一种纳米乳鼻喷雾敷料及其制备方法与流程

本发明涉及鼻腔护理产品制备，具体为一种纳米乳鼻喷雾敷料及其制备方法。

背景技术：

1、纳米乳是由油相、表面活性剂、助表面活性剂和水自发形成，粒径一般在10-100nm且大小均一的胶体分散系统。通过内核的油相和表面活性剂的烃链两部分增溶，极大地提高了难溶性物质在水中的溶解性，从而提高生物利用度。

2、敷料是辅助治疗创伤的重要工具，可以防止细菌感染，隔离过敏源。经过多年的发展，新型现代敷料包括水胶体敷料、海藻酸盐敷料、水凝胶敷料、泡沫敷料、纳米/微米纤维敷料等。其中纳米敷料具有良好的吸附性、较高的孔隙率和较大的比表面积，是敷料的理想材料。

3、现有发明专利申请公开说明书cn110075239b中公开了一种纳米乳液及其制备方法和用途。以檀香油、高良姜油、细辛油、荜茇油和冰片为活性成分，以脂肪酸修饰的聚乙二醇为乳化剂，制备得到纳米乳液。该发明的方法所得纳米乳液的平均粒径小，且分布均匀。该发明将纳米乳液制成鼻用喷雾剂或者加入原位凝胶制成鼻用凝胶剂，通过鼻腔给药，用于治疗缺血型脑卒中。

4、上述该纳米乳液及其制备方法和用途制得的纳米乳液，纳米粒径小且均匀，可用于鼻腔治疗缺血型脑卒中。但是该方法制得的纳米乳液仅为乳液的粒径为纳米级别，并不具有表面活性成分，同时无法有效的阻隔细菌和过敏源，长时间保护鼻黏膜。其作用局限于缺血型脑卒中，适用的人群范围有限单一，无法达到其他的作用效果。

技术实现思路

1、(一)解决的技术问题

2、针对现有技术的不足，本发明提供了一种纳米乳鼻喷雾敷料及其制备方法，解决了无隔绝效果和适用人群有限的问题。

3、(二)技术方案

4、为实现上述目的，第一方面，本申请提供一种纳米乳鼻喷雾敷料，采用如下的技术方案：

5、一种纳米乳鼻喷雾敷料，由纳米胶束和其他成分组成。所述纳米胶束制备需要材料如下：rh-60氢化蓖麻油10-21质量份、聚乙二醇4005-10质量份、甘露醇0.5-2质量份以及丙基-β-环糊精1-3质量份；并采用如下方法制得：

6、a1：在烧杯中加入rh-60氢化蓖麻油，将其放置到磁力搅拌器上，设置温度25℃，650rpm；

7、a2：搅拌过程中加入聚乙二醇400，保持搅拌速度不变，温度设置30℃，保持搅拌并加入甘露醇，继续搅拌20min。

8、a3：将混合液置于超声波仪器中进行处理，设置30min，30℃。

9、a4：停止混合，得到纳米胶束。

10、优选的，所述rh-60氢化蓖麻油和聚乙二醇400按照质量份额比2-3:1混合制得。

11、优选的，所述甘露醇用量为rh-60氢化蓖麻油和聚乙二醇400质量份量和的5％。

12、其中，需要具体说明的是，rh-60氢化麻油、聚乙二醇400、甘露醇和丙基-β-环糊精混合后形成的纳米胶束具有较好的分散性、稳定性和生物相容性，对皮肤黏膜作用温和、无刺激。

13、第二方面，本申请提供一种纳米乳鼻喷雾敷料的制备方法，采用如下的技术方案：

14、一种纳米乳鼻喷雾敷料，所述制备组成及质量质量份量如下：包括：纳米胶束15-27质量份、保湿剂1-3质量份、纯化水70-80质量份、增稠剂1-4质量份、氯化钠0.6-1质量份、山梨酸钾0.1-0.5质量份、抗氧剂和ph调节剂0.1-0.5质量份。

15、优选的，所述保湿剂为肉豆蔻酸异丙酯。

16、其中，需要具体说明的是，肉豆蔻酸异丙酯可以在皮肤表面形成一层保护膜，以防止水分损失，从而保持皮肤的湿润度。同时，其在常温下不易挥发，且对光、热等环境因素的稳定性较高，不易发生变质和降解，对皮肤作用温和，因此不会引起过敏或刺激等不良反应。

17、优选的，所述增稠剂为蜂蜜。

18、其中，需要具体说明的是，蜂蜜具有较强的增稠效果，其具有抗菌、消炎、抗氧化等作用，对人体健康有益。相比其他化学合成的增稠剂，蜂蜜更加安全、健康。

19、优选的，所述山梨酸钾作为防腐剂使用。

20、其中，需要具体说明的是，山梨酸钾是从植物中提取的天然化合物，在高温、高湿度等环境下仍能保持其稳定性，可以有效防止有害微生物的生长和繁殖，相比其他防腐剂，山梨酸钾的刺激性较低，不会对皮肤和黏膜产生明显的刺激作用。

21、优选的，所述抗氧剂和ph调节剂为一水柠檬酸。

22、其中，需要具体说明的是，一水柠檬酸是一种天然的抗氧化剂，对人体安全，没有明显的副作用，可以有效地防止变质。同时，它也具有降低血压、降低胆固醇、抗肿瘤等药理作用。

23、其中，需要具体说明的是，该纳米乳喷雾敷料可以单独使用，长时间有效阻隔过敏源，隔绝外界污染物，防止细菌感染，保护鼻黏膜。同时，其纳米级结构的性质可以增加敷料的渗透性和扩散性。

24、一种纳米乳鼻喷雾敷料的制备方法，包括以下步骤：

25、s1：在烧杯中加入纳米胶束，置于磁力搅拌器上，设置搅拌650rpm，25℃，边搅拌边加入保湿剂；

26、s2：加入保湿剂后，调整搅拌速度至800rpm，搅拌15min；

27、s3：将搅拌速度调至1000rpm，沿烧杯壁滴加纯化水和增稠剂，滴加完毕，继续搅拌30分钟；

28、s4：调节搅拌速度至650rpm，加入氯化钠和防腐剂；

29、s5：添加抗氧剂和ph调节剂；

30、s6：停止搅拌，静置4小时，最终得到纳米乳鼻喷雾敷料。

31、优选的，所述先加入纳米胶束搅拌后，再依次添加混合其他成分。

32、其中，需要具体说明的是，先加入纳米胶束后，再依次添加其他成分，这样可以确保所有成分都均匀地分散在纳米胶束中，从而提高敷料的质量和均一性。通过控制各成分的添加顺序和搅拌时间，可以控制最终敷料的粒径大小，确保敷料的稳定性，从而优化敷料的性能。

33、优选的，s1-s5过程中，边进行搅拌边添加不同成分。

34、其中，需要具体说明的是，在制备纳米乳鼻喷雾敷料过程中，在搅拌时加入不同的成分，使各成分得到充分搅拌，防止成分聚集，从而影响该敷料的粒径分布和稳定性。

35、(三)有益效果

36、本发明提供了一种纳米乳鼻喷雾敷料及其制备方法，具备以下有益效果：

37、(1)该纳米乳鼻喷雾敷料，通过添加纳米胶束使该敷料形成纳米结构，让敷料紧密、均匀、稳定地覆盖每一处皮肤表层，在鼻黏膜表面形成保护膜。同时，纳米结构使敷料更易于与鼻腔黏膜接触，提高该敷料的利用度，从而更好地发挥效果。

38、(2)该纳米乳鼻喷雾敷料，通过搭配保湿剂、增稠剂、山梨酸钾以及抗氧剂和ph调节剂制备，这些成分温和、无刺激，不会产生不良反应，可以有效地保证敷料的稳定性，长时间作用在鼻腔黏膜有效阻隔外界污染物和过敏原，防止细菌感染，保护鼻黏膜。

技术特征：

1.一种纳米乳鼻喷雾敷料，其特征在于：由以下成分组成：纳米胶束15-27质量份、保湿剂1-3质量份、纯化水70-80质量份、增稠剂1-4质量份、氯化钠0.6-1质量份、山梨酸钾0.1-0.5质量份、抗氧剂和ph调节剂0.1-0.5质量份。

2.根据权利要求1所述的一种纳米乳鼻喷雾敷料，其特征在于：所述保湿剂为肉豆蔻酸异丙酯，所述增稠剂为蜂蜜。

3.根据权利要求1所述的一种纳米乳鼻喷雾敷料，其特征在于：所述山梨酸钾作为防腐剂使用，所述抗氧剂和ph调节剂为一水柠檬酸。

4.根据权利要求书1所述的一种纳米乳鼻喷雾敷料，其特征在于：所述纳米胶束由rh-60氢化蓖麻油10-21质量份、聚乙二醇4005-10质量份、甘露醇0.5-2质量份以及丙基-β-环糊精1-3质量份组成；制备方法具体如下：

5.根据权利要求1所述的一种纳米乳鼻喷雾敷料，其特征在于：所述甘露醇用量为rh-60氢化蓖麻油和聚乙二醇400质量份量和的5％。

6.根据权利要求1-5任一项所述的一种纳米乳鼻喷雾敷料的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

7.根据权利要求5所述的一种纳米乳鼻喷雾敷料的制备方法，其特征在于：所述先加入纳米胶束搅拌后，再依次添加混合其他成分。

8.根据权利要求5所述的一种纳米乳鼻喷雾敷料的制备方法，其特征在于：s1-s5过程中，边进行搅拌边添加不同成分。

技术总结
本发明涉及鼻腔护理产品制备技术领域，为一种纳米乳鼻喷雾敷料及其制备方法，所述一种纳米乳鼻喷雾敷料制备原料如下：纳米胶束15‑27质量份、保湿剂1‑3质量份、纯化水70‑80质量份、增稠剂1‑4质量份、氯化钠0.6‑1质量份、山梨酸钾0.1‑0.5质量份、抗氧剂和pH调节剂0.1‑0.5质量份。RH‑60氢化蓖麻油、聚乙二醇、甘露醇和丙基‑β‑环糊精混合得到纳米胶束，使敷料表面活性增强，形态结构更加稳定。纳米胶束使该纳米乳鼻喷雾敷料在鼻腔黏膜表面形成保护膜，有效阻隔外界污染，长时间保护鼻黏膜。同时加入保湿剂、增稠剂、山梨酸钾、抗氧剂和pH调节剂，以及添加氯化钠维持渗透压，使该纳米乳鼻喷雾敷料具有无色、无味、透明、稳定，成分温和不刺激的优点。

技术研发人员：徐金安,褚朝森,单希征,董春光
受保护的技术使用者：北京荣康泰医疗投资有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/3/12