一次性超声激发药疗的膏药贴片及制作方法与流程

本发明属于工业及医疗，具体涉及一种一次性超声激发药疗的膏药贴片，同时还涉及一次性超声激发药疗的膏药贴片的制作方法。

背景技术：

1、药物贴膏以传统中药贴膏为主，主要以橡胶膏剂为主，其将原料药物与橡胶等基质混匀后，涂布干背衬材料上制成的贴膏剂。橡胶膏剂可直接贴于皮肤应用，不污染皮肤或衣物，基质化学惰性，但膏层较薄，载药量较小，维持时间较短，且有刺激性、过敏性、易老化等缺点；同时，药物贴膏主要包括面皮层、膏药层和撕离层，其中面皮层主要作为膏体的载体，常用无纺布、人造棉布等；膏药层即基质和主药部分，在贴敷中产生一定的黏附性使之与皮肤紧密接触，通过药物透入皮肤产生消炎、止痛、活血化瘀、益气养血、强筋健骨、舒筋活络、开窍透骨、祛风散寒等作用；撕离层起保护膏体的作用，常用防黏纸、塑料薄膜、硬质纱布等，使用时需揭去。

2、目前，药物贴膏主要还是针对“消炎、镇痛”，而且，超声波已经被证实可以用于促进血液循环、消炎止痛、促进骨伤康复等，同时超声透皮给药，是一种靶向给药，具有用药少，药效好，副作用小等优点的新技术。然而，市场上所有药物贴膏和超声两者之间毫无关联，因此，针对难以吸收的药物贴膏而言，随着贴敷的时间增加，不仅造成使用不舒适感强，而且由于药物透皮吸收是完全是被动的，从而无法发挥出所预期的药效。

技术实现思路

1、本发明所要解决的技术问题是克服现有技术的不足，提供改进的一次性超声激发药疗的膏药贴片。

2、同时还涉及一次性超声激发药疗的膏药贴片的制作方法。

3、为解决以上技术问题，本发明采用如下技术方案：

4、一种一次性超声激发药疗的膏药贴片，其包括面皮层、膏药层和撕离层，膏药层为涂布于面皮层上的凝胶膏，撕离层可撕离贴合在凝胶膏的贴敷面，凝胶膏中包裹有多个间隔分布以激发膏体药效并实施超声透皮给药的超声换能器，且凝胶膏的成分中包括质量分数占1％～5％的声敏剂；超声换能器相对贴近面皮层，且超声换能器的内端面与贴敷面之间形成的距离为膏药层厚度的1/4～1/2。

5、优选地，声敏剂为有机声敏剂或者无机声敏剂，其中有机声敏剂包括卟啉衍生物，无机声敏剂包括二氧化钛纳米材料。具体的，膏药的原料药物与适宜的亲水性基质混匀后，涂布于背衬材料上制成的贴膏剂，常用基质有聚丙烯酸钠、羧甲纤维索钠、明胶、甘油和微粉硅胶等，同时，在贴膏剂混入声敏剂以辅助和增强超声换能器所达到效果。

6、根据本发明的一个具体实施和优选方面，多个超声换能器相并联的集成在柔性电路板上，其中柔性电路板上形成镂空孔，凝胶膏穿过镂空孔将柔性电路板与面皮层相对定位。为了系统激励和连接的方便，所有超声换能器均为并联连接，即都是共地和共正极。同时，超声换能器为多个阵元，可以是阵列排布，也可以是按照一定的排序自由组合。此外，镂空孔的设置，有效改善透气性。

7、优选地，柔性电路板贴合所述面皮层设置；或者，柔性电路板和所述面皮层之间形成有膏体。通过不同布局方式，以完成膏药贴片的制作成型。

8、在一些具体实施方式中，通过在凝胶膏的一侧形成与柔性电路板相连通的插接端子，插接端子与激励工作组通过线缆连通，其中激励工作组和线缆构成外配部件，外配部件能够重复使用。因此，在一次性膏药贴片使用中，外配部件能够重复使用。激励信号形成的激励为脉冲激励或连续激励，且占空比可根据需要调节设定。简言之，激励工作组主要产生激励超声换能器的激励电信号，其主要由高压发射电路组成，可以产生覆盖所有超声换能器工作频率的激励电信号，如脉冲波、方波等。其激励信号的频率根据超声换能器的中心频率决定，其激励电压可以从0～30v范围内调节。激励信号，可以是一个或者多个连续，其占空比可根据需要调节。可以是脉冲激励，也可以是连续激励。一般情况下，激励工作组尺寸较小，长度和宽度均小于10cm，可以穿戴式或者固定在人体身上，且激励工作组自带电池，并可显示电池量，以方便实际使用。

9、优选地，超声换能器的频率范围为20k～5mhz，且频率不同或部分相同以形成多个超声波组合，其中超声波组合覆盖整个贴敷区域。在一些具体实施方式中，超声换能器的材料可以是pzt、pmn-pt、石英或aln，优选具有较高发射效率和高机电转换效率的功率型陶瓷，如pzt-4或pzt-8等，超声换能器的形状可以是长方体、正方体、圆柱形等。

10、本发明采用的另一技术方案是：一种一次性超声激发药疗的膏药贴片的制作方法，其采用的膏药贴片包括面皮层、膏药层、超声换能器、柔性电路板和撕离层，且包括如下步骤：

11、s1、选择面皮层

12、截取面积大于膏药形成面积的无纺布或棉布作为面皮层；

13、s2、凝胶膏的形成

14、按膏药自身的配方，并混入质量分数占1％～5％的声敏剂形成膏体，接着将膏体逐步涂覆在面皮层的设定区域，且在涂覆过程中将柔性电路板和多个超声换能器包裹在膏体内以形成凝胶膏；

15、s3、撕离层的贴合

16、选择与凝胶膏不黏的离型纸或离型膜将凝胶膏的贴敷面贴合。

17、优选的，在s2中，超声换能器的内端面与贴敷面之间形成的距离为膏药层厚度的1/4～1/2；和/或，多个超声换能器并联集成在柔性电路板上。

18、进一步的，在s2中，将柔性电路板先贴合安装于面皮层，然后进行膏体涂覆，其中膏体包裹柔性电路板、并自柔性电路板的镂空孔穿过涂覆在面皮层上。

19、或者，在s2中，先在面皮层上涂布一层膏体，接着在膏体上形成柔性电路板和多个超声换能器，并采用膏体将柔性电路板和多个超声换能器和全部包裹。

20、由于以上技术方案的实施，本发明与现有技术相比具有如下优点：

21、现有药物贴膏和超声两者之间毫无关联，因此，针对难以吸收的药物贴膏而言，随着贴敷的时间增加，不仅造成使用不舒适感强，而且由于药物透皮吸收是完全是被动的，从而无法发挥出所预期的药效等等缺陷，而本发明通过膏药贴片的结构进行整体设计巧妙地解决了现有结构的各种不足。采取膏药贴片后，首先揭去撕离层，将膏药层的贴敷面贴合皮肤，然后由超声换能器释放超声波并结合在贴膏剂内的声敏剂，以完成超声透皮给药贴敷，同时在超声波自身还能够促进局部血液循环，帮助消肿止痛等，更有利于加快软组织损伤或骨折恢复的速度，同时还有软化疤痕组织、调节人体机制、改善微循环的作用，此外，完成贴敷后，可随时揭除，且为一次性产品，因此，本发明一方面通过超声和膏药的结合，由超声波对应药膏的刺激，增加药膏的主动释放性，不仅充分发挥膏贴之功效，而且完成超声透皮给药贴敷，同时有效缩短贴敷的时间，避免产生贴敷不适或过敏等等；另一方面在膏药内配有声敏剂，不仅增加超声透皮给药的效果，而且还能够促进局部血液循环，帮助消肿止痛等，更有利于加快软组织损伤或骨折恢复的速度，同时还有软化疤痕组织、调节人体机制、改善微循环的作用，此外，超声换能器远离贴敷面，不影响药膏贴合的舒适度。

技术特征：

1.一种一次性超声激发药疗的膏药贴片，其包括面皮层、膏药层和撕离层，所述膏药层为涂布于面皮层上的凝胶膏，所述撕离层可撕离贴合在所述凝胶膏的贴敷面，其特征在于：所述凝胶膏中包裹有多个间隔分布以激发膏体药效并实施超声透皮给药的超声换能器，且所述凝胶膏的成分中包括质量分数占1％～5％的声敏剂；所述超声换能器相对贴近所述面皮层，且所述超声换能器的内端面与所述贴敷面之间形成的距离为所述膏药层厚度的1/4～1/2。

2.根据权利要求1所述的一次性超声激发药疗的膏药贴片，其特征在于：所述声敏剂为有机声敏剂或者无机声敏剂，其中有机声敏剂包括卟啉衍生物，无机声敏剂包括二氧化钛纳米材料。

3.根据权利要求1所述的一次性超声激发药疗的膏药贴片，其特征在于：多个所述超声换能器相并联的集成在柔性电路板上，其中所述柔性电路板上形成镂空孔，所述凝胶膏穿过所述镂空孔将所述柔性电路板与所述面皮层相对定位。

4.根据权利要求3所述的一次性超声激发药疗的膏药贴片，其特征在于：所述柔性电路板贴合所述面皮层设置；或者，所述柔性电路板和所述面皮层之间形成有膏体。

5.根据权利要求3或4所述的一次性超声激发药疗的膏药贴片，其特征在于：在所述凝胶膏的一侧形成与所述柔性电路板相连通的插接端子，所述插接端子与激励工作组通过线缆连通，其中所述激励工作组和线缆构成外配部件，所述外配部件能够重复使用。

6.根据权利要求1所述的一次性超声激发药疗的膏药贴片，其特征在于：所述超声换能器的频率范围为20k～5mhz，且频率不同或部分相同以形成多个超声波组合，其中所述超声波组合覆盖整个贴敷区域。

7.一种一次性超声激发药疗的膏药贴片的制作方法，其特征在于：其采用的膏药贴片包括面皮层、膏药层、超声换能器、柔性电路板和撕离层，且包括如下步骤：

8.根据权利要求7所述的一次性超声激发药疗的膏药贴片的制作方法，其特征在于：在s2中，所述超声换能器的内端面与所述贴敷面之间形成的距离为所述膏药层厚度的1/4～1/2；和/或，多个所述超声换能器并联集成在所述柔性电路板上。

9.根据权利要求7或8所述的一次性超声激发药疗的膏药贴片的制作方法，其特征在于：在s2中，将柔性电路板先贴合安装于所述面皮层，然后进行膏体涂覆，其中膏体包裹柔性电路板、并自柔性电路板的镂空孔穿过涂覆在所述面皮层上。

10.根据权利要求7或8所述的一次性超声激发药疗的膏药贴片的制作方法，其特征在于：在s2中，先在所述面皮层上涂布一层膏体，接着在膏体上形成柔性电路板和多个超声换能器，并采用膏体将柔性电路板和多个超声换能器和全部包裹。

技术总结
本发明涉及一次性超声激发药疗的膏药贴片及制作方法，膏药贴片包括面皮层、膏药层和撕离层，膏药层为凝胶膏，凝胶膏中包裹有多个间隔分布以激发膏体药效并实施超声透皮给药的超声换能器，且凝胶膏的成分中包括声敏剂。本发明一方面通过超声和膏药的结合，由超声波对应药膏的刺激，增加药膏的主动释放性，不仅充分发挥膏贴之功效，而且完成超声透皮给药贴敷，同时有效缩短贴敷的时间，避免产生贴敷不适或过敏等等；另一方面在膏药内配有声敏剂，不仅增加超声透皮给药的效果，而且还能够进一步发挥超声辅助，同时超声换能器远离贴敷面，不影响药膏贴合的舒适度。

技术研发人员：徐丽霞,俞孙斌
受保护的技术使用者：苏州希声科技有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/3/11