一种用于穿刺针的定位调节装置的制作方法

本发明涉及医疗器械领域，尤其是一种用于穿刺针的定位调节装置。

背景技术：

1、肿瘤是医学中需要攻克的难题全世界每年有数百万人因癌症死亡。随着医学科学的进步，医疗水平的提高，肿瘤治疗方法也越来越多。肿瘤微创治疗逐渐得到重视，而在肿瘤治疗过程中穿刺是常用到的诊疗技术，要想达到良好的治疗效果同时能保护重要组织脏器，就要保证穿刺针的穿刺位置及深度精确，通常会运用穿刺引导模板进行穿刺，而现有的穿刺引导模板通常都是刚性不可变形的，无法直接贴合安装在患者具有弯曲度的体表，通常需要另外增加定位支架来辅助安装定位，增加了操作上的复杂性，且容易因为患者身体移动导致穿刺针被牵拉划伤患者。另外，现有的穿刺模板无法独立地控制不同穿刺针的穿刺位置和角度，无法实现灵活多样的穿刺路径，因此我们设计了一种用于穿刺针的定位调节装置来解决上述问题。发明专利202011165392.9提出了一种ct穿刺定位器械，该器械通过两条绑带作为固定架体，在其上架设了一个空间调节架，可以实现穿刺路径的调节，但绑带在固定过程中容易脱落，而且容易因为身体组织变形位移而导致穿刺不准。

技术实现思路

1、本发明的目的在于提供一种用于穿刺针的定位调节装置，以解决现有的技术缺陷和不能达到的技术要求。

2、为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

3、一种用于穿刺针的定位调节装置，包括穿刺模板、穿刺引导机构和至少1个穿刺调节机构，所述穿刺引导机构设置在穿刺模板上，所述穿刺引导机构是用以引导穿刺针沿预设穿刺路径运动；所述穿刺调节机构设置在穿刺模板上，所述穿刺调节机构能够用于引导并调节穿刺针的至少1个平移自由度和/或至少1个旋转自由度，所述穿刺模板为可变形或可定型结构，穿刺模板能够根据生物体皮肤表面形状进行弯曲或弯折调整使其符合形状并贴合在生物体皮肤表面。

4、优选的，所述穿刺调节机构包括位置调节单元和姿态角调节单元，位置调节单元能够调节穿刺针至少1个平移自由度；姿态角调节单元能够调节穿刺针至少1个旋转自由度；所述姿态角调节单元和/或位置调节单元上设有锁紧组件，用以在调节相应角度和/或位移量后进行锁紧。

5、优选的，所述位置调节单元和姿态角调节单元通过基座设置在穿刺模板上，位置调节单元与姿态角调节单元之间活动连接；所述姿态角调节单元连接在位置调节单元的活动端，所述穿刺引导机构连接在姿态角调节单元的活动端。

6、优选的，所述位置调节单元为正交平移调节单元，所述正交平移调节单元能够分别调节穿刺针在前后方向和左右方向的位移量；所述正交平移调节单元包括平移组件和平移限位组件，平移组件设置在所述基座上，所述平移组件能够相对基座所在平面做前后方向和/或左右方向的平移运动，所述平移限位组件能够在平移组件移动到达预设位置后进行定位；

7、所述姿态角调节单元包括旋转组件和旋转限位组件，旋转组件和平移组件活动连接，所述旋转限位组件能够在旋转组件转动到预设位置和预设角度后进行锁紧。

8、所述旋转组件绕基座所在平面的y轴方向或者x轴方向旋转，其中x轴和y轴是基于基座所在平面上的直角坐标。

9、优选的，所述位置调节单元为旋转-平移调节单元，所述旋转-平移调节单元包括第一旋转轴、旋转臂、角度调节板和第二滑块，旋转臂能够绕着第一旋转轴并沿着角度调节板进行转动，第二滑块设置在旋转臂上能够沿径向滑动。

10、优选的，所述位置调节单元为双旋转调节单元，所述双旋转调节单元包括前臂和后臂；

11、所述后臂的一端通过第二旋转轴与第三基座的一端活动连接，所述后臂的另一端通过第三旋转轴与前臂活动连接；

12、通过第二旋转轴和第三旋转轴的的旋转角度实现前后方向和左右方向位置调节。

13、优选地，所述姿态角调节单元和/或位置调节单元上设有锁紧组件，用以在调节相应角度和/或位移量后进行锁紧。

14、优选地，所述姿态角调节单元和/或位置调节单元上设有观察刻度，用以观察相应角度调节量和/或位移量调节量。

15、优选地，所述穿刺引导机构为卡爪装置，通过卡爪装置上的两个卡爪的开合控制穿刺针的夹持与释放。

16、优选地，所述穿刺引导机构为穿刺引导模板，穿刺引导模板上有若干引导孔，穿刺针通过这些引导孔实现对穿刺路径的限制与引导。

17、优选地，所述穿刺引导机构上设有穿刺针适配套，所述穿刺针适配套能够适配不同外径的穿刺针，并确保穿刺针导向的精准和稳定。

18、优选的，所述穿刺模板为热塑性模板、囊状结构、半刚性框架结构、铰链框架结构、3d打印模板的一种或组合，所述热塑性模板能够通过加热使其软化变形，然后冷却硬化定型地贴合在生物体皮肤表面。

19、优选的，所述囊状结构包括外部柔性膜制成的密封件以及内部装填有快速固化定型的材料形成的柔性可变形模板；或所述囊状结构包括外部柔性膜制成的密封囊以及内部装填有松散的填充物，所述密封囊上设置有阀门，通过阀门抽取密封囊内的气体实现真空负压定型。

20、优选的，所述半刚性框架是采用能够弯折定型的材质组件连接组成的框架，所述半刚性框架结构是采用能够弯折定型的金属件，金属件为金属丝或者金属杆。

21、优选的，所述铰链框架结构是采用两侧边由若干个连接件依次铰链连接组成的框架；相邻2个连接件之间设置有第一角度限位件，所述第一角度限位件用于调控铰链框架的弯折角度。

22、优选地，所述穿刺模板底部设有防滑部，防滑部为防滑花纹、防滑柔性层或带有粘性的粘胶层，或穿刺模板能够通过胶带或束缚带使其与生物体皮肤保持相对固定。与现有技术相比，本发明的有益效果为：

23、本发明通过设置穿刺调节机构能够用于引导并调节穿刺针的至少1个平移自由度和/或至少1个旋转自由度，实现穿刺路径精准地调节，提高了穿刺的精确度，本发明能够直接设置或者架设在穿刺模板上，穿刺模板采用柔性、半刚性或者铰链式，能够弯曲或弯折，更好地贴合使用者的体表，定位孔和/或定位线使穿刺模板的安装定位更精确，节省治疗时间，提高穿刺手术效率。

技术特征：

1.一种用于穿刺针的定位调节装置，其特征在于，包括穿刺模板、穿刺引导机构和至少1个穿刺调节机构，所述穿刺引导机构设置在穿刺模板上，所述穿刺引导机构是用以引导穿刺针沿预设穿刺路径运动；所述穿刺调节机构设置在穿刺模板(51)上，所述穿刺调节机构能够用于引导并调节穿刺针的至少1个平移自由度和/或至少1个旋转自由度，所述穿刺模板为可变形或可定型结构，穿刺模板(51)能够根据生物体皮肤表面形状进行弯曲或弯折调整使其符合形状并贴合在生物体皮肤表面。

2.根据权利要求1所述的一种用于穿刺针的定位调节装置，其特征在于，所述穿刺调节机构包括位置调节单元和姿态角调节单元，位置调节单元能够调节穿刺针至少1个平移自由度；姿态角调节单元能够调节穿刺针至少1个旋转自由度；所述姿态角调节单元和/或位置调节单元上设有锁紧组件，用以在调节相应角度和/或位移量后进行锁紧。

3.根据权利要求2所述的一种用于穿刺针的定位调节装置，其特征在于，所述位置调节单元和姿态角调节单元通过基座设置在穿刺模板(51)上，位置调节单元与姿态角调节单元之间活动连接；所述姿态角调节单元连接在位置调节单元的活动端，所述穿刺引导机构连接在姿态角调节单元的活动端。

4.根据权利要求3所述的一种用于穿刺针的定位调节装置，其特征在于，所述位置调节单元为正交平移调节单元，所述正交平移调节单元能够分别调节穿刺针在前后方向和左右方向的位移量；所述正交平移调节单元包括平移组件和平移限位组件，平移组件设置在所述基座上，所述平移组件能够相对基座所在平面做前后方向和/或左右方向的平移运动，所述平移限位组件能够在平移组件移动到达预设位置后进行定位；

5.根据权利要求3所述的一种用于穿刺针的定位调节装置，其特征在于，所述位置调节单元为旋转-平移调节单元，所述旋转-平移调节单元包括第一旋转轴(112)、旋转臂(11-2)、角度调节板(123)和第二滑块(110)，旋转臂(11-2)能够绕着第一旋转轴(112)并沿着角度调节板(123)进行转动，第二滑块(110)设置在旋转臂(11-2)上能够沿径向滑动。

6.根据权利要求3所述的一种用于穿刺针的定位调节装置，其特征在于，所述位置调节单元为双旋转调节单元，所述双旋转调节单元包括前臂(313)和后臂(314)；

7.根据权利要求1所述的一种用于穿刺针的定位调节装置，其特征在于，所述穿刺模板为热塑性模板、囊状结构、半刚性框架结构、铰链框架结构、3d打印模板的一种或组合，所述热塑性模板能够通过加热使其软化变形，然后冷却硬化定型地贴合在生物体皮肤表面。

8.根据权利要求7所述的一种用于穿刺针的定位调节装置，其特征在于，

9.根据权利要求7所述的一种用于穿刺针的定位调节装置，其特征在于，所述半刚性框架是采用能够弯折定型的材质组件连接组成的框架，所述半刚性框架结构是采用能够弯折定型的金属件，金属件为金属丝或者金属杆。

10.根据权利要求7所述的一种用于穿刺针的定位调节装置，其特征在于，所述铰链框架结构是采用两侧边由若干个连接件依次铰链连接组成的框架；相邻2个连接件之间设置有第一角度限位件，所述第一角度限位件用于调控铰链框架的弯折角度。

技术总结
本发明提供一种用于穿刺针的定位调节装置，包括至少1个穿刺调节机构和穿刺引导机构，穿刺引导机构是用以引导穿刺针沿预设穿刺路径运动；穿刺调节机构设置在穿刺模板上，穿刺模板能够根据生物体皮肤表面形状进行弯曲或弯折调整使其符合形状并贴合在生物体皮肤表面，穿刺调节机构能够用于引导并调节穿刺针的至少1个平移自由度和/或至少1个旋转自由度，实现穿刺路径精准地调节，提高了穿刺的精确度，本发明能够直接设置或者架设在穿刺模板上，穿刺模板采用热塑性模板、囊状结构、半刚性框架结构、铰链框架结构、3D打印模板的一种或组合，本发明的穿刺针安装定位更精确，节省治疗时间，提高穿刺手术效率。

技术研发人员：简小林,万银秀,曾婷
受保护的技术使用者：江西威特新材料有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/2/25