一种镇定消炎聚合物薄膜及其制备方法

本发明涉及生物材料，其中涉及一种镇定消炎聚合物薄膜及其制备方法。

背景技术：

1、皮肤是人体最大的器官，约占体重的16％。主要承担着保护身体、排汗、感觉冷热和压力的功能。皮肤覆盖全身，由表皮、真皮、皮下组织三层组成，它使体内各种组织和器官免受物理性、机械性、化学性和病原微生物性的侵袭。一方面防止体内水分、电解质和其他物质的丢失；另一方面阻止外界有害物质的侵入。同时皮肤保护层也很容易受到损伤，例如日晒紫外线、药物使用不当、热或寒冷刺激、一些皮肤病、外力刺激等。这些因素都会导致皮肤屏障功能受到破坏。

2、目前针对皮肤机械完整性损失的解决方案还比较有限。对于皮肤屏障功能受损的患者，治疗方法主要是局部使用药膏和贴敷治疗，但这些方法的效果有限且容易受到患者依从性的影响。近年来，有研究人员制备出了恢复皮肤弹性反冲造成的损失的新型材料，但由于这些材料不能隐形地佩戴，以恢复正常的皮肤收缩和美观，而不适合用来设计充当“第二层皮肤”。因此，恢复皮肤弹性反冲损失仍是我们关注的重点问题。

3、在公开号为cn 114010539 a的专利申请中，公开了一种美容仿生聚合物膜及其制备方法，该技术方案通过含有si-h键的聚二甲基硅氧烷和含有c＝c的聚二甲基硅氧烷，在催化剂作用下发生硅氢化加成反应，获得了机械性能较高的仿生基体材料，但这种聚合物膜材料的弹性形变及成膜速度还有待提高。在公开号为cn 116549740 a的专利申请中，公开了一种用于dlp打印仿生皮肤的生物墨水及其制备与应用，该生物墨水由两种皮肤ecm组分经化学改性后配比组成，改性后制备的可光固化胶原蛋白colma和可光固化硫酸软骨素csma均具有快速光固化成胶的特性和良好的生物相容性，能够满足皮肤细胞生长需求，且凝胶储能模量值和弹性模量值接近于天然皮肤。但这种材料成本高昂，无法满足绝大多数消费者的消费水平。因此，制备一种机械性能高，成本低廉的仿生皮肤基体材料是我们亟需解决的问题。

技术实现思路

1、针对上述现有技术的不足，本发明提供了一种镇定消炎聚合物薄膜及其制备方法和应用；该薄膜含有镇定消炎活性成分，既可原位成膜帮助受损皮肤恢复、减少外界对受损皮肤的刺激又可模拟正常年轻皮肤的外观，由此解决现有仿生皮肤机械性能不佳、成膜时间长、成本高的问题。

2、根据本发明第一方面，提供了一种镇定消炎聚合物薄膜的制备方法，包括以下步骤：

3、(1)将第一聚二甲基硅氧烷、第二聚二甲基硅氧烷和第三聚二甲基硅氧烷、镇定消炎活性成分、水、乳化剂、防腐剂和增稠剂混合均匀，得到乳液；

4、(2)向步骤(1)所得的乳液中加入气相二氧化硅形成共混物；再逐滴加入ph调节剂调节所述共混物的ph值至5.5～6.5；

5、(3)将羟乙基纤维素加入步骤(2)所得的共混物中，再加入催化剂，获得基底液；

6、(4)将步骤(3)中获得的基底液置于膜具中，抽真空，即可获得镇定消炎聚合物薄膜；

7、其中，所述第一聚二甲基硅氧烷和第二聚二甲基硅氧烷的分别为含有c＝c键的pdms1和pdms1’，所述第三聚二甲基硅氧烷是含有si-h的pdms2；含有c＝c键和含有si-h键的聚二甲基硅氧烷在催化剂的作用下发生硅氢化加成反应；所述pdms1的粘度为9～15pa·s，c＝c键含量为0.45～0.55mmoles/g；所述pdms1’的粘度为160～180pa·s，c＝c键含量为0.01～0.02mmoles/g；所述pdms2的粘度为0.04～0.08pa·s，si-h键含量为4.15～4.55mmoles/g。

8、优选地，所述镇定消炎活性成分、三种聚二甲基硅氧烷质量之和、气相二氧化硅、水、乳化剂、增稠剂、防腐剂、羟乙基纤维素、催化剂和ph调节剂的质量比为(90～110):(65～95):(35～45):(160～200):(15～25):(5～20):(5～25):(10～12.5):(5～10):(1.5～2.5)。

9、优选地，所述第一聚二甲基硅氧烷、第二聚二甲基硅氧烷、第三聚二甲基硅氧烷和气相二氧化硅的质量比为(13～18):(3～6):(2～8):(7～9)。

10、优选地，所述催化剂为过渡金属催化剂。

11、优选地，所述催化剂为铂催化剂、铂金催化剂和镍催化剂中的至少一种。

12、优选地，所述镇定消炎活性成分为抗炎修复成分、舒缓成分、抗过敏成分、祛痘成分中的至少一种；

13、优选地，所述抗炎修复成分为红没药醇、维他命b5、依克多因、金盏花和芍药中的至少一种；

14、优选地，所述舒缓成分为愈创木、龙胆草、洋甘菊和金缕梅中的至少一种；

15、优选地，所述抗过敏成分为芦荟、马齿苋、甘草酸和神经酰胺中的至少一种；

16、优选地，所述祛痘成分为水杨酸、果酸、杏仁酸、木瓜蛋白酶、脂酰水杨酸、维生素a及其衍生物和富勒醇中的至少一种。

17、优选地，所述乳化剂为ksg-240、fz-2233和pemulen tr-2中的一种或几种；

18、所述的防腐剂为苯氧乙醇、氯化钠和辛甘醇中的一种或几种；

19、所述的增稠剂为ultrez 20、dc 9045、丙二醇和丁二醇中的一种或几种。

20、优选地，所述ph调节剂为碳酸氢钠溶液、硼酸溶液、碳酸钠溶液和氢氧化钠溶液中的一种或几种。

21、优选地，所述羟乙基纤维素为高粘度羟乙基纤维素、中粘度羟乙基纤维素、低粘度羟乙基纤维素中的一种或多种；

22、所述高粘度羟乙基纤维素的粘度为28000-38000mp.s，所述中粘度羟乙基纤维素的粘度为4500-5500mp.s，所述低粘度羟乙基纤维素的粘度为250-450mp.s。

23、根据本发明另一方面，提供了任意一项方法制备得到的镇定消炎聚合物薄膜。

24、总体而言，通过本发明所构思的以上技术方案与现有技术相比，主要具备以下技术优点：

25、(1)本发明中采用两种聚二甲基硅氧烷的其中一种是含有c＝c键的pdms1和pdms1’，另外一种是含有si-h的pdms2；所述含有c＝c键和含有si-h的pdms在催化剂的作用下发生硅氢化加成反应，其中c＝c键和si-h键的物质的量之比优选为1:(1～1.1)。所述pdms1粘度为9～15pa·s，c＝c键含量为0.45～0.55mmoles/g；所述pdms1’粘度为160～180pa·s，c＝c键含量为0.01～0.02mmoles/g；所述pdms2粘度为0.04～0.08pa·s，si-h键含量为4.15～4.55mmoles/g。通过优化三种主要反应物聚二甲基硅氧烷的粘度、c＝c键和si-h键的用量，来改善本发明所制备聚合物薄膜的涂抹性能及其机械性能。

26、(2)本发明采用羟乙基纤维素作为镇定消炎聚合物薄膜的成分之一，其分子结构具有极强的吸附性，能够吸附薄膜中的镇定消炎活性成分，将其有效地输送到皮肤深层，从而促进创口的愈合。其次，其具有一定的舒缓和保水作用，可缓解皮肤本发明的炎症和刺激，减轻皮肤的不适感。

27、(3)本发明采用气相二氧化硅作为镇定消炎聚合物薄膜的成分之一，其表面硅烷醇基团的存在，显著地提高了产品的机械性能，还同时改善了产品的稳定性和使用时的肤感。

28、(4)本发明制备得到的聚合物薄膜具有良好的机械性能，在自然状态下可以保持适当的张力，以适应皮肤的张力和压力。同时该薄膜在皮肤运动中具有足够的弹性，有助于恢复皮肤的弹性反冲。

29、(5)本发明制备得到的聚合物薄膜涂抹在皮肤上后，可原位形成一层薄膜——一种安全的“第二层皮肤”，并且该材料具有镇定消炎成分，可原位镇定皮肤、收敛创口。

30、(6)本发明制备得到的聚合物薄膜是一种轻薄且透明的覆盖层，可有效地保护受损的皮肤，同时在皮肤上不易脱落或移位。本发明制备得到的聚合物薄膜与人体皮肤相容，不会引起任何刺激或致敏反应。