一种朝医方两仪煎颗粒剂的制备工艺及质量标准的检测方法

文档序号:37341914发布日期:2024-03-18 18:12阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种朝医方两仪煎颗粒剂的制备工艺,其特征在于,包括如下步骤:

2.如权利要求1所述的朝医方两仪煎颗粒剂的制备工艺,其特征在于,所述加水提取过程包括:向药材中加入6~10倍量的水,煎煮1~3次,每次煎煮0.5h~1.5h。

3.如权利要求1或2所述的朝医方两仪煎颗粒剂的制备工艺,其特征在于,所述两仪煎冻干粉、所述糊精、所述淀粉和所述甘露醇的质量比例为:1:0.5~1:0.25~1:0.25~0.75。

4.如权利要求3所述的朝医方两仪煎颗粒剂的制备工艺,其特征在于,所述润湿剂为浓度为80%~95%的乙醇溶液。

5.如权利要求3所述的朝医方两仪煎颗粒剂的制备工艺,其特征在于,制备初品颗粒后的干燥温度为60℃~69℃、70℃~79℃或者80℃~89℃;以及干燥时间为2h~4h。

6.如权利要求4或5所述的朝医方两仪煎颗粒剂的制备工艺,其特征在于,取熟地黄和山茱萸加8倍量水,煎煮2次,每次煎煮1.5h,过滤后浓缩,冷冻干燥后得到两仪煎冻干粉;

7.一种朝医方两仪煎颗粒剂的质量标准的检测方法,其特征在于,包括性状、外观性检查、粒度、水分、溶化性、装量差异、浸出物、薄层色谱鉴别、指纹图谱鉴别和含量测定;

8.如权利要求7所述的朝医方两仪煎颗粒剂的质量标准的检测方法,其特征在于,色谱条件为:采用色谱柱以promosil c18为固定相,柱温为25℃,检测波长为260nm,流速为0.6ml/min,分析时间为80min,采用进样量为10μl注入高效液相色谱仪;以及

9.如权利要求8所述的朝医方两仪煎颗粒剂的质量标准的检测方法,其特征在于,所述指纹图谱鉴别中的指纹图谱共有19个共有指纹峰,相对保留时间分别为:

10.如权利要求7所述的朝医方两仪煎颗粒剂的质量标准的检测方法,其特征在于,所述薄层色谱鉴别过程包括:


技术总结
本发明公开了一种朝医方两仪煎颗粒剂的制备工艺,包括如下步骤:取熟地黄和山茱萸加水提取后浓缩,冷冻干燥得到两仪煎冻干粉;取两仪煎冻干粉和辅料混合均匀后,加入润湿剂,经过筛制备初品颗粒后干燥,得到两仪煎颗粒剂;本发明还公开了一种朝医方两仪煎颗粒剂的检测方法,包括性状、外观性检查、粒度、水分、溶化性、装量差异、浸出物、薄层色谱鉴别、指纹图谱鉴别及含量测定;本发明通过筛选出制备两仪煎颗粒的最佳辅料及其配比,确定颗粒剂成型工艺,同时对两仪煎颗粒剂各项指标进行检查,以实现对该制剂的质量控制。

技术研发人员:郑明善,于跃,郎明越,呼德日,李喜玲,闵俊哲,康东周
受保护的技术使用者:延边大学
技术研发日:
技术公布日:2024/3/17
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