用于篮式导管的筒形电极及其方法与流程

本发明总体上涉及医疗装置，并且具体地涉及具有电极的导管，并且进一步但非排他性地涉及适用于诱导心脏组织的不可逆电穿孔(ire)的导管。

背景技术：

1、在心脏组织的区域异常地向相邻组织传导电信号时，会发生心律失常，诸如心房纤维性颤动(af)。这会破坏正常心动周期并导致心律不齐。某些规程用于治疗心律失常，包括以外科的方式扰乱造成心律失常的信号源并且扰乱用于此类信号的传导通路。通过经由导管施加能量来选择性地消融心脏组织，有时可能停止或改变不需要的电信号从心脏的一部分到另一部分的传播。

2、本领域中的许多当前消融方法利用射频(rf)电能来加热组织。rf消融可具有可能导致组织炭化、灼伤、蒸汽爆裂、膈神经麻痹、肺静脉狭窄和食道瘘的与热加热相关的某些风险。

3、冷冻消融是rf消融的替代方案，其通常减少与rf消融相关联的热风险。然而，与rf消融相比，操纵冷冻消融装置和选择性地施加冷冻消融通常更具挑战性；因此，冷冻消融在可由电消融装置到达的某些解剖几何形状中不可行。

4、一些消融方法使用不可逆电穿孔(ire)来使用非热消融方法消融心脏组织。ire向组织递送短脉冲高压，并生成不可恢复的细胞膜透化作用。先前在专利文献中提出了使用多电极导管向组织递送ire能量。被配置用于ire消融的系统和装置的示例在美国专利公布2021/0161592a1、2021/0169550a1、2021/0169567a1、2021/0169568a1、2021/0177503a1、2021/0186604a1和2021/0196372a1中公开，这些专利公布中的每个专利公布全文以引用方式并入本技术中，如同完整阐述并在优先权申请美国63/336,072的附录中所附那样。

5、心脏组织的区域可通过导管映射以识别异常电信号。可使用相同或不同的导管进行消融。一些示例性导管包括其上设置有电极的多个脊状物。电极通常附接到脊状物并通过钎焊、焊接或使用粘合剂固定在适当位置。然而，由于脊状物和电极的尺寸较小，将电极钎焊、焊接或粘附到脊状物可能是一项艰巨的任务，这增加了制造时间和成本，并增加了电极因不当结合或未对准而失效的机会。因此，所需要的是在不需要钎焊、焊接或使用粘合剂的情况下将电极附接到篮式组件的脊状物的系统和方法。

技术实现思路

1、根据本发明的示例，提供了一种用于医疗探头的电极，该电极具有细长主体。该细长主体的至少一部分可以是导电的。该细长主体可限定沿着该细长主体的纵向轴线延伸穿过该细长主体的内腔。该电极可包括锁定短柱，该锁定短柱至少部分地延伸到该内腔中，使得该锁定短柱锁定到插入该内腔中的构件。以这种方式，当前公开的技术可用于将电极固定到脊状物，而不需要钎焊、焊接或粘合剂。

2、该电极可朝向该纵向轴线卷曲。该电极可包括在被卷曲之前的基本上倒圆外表面和在被卷曲之后的基本上平坦外表面。

3、该锁定短柱可具有基本上倒圆横截面、基本上矩形横截面，和/或该锁定短柱的至少一部分可包括基本上三角形横截面。

4、该锁定短柱可延伸该细长主体的长度。

5、该细长主体还可包括绝缘材料，该绝缘材料可被配置为将该电极与插入该内腔中的该构件电隔离。

6、该内腔可以是第一内腔，并且该细长主体可进一步限定被配置为接收导线的第二内腔。该导线可电联接到该电极。

7、根据本发明的另一示例，提供了一种医疗探头。该医疗探头可包括管状轴，该管状轴具有近侧端部和远侧端部。管状轴可沿纵向轴线延伸。该医疗探头可包括联接到该管状轴的该远侧端部的可膨胀篮式组件。

8、该可膨胀篮式组件可包括多个电极。该多个电极中的每个电极可限定延伸穿过其的内腔和至少部分地延伸到该内腔中的锁定短柱。

9、该可膨胀篮式组件可包括多个脊状物，该多个脊状物沿着该纵向轴线延伸并且被配置为当该可膨胀篮式组件从塌缩形式转变为膨胀形式时从该纵向轴线径向向外弯曲。该多个脊状物中的每个脊状物可穿过该多个电极中的电极的内腔。该多个脊状物中的每个脊状物可限定从该脊状物的第一侧穿过该脊状物延伸到该脊状物的第二侧的孔。该孔可被配置为接收该电极的该锁定短柱，使得当该电极机械联接到该脊状物时，该锁定短柱延伸穿过该孔，从而防止该电极沿着该脊状物朝远侧或朝近侧滑动。

10、该多个电极中的每个电极可卷曲到该脊状物。该多个电极中的每个电极在被卷曲到该脊状物之前可具有基本上倒圆外表面并且在被卷曲到该脊状物之后可具有基本上平坦外表面。

11、该锁定短柱可具有基本上倒圆横截面、基本上矩形横截面，和/或该锁定短柱的至少一部分可包括基本上三角形横截面。

12、每个电极可包括绝缘材料，该绝缘材料可被配置为将该电极与该脊状物电隔离。另选地或除此之外，每个脊状物可包括绝缘材料和/或绝缘材料可设置在该电极和该脊状物之间以将该电极与该脊状物电隔离。

13、每个电极的该内腔可以是第一内腔，并且每个电极可进一步限定被配置为接收该医疗探头的导线的第二内腔。该导线可电联接到该电极。该导线可与该脊状物绝缘。

14、每个脊状物可包括第一电极和第二电极，该第一电极和该第二电极两者都机械联接到该脊状物。该脊状物可限定第一孔和第二孔，该第一孔被配置为接收该第一电极的锁定短柱，该第二孔被配置为接收该第二电极的锁定短柱。该第一孔和该第二孔可被配置为当该第一电极和该第二电极分别机械联接到该脊状物时防止该第一电极和该第二电极沿着该脊状物的长度朝近侧或朝远侧滑动。该电极的该锁定短柱和该脊状物之间的在该孔处的介接可包括干涉配合。

15、该脊状物可包括选自由镍钛诺、钴铬、不锈钢、钛以及它们的组合组成的组的材料。另选地或除此之外，该脊状物可包括聚合物材料。

16、该多个电极可被配置为递送用于不可逆电穿孔的电脉冲。这些脉冲可具有至少900伏(v)的峰值电压。该多个电极可被配置用于映射心脏组织的电生理特性。

17、该医疗探头可包括喷雾端口，这些喷雾端口可被配置为将冲洗流体递送到该多个电极。

18、所公开技术可包括一种构造医疗探头的方法。该方法可包括将可膨胀篮式组件的脊状物与该可膨胀篮式组件的电极对准。该脊状物可包括近侧端部、远侧端部并且限定延伸穿过该脊状物的孔。该方法可包括：将该脊状物插入该电极的内腔中并且将该电极的锁定短柱与该孔对准。该方法可包括：使该电极卷曲到该脊状物上，使得该锁定短柱至少部分地延伸到该孔中，以防止该电极沿着该脊状物朝近侧或朝远侧滑动。

19、该电极在被卷曲到该脊状物之前可具有基本上倒圆外表面并且在被卷曲到该脊状物之后可具有基本上平坦外表面。

20、该锁定短柱可具有基本上倒圆横截面、基本上矩形横截面，和/或该锁定短柱的至少一部分可包括基本上三角形横截面。

21、该电极可包括绝缘材料，该绝缘材料被配置为将该电极与该脊状物电隔离。另选地或除此之外，该脊状物可包括绝缘材料或者绝缘材料可设置在该电极和该脊状物之间以将该电极与该脊状物电隔离。

22、该内腔可以是第一内腔，并且该方法还可包括：将该医疗探头的导线与该电极的第二内腔对准；将该导线插入该第二内腔中；以及将该导线联接到该电极，使得该导线与该电极电连通。该导线可与该脊状物绝缘。

23、该电极的该锁定短柱和该脊状物之间的在该孔处的介接可以是干涉配合。该脊状物可以是选自由镍钛诺、钴铬、不锈钢、钛组成的组的材料。另选地或除此之外，该脊状物可包括聚合物材料。

24、该脊状物的该孔可以是第一孔。该脊状物可进一步限定第二孔。该方法还可包括：将该脊状物与该可膨胀篮式组件的第二电极对准；将该脊状物插入该第二电极的内腔中；将该第二电极的锁定短柱与该第二孔对准；以及使该第二电极卷曲到该脊状物上，使得该锁定短柱至少部分地延伸到该第二孔中，以防止该第二电极沿着该脊状物朝近侧或朝远侧滑动。