一种改善睡眠作用的药物组合物及其制备方法和用途

本发明涉及一种改善睡眠作用的药物组合物，属于中药领域。

背景技术：

1、睡眠障碍是睡眠量不正常以及睡眠中出现异常行为的表现﹐也是睡眠和觉醒正常节律性交替紊乱的表现。可由多种因素引起，常与躯体疾病有关，包括睡眠失调和异态睡眠。睡眠与人的健康息息相关。调查显示，很多人都患有睡眠方面的障碍或者和睡眠相关的疾病，成年人出现睡眠障碍的比例高达30％。

2、焦虑抑郁与睡眠障碍是相互共存，互为影响的关系。根据流行病学调查表明睡眠障碍的患者中有30％左右合并有不同程度焦虑或者抑郁，而确诊售虑抑郁的患者中伴有睡眠障碍的比例更是高达50％以上。相关研究表明焦虑抑郁与睡眠障碍有着相同的发病机制，特别是5-郑色胺的缺失对于2种疾病的发病具有相同的病理作用，因此临床上如果有焦虑抑郁合并睡眠障碍的患者，往往需要联合用药才能有效切断2种疾病之间的联系，提高治疗效果，改善患者的临床症状。

3、中医治疗睡眠障碍，会根据临床辩证论治，如果是虚证，如阴虚火旺者，可选择黄连阿胶汤合朱砂安神丸，实证有肝郁化火型的，可以采用龙胆泻肝汤加味。中医治疗睡眠障碍，还可以从调整开始，调整气血平衡、养血养阴安神。例如，经典名方桂枝甘草汤，具有补助心阳，生阳化气之功效，有文献报道可用于治疗失眠(刘景超，等，桂枝甘草汤治疗50例失眠的经验，cnki:sun:hnzk.0.1996-04-038；黄强，等，基于网络药理学的桂枝甘草汤抗失眠作用的潜在机制研究，cnki:sun:hnzx.0.2020-04-014)。由于睡眠障碍的中医辩证复杂(如心火炽盛型、肝郁化火型、痰热内扰型、心脾两虚型、心虚胆怯型等)，临床使用时会有局限，不便于推广使用。

技术实现思路

1、为了解决上述问题，本发明提供了一种新的改善睡眠作用的药物组合物。本发明还提供了该药物组合物的制备方法和用途。

2、本发明提供了一种改善睡眠作用的药物组合物，它是由下述重量配比的原料药制备而成：

3、玉兰花4-8份、玳玳花4-8份、桂枝8-16份、甘草4-8份、姜黄4-8份、陈皮4-8份。

4、进一步优选地，它是由下述重量配比的原料药制备而成：

5、玉兰花6份、玳玳花6份、桂枝12份、甘草6份、姜黄6份、陈皮6份。

6、本发明提供了该药物组合物是由所述原料的原生药粉、水或有机溶剂提取物为活性成分，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。

7、其中，所述的制剂是口服制剂、吸入制剂。进一步优选地，所述的口服制剂包括口服液、片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、散剂；所述的吸入制剂包括吸入气雾剂、雾化剂、芳香剂。

8、本发明提供了一种制备所述的药物组合物的方法，它包括如下步骤：

9、a、称取各重量配比的原料药；

10、b、原料打粉、或加水煎煮，提取液浓缩、加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。

11、本发明提供了所述的药物组合物在制备改善睡眠作用的药物中的用途。

12、其中，所述的药物的给药方式是口服给药、吸入给药。

13、本发明还提供了该药物组合物在制备具有解郁疏肝、养心提神、温通血脉功效的药物中的用途。

14、其中，所述的药物用于调节抑郁、焦虑体质人群睡眠障碍；减少睡眠潜伏期、增加睡眠时间。

15、本发明药物主要是对于抑郁、焦虑体质人群，有比较好的调节作用。无论是点香熏蒸，精油按摩，还是配挂香囊。本发明药物是以仲景经方桂枝甘草汤加减，加入福建芳香药物玳玳花、玉兰花、及姜黄、陈皮而成。

16、原料组方中桂枝为君药，入心，辛温芳香，温阳棱寒，温经通脉，养心提神。臣以炙甘草益气和中，与君药配合，是历代温阳益气，温经通脉，温心提神的代表药对组合。辅以玉兰花辛温入肺,芳香解郁，宣肺通窍。佐以玳玳花疏肝和胃，理气解郁；姜黄辛热入肝脾，活血行气，通络止痛；陈皮理气醒脾和胃，顾护中焦脾胃。炙甘草为使药，调和诸药。全方合用，共奏解郁疏肝，养心提神，温通血脉之功效。

17、本发明药物原料配伍精当，药效明确，通过现代药理学方法证明，本发明各原料药配伍使用，改善睡眠功效，发挥了协同增效的作用。

技术特征：

1.一种改善睡眠作用的药物组合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料药制备而成：

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料药制备而成：

3.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于：它是由所述原料的原生药粉、水或有机溶剂提取物为活性成分，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。

4.根据权利要求3所述的药物组合物，其特征在于：所述的制剂是口服制剂、吸入制剂。

5.根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于：所述的口服制剂包括口服液、片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、散剂；所述的吸入制剂包括吸入气雾剂、雾化剂、芳香剂。

6.一种制备权利要求1-5任意一项所述的药物组合物的方法，其特征在于：它包括如下步骤：

7.权利要求1-5任意一项所述的药物组合物在制备改善睡眠作用的药物中的用途。

8.根据权利要求7所述的用途，其特征在于：所述的药物的给药方式是口服给药、吸入给药。

9.权利要求1-5任意一项所述的药物组合物在制备具有解郁疏肝、养心提神、温通血脉功效的药物中的用途。

10.根据权利要求9所述的用途，其特征在于：所述的药物用于调节抑郁、焦虑体质人群睡眠障碍；减少睡眠潜伏期、增加睡眠时间。

技术总结
本发明提供了一种改善睡眠作用的药物组合物，它是由下述重量配比的原料药制备而成：玉兰花4‑8份、玳玳花4‑8份、桂枝8‑16份、甘草4‑8份、姜黄4‑8份、陈皮4‑8份。本发明还提供了该药物组合物的制备方法和用途。本发明药物原料配伍精当，药效明确，通过现代药理学方法证明，本发明各原料药配伍使用，改善睡眠功效，发挥了协同增效的作用。

技术研发人员：张玉琴,罗书萍,褚克丹,徐伟,李煌
受保护的技术使用者：福建中医药大学
技术研发日：
技术公布日：2024/1/15