一种可介入干预的心房分流器的制作方法

本发明涉及医疗器械，特别涉及一种可介入干预的心房分流器。

背景技术：

1、心房分流是心力衰竭(以下简称“心衰”)器械治疗新兴的技术方向，原理是通过房间隔穿刺并植入心房分流器限定有效的房间隔造口直径，实现一定程度稳定可控的左向右心内分流，带来的左心房减压效果使血液动力学调整到一种相对稳定的状态，缓解心脏负荷。该技术突破了传统药物治疗控制不佳的局限性，可改善中晚期慢性心衰患者因血流动力学障碍引起的肺淤血呼吸困难和反复再住院，改善生存质量和不良预后。且相对于传统球囊房间隔造口的器械治疗，心房分流具有适应性广、经济安全、易于推广等特点，技术学习曲线较低。

2、现有的心房分流器植入心脏后可有效降低患者左心房压力、缓解肺淤血及呼吸困难，而且不会显著增加右心负担，不会降低心排量，也不引起反常栓塞。然而，心衰并不是一个独立的疾病，而是心脏疾病发展的终末阶段。对以左心衰竭开始的心衰患者，心房分流器植入后左心衰得以显著改善，但在心房分流器长期使用过程中，随着其他心脏疾病的继续发展，比如出现全心衰、严重肺动脉高压等，心房分流器可能会面临再封堵、二次回收等主动干预的需求，而现有的心房分流器没有这些功能，患者便丧失了必要时进行主动干预的机会。

技术实现思路

1、为了解决心房分流器无法二次干预的技术问题，本发明披露了一种可进行再封堵和二次回收的可介入干预的心房分流器，本发明的技术方案是这样实施的：

2、一种可介入干预的心房分流器，包括左盘、右盘和腰部；所述腰部连接所述左盘、右盘和输送部件；

3、所述可介入干预的心房分流器设置有贯通的分流孔；

4、所述左盘与所述右盘为内凹式结构；

5、所述输送部件设置于所述右盘的外边缘。

6、优选地，所述左盘和所述右盘为双层网状结构。

7、优选地，所述输送部件为夹丝钢套；

8、所述输送部件一端连接所述右盘，另一端设置有连接端口；

9、所述输送部件上设置有回收钩；

10、所述连接端口设置有内螺纹。

11、优选地，所述左盘、所述右盘、所述腰部编织线材质为镍钛合金丝。

12、优选地，所述镍钛合金丝的直径为0.06mm-0.20mm。

13、优选地，所述左盘外层直径为12mm-30mm；

14、所述腰部内层直径为3mm-20mm，所述腰部高度为5mm-15mm；

15、优选地，所述左盘、所述右盘和所述腰部的编织线数为16-72股；所述腰部和以所述输送部件为中心3mm半径范围内的右盘区域编织密度ppi为50-150；所述左盘的编织密度ppi为10-40。

16、优选地，所述输送部件的材质选自包括不锈钢、镍钛合金、钨、铂铱合金中的一种。

17、优选地，所述输送部件的直径为0.6mm-2.5mm。

18、本发明的优点如下：

19、1、根据治疗需要，在心房分流器占据的房间隔植入房间隔缺损封堵器，实现对心房分流器的主动关闭。

20、2、回收钩的设计解决了现有植入性心房分流装置无法回收的技术问题，延长了患者寿命；

21、3、预留再封堵和二次回收两种主动介入干预的方式，可根据患者植入后分流器内皮化程度及其他心脏病的发展阶段选择合适的干预方式，提高二次干预的针对性；

22、4、盘面内凹的设计有助于房间隔缺损封堵器封堵器再植入时的贴合程度，输送部件位于盘面外部有助于提高再封堵定位的准确度；

23、5、盘面内凹的设计可改善分流过程中的血流动力学，减少心房分流时因内皮化过度导致的开口堵塞；

24、6、本发明最大限度的保留了传统分流器双盘一腰的结构，并通过加大局部区域的编织密度提高腰部支撑力及输送回收过程中的稳定性。

技术特征：

1.一种可介入干预的心房分流器，包括左盘、右盘和腰部；所述腰部连接所述左盘和右盘；

2.根据权利要求1所述的可介入干预的心房分流器，其特征在于，所述左盘和所述右盘为双层网状结构。

3.根据权利要求1所述的可介入干预的心房分流器，其特征在于，所述输送部件为夹丝钢套；

4.根据权利要求2所述的可介入干预的心房分流器，其特征在于，所述左盘、所述右盘、所述腰部编织线材质为镍钛合金丝。

5.根据权利要求4所述的可介入干预的心房分流器，其特征在于，所述镍钛合金丝的直径为0.06mm-0.20mm。

6.根据权利要求5所述的可介入干预的心房分流器，其特征在于，所述左盘外层直径为12mm-30mm；

7.根据权利要求6所述的可介入干预的心房分流器，其特征在于，所述左盘、所述右盘和所述腰部的编织线数为16-72股；所述腰部和以所述输送部件为中心3mm半径范围内的右盘区域编织密度ppi为50-150；所述左盘的编织密度ppi为10-40。

8.根据权利要求3所述的可介入干预的心房分流器，其特征在于，所述输送部件的材质选自包括不锈钢、镍钛合金、钨、铂铱合金中的一种。

9.根据权利要求8所述的可介入干预的心房分流器，其特征在于，所述输送部件的直径为0.6mm-2.5mm。

技术总结
本发明涉及医疗器械技术领域的一种可介入干预的心房分流器，包括左盘、右盘、腰部、输送部件；所述腰部连接所述左盘和右盘；所述可介入干预的心房分流器设置有贯通的分流孔；所述左盘与所述右盘为内凹式结构，便于与外部再植入的房间隔缺损封堵器贴合；所述输送部件设置于所述右盘的外边缘。本发明通过植入性的房间隔缺损封堵器与心房分流器的盘面进行顺应性贴合实现二次干预；同时盘面内凹的设计可改善分流过程中的血流动力学，减少心房分流时因内皮化过度导致的开口堵塞。输送部件位于右盘面外边缘，避免对二次植入的房间隔缺损封堵器产生干涉，提高再封堵定位的准确度，且便于外部抓捕结构捕捉。

技术研发人员：姚佳佳,唐瑜珅,邵靓
受保护的技术使用者：唐瑜珅
技术研发日：
技术公布日：2024/4/17