一种递送导管及植入物输送系统的制作方法

本发明涉及医疗器械，特别涉及一种递送导管及植入物输送系统。

背景技术：

1、心脏瓣膜是人或某些动物的器官里面可以开闭的膜状结构。每个人的心脏内都有四个瓣膜，即连结左心室和主动脉的主动脉瓣、连结右心室和肺动脉的肺动脉瓣、连结左心房和左心室的二尖瓣以及连结右心房和右心室的三尖瓣。这些心脏瓣膜在体内均起到单向阀的作用从而维持血液在人体内持续保持特定的方向，以建立起有效的血液循环，从而维持血液在人体内持续保持特定的方向，以建立起有效的血液循环。然而由于先天、炎症或机体退行性衰老等情况，这些心脏瓣膜会发生功能失效，功能失效会导致人体循环紊乱，从而产生严重的心血管和器官损伤甚至死亡。目前，医学界最有效的治疗方法是对自体瓣膜进行手术修复或更换。传统的外科瓣膜手术，手术创伤大，因此患者需要较长时间恢复且容易出现多种并发症。而通过人体大血管作为输送通道的介入瓣膜手术，可以以更小的侵入性将瓣膜修复物或人工心脏瓣膜替代物植入自体瓣膜的位置，以实现治疗的效果。

2、介入瓣膜置入术是国际近年来研发的一种全新的微创伤瓣膜置换技术，其原理是瓣膜假体被装载到输送系统内，通过经导管的方式输送到人体内，以替代功能退化的原瓣膜，使得病人心脏功能得到改善。这项技术可以在不开胸、心脏不停跳的情况下治疗瓣膜疾病，免去了以前外科开胸术、心脏停跳对病人造成的巨大创伤。目前常见的经导管主动脉置换手术(tavr)所使用的人工瓣膜主要分为自膨瓣膜和球扩瓣膜两大类，这两类都需要通过压缩的方式在介入人体前被事先装载到输送系统上，而在释放时，自膨瓣膜利用特殊金属(如镍钛)支架材料在不同温度下的相变，以实现人工瓣膜在释放时自动膨胀来替代自体瓣膜；球扩瓣膜则是通过球囊等其他扩张工具，通过外力将人工瓣膜撑开以替代自体瓣膜。

3、相比于自膨瓣膜，球扩瓣膜在释放后具备更好的径向支撑力和圆度。但因为需要借助外力才可完成人工瓣膜的释放，因此，在释放过程中对于输送系统的要求更加严格以实现其与人工瓣膜的配合。虽然球扩瓣膜置换技术在飞速发展，但是在输送系统的设计上仍存在一些难题。例如，人工瓣膜在输送过程和释放过程中的准确性和稳定性。现有的设计中，人工瓣膜通过输送系统在输送和释放时，可能会出现人工瓣膜在输送系统轴向上的窜动的风险，严重的会导致在释放过程中人工瓣膜发生展开不完全、不对称展开甚至输送系统损坏和瓣膜脱出的风险。

技术实现思路

1、本发明的目的在于，提供一种递送导管及植入物输送系统，有利于解决植入物通过输送系统在输送和释放时，植入物在输送系统轴向上的窜动的风险以及植入物展开过程中的风险。

2、为了解决上述问题，本发明提供一种递送导管，包括导管、导丝腔管、近端支撑件、远端支撑件、球囊囊体和远端结构，所述导丝腔管穿设在导管内，且所述导丝腔管的远端伸出所述导管的远端，所述近端支撑件设置在所述导管的远端端部，所述远端支撑件设置在所述导丝腔管的远端端部，且所述远端结构设置在所述远端支撑件的远端端部，所述球囊囊体套设在所述近端支撑件、远端支撑件和远端结构的外侧，植入物被配置在所述球囊囊体上，且在输送过程中沿轴向限位设置在所述近端支撑件和远端支撑件之间；其中，所述近端支撑件在远端端部的壁厚最厚，和/或，所述远端支撑件在近端端部的壁厚最厚。

3、可选的，所述近端支撑件和远端支撑件均为两端开口的管状结构，且所述近端支撑件的近端与所述导管连通。

4、进一步的，所述近端支撑件的外径从近端向远端先保持不变，再逐渐增大，所述近端支撑件的内径从近端向远端始终保持不变；和/或，

5、所述远端支撑件的外径从远端向近端先保持不变，再逐渐增大，所述远端支撑件的内径从远端向近端始终保持不变。

6、进一步的，所述近端支撑件的外径从近端向远端先保持不变，再逐渐增大，最后趋于不变，所述近端支撑件的内径从近端向远端始终保持不变；和/或，

7、所述远端支撑件的外径从远端向近端先保持不变，再逐渐增大，最后趋于不变，所述远端支撑件的内径从远端向近端始终保持不变。

8、进一步的，所述近端支撑件的外径从近端向远端先保持不变，再第一次逐渐增大，再第二次逐渐增大，所述近端支撑件的内径从近端向远端先保持不变，并在外径第二次增加区域逐渐增大，且外径在第一次增大时的斜率大于或等于外径在第二次增大时的斜率，外径在第二次增大时的斜率大于内径在增大时的斜率；和/或，

9、所述远端支撑件的外径从远端向近端先保持不变，再第一次逐渐增大，再第二次逐渐增大，所述远端支撑件的内径从远端向近端先保持一致，并在外径第二次增加区域逐渐增大，且外径在第一次增大时的斜率大于或等于外径在第二次增大时的斜率，外径在第二次增大时的斜率大于内径在增大时的斜率。

10、进一步的，所述近端支撑件的外径从近端向远端先保持不变，再第一次逐渐增大，再第二次逐渐增大，所述近端支撑件的内径从近端向远端先保持一致，再第一次逐渐增大，再第二次逐渐增大，且外径在第一次增大时的斜率大于或等于外径在第二次增大时的斜率，外径在第一次增大时的斜率大于内径在第一次增大时的斜率，外径在第二次增大时的斜率大于内径在第二次增大时的斜率；和/或，

11、所述远端支撑件的外径从远端向近端先保持不变，再第一次逐渐增大，再第二次逐渐增大，所述远端支撑件的内径从远端向近端先保持不变，再第一次逐渐增大，再第二次逐渐增大，且外径在第一次增大时的斜率大于或等于外径在第二次增大时的斜率，外径在第一次增大时的斜率大于内径在第一次增大时的斜率，外径在第二次增大时的斜率大于内径在第二次增大时的斜率；

12、其中，在所述近端支撑件和远端支撑件中，外径保持不变区域与内径保持不变区域沿径向位于同一区域，外径第一次增大区域与内径第一次增大区域沿径向位于同一区域，外径第二次增大区域与内径第二次增大区域沿径向位于同一区域。

13、进一步的，所述近端支撑件和远端支撑件均为弹性件。

14、进一步的，所述近端支撑件和远端支撑件均从近端向远端分为近端部分和远端部分，所述近端支撑件的近端部分和远端部分的材料不同，且所述近端支撑件的近端部分的刚度大于所述近端支撑件的远端部分的刚度，所述远端支撑件的近端部分和远端部分的材料不同，且所述远端支撑件的远端部分的刚度大于所述远端支撑件的近端部分的刚度。

15、进一步的，在所述近端支撑件的外周面上设置一些沿周向均匀分布的第一凹部，每个所述第一凹部沿轴向延伸；在所述远端支撑件的外周面上设置一些沿周向均匀分布的第二凹部，每个所述第二凹部沿轴向延伸。

16、进一步的，所述近端支撑件和远端支撑件的外周壁上均设置有至少一个流通通道，所述近端支撑件上的流通通道贯通所述近端支撑件外周壁，所述远端支撑件上的流通通道贯通所述远端支撑件的外周壁，所述近端支撑件的所有所述流通通道沿周向均匀分布在所述近端支撑件的外周面上，所述远端支撑件的所有所述流通通道沿周向均匀分布在所述远端支撑件的外周面上。

17、另一方面，本发明提供一种植入物输送系统，包括所述的递送导管。

18、与现有技术相比，本发明至少具有以下有益效果：

19、1、通过近端支撑件在远端端部的壁厚最厚，和/或，远端支撑件在近端端部的壁厚最厚，可以更好地抵靠植入物，避免植入物的轴向移动，甚至窜动。

20、2、所述近端支撑件和远端支撑件均为弹性件，有利于装配球囊囊体。

21、3、所述近端支撑件的近端部分和远端部分的材料不同，且所述近端支撑件的近端部分的刚度大于所述近端支撑件的远端部分的刚度，所述远端支撑件的近端部分和远端部分的材料不同，且所述远端支撑件的远端部分的刚度大于所述远端支撑件的近端部分的刚度，使得球囊囊体受到的近端支撑件和远端支撑件的抵触力变小，可以有效避免破损的发生。