本发明属于药物制剂领域，具体地说，涉及一种鼻腔干粉凝胶及其制备方法。
背景技术：
1、鼻腔作为人体吸入空气的主要途径，不仅是呼吸防御的屏障，也是呼吸道病原体感染和繁殖、以及过敏原致敏的主要场所。鼻黏膜纤毛上皮构建的免疫屏障，通过黏液-纤毛清除系统，保持着鼻腔的清洁与功能。人类鼻黏膜上皮易受病毒感染，再传播到其他器官(如肺和中枢神经系统)和(或)其他个体前，充当病毒复制的存储库。鼻黏膜病毒感染主要局限于上皮层，会出现鼻黏膜水肿，纤毛上皮细胞坏死等病理改变，并产生嗅觉障碍、流涕等上呼吸道症状，少数严重感染者继而出现肺部或全身的组织炎症损伤。因此，保持鼻黏膜生理功能与免疫环境完整，可以影响病毒感染的预防与转归。
2、过敏性鼻炎即变应性鼻炎，是鼻腔粘膜的变应性疾病。变应性鼻炎属于鼻部的ⅰ型变态反应，典型症状主要是阵发性喷嚏、清水样鼻涕、鼻塞和鼻痒，部分伴有嗅觉减退。近年来其发病率增加，可并发过敏性咽喉炎、变应性鼻窦炎、鼻息肉、分泌性中耳炎，还是诱发过敏性哮喘的重要危险因素之一，已引起国内外许多学者的重视。目前治疗方法首选避免接触变应原、药物治疗及免疫学治疗。但因该疾病一般难以治愈，需长期药物干预，患者依从性差，部分患者疗效不佳。
3、目前为止，对于过敏性鼻炎、以及上呼吸道感染等经鼻腔侵入的疾病，治疗上都只能对症治疗。过敏性鼻炎需要用激素类药物减轻症状。上呼吸道感染需要用抗病毒药物、抗菌素、退烧药等。这类疾病普遍认为预防是最好的办法。目前预防过敏性鼻炎和上呼吸道感染常用方法是戴口罩，以及一些凝胶敷料，但是都有一些问题，如：
4、1、常用的避免接触变应原的方法是佩戴口罩，但其阻隔效果差，难以有效阻隔微米级的过敏原，而且佩戴口罩的美观性和舒适度较差；
5、2、常用的鼻炎药物多为液体，给药极为不方便，而且药物在鼻腔作用时间短，易流失；
6、3、常见鼻炎药不稳定，且易发生不同程度的注意力不集中、嗜睡等副作用；
7、4、常见鼻炎药很多需要严格遵从医嘱，存在依赖性；
8、5、市面上现有的成品起效慢，体验感差，作用效果单一；
9、6、市面上同类的液体鼻腔凝胶，喷入后容易从鼻孔流出，使用体验感差，成膜性不好。同时，液体凝胶需要加入防腐剂，储存效期短，幼儿患者的使用存在一定的顾虑。
10、7、当前同类产品仅仅起到物理阻隔作用，对病原微生物的抑制和灭活作用不强。
11、有鉴于此，特提出本发明。
技术实现思路
1、本发明的目的在于提供一种鼻腔干粉凝胶及其制备方法。本发明所提供的鼻腔干粉凝胶仅采用天然纤维素粉末、酸碱调节剂粉末和提供硝酸盐的天然粉末作为原料，不含有粘合剂、防腐剂等，可以有效的治疗和缓解吸入性变应原导致的鼻炎引起的鼻痒、流涕、红肿等症状。
2、为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：
3、一种鼻腔干粉凝胶，其中，所述的鼻腔干粉凝胶按100重量份计，包括如下组分：
4、天然纤维素粉末 83～98.5份
5、酸碱调节剂粉末 1～15份
6、提供硝酸盐的天然粉末 0.5～2份。
7、本发明所提供的鼻腔干粉凝胶中，其中：
8、组分天然纤维素粉末具有良好的水溶性，成膜性能好，具有抗敏性，质量稳定，具有代谢惰性，对酸碱稳定，进入鼻腔的天然纤维素粉末在鼻腔湿度条件下形成凝胶，调节鼻腔内的湿度，增强自然黏膜和鼻纤毛清理能力。
9、组分酸碱调节剂粉末提供酸性环境，且是一种天然抗菌剂，对多种细菌有效，包括金黄色葡萄球菌、肺炎克雷伯菌等，同时亦可起到抗感染和杀菌的功效，作用于鼻腔可加速分泌物排出，促进鼻腔黏膜纤毛的运动，增加黏膜纤毛的清除功能，改善鼻腔内上皮表面黏液的状态，达到通畅的效果。
10、而组分提供硝酸盐的天然粉末中含有丰富的硝酸盐，这些硝酸盐在体内经过酶的催化可转变为一氧化氮，在体外遇酸可以产出一氧化氮。一氧化氮是众所周知的具有多种生物学功能的分子，它可以影响血管的血管扩张，刺激血管形成，影响宿主免疫应答，并且表现出强效的广谱抗微生物活性和抗生物膜活性。
11、本发明所采用的各种组分对人体安全，不会产生抗药性，以上成分组合协同使用可以快速达到治疗和预防过敏性鼻炎的作用。
12、进一步地，
13、所述的天然纤维素粉末为羟丙甲纤维素、羟乙纤维素、羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯、羟丙纤维素中的一种或几种；优选羟丙甲纤维素；
14、所述的酸碱调节剂粉末为柠檬粉、抗坏血酸粉末中的一种或两种；优选柠檬粉；
15、所述的提供硝酸盐的天然粉末为芹菜、水芹、甜菜根、菠菜、芝麻菜、山萝卜中的一种或几种的提取物或粉末；优选水芹粉。
16、进一步地，所述的鼻腔干粉凝胶按100重量份计，包括如下组分：
17、羟丙甲纤维素 83～98.5份
18、柠檬粉 1～15份
19、水芹提取物 0.5～2份；
20、优选，所述的鼻腔干粉凝胶按100重量份计，包括如下组分：
21、羟丙甲纤维素 93～98.5份
22、柠檬粉 1～5份
23、水芹提取物 0.5～2份。
24、进一步地，所述的羟丙甲纤维素的羟丙基含量为4％～12％，目数为120～300目，在20℃下于2％水溶液中的黏度为4000～20000mpa.s。
25、本发明还提供所述的鼻腔干粉凝胶的制备方法，该方法为：将天然纤维素粉末、酸碱调节剂粉末和提供硝酸盐的天然粉末混合均匀即得。
26、本发明还提供另一种制备方法，该方法包括如下步骤：
27、1)样品溶解
28、将天然纤维素粉末、酸碱调节剂粉末和提供硝酸盐的天然粉末用水溶解，得到溶液；
29、2)灭菌处理
30、将步骤1)所得的溶液进行灭菌处理；
31、3)调节ph
32、将灭菌处理后的溶液放置至室温，调节ph值至4.0～7.0；
33、4)冻干
34、将调节ph值后的溶液进行冻干，得到冻干品；
35、5)微粉化
36、将冻干品进行微粉化处理，即得所述的鼻腔干粉凝胶。
37、进一步地，上述制备方法中，其中，步骤1)中，所述的溶解为在温度35℃～45℃、速度500～1500rmp下搅拌2～4小时。
38、步骤2)中，所述的灭菌处理为将溶液升温至60～70℃，维持25～35min。
39、步骤4)中，所述的冻干为：先在-15℃～-25℃冰箱冷藏1～3小时，再转入-75℃～-85℃冰箱冷冻3～5小时，最后转入冻干机冻干。
40、步骤5)中，所述的微粉化处理是使得粒径范围在100-400目。
41、与现有技术相比，本发明具有如下优点：
42、1、本发明所提供的鼻腔干粉凝胶直接作用于鼻腔，在鼻腔内部形成一层可阻隔微生物和其他变应原的凝胶薄膜，阻隔效果好，持续时间长；
43、2、本发明以天然纤维素粉末为主材料，酸碱调节剂粉末与提供硝酸盐的天然粉末为辅料，不含有粘合剂、防腐剂等，在鼻腔较为湿润的环境下，吸收水分，形成凝胶，自动成膜，直接作用于鼻腔，作用时间长，不易流失；
44、3、本发明本身不含激素与其他有害物质，无毒无害，天然无副作用；
45、4、本发明产品主材均为天然物质，无药物依赖性；
46、5、本发明产品主材料为天然纤维素粉末，物理作用于鼻腔，粘度适中，可快速形成保护膜于鼻腔，起效快，体验好；
47、6、本发明配方独特、工艺细腻，采用粉末制剂，粒径大小均一、成膜效果好、使用方便；
48、7、本发明具有消炎杀菌作用，同时添加水芹等富含硝酸盐的天然粉末，与柠檬粉等酸碱调节剂粉末反应产生一氧化氮，利用一氧化氮的生物活性，提高局部免疫力、抑制病原微生物。