软组织切割止血器械及系统的制作方法

本发明涉及医疗器械，具体涉及一种软组织切割止血器械及系统。

背景技术：

1、超声软组织切割止血系统(以下简称超声刀)通常由主机和附件组成，附件通常包括换能器、超声刀头(包含手柄、波导杆、套管等)和脚踏开关。主机为换能器及刀头组成的声学系统提供能量，脚踏开关、刀头上的手动控制装置用以控制主机输出超声能量。超声软组织切割止血系统通过设置不同的输出功率档位，可同时兼顾切割和凝闭组织，切割的同时能够止血，提高了手术效率。高功率档位可更快速地切割组织，低功率档位可更好地凝闭组织。主机中超声频率的电流传导至换能器，换能器将电能转化为前后振动的纵振机械能，通过刀头的传递和放大使刀头末端以一定频率(例如55.5khz、50khz、47khz)振动，摩擦产生的热量导致与刀头接触的组织细胞内水汽化，蛋白质氢键断裂，细胞崩解重新融合，组织凝固后被切开；在切割血管时，刀头与组织蛋白接触，通过机械振动产生热量，导致组织内胶原蛋白结构被破坏，造成蛋白凝固，进而封闭血管，达到止血目的。目前该类器械适用于需要控制出血和最小程度热损伤的软组织切割，可用于闭合直径不超过5mm的血管。

2、超声软组织切割止血系统中，换能器与超声刀头(包含手柄、波导杆、套管等)组成超声声学系统，拥有本征谐振频率，主机通过激励和反馈电信号，实时搜索并跟踪声学系统的谐振频率，并及时调整输出的电信号，以使得前端声学系统处于完美谐振状态，以实现高效的切割与止血。

3、在实际临床应用中，因为传统超声刀为纵向振动且能量单一，在处理高阻抗负载的软组织或者较大直径(如5-7mm)的血管时，易造成切割时间较长，热损伤严重、血管闭合不稳定出现血管端破损和渗血等情况。同时，纵向振动的超声刀刀头，在手术视野不佳的情况下(如人体内结构死角、腹腔内气腹不稳定、烟雾等较大)易对前端组织造成穿孔操作，极大的增加了手术的风险，造成组织出血或者脏器受损等情况。

技术实现思路

1、本发明的主要目的是提出一种软组织切割止血器械及系统，旨在解决传统超声刀振动形式和能量形式单一的问题。

2、为实现上述目的，本发明提出的一种软组织切割止血器械，包括：

3、操作器械，包括操作主体和插入主体，所述插入主体包括波导杆和设于所述波导杆的前端的刀体，所述波导杆沿前后向可往复振动地安装于所述操作主体；

4、供能组件，与所述操作主体及所述波导杆的后端分别可拆卸地连接，所述供能组件包括换能器和传输器，所述换能器用于在得电时产生压电信号，以驱动所述波导杆前后振动；所述传输器用于获得射频信号时，将所述射频信号至少传递至所述刀体，以至少在所述刀体处产生射频信号；以及，

5、换向结构，设于所述刀体与所述波导杆之间，以将所述波导杆的前后振动转换为所述刀体沿所述波导杆的周向的扭转振动。

6、可选地，所述换能器及所述传输器分别与所述波导杆独立连接，且分别可独立启闭设置，以使得所述换能器及所述传输器能够被控制而同步地或者交替地作用于所述刀体。

7、可选地，所述换能器所产生的压电信号频率范围与所述传输器所传递的射频信号频率范围至少部分相异设置。

8、可选地，所述换能器所产生的压电信号频率范围为30～60khz，所述传输器所传递的射频信号频率范围为300～800khz。

9、可选地，所述插入主体还包括外套管、内套管以及钳体，所述外套管、所述内套管及所述波导杆自外至内依次套接，所述钳体转动连接于所述外套管的前端，且所述钳体的后端与所述内套管连接，所述刀体自所述外套管及所述内套管的前端向外伸出，并与所述钳体正对设置，所述内套管沿前后向可活动设置，以在其活动过程中，带动所述钳体旋转靠近和远离所述刀体；

10、其中，所述波导杆与所述传输器的信号负极端连接，所述钳体由金属材料制成，且与所述传输器的信号正极端连接。

11、可选地，所述换向结构包括在所述波导杆的前段外壁开设的切槽，所述切槽沿所述波导杆的轴向及周向螺旋延伸。

12、可选地，所述切槽设有多个，多个所述切槽沿所述波导杆的周向间隔并排布设，各所述切槽在所述波导杆的周向上呈局部延伸布设。

13、可选地，所述切槽的深度不超过所述波导管的直径的五分之一。

14、可选地，所述波导杆包括靠近所述波导杆的前端设置的波腹段、以及连接所述波腹段的波节段，所述切槽靠近所述波节段设置。

15、此外，为实现上述目的，本发明还提供了一种软组织切割止血系统，包括：

16、主机；

17、脚踏开关，与所述主机电性连接，以触发调节信号；以及，

18、软组织切割止血器械，包括操作器械、供能组件及换向结构，其中，所述操作器械包括操作主体和插入主体，所述插入主体包括波导杆和设于所述波导杆的前端的刀体，所述波导杆沿前后向可往复振动地安装于所述操作主体；所述供能组件与所述操作主体及所述波导杆的后端分别可拆卸地连接，所述供能组件包括换能器和传输器，所述换能器用于在得电时产生压电信号，以驱动所述波导杆前后振动；所述传输器用于获得射频信号时，将所述射频信号至少传递至所述刀体，以至少在所述刀体处产生射频信号；所述换向结构设于所述刀体与所述波导杆之间，以将所述波导杆的前后振动转换为所述刀体沿所述波导杆的周向的扭转振动；

19、所述供能组件与所述主机电性连接，以供所述主机根据所述调节信号，控制所述供能组件工作。

20、本发明提供的技术方案中，换能器能够通过压电效应将压电信号转换为波导杆的机械振动，传输器能够通过传递射频能量实现刀体对目标软组织的正常处理，二者为刀体提供的能量形式不同，使得当换能器和传输器同时地或者交替地运行时，能够对刀体输出至少三种供能状态，有助于丰富软组织切割止血器械的能量形式；换向结构能够将波导杆的前后振动转换为周向的扭转振动，有助于丰富组织切割止血器械的振动形式。如此地，本发明提供的组织切割止血器械能够适配多种能量形式和振动形式，满足多种手术需求，优化手术效果，从而具有更高的实用性。

技术特征：

1.一种软组织切割止血器械，其特征在于，包括：

2.如权利要求1所述的软组织切割止血器械，其特征在于，所述换能器及所述传输器分别与所述波导杆独立连接，且分别可独立启闭设置，以使得所述换能器及所述传输器能够被控制而同步地或者交替地作用于所述刀体。

3.如权利要求1所述的软组织切割止血器械，其特征在于，所述换能器所产生的压电信号频率范围与所述传输器所传递的射频信号频率范围至少部分相异设置。

4.如权利要求3所述的软组织切割止血器械，其特征在于，所述换能器所产生的压电信号频率范围为30～60khz，所述传输器所传递的射频信号频率范围为300～800khz。

5.如权利要求1至4任一项所述的软组织切割止血器械，其特征在于，所述插入主体还包括外套管、内套管以及钳体，所述外套管、所述内套管及所述波导杆自外至内依次套接，所述钳体转动连接于所述外套管的前端，且所述钳体的后端与所述内套管连接，所述刀体自所述外套管及所述内套管的前端向外伸出，并与所述钳体正对设置，所述内套管沿前后向可活动设置，以在其活动过程中，带动所述钳体旋转靠近和远离所述刀体；

6.如权利要求1至4任一项所述的软组织切割止血器械，其特征在于，所述换向结构包括在所述波导杆的前段外壁开设的切槽，所述切槽沿所述波导杆的轴向及周向螺旋延伸。

7.如权利要求6所述的软组织切割止血器械，其特征在于，所述切槽设有多个，多个所述切槽沿所述波导杆的周向间隔并排布设，各所述切槽在所述波导杆的周向上呈局部延伸布设。

8.如权利要求6所述的软组织切割止血器械，其特征在于，所述切槽的深度不超过所述波导管的直径的五分之一。

9.如权利要求6所述的软组织切割止血器械，其特征在于，所述波导杆包括靠近所述波导杆的前端设置的波腹段、以及连接所述波腹段的波节段，所述切槽靠近所述波节段设置。

10.一种软组织切割止血系统，其特征在于，包括：

技术总结
本发明公开一种软组织切割止血器械及系统，软组织切割止血器械包括操作器械、供能组件及换向结构，操作器械包括操作主体和插入主体，插入主体包括波导杆和设于波导杆的前端的刀体，波导杆沿前后向可往复振动地安装于操作主体；供能组件与操作主体及波导杆的后端分别可拆卸地连接，供能组件包括换能器和传输器，换能器在得电时产生压电信号，以驱动波导杆前后振动；传输器在接收到射频信号后，将射频信号传递至刀体，以能够在刀体产生射频信号；换向结构将波导杆的前后振动转换为刀体沿波导杆的周向的扭转振动。本发明提供的组织切割止血器械能够适配多种能量形式和振动形式，满足多种手术需求，优化手术效果，从而具有更高的实用性。

技术研发人员：曹明,杨鹏,崔艳艳
受保护的技术使用者：苏州领微医疗科技有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/15