间，不利于患者的健康。

5、同时，市场上各种手柄很多，旋转旋钮和推拉杆相距很近的位置，方便使用者更小的移动手部的把握处，使用者有更好的“手感”操作，来提高手术的成功率。

6、综上所述，现有可调圈手柄内部有过多的结构设计，增加了导线在手柄内过多的缠绕、折弯、打结等不良现象；目前手柄外观标注一些图案，只能间接辨别改变的形状；现有螺旋机构是同心形式相对运动，没有利用螺旋管体本身的空间，从而增大了手柄的长度；现有调节镍钛丝的方法是通过卡扣的形式，存在调节精度比较差。

7、因此，本领域的技术人员致力于开发一种可调圈及可调弯导管手柄，能够便于使用者操作，整体机构便捷，导管运动精度高。

技术实现思路

1、有鉴于现有技术的上述缺陷，本发明所要解决的技术问题是如何使手柄内部的镍钛丝不与导线发生接触，如何使使用者直接观看运动轨迹所在的位置，如何减少手柄长度，如何实现高精度控制镍钛丝的松紧程度。

2、为实现上述目的，本发明提供了一种可调圈及可调弯导管手柄，包括主骨架、固定管前端、推拉管、旋转管、旋转移动连接杆、上部把手、下部把手、观察窗、拉丝固定柱、尾端固定块、定位销小、定位销大、毛管、顶丝、滑轮组件，其中，所述固定管前端、所述推拉管、所述旋转管、所述上部把手、所述下部把手、所述尾端固定块分别与所述主骨架同心，共同组装到所述主骨架的不同位置；所述主骨架的前端包括四个空腔室，左右两个空腔室分别用于通过第一镍钛丝和第二镍钛丝，上下两个空腔室用于通过导线；所述固定管前端插入所述主骨架，所述固定管前端的前端插入所述推拉管，所述旋转移动连接杆插入所述固定管前端，所述旋转管通过所述旋转移动连接杆插入所述固定管前端的凹槽中，所述滑轮组件放入所述主骨架中，导线穿过所述尾端固定块伸出所述主骨架，所述定位销小放入所述旋转移动连接杆中，所述上部把手和所述下部把手依次从所述主骨架的尾端插入，所述定位销大固定所述下部把手和所述主骨架，所述观察窗镶嵌到所述上部把手。

3、进一步地，所述固定管前端与所述主骨架通过啮合齿固定连接；所述推拉管与所述主骨架通过螺钉固定连接。

4、进一步地，所述旋转移动连接杆的短柱与所述旋转管的凹槽配合，所述旋转管的螺钉与所述固定管前端的前端凹槽配合，用于通过旋转进行前后移动所述旋转移动连接杆。

5、进一步地，所述观察窗用于通过标记点观察整体机构所处的位置。

6、进一步地，所述旋转移动连接杆与所述拉丝固定柱通过螺纹连接。

7、进一步地，所述滑轮组件包括：滑轮固定板、滑轮固定调节块左、滑轮固定调节块右、调节滑轮、定位销；所述调节滑轮分别放入所述滑轮固定调节块左和所述滑轮固定调节块右中，通过所述定位销固定，将所述滑轮固定板放入所述主骨架的凹槽处，并与所述滑轮固定调节块左或所述滑轮固定调节块右通过螺母和螺丝相固定。

8、进一步地，所述第一镍钛丝的一端固定在导管里的可调圈里，所述第一镍钛丝的另一端绕过一个调节滑轮与所述拉丝固定柱通过所述毛管配合；所述第二镍钛丝的一端固定在导管调弯处，所述第二镍钛丝的另一端绕过另一个调节滑轮与所述毛管配合，通过所述固定管前端中的腔室固定在所述推拉管上。

9、进一步地，所述毛管与所述第一镍钛丝、所述第二镍钛丝通过电阻焊工艺进行紧配合。

10、进一步地，所述推拉管与所述主骨架之间包括密封圈，所述密封圈放入所述主骨架的凹槽处，并于所述推拉管的内壁有挤压，防止镍钛丝自身的回弹性移动所述推拉管。

11、进一步地，所述顶丝通过所述主骨架的尾部的螺纹孔处顶紧所述尾端固定块。

12、与现有技术相比，本发明至少具有如下有益技术效果：

13、1、本发明在手柄内部前端分出4个通道，让导线和镍钛丝处于分开状态，避免导线被刮破、挤压等导致导线的输入输出出现不稳定现象；

14、2、本发明在上部把手位置做出一个凹槽，外观附有透明的材质，增加使用者对手柄运动轨迹的确认和便捷性把握；

15、3、本发明重叠螺旋管旋转和推拉部分的空间，带动镍钛丝的移动，相对减少手柄的长度，进而相对减少手柄的重量对使用者手部的疲劳感，相对间接延长使用者工作时间；

16、4、本发明通过旋转小螺栓调节镍钛丝，可以实时确定镍钛丝的拉紧程度，更好的符合使用者使用的精度。

17、以下将结合附图对本发明的构思、具体结构及产生的技术效果作进一步说明，以充分地了解本发明的目的、特征和效果。

技术特征：

1.一种可调圈及可调弯导管手柄，其特征在于，包括主骨架、固定管前端、推拉管、旋转管、旋转移动连接杆、上部把手、下部把手、观察窗、拉丝固定柱、尾端固定块、定位销小、定位销大、毛管、顶丝、滑轮组件，其中，所述固定管前端、所述推拉管、所述旋转管、所述上部把手、所述下部把手、所述尾端固定块分别与所述主骨架同心，共同组装到所述主骨架的不同位置；所述主骨架的前端包括四个空腔室，左右两个空腔室分别用于通过第一镍钛丝和第二镍钛丝，上下两个空腔室用于通过导线；所述固定管前端插入所述主骨架，所述固定管前端的前端插入所述推拉管，所述旋转移动连接杆插入所述固定管前端，所述旋转管通过所述旋转移动连接杆插入所述固定管前端的凹槽中，所述滑轮组件放入所述主骨架中，导线穿过所述尾端固定块伸出所述主骨架，所述定位销小放入所述旋转移动连接杆中，所述上部把手和所述下部把手依次从所述主骨架的尾端插入，所述定位销大固定所述下部把手和所述主骨架，所述观察窗镶嵌到所述上部把手。

2.如权利要求1所述的可调圈及可调弯导管手柄，其特征在于，所述固定管前端与所述主骨架通过啮合齿固定连接；所述推拉管与所述主骨架通过螺钉固定连接。

3.如权利要求1所述的可调圈及可调弯导管手柄，其特征在于，所述旋转移动连接杆的短柱与所述旋转管的凹槽配合，所述旋转管的螺钉与所述固定管前端的前端凹槽配合，用于通过旋转进行前后移动所述旋转移动连接杆。

4.如权利要求1所述的可调圈及可调弯导管手柄，其特征在于，所述观察窗用于通过标记点观察整体机构所处的位置。

5.如权利要求1所述的可调圈及可调弯导管手柄，其特征在于，所述旋转移动连接杆与所述拉丝固定柱通过螺纹连接。

6.如权利要求1所述的可调圈及可调弯导管手柄，其特征在于，所述滑轮组件包括：滑轮固定板、滑轮固定调节块左、滑轮固定调节块右、调节滑轮、定位销；所述调节滑轮分别放入所述滑轮固定调节块左和所述滑轮固定调节块右中，通过所述定位销固定，将所述滑轮固定板放入所述主骨架的凹槽处，并与所述滑轮固定调节块左或所述滑轮固定调节块右通过螺母和螺丝相固定。

7.如权利要求6所述的可调圈及可调弯导管手柄，其特征在于，所述第一镍钛丝的一端固定在导管里的可调圈里，所述第一镍钛丝的另一端绕过一个调节滑轮与所述拉丝固定柱通过所述毛管配合；所述第二镍钛丝的一端固定在导管调弯处，所述第二镍钛丝的另一端绕过另一个调节滑轮与所述毛管配合，通过所述固定管前端中的腔室固定在所述推拉管上。

8.如权利要求1所述的可调圈及可调弯导管手柄，其特征在于，所述毛管与所述第一镍钛丝、所述第二镍钛丝通过电阻焊工艺进行紧配合。

9.如权利要求1所述的可调圈及可调弯导管手柄，其特征在于，所述推拉管与所述主骨架之间包括密封圈，所述密封圈放入所述主骨架的凹槽处，并于所述推拉管的内壁有挤压，防止镍钛丝自身的回弹性移动所述推拉管。

10.如权利要求1所述的可调圈及可调弯导管手柄，其特征在于，所述顶丝通过所述主骨架的尾部的螺纹孔处顶紧所述尾端固定块。

技术总结
本发明公开了一种可调圈及可调弯导管手柄，涉及医疗器械领域，包括主骨架、固定管前端、推拉管、旋转管、旋转移动连接杆、上部把手、下部把手、观察窗、尾端固定块、滑轮组件，其中，主骨架的前端包括四个空腔室，用于通过镍钛丝或导线，固定管前端的前端插入推拉管，旋转移动连接杆插入固定管前端，旋转管通过旋转移动连接杆插入固定管前端的凹槽中，滑轮组件放入主骨架中，导线穿过尾端固定块伸出主骨架，上部把手和下部把手依次从主骨架的尾端插入，观察窗镶嵌到上部把手。本发明通过旋转旋转管体实现导管“头部”调圈大小，通过前后移动推拉管来实现导管“颈部”弯曲，便于使用者操作，整体机构便捷，导管运动精度高。

技术研发人员：郑凯,刘鹏,吴悠,李登升,陈文海
受保护的技术使用者：上海玄宇医疗器械有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/13