一种戊酸雌二醇片的制备工艺的制作方法

本发明涉及戊酸雌二醇片，具体为一种戊酸雌二醇片的制备工艺。

背景技术：

1、戊酸雌二醇为常用剂型为片剂，其为雌激素类药。常用于补充主要与自然或人工绝经相关的雌激素缺乏。雌激素缺乏会导致月经改变，出汗多、潮热，阴道炎症，腰酸背痛、头晕头痛。同时缺少雌激素还可能引起焦虑、易烦躁等问题。

2、而传统的戊酸雌二醇片仅仅包含戊酸雌二醇，结构单一，按常规制备方法制备的片剂，其生物治疗效果单一，影响临床疗效。为此，我们提出一种戊酸雌二醇片的制备工艺。

技术实现思路

1、针对上述背景技术中存在的不足之处，本发明通过特定的配方制成戊酸雌二醇片，以满足消费者的新需求。

2、为了实现根据本发明的这些目的和其它优点，本发明通过以下技术方案实现：一种戊酸雌二醇片的制备工艺，包括戊酸雌二醇、人参皂苷、类黄酮、虫草素、崩解剂、可溶性稀释剂、粘合剂；

3、将戊酸雌二醇、人参皂苷、类黄酮、虫草素、崩解剂、可溶性稀释剂、粘合剂按配比搅拌混合充分后，然后置于制片机内制片即可制得戊酸雌二醇片。

4、优选的，戊酸雌二醇10～55％、人参皂苷5～35％、类黄酮5～35％、虫草素5～35％、崩解剂0.5～20％、可溶性稀释剂0.5～20％、粘合剂0.5～15％。

5、优选的，崩解剂、可溶性稀释剂、粘合剂分别为：

6、崩解剂包括低取代轻丙纤维素、淀粉、聚维酮、甲基淀粉钠中的至少一种；

7、可溶性稀释剂包括乳糖、甘露糖醇、木糖醇、山梨糖醇和麦芽糖醇中的至少一种；

8、粘合剂包括聚维酮、轻甲纤维素、甲基纤维素钠、淀粉浆中的至少一种。

9、优选的，戊酸雌二醇11％、人参皂苷25％、类黄酮30％、虫草素30％、崩解剂0.5％、可溶性稀释剂1.5％、粘合剂2％。

10、优选的，戊酸雌二醇22％、人参皂苷20％、类黄酮20％、虫草素21％、崩解剂5％、可溶性稀释剂6％、粘合剂6％。

11、优选的，戊酸雌二醇31％、人参皂苷22％、类黄酮22％、虫草素20％、崩解剂2％、可溶性稀释剂2％、粘合剂1％。

12、优选的，戊酸雌二醇38％、人参皂苷18％、类黄酮16％、虫草素15％、崩解剂3％、可溶性稀释剂7％、粘合剂3％。

13、优选的，戊酸雌二醇41％、人参皂苷18％、类黄酮15％、虫草素15％、崩解剂7％、可溶性稀释剂2％、粘合剂2％。

14、优选的，酸雌二醇、人参皂苷、类黄酮、虫草素，崩解剂、可溶性稀释剂、粘合剂均经过超微粉碎处理。

15、与现有技术相比，本发明中，人参皂苷为人生提取物，能够补充人体的雌激素并兴奋肾上腺功能；类黄酮会影响体内雌激素的分泌，而虫草素是冬虫夏草的提取物，可抑制细胞分裂、补充雌激素和抗生素，同时对调节肝、肾、免疫、呼吸系统功能有益；而戊酸雌二醇本身为雌激素类药，用于补充主要与自然或人工绝经相关的雌激素缺乏。将戊酸雌二醇、人参皂苷、类黄酮、虫草素综合使用后效果更佳。

技术特征：

1.一种戊酸雌二醇片的制备工艺，其特征在于，包括戊酸雌二醇、人参皂苷、类黄酮、虫草素；

2.根据权利要求1所述的一种戊酸雌二醇片的制备工艺，其特征在于，戊酸雌二醇10～55％、人参皂苷5～35％、类黄酮5～35％、虫草素5～35％、崩解剂0.5～20％、可溶性稀释剂0.5～20％、粘合剂0.5～15％。

3.根据权利要求1或2所述的一种戊酸雌二醇片的制备工艺，其特征在于，崩解剂、可溶性稀释剂、粘合剂分别为：

4.根据权利要求所述的一种戊酸雌二醇片的制备工艺，其特征在于，戊酸雌二醇11％、人参皂苷25％、类黄酮30％、虫草素30％、崩解剂0.5％、可溶性稀释剂1.5％、粘合剂2％。

5.根据权利要求所述的一种戊酸雌二醇片的制备工艺，其特征在于，戊酸雌二醇22％、人参皂苷20％、类黄酮20％、虫草素21％、崩解剂5％、可溶性稀释剂6％、粘合剂6％。

6.根据权利要求所述的一种戊酸雌二醇片的制备工艺，其特征在于，戊酸雌二醇31％、人参皂苷22％、类黄酮22％、虫草素20％、崩解剂2％、可溶性稀释剂2％、粘合剂1％。

7.根据权利要求所述的一种戊酸雌二醇片的制备工艺，其特征在于，戊酸雌二醇38％、人参皂苷18％、类黄酮16％、虫草素15％、崩解剂3％、可溶性稀释剂7％、粘合剂3％。

8.根据权利要求所述的一种戊酸雌二醇片的制备工艺，其特征在于，戊酸雌二醇41％、人参皂苷18％、类黄酮15％、虫草素15％、崩解剂7％、可溶性稀释剂2％、粘合剂2％。

9.根据权利要求1所述的一种戊酸雌二醇片的制备工艺，其特征在于，酸雌二醇、人参皂苷、类黄酮、虫草素，崩解剂、可溶性稀释剂、粘合剂均经过超微粉碎处理。

技术总结
本发明公开了一种戊酸雌二醇片的制备工艺，涉及戊酸雌二醇片技术领域，具体一种戊酸雌二醇片的制备工艺，包括戊酸雌二醇、人参皂苷、类黄酮、虫草素；将戊酸雌二醇、人参皂苷、类黄酮、虫草素按配比搅拌混合充分后，然后置于制片机内制片即可制得戊酸雌二醇片。本发明中，人参皂苷为人生提取物，能够补充人体的雌激素并兴奋肾上腺功能；类黄酮类黄酮会影响体内孕激素的分泌，而虫草素是冬虫夏草的提取物，可抑制细胞分裂、补充雌激素和抗生素；而戊酸雌二醇本身为雌激素类药，用于补充主要与自然或人工绝经相关的雌激素缺乏。将戊酸雌二醇、人参皂苷、类黄酮、虫草素综合使用后效果更佳。

技术研发人员：王雪迪,汤伟,李庆辉,米倩
受保护的技术使用者：华中药业股份有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/3/21