一种养血增膜的中药组合物及其制剂

本发明属于中药，具体涉及一种养血增膜的中药组合物及其制剂。

背景技术：

1、薄型子宫内膜为黄体中期(月经第20~24 天)子宫内膜厚度＜7 mm，子宫内膜厚度是评价子宫内膜容受性的重要指标，与女性妊娠结局紧密相关。目前临床采用激素序贯疗法治疗薄型子宫内膜着床率不理想，且存在一定不良反应，中药作为一种安全、有效的治疗方法已在辅助生殖领域广泛应用，本发明所涉及的养血活血增膜方并初步证实其可以增加薄型子宫内膜患者的子宫内膜厚度、改善子宫内膜类型，提高胚胎移植的临床妊娠率。

技术实现思路

1、本发明的第一目的在于提供一种用于制备养血增膜药物的中药组合物，包括生黄芪，菟丝子，沙苑子，当归，丹参，川芎，鸡血藤，赤芍，生甘草，五灵脂，蒲黄。

2、生黄芪10-60份，菟丝子5-40份，沙苑子5-40份，当归2-30份，丹参5-40份，川芎1-20份，鸡血藤2-30份，赤芍1-20份，生甘草1-20份，五灵脂1-20份，蒲黄1-10份。

3、生黄芪30份，菟丝子20份，沙苑子20份，当归15份，丹参20份，川芎10份，鸡血藤15份，赤芍10份，生甘草10份，五灵脂10份，蒲黄5份。

4、一种用于制备养血增膜药物的中药组合物，包括生黄芪，菟丝子，沙苑子，当归，丹参，川芎，鸡血藤，赤芍，生甘草，五灵脂，蒲黄，命，外郎。

5、生黄芪10-60份，菟丝子5-40份，沙苑子5-40份，当归2-30份，丹参5-40份，川芎1-20份，鸡血藤2-30份，赤芍1-20份，生甘草1-20份，五灵脂1-20份，蒲黄1-10份，命1-10份，外郎1-20份。

6、黄芪30份，菟丝子20份，沙苑子20份，当归15份，丹参20份，川芎10份，鸡血藤15份，赤芍10份，生甘草10份，五灵脂10份，蒲黄5份，命5份，外郎10份。

7、本发明的第二目的在于提供该中药组合物的制剂，还包括药学上可接受的辅料。

8、本发明的第三目的在于提供该中药组合物的制剂在制备治疗薄型子宫内膜药物中的应用。

9、本发明所涉及的命为傣药，即刺猬皮焙黄研粉。

10、本发明所涉及的外郎为傣药，又名黑甘蔗。

11、研究表明薄型子宫内膜不孕症的病因是宫腔操作次数过多或不规范的宫腔操作、激素类药物使用不当、子宫内膜炎症/结核、宫腔粘连等引发。关于肾虚血瘀型薄型子宫内膜不孕症，中医认为，肾藏精，主生殖。肾乃先天之本，肾主藏精系胞宫，且精血同源，二者可相互转化和滋生。肾气虚不能正常濡养胞宫，可导致胞宫功能失常；而肾精亏虚可通过多个环节导致胞脉瘀阻，使得薄型子宫内膜患者产生不孕，可见肾虚为其主要病机，胞脉瘀阻为其核心环节。肾虚血瘀虚型薄型子宫内膜不孕症主要临床表现为：月经量少色暗，有血块，经期短，经行涩少，伴小腹胀痛，血块排出后胀痛减轻，伴有腰酸背痛、头晕耳鸣等症，舌紫黯,苔白，脉沉细涩尺弱。本发明人认为肾虚血瘀虚型薄型子宫内膜不孕症为肾精亏虚、胞脉瘀阻所致，治疗要补肾养血，祛瘀生新为主。治宜当养血活血，祛瘀生新，补肾增膜。

12、养血活血增膜方以生黄芪为君药，性甘微温，入肺、脾经，治以补中益气，菟丝子、沙苑子为臣药，性甘，两药同入肝、肾经，治以补益肝肾，固精安胎。佐以当归、丹参、川芎、鸡血藤、赤芍以养血活血，祛瘀生新，合而用之，能调理肾虚血瘀引起的月经量少色暗，小腹胀痛及腰酸背痛等症，五灵脂、蒲黄相须合用，活血祛瘀，通利血脉；命和外郎是我国民族医药——傣药常用药物，命为傣药，即刺猬皮焙黄研粉，主要功效为活血化瘀，理气定痛，归胃、大肠、肾经，出自《本经》，苦、平。《本经逢原》认为:“酒煮治阴肿痛引腰背，取筋脉能收纵也。”《医林改错》载:“刺猬皮散，治遗精，梦而后遗，不梦而遗，虚实皆效，刺猬皮个瓦上焙干为末，黄酒调，早服，实在效。现代研究表明其对于不孕症有明显功效。外郎为傣药，又名黑甘蔗，主要功效为补火壮骨，壮腰补肾，可以调补四塔，补火归元，增性强身，《云南省中药标准》描述该药治疗，性欲减退，阳遗精，精冷，宫寒不孕，腰膝酸软，体影早衰。前期研究表明以上两味药物添加后患者的子宫内膜容受性代表性指标子宫内膜厚度明显增加，妊娠率明显提升。在此方中命化瘀止痛，收敛止血，外郎下气润燥，甘草调和诸药，诸药配合，补而不滞，祛而不伤，全方共奏养血活血，补肾增膜之效。

13、本发明针对肾虚血瘀虚型薄型子宫内膜不孕症，治以养血活血，补肾增膜。以生黄芪为君药，补中益气，菟丝子、沙苑子为臣药，补益肝肾，固精安胎。佐以当归、丹参、川芎、鸡血藤、赤芍以养血活血，祛瘀生新，五灵脂、蒲黄相须合用，活血祛瘀，通利血脉，命化瘀止痛，收敛止血，外郎下气润燥，甘草调和诸药，以达到增加子宫内膜厚度，提高患者的妊娠率的目的。本发明之配伍精当，补而不滞，祛而不伤。

14、本发明具有如下有益效果：

15、养血活血增膜方采取养血活血增膜的的方法来治疗薄型子宫内膜不孕症，从整体的角度出发，解决根源上的问题。方中每种中药具有自身的药效，一起使用更会对身体各机理进行平衡调理，从而达到有效加子宫内膜厚度，提高患者的妊娠率的目的。

16、针对薄型子宫内膜症患者，常规治疗采用激素替代周期疗法，其作用相对单一，而且副作大。而本方治以养血活血，补肾增膜，能有效改善肾虚血瘀引起的月经量少色暗，小腹胀痛及腰酸背痛等症，改善子宫内膜类型，提高胚胎移植的临床妊娠率。

17、本发明养血活血增膜方治疗肾虚血瘀虚型薄型子宫内膜不孕症，治疗后“着床窗口期”两组患者子宫内膜厚度水平较治疗前增高( p<0.05)，且观察组治疗后子宫内膜厚度显著高于对照组( p<0.05)，观察组治疗后a、b型内膜显著高于治疗前( p<0.05)，且a型内膜比例较对照组相比显著增加( p<0.05)；治疗后“着床窗口期”两组患者中医证候积分较治疗前降低（ p<0.05），观察组治疗后“着床窗口期”子中医证候积分低于对照组( p<0.05)；观察组治疗后临床妊娠率显著高于对照组，( p<0.05)；观察组治疗后周期取消率显著低于对照组，( p<0.05)。上述研究结果表明，养血活血增膜方能有效改善薄型子宫内膜患者 “着床窗口期”子宫内膜厚度、类型及肾虚血瘀的临床症状，最终提高临床妊娠率，降低周期取消率。

18、本发明优点：

19、本发明提供了一种养血增膜的中药组合物，在临床上用于因宫腔操作次数过多或不规范的宫腔操作、激素类药物使用不当、子宫内膜炎症/结核、宫腔粘连等病因造成的薄型子宫内膜患者，证实其可以增加薄型子宫内膜患者的子宫内膜厚度、改善子宫内膜类型，提高胚胎移植的临床妊娠率。

20、方中以生黄芪为君药，补中益气，菟丝子、沙苑子为臣药，补益肝肾，固精安胎。佐以当归、丹参、川芎、鸡血藤、赤芍以养血活血，祛瘀生新，五灵脂、蒲黄相须合用，活血祛瘀，通利血脉，命化瘀止痛，收敛止血，外郎下气润燥，甘草调和诸药，诸药配合，补而不滞，祛而不伤，全方共奏养血活血，补肾增膜之效。