在暂停模式下由NO供应装置显示NO剂量的制作方法

本发明涉及一种用于供应气态一氧化氮(no)，特别是no和氮气(n2)的混合物的装置或设备，以及一种用于向患者施用no的系统，该系统包括这种no供应装置。

背景技术：

1、吸入性一氧化氮或noi是一种气态药物，其通常用于治疗患有急性肺动脉高压的患者，特别是成人或儿童，包括新生儿(pphn)的肺血管收缩，例如在ep-a-560928或ep-a-1516639中所述。

2、通常称为用于施用no的系统的用于实施noi治疗的系统通常包括：供给no供给装置的一个或多个no/n2混合物的气瓶，该no供给装置以受控的流量输送no/n2混合物；呼吸辅助设备，也称为医用通气机，用于供给包含至少21体积％氧气的呼吸气体，例如o2/n2混合物或空气，向其中加入由no供应装置供应的no(即no/n2混合物)；回路元件例如一个或多个柔性导管，用于在这些不同的设备项目之间和向患者输送气流；以及呼吸接口如气管内导管，用于向患者供应包含no的气体混合物。还可设置气体加湿器，以便在将气体混合物输送给患者之前对其进行加湿。这种类型的系统示意性地示出于图1中。

3、通常，由no供应装置输送的no/n2混合物被注射到含有至少21体积％的氧气的呼吸流(即空气或o2/n2混合物)中，该呼吸流在以最终呼吸混合物(即no/n2/o2或no/n2/空气混合物)的形式通过吸入施用到患者之前从医用通气机获得，该最终呼吸混合物通常含有几十ppmv的no(体积ppm)和至少21体积％的氧气o2，例如大约1-80ppmv的no，其余的基本上都是氮气(n2)。

4、在医院环境中使用这种用于施用no的系统，以便用noi进行治疗，从而护理需要吸入no以治疗其肺动脉高血压的患者。这种no施用系统的例子在文献wo-a-2012/094008、us-a-2015/320951、us-a-2015/273175、jp-a-h11192303、wo-a-02/40914和us-a-2003/116159中给出。

5、特别地，基于no的药物适用于患有肺动脉高压急性发作的患者的治疗，肺动脉高压急性发作是一种严重的临床情况，并且对患者来说是威胁生命的。

6、在用noi治疗的过程中，必须以精确的剂量供应no，并且优选在用noi治疗的开始和结束之间没有中断。

7、然而，在用noi治疗的过程中，可能有必要或者实际上有必要使该施用系统暂停一段时间，例如当患者暂时与通气系统断开以便进行其他医学治疗例如支气管抽吸等时有必要使该施用系统暂停一段时间。

8、目前，已知的用于吸入式施用no的装置显示施用过程中的no剂量，也就是说，已由医务人员选择并在实际治疗过程中输送的期望的no剂量。

9、然而，在这些已知的no施用装置的操作中的暂停需要将待施用给患者的no剂量设定为零，否则在通常持续几分钟或几十分钟的整个暂停期间，no供应装置会继续供应no，这当然是不希望的。

10、此后，当恢复治疗时，医务人员必须再次向no施用装置指示在治疗的剩余时间内待施用的no的期望剂量。然而，这种处理方式并不令人满意，因为它对病人有危险。事实上，当设定或甚至开出剂量时，如果医疗小组忘记了在暂停施用装置之前所设定的剂量，则他们可能会弄错。

11、当no施用恢复时，也就是说在暂停结束时，患者面临接受不符合处方的no剂量的风险。

12、因此，一个问题是在恢复通常已经暂停几分钟或几十分钟的no治疗时，能够避免或限制医务人员在设定或开no剂量处方时发生错误，以便降低患者被给予与他或她的处方不一致的no剂量的风险。

技术实现思路

1、因此，根据本发明的方案涉及一种no供应装置，包括：

2、-用于输送包含no的气流的内部通道，该包含no的气流典型地为no/n2的气体混合物；

3、-用于控制所述内部通道中的气流的阀机构；

4、-用于至少控制所述阀机构的控制机构；

5、-剂量选择机构，其配置为允许用户选择或调节待施用的no剂量；

6、-记忆存储机构，其配置为至少存储所述待施用的no剂量；

7、-用于启动治疗的机构，该机构能由用户致动并且与所述控制机构配合，以便开启或恢复用no进行的治疗；

8、-用于停止治疗的机构，该机构能由用户致动并且与所述控制机构配合，以便暂停或明确中止用no进行的治疗；以及

9、-图形显示器，其配置为在用no进行的治疗开始之前显示所述待施用的no剂量，并且在用no进行治疗期间显示被施用至患者的剂量。

10、根据本发明，图形显示器还配置为在响应于用户对所述用于停止治疗的机构的致动而进入的停机时间(dt)期间继续显示向患者施用过的no剂量，在停机时间(dt)期间，用no进行的治疗被暂时中断。

11、根据所考虑的实施例，根据本发明的装置可包括以下特征中的一者或多者：

12、-控制机构还配置为响应于用户对所述用于启动治疗的机构的致动而控制所述阀机构，以便供应对应于待在用no进行治疗期间施用的no剂量的气体流量。

13、-控制机构还配置为响应于用户对所述用于停止治疗的机构的致动而控制所述阀机构，以便在停机时间(dt)期间暂时中断所有气流。

14、-控制机构配置为控制所述图形显示器在用no进行治疗之前和期间以及在其中用no进行的治疗被暂时中断的停机时间(dt)期间显示所述待施用的no剂量。

15、-控制机构配置为控制所述图形显示器在所述停机时间(dt)期间继续显示刚好在用户致动所述用于停止治疗的机构之前(即紧接在此之前)即在暂停之前向患者施用过的no剂量。

16、-所述控制机构配置为控制所述图形显示器，以在停机时间(dt)之后显示待施用至患者的调节后的no剂量，所述调节后的no剂量由用户在停机时间(dt)期间通过所述剂量选择机构选择或调节。

17、-停机时间(dt)的持续时间小于或等于30分钟，优选在约1分钟至20分钟的范围内。

18、-记忆存储机构配置为存储紧挨在停机时间(dt)开始之前即在暂停之前最后一次施用至患者的no剂量。

19、-所述用于启动治疗的机构和所述用于停止治疗的机构包括能由用户致动的同一个致动元件。

20、-替代地，所述用于启动治疗的机构和所述用于停止治疗的机构包括能由用户致动的各自单独的致动元件。

21、-一个或多个致动元件包括一个或多个按键、按钮、旋转选择器、光标等。

22、-一个或多个致动元件包括显示在图形显示器上的一个或多个虚拟选择键。

23、-图形显示器配置为显示一个或多个虚拟键。

24、-图形显示器是触摸控制的数字显示屏。

25、-控制机构包括至少一个(微)处理器。

26、-剂量选择机构包括显示在显示屏上的至少一个触敏选择键。

27、-显示屏配置为显示所述至少一个触敏选择键，优选多个触敏选择键。

28、-一个或多个触敏选择键配置为允许在一定数量的建议的no含量之间进行选择，或者替换地，所述一个或多个触敏选择键包括“+”和“-”键，使得能够逐级增大或减小给定的no值，例如以0.1ppmv或1ppmv，或类似的值增大或减小(例如2ppmv±2ppmv，3ppmv±3ppmv，或5ppmv±5ppmv等)。

29、-由用户通过作用于所述触敏选择键而选择的期望的所述no含量被提供给所述控制机构，优选地通过数字动作提供给所述控制机构。

30、-期望的所述no剂量的选择或设定通过用户手指按压显示在所述显示屏上的一个或多个触摸激活的选择键来进行。

31、-no剂量选择机构配置为允许用户设定或选择在0.1ppmv至80ppmv的范围内的期望的no含量。

32、-所述显示屏提供彩色或黑白显示。

33、-所述控制机构配置为控制图形显示器即信息显示屏上的一个或多个显示。

34、-所述控制机构包括一个或多个(微)处理器，例如微控制器。

35、-所述控制机构包括至少一个电子板，所述电子板包括所述至少一个微处理器。

36、-所述控制机构包括实现至少一种算法的至少一个(微)处理器，所述算法例如用于数据处理、计算等。

37、-在所述图形显示器上显示的所述一个或多个虚拟键是触敏键。

38、-所述图形显示器是触摸面板。

39、根据另一方面，本发明还涉及一种用于向患者(p)施用包含no的治疗气体的系统，该系统包括根据本发明的no供应装置，特别是如上所述的通过至少一个加压气体容器供应no/n2混合物并通过加压氧气容器供应氧气的no供应装置，所述no供应装置将no/n2混合物供应到呼吸气体回路，该呼吸气体回路连接到供应o2/n2混合物或空气的医用通气机。

40、根据所考虑的实施例，根据本发明的治疗气体施用系统可包括以下特征中的一者或多者：

41、-no供应装置可包括主出口，该主出口将no/n2混合物供应到连接到所述医用通气机的所述呼吸气体回路，该主出口优选经由no注射管或no注射管线即柔性软管或类似物将no/n2混合物供应到连接到所述医用通气机的所述呼吸气体回路。

42、-所述至少一个加压气体容器包含no/n2混合物。

43、-所述至少一个加压气体容器包含no/n2混合物，该no/n2混合物包含100ppmv至1000ppmv的no，其余为氮气。

44、-所述加压氧气容器包含医用氧气。

45、-所述一个或多个容器是气瓶。

46、-所述一个或多个气体容器包含压力为至少150巴或为至少180巴的no/n2混合物或医用氧气。

47、-所述呼吸气体回路(至少)包括吸气支路和呼气支路。

48、-所述吸气支路和呼气支路通过连接件(例如y形件)流体连接至彼此。

49、-所述连接件流体连接至呼吸接口如气管内导管、呼吸面罩或用于充氧的眼镜。

50、-所述吸气支路和所述呼气支路包括柔性软管。

51、-在呼吸气体回路上、特别是在吸气支路上布置有气体加湿器。

52、-所述吸气支路包括流量传感器，其电气地连接至和/或通过管道连接至no供应装置、特别是连接至控制机构。

53、-所述流量传感器在no注射部位的上游布置在吸气支路上。

54、-所述流量传感器是质量流量传感器或差压传感器。

55、-气体采样管线将所述no供应装置流体连接至所述呼吸气体回路，优选地在连接件即y形件附近将所述no供应装置流体连接至所述呼吸气体回路。

56、-所述医用通气机和所述no供应装置由至少一个电流源供电。

57、-所述no供应装置可包括备用出口，即第二出口，例如端口或孔口，其可流体连接至手动吹气袋。

58、一般而言，在本发明的框架中，术语“机构”被认为是术语“装置”等的等同物和可替代物。例如，术语“阀机构”被认为是术语“阀装置”的等同物和替代物，术语“引导机构”被认为是术语“引导装置”的等同物和替代物，等等。

59、本发明还涉及一种用于治疗患者的方法，其中根据本发明的用于供应no的装置和/或包括根据本发明的no供应装置的用于向患者(p)施用含有no的治疗气体的系统，特别是如上所述，用于通过吸入向待治疗的患者施用含有一氧化氮或no的治疗气体(即气态药物)，所述患者患有肺动脉高压，特别是肺血管收缩。

60、取决于实施例，本发明的方法可包括以下特征中的一者或多者：

61、-患者是成人、青少年、儿童、新生儿或婴儿。

62、-病人患有急性肺动脉高压。

63、-患者患有pphn，即新生儿持续性肺动脉高压。

64、-肺动脉高压是围手术期的，与心脏手术有关。

65、-含有一氧化氮(no)的治疗气体以小于40ppmv的量施用。

66、-治疗气体包含一氧化氮(no)、氮气和氧气(至少约21体积％)，以及可能的不可避免的杂质。

67、-含有一氧化氮(no)的治疗气体通过气管插管或类似装置施用。

68、-no供应装置由至少一个加压气体容器(例如气瓶)供给，所述加压气体容器包含no/n2混合物，该no/n2混合物包含100-1000ppmv的no，其余为氮气。

69、-所述气体施用系统包括医用通气机，该医用通气机供应包含氧气(至少约21体积％)的气体，例如o2/n2混合物或空气。