腱索植入器械的制作方法

本发明属于医疗器械，尤其涉及一种腱索植入器械。

背景技术：

1、本部分提供的仅仅是与本公开相关的背景信息，其并不必然是现有技术。

2、二尖瓣关闭不全是当今最常见的心脏瓣膜疾病之一，主要病因是风湿性心脏病、二尖瓣粘液样变性、心脏缺血性疾病、心肌病变等，导致二尖瓣结构中瓣环、瓣叶、腱索以及乳头肌发生病变，导致二尖瓣的瓣叶不能完全关闭。外科手术是治疗二尖瓣关闭不全的有效方法，但是由于手术给人体带来的创伤大，对高龄患者和有较多合并症患者，并发症较多、死亡率较高。所以现在通过微创介入手术治疗，是大部分心脏疾病的更优选择，主要的介入治疗方式有人工腱索植入术、二尖瓣瓣环成形术及二尖瓣缘对缘修复术等。其中在瓣叶上植入人工腱索能够有效地治疗因腱索断裂、瓣叶脱垂等导致的二尖瓣关闭不全，同时又保持二尖瓣结构的生理完整性。

3、现有的腱索植入器械由于不具有反馈功能，不能确定是否与腱索连接成功，导致医生不能作出客观的判断，进而增加腱索连接的操作难度，甚至影响腱索连接的成功率。而且在手术过程中，由于操作不当，极易造成穿刺针等发生变形，也会对手术过程造成影响，甚至会造成安全事故。除此之外，现有的腱索植入器械会产生无法与外界关闭的通道，存在漏血风险。

技术实现思路

1、本发明的目的是提升腱索植入器械的可靠性和安全性等问题。该目的是通过以下技术方案实现的：

2、本发明提出了一种腱索植入器械，包括腱索牵引单元、穿刺单元、组织夹持单元和弹性件，腱索牵引单元上设有第一连接结构；穿刺单元包括穿刺管组件，穿刺管组件包括穿刺管，穿刺管的远端设有能够与第一连接结构适配连接的第二连接结构，穿刺管具有朝向第一连接结构运动的状态以及具有牵引腱索牵引单元的状态；组织夹持单元包括第一夹持件和第二夹持件，第一夹持件具有远离第二夹持件的状态，以及具有靠近第二夹持件以夹持机体组织的状态；弹性件与穿刺管相抵接或弹性件与腱索牵引单元相抵接，腱索植入器械配置为：当穿刺管与腱索牵引单元连接后，沿穿刺单元的穿刺方向，弹性件的形变量随穿刺管对腱索牵引单元的作用力的增加而增加。

3、本申请通过使腱索植入器械包括弹性件，并使弹性件与穿刺管相抵接或使弹性件与腱索牵引单元相抵接，进而使弹性件对穿刺管产生缓冲作用，避免手术过程中由于施力不当，导致穿刺管等发生形变等，使腱索植入手术更加安全。进一步通过使穿刺管与腱索牵引单元连接后，沿穿刺单元的穿刺方向，弹性件的形变量随穿刺管对腱索牵引单元的作用力的增加而增加，通过弹性件的作用可以给医生提供穿刺管与腱索牵引单元是否连接成功的反馈信息，进而使腱索植入手术能够顺利完成。

4、另外，根据本发明的腱索植入器械，还可具有如下附加的技术特征：

5、在本发明的一些实施例中，使穿刺单元还包括基座，穿刺管组件与基座滑动适配，在穿刺管组件的滑动方向上，穿刺管组件经弹性件与基座相抵接；或者，使第二夹持件上设有与穿刺管正对的容置腔，腱索牵引单元设于容置腔内，第一连接结构与穿刺管的运动方向正对，腱索牵引单元经弹性件与容置腔的端壁（即与穿刺管的运动方向相对的容置腔的内壁）相抵接。

6、在本发明的一些实施例中，使基座上设有第一滑槽，穿刺管组件还包括滑动体，滑动体与第一滑槽滑动适配，穿刺管的近端的外壁与滑动体固连；穿刺管的外壁经弹性件与基座相抵接或滑动体经弹性件与基座相抵接。

7、在本发明的一些实施例中，使弹性件设为弹簧，穿刺管组件还包括加强套管，加强套管套设于穿刺管的外侧且与穿刺管固定连接，加强套管的近端经弹簧与基座相抵接；或者，使弹性件设为弹簧，第一滑槽的近端处设有限位结构，滑动体经弹簧与限位结构相抵接。

8、在本发明的一些实施例中，使穿刺单元还包括穿刺针组件，基座上还设有第二滑槽，穿刺针组件的近端与第二滑槽滑动适配；穿刺针组件包括穿刺针，使穿刺针的远端由穿刺管的近端伸入，且穿刺针的远端具有位于穿刺管内的状态和由穿刺管的远端伸出的状态。

9、在本发明的一些实施例中，选择性地使第二连接结构为设于穿刺管的远端的卡槽，第一连接结构设为与卡槽相适配的卡扣，穿刺管能够经卡槽和卡扣与腱索牵引单元卡接连接；或者，选择性地使第二连接结构为设于穿刺管的远端的卡扣，第一连接结构设为与卡扣相适配的卡槽，穿刺管能够经卡槽和卡扣与腱索牵引单元卡接连接。

10、在本发明的一些实施例中，使穿刺管远端处的管壁上设有多个连通管壁两侧的缺口；和/或，选择性地使第一连接结构包括与穿刺管的远端相适配的多个卡接体，卡接体朝第二连接结构延伸，相邻卡接体间隔设置。

11、在本发明的一些实施例中，使腱索植入器械还包括弹性密封件，弹性密封件与穿刺管近端的外周密封连接，且弹性密封件与穿刺管近端处的穿刺针的外周密封连接。

12、在本发明的一些实施例中，使弹性密封件对穿刺针产生的阻力大于穿刺针穿过机体组织所需要的穿刺力。

13、在本发明的一些实施例中，使腱索植入器械包括多个穿刺单元，第一夹持件上设有多个贯通其两端的穿刺通道，且每个穿刺通道对应一个穿刺单元，每个穿刺单元所包括的穿刺管均由各自所对应的穿刺通道的近端伸入。

技术特征：

1.一种腱索植入器械，其特征在于，包括：

2.根据权利要求1所述的腱索植入器械，其特征在于，

3.根据权利要求2所述的腱索植入器械，其特征在于，

4.根据权利要求3所述的腱索植入器械，其特征在于，

5.根据权利要求2所述的腱索植入器械，其特征在于，

6.根据权利要求1所述的腱索植入器械，其特征在于，

7.根据权利要求6所述的腱索植入器械，其特征在于，

8.根据权利要求5所述的腱索植入器械，其特征在于，

9.根据权利要求8所述的腱索植入器械，其特征在于，

10.根据权利要求1至9中任一项所述的腱索植入器械，其特征在于，

技术总结
本发明涉及医疗器械技术领域，具体提供了一种腱索植入器械，包括腱索牵引单元、穿刺单元、组织夹持单元和弹性件，腱索牵引单元上设有第一连接结构；穿刺单元包括穿刺管，穿刺管的远端设有能够与第一连接结构连接的第二连接结构；组织夹持单元包括第一夹持件和第二夹持件，第一夹持件具有远离第二夹持件的状态，以及具有靠近第二夹持件以夹持机体组织的状态；弹性件与穿刺管相抵接或弹性件与腱索牵引单元相抵接，腱索植入器械配置为：当穿刺管与腱索牵引单元连接后，沿穿刺单元的穿刺方向，弹性件的形变量随穿刺管对腱索牵引单元的作用力的增加而增加。本申请所提供的腱索植入器械具有连接成功率高、使用安全、可靠等优点。

技术研发人员：张旭升,杜家全,谢琦宗
受保护的技术使用者：瀚芯医疗科技（深圳）有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/13