用于消化道的消融系统及其控制方法、控制设备、介质与流程

本发明涉及消融领域，特别涉及一种用于消化道的消融系统及其控制方法、控制设备、介质。

背景技术：

1、消化道疾病是出现在食管、胃、肠道等消化系统相关部位的常见疾病，疾病负担严重。通过对相应消化道组织消融，能够实现对部分消化道疾病的治疗。此外，研究表面，通过对十二指肠的组织消融，使其表面重修，能够治疗糖尿病。

2、消融技术是一种微创治疗技术，其在影像引导下使用消融电极破坏目标组织的细胞活性。通常，热消融技术主要用于肝脏、肾脏、前列腺、肺脏和骨等实体肿瘤治疗。由于能量控制的原因，热消融技术在消化道应用时容易出现消化管壁穿孔、出血等并发症，导致较多安全性和有效性问题，难以广泛应用。

技术实现思路

1、本发明提供一种用于消化道的消融系统及其控制方法、控制设备、介质，能够适用于对消化道组织的消融，且不会引起组织不可逆性热损伤。

2、第一方面，本发明实施例提供一种用于消化道的消融系统，其包括：脉冲发生器，用于产生脉冲电信号，其中，所述脉冲电信号包括至少一个第一脉冲和至少一个第二脉冲，所述第二脉冲的脉冲幅值大于所述第一脉冲，且所述第二脉冲的脉冲宽度小于所述第一脉冲的脉冲宽度；消融装置，与所述脉冲发生器电连接，所述消融装置的至少部分能够伸入消化道，所述消融装置能够将所述脉冲电信号递送至消化道。

3、根据本发明第一方面的前述实施方式，所述消融装置的至少部分能够伸入十二指肠，所述消融装置能够将所述脉冲电信号递送至十二指肠。

4、根据本发明第一方面的前述任一实施方式，所述第一脉冲、所述第二脉冲为纳秒脉冲、微秒脉冲、毫秒脉冲中的其中两者。

5、根据本发明第一方面的前述任一实施方式，每个所述第一脉冲的脉冲宽度为1us至1000us，所述第一脉冲的幅值为100v至1kv；每个所述第二脉冲的脉冲宽度为0.5ns至1000ns，所述第二脉冲的幅值为1kv至20kv。

6、根据本发明第一方面的前述任一实施方式，所述脉冲发生器被配置为：产生的所述脉冲电信号经由所述消融装置递送至消化道的电场传递深度为0.5毫米至2毫米。

7、根据本发明第一方面的前述任一实施方式，所述脉冲电信号中所述第一脉冲、所述第二脉冲的总数量为2至6000个；所述脉冲电信号中每相邻两个脉冲之间具有呈零电平的脉冲间隔，每个所述脉冲间隔的时长为1ns以上。

8、根据本发明第一方面的前述任一实施方式，所述脉冲电信号为单极性脉冲电信号，所述第二脉冲、所述第一脉冲交替排列。

9、根据本发明第一方面的前述任一实施方式，所述脉冲电信号为双极性脉冲电信号。

10、根据本发明第一方面的前述任一实施方式，所述脉冲电信号包括至少一个第一预设序列，所述第一预设序列包括至少一个第一脉冲组和至少一个第二脉冲组，所述第一脉冲组、所述第二脉冲组分别包括至少两个脉冲，所述第一脉冲组的脉冲序列与所述第二脉冲组的脉冲序列不同。

11、根据本发明第一方面的前述任一实施方式，所述第一脉冲组包括极性相同的第一纳秒脉冲、第一微秒脉冲，所述第二脉冲组包括极性相同的第二纳秒脉冲、第二微秒脉冲，所述第一纳秒脉冲与所述第二纳秒脉冲极性相反。

12、根据本发明第一方面的前述任一实施方式，所述第一脉冲组包括极性相反的第一纳秒脉冲、第二纳秒脉冲，所述第二脉冲组包括极性相反的第一微秒脉冲、第二微秒脉冲。

13、根据本发明第一方面的前述任一实施方式，所述第一纳秒脉冲与所述第二纳秒脉冲的幅值及脉冲宽度相同，所述第一微秒脉冲与所述第二微秒脉冲的幅值及脉冲宽度相同。

14、根据本发明第一方面的前述任一实施方式，所述第一纳秒脉冲与所述第二纳秒脉冲之间的幅值和/或脉冲宽度不同，所述第一微秒脉冲与所述第二微秒脉冲之间的幅值和/或脉冲宽度不同。

15、根据本发明第一方面的前述任一实施方式，所述脉冲电信号包括至少一个第二预设序列，所述第二预设序列包括至少两个所述第一预设序列。

16、根据本发明第一方面的前述任一实施方式，所述消融装置包括多个消融电极以及支撑件，所述支撑件用于伸入消化道，所述多个消融电极设置于所述支撑件外周，所述多个消融电极与所述脉冲发生器电连接，所述消融电极能够将所述脉冲电信号递送至消化道。

17、根据本发明第一方面的前述任一实施方式，所述消融装置还包括柔性电路板，所述柔性电路板环绕至少部分所述支撑件外周设置，所述多个消融电极设置于所述柔性电路板。

18、根据本发明第一方面的前述任一实施方式，所述支撑件为可形变的球囊。

19、根据本发明第一方面的前述任一实施方式，所述消融装置还包括芯管、内管、外管以及尖端件，所述芯管穿过所述内管以及所述球囊，沿所述芯管的轴向，所述球囊具有相对的第一端部和第二端部，所述第一端部与所述内管的一端连接，所述第二端部与所述芯管的一端以及所述尖端件连接，所述外管套设于所述内管。

20、根据本发明第一方面的前述任一实施方式，所述球囊具有连接于所述第一端部和所述第二端部之间的中间部，所述中间部的至少部分在预设状态下呈圆柱状，所述柔性电路板环绕所述中间部设置。

21、根据本发明第一方面的前述任一实施方式，所述消融装置还包括手柄以及连接器，所述芯管、所述内管、所述外管穿设于所述手柄，所述连接器安装于所述手柄，所述连接器包括连接部、第一接口、第二接口，所述连接部与所述内管远离所述尖端件的一端连接，所述内管的内周壁与所述芯管的外周壁之间具有预设间隙，所述连接器被构造为所述第一接口与所述芯管的内部通道连通，使得第一流体能够经过所述第一接口、所述芯管的内部通道并从所述尖端件流出，所述连接器被构造为所述第二接口与所述预设间隙连通，使得第二流体能够经过所述第二接口、所述预设间隙并进入所述球囊的内腔。

22、根据本发明第一方面的前述任一实施方式，所述消融装置还包括手柄以及电连接座，所述芯管、所述内管、所述外管穿设于所述手柄，所述电连接座安装于所述手柄，所述电连接座与所述柔性电路板电连接，电连接线缆能够将所述电连接座与所述脉冲发生器电连接。

23、根据本发明第一方面的前述任一实施方式，所述球囊呈圆球状、长筒状、或葫芦状。

24、根据本发明第一方面的前述任一实施方式，所述支撑件为支架结构，所述支架结构包括中心连接部以及分散布置于所述中心连接部外周的多个支撑杆，所述支撑杆与所述柔性电路板连接。

25、根据本发明第一方面的前述任一实施方式，所述消融装置还包括传感器，所述传感器设置于所述柔性电路板，所述传感器包括温度传感器、压力传感器、或阻抗传感器中的至少一者。

26、第二方面，本发明实施例提供一种用于消化道的消融系统的控制方法，所述控制方法用于控制根据本发明第一方面的前述任一实施方式的用于消化道的消融系统，所述控制方法包括：控制所述消融装置的至少部分伸入消化道；控制所述脉冲发生器产生脉冲电信号，其中，所述脉冲电信号包括至少一个第一脉冲和至少一个第二脉冲，所述第二脉冲的脉冲幅值大于所述第一脉冲，且所述第二脉冲的脉冲宽度小于所述第一脉冲的脉冲宽度；控制所述消融装置将所述脉冲电信号递送至消化道。

27、第三方面，本发明实施例提供一种用于消化道的消融系统的控制设备，所述控制设备包括存储器和至少一个处理器，所述存储器中存储有指令，所述至少一个处理器调用所述存储器中的所述指令，使得所述控制器执行根据本发明第二方面的前述任一实施方式的用于消化道的消融系统的控制方法。

28、第四方面，本发明实施例提供一种计算机可读存储介质，所述计算机可读存储介质上存储有指令，所述指令被处理器执行时实现根据本发明第二方面的前述任一实施方式的用于消化道的消融系统的控制方法。

29、根据本发明实施例的用于消化道的消融系统，包括脉冲发生器和消融装置，该脉冲发生器用于产生脉冲电信号。消融装置的至少部分能够伸入消化道，因此，消融装置能够将脉冲电信号递送至消化道，从而对消化道的局部组织施加一定强度的电穿孔脉冲，以进行消融。脉冲电信号包括至少一个第一脉冲和至少一个第二脉冲，一方面，幅值较大的第二脉冲与幅值较小的第一脉冲相互协同，能够形成足够强的电场强度，使得消化道目标组织处的细胞的细胞膜表面穿孔无法修复，目标组织处的细胞内环境稳态受到破坏，最终导致该细胞死亡，从而实现消融；另一方面，第二脉冲、第一脉冲的作用时间都非常短，消融过程中产生的热量可以迅速被消化道的局部组织扩散和吸收，因此消融过程中不依赖热效应，不会引起组织不可逆性热损伤，便于实现对消化道组织的良好消融效果。