P-ATG在制备预防或治疗银屑病的药物中的新应用的制作方法

本发明涉及生物药物，具体涉及p-atg在制备预防或治疗银屑病的药物中的新应用。

背景技术：

1、抗胸腺/淋巴细胞免疫球蛋白(anti-thymocyte globulin/anti-lymphocyteglobulin,atg/alg)是一类靶向人t淋巴细胞的多克隆抗体药物(参见文献：x,flacher m,lemauff b,et al.mechanisms involved in antithymocyte globulinimmunosuppressive activity in a nonhuman primate model[j].transplantation,2001,71(3):460-468，文献：feng x,kajigaya s,solomou e e,et al.rabbit atg butnot horse atg promotes expansion of functional cd4+cd25highfoxp3+regulatory tcells in vitro[j].blood,2008,111(7):3675-3683，以及文献：lan f,zeng d,higuchim,et al.predominance of nk1.1+tcrαβ+or dx5+tcrαβ+t cells in mice conditionedwith fractionated lymphoid irradiation protects against graft-versus-hostdisease:"natural suppressor"cells[j].j immunol,2001,167(4):2087-2096)，主要通过补体依赖的细胞毒性作用(complement dependent cytotoxicity,cdc)杀伤活化的t淋巴细胞(参见文献：mohty,m.mechanisms of action of antithymocyte globulin:t-celldepletion and beyond[j].leukemia,2007,21(7):1387-1394，以及文献：lechner k,jager u.how i treat autoimmune hemolytic anemias in adults[j].blood,2010,116(11):1831-1838)，实现对外周血循环系统中t淋巴细胞功能的抑制(参见文献：genestierl,fournel s,flacher m,et al.induction of fas(apo-1,cd95)-mediated apoptosisof activated lymphocytes by polyclonal antithymocyte globulins[j].blood,1998,91(7):2360-2368，以及文献：malcovati l,régis peffault de latour,risitanoa.aplastic anemia&mds international foundation(aa&mdsif):bone marrow failuredisease scientific symposium 2010[j].leukemia research,2010,35(3):291-294)。

2、atg/alg其制备原理和作用机制相似，均是采用人胸腺细胞或淋巴细胞免疫健康的马、兔、猪等动物，待被免疫动物产生针对胸腺细胞或淋巴细胞的特异性抗体后，采集动物血浆/血清，经分离纯化精制而成(参见文献：brennan d c.faith supported byreason:mechanistic support for the use of polyclonal antibodies intransplantation.[j].transplantation,2003,75(5):577-578，以及文献：余健,吴笛,宰家敏,等.低温乙醇法纯化抗人t细胞猪免疫球蛋白的研究[j].微生物学免疫学进展,2008,36(3):42-44)，其剂型多为液体或者冻干制剂，主要成分为动物源性igg。

3、抗人t细胞猪免疫球蛋白(anti-human t lymphocyte porcine immunoglobulin，p-atg)是我国20世纪70年代自主研制的atg/alg类药物，填补了我国此类制品的空白，具有价格低廉、免疫抑制作用强和药物副作用小等优点(参见文献：陈善华,史良如,陈敬.抗淋巴细胞球蛋白(alg suis)的试制研究[j].武汉医学院学报,1978(04):56-59)。

4、p-atg在临床上主要用于器官移植的排斥预防及治疗、骨髓移植的移植物抗宿主病(graft versus-host disease,gvhd)预防、重型再生障碍性贫血(severe aplasticanemia,saa)的治疗，用途较少。

技术实现思路

1、基于此，有必要提供p-atg在制备治疗银屑病药物中的新应用，不仅可以拓展p-atg制备治疗银屑病方面的新应用。

2、本发明采用如下技术方案：

3、本发明提供一种p-atg在制备预防或者治疗银屑病的药物中的新应用。

4、尤其是，所述p-atg能够与cd127特异性结合。

5、尤其是，所述p-atg能够靶向抑制th1和th17的激活。

6、尤其是，所述银屑病为寻常性银屑病、脓疱性银屑病、红皮病性银屑病或者关节病性银屑病。

7、尤其是，所述p-atg能够阻断jak/stat5信号通路抑制th17的激活。

8、本发明还可以提供一种预防或者治疗银屑病的药物，所述药物包括p-atg。

9、所述药物的剂型为液体制剂、冻干粉剂、喷雾剂、乳膏剂、凝胶剂中的至少一种。

10、与现有技术相比，本发明的核心优势在于：

11、本发明通过大量实验探发现：p-atg能够有效降低银屑病经典动物模型的疾病严重程度，在体外可以与cd127特异性结合，抑制th1和th17的炎性激活，从而达到预防或者治疗银屑病的功效。

技术特征：

1.p-atg在制备预防或者治疗银屑病的药物中的新应用。

2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述p-atg能够与cd127特异性结合。

3.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述p-atg能够靶向抑制th1和th17的激活。

4.根据权利要求1至3任一项所述的应用，其特征在于，所述p-atg能够阻断jak/stat5信号通路抑制th17的激活。

5.根据权利要求1至3任一项所述的应用，其特征在于，所述银屑病为寻常性银屑病、脓疱性银屑病、红皮病性银屑病或者关节病性银屑病。

6.一种预防或者治疗银屑病的药物，其特征在于，所述药物包括p-atg。

7.根据权利要求6所述的预防或者治疗银屑病的药物，其特征在于，所述药物的剂型为液体制剂、冻干粉剂、喷雾剂、乳膏剂、凝胶剂中的至少一种。

技术总结
本发明提供一种P‑ATG在制备预防或者治疗银屑病的药物中的新应用。本发明通过大量研究发现：P‑ATG能够与CD127特异性结合，靶向抑制Th1和Th17的激活，可以用于预防或者治疗银屑病。

技术研发人员：韩松,聂希霖,何小华,耿鹏,马倩文,杨帆,王智,尹君,邹浩勇,黄梦,闫新业,童凌锋,殷文曲,宋英豪,徐健
受保护的技术使用者：武汉中生毓晋生物医药有限责任公司
技术研发日：
技术公布日：2024/3/27