一种盐酸特比奈芬涂膜剂及其制备方法与流程

文档序号:37459806发布日期:2024-03-28 18:43阅读:17来源:国知局

本发明属于医药制剂相关,具体涉及一种盐酸特比奈芬涂膜剂及其制备方法。


背景技术:

1、盐酸特比奈芬是一种广谱抗真菌药,常用于治疗真菌感染引起的皮肤病变。然而,目前市面上的盐酸特比奈芬制剂在使用过程中存在吸收速度慢、药效持续时间短、局部刺激性大等问题。因此,需要研发一种盐酸特比奈芬涂膜剂,以提高其局部疗效和使用便捷性。


技术实现思路

1、本发明的目的在于提供一种盐酸特比奈芬涂膜剂及其制备方法,以解决上述背景技术中提出的目前市面上的盐酸特比奈芬制剂在使用过程中存在吸收速度慢、药效持续时间短、局部刺激性大等问题。

2、为实现上述目的,本发明提供如下技术方案:

3、一种盐酸特比奈芬涂膜剂,涂膜剂由以下成分组成:

4、盐酸特比奈芬、96%乙醇、丙烯酸和辛基丙烯酰胺的共聚物、中链甘油三酸酯、羟丙纤维素、聚乙二醇、羟丙基甲基纤维素、氢氧化钠、维生素e。

5、上述成分的配比如下:

6、盐酸特比奈芬:在涂膜剂中的含量为5%;

7、96%乙醇:作为溶剂,配比在10%;

8、丙烯酸和辛基丙烯酰胺的共聚物:作为涂膜剂的成膜剂,配比在1%;

9、中链甘油三酸酯:作为调节剂,配比在1%;

10、羟丙纤维素:作为增稠剂,配比在1%;

11、聚乙二醇:作为调节剂,一般在1%。

12、羟丙基甲基纤维素:作为增稠剂,配比在1%;

13、氢氧化钠:作为酸碱调节剂,用量较少,配比在0.1%;

14、维生素e:作为抗氧化剂,配比在0.1%。

15、优选的,一种盐酸特比奈芬涂膜剂的制备方法,制备方法如下:

16、步骤一:将96%乙醇加入容器中,并加入适量的丙烯酸和辛基丙烯酰胺的共聚物,搅拌均匀,得到混合液;

17、步骤二:将盐酸特比奈芬加入混合液中,继续搅拌,直至盐酸特比奈芬完全溶解;

18、步骤三:加入适量的中链甘油三酸酯和羟丙纤维素,继续搅拌,直至得到均匀的涂膜剂;

19、步骤四:在上述溶液中加入聚乙二醇、羟丙基甲基纤维素、氢氧化钠、维生素e进行充分搅拌混合;

20、步骤五:将得到的涂膜剂装入适宜的容器中,密封保存。

21、优选的,步骤一中要注意避免接触皮肤和眼睛,并确保在通风良好的环境下进行操作,避免乙醇蒸气的吸入。

22、优选的,步骤二中在加入盐酸特比奈芬之前,需要确保混合液已经充分均匀,然后再加入盐酸特比奈芬,在搅拌的过程中,需要持续搅拌直至盐酸特比奈芬完全溶解在混合液中。

23、优选的,步骤三在加入中链甘油三酸酯和羟丙纤维素之前,需要确保之前得到的溶液已经充分均匀,然后再加入这两种成分,在搅拌的过程中,需要持续搅拌直至中链甘油三酸酯和羟丙纤维素充分溶解并与其他成分均匀混合。

24、与现有技术相比,本发明提供了一种盐酸特比奈芬涂膜剂及其制备方法,具备以下有益效果:

25、本发明的盐酸特比奈芬涂膜剂具有吸收速度快、药效持续时间长、局部刺激性小等优点,能够提高盐酸特比奈芬的局部疗效和使用便捷性,同时,制备方法简单、成本低廉,具有良好的应用前景;

26、一次性使用,涂抹于足部,待乙醇挥发成膜附着于脚部皮肤表面,具有遇水成膜性质,不易脱落,一次见效,无需反复使用;

27、并且在制备过程中加入了聚乙二醇、羟丙基甲基纤维素、氢氧化钠、维生素e等物质成分,使得涂膜剂的润滑、保湿、抗氧化性能更佳。



技术特征:

1.一种盐酸特比奈芬涂膜剂,其特征在于:涂膜剂由以下成分组成:

2.根据权利要求1所述的一种盐酸特比奈芬涂膜剂,其特征在于:上述成分的配比如下:

3.一种盐酸特比奈芬涂膜剂的制备方法,其特征在于:制备方法如下:

4.根据权利要求3所述的一种盐酸特比奈芬涂膜剂的制备方法,其特征在于:步骤一中要注意避免接触皮肤和眼睛,并确保在通风良好的环境下进行操作,避免乙醇蒸气的吸入。

5.根据权利要求3所述的一种盐酸特比奈芬涂膜剂的制备方法,其特征在于:步骤二中在加入盐酸特比奈芬之前,需要确保混合液已经充分均匀,然后再加入盐酸特比奈芬,在搅拌的过程中,需要持续搅拌直至盐酸特比奈芬完全溶解在混合液中。

6.根据权利要求3所述的一种盐酸特比奈芬涂膜剂的制备方法,其特征在于:步骤三在加入中链甘油三酸酯和羟丙纤维素之前,需要确保之前得到的溶液已经充分均匀,然后再加入这两种成分,在搅拌的过程中,需要持续搅拌直至中链甘油三酸酯和羟丙纤维素充分溶解并与其他成分均匀混合。


技术总结
本发明公开一种盐酸特比奈芬涂膜剂,涂膜剂由以下成分组成:盐酸特比奈芬:在涂膜剂中的含量为5%;96%乙醇:作为溶剂,配比在10%;丙烯酸和辛基丙烯酰胺的共聚物:作为涂膜剂的成膜剂,配比在1%;中链甘油三酸酯:作为调节剂,配比在1%;羟丙纤维素:作为增稠剂,配比在1%;聚乙二醇:作为调节剂,一般在1%。羟丙基甲基纤维素:作为增稠剂,配比在1%;氢氧化钠:作为酸碱调节剂,用量较少,配比在0.1%;维生素E:作为抗氧化剂,配比在0.1%;本发明的盐酸特比奈芬涂膜剂具有吸收速度快、药效持续时间长、局部刺激性小等优点,能够提高盐酸特比奈芬的局部疗效和使用便捷性,同时,制备方法简单、成本低廉,具有良好的应用前景。

技术研发人员:陈学明,蒋华强
受保护的技术使用者:苏州高迈药业有限公司
技术研发日:
技术公布日:2024/3/27
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