一种预防病毒传播和防护润滑的胶体剂及其制备方法与流程

本技术涉及医疗卫生健康成人用品，具体涉及一种预防病毒传播和防护润滑的胶体剂及其制备方法。

背景技术：

1、已公认的std(性传播疾病)有20多种，预防和治疗std已成为世界医学和预防卫生学界的热点，在学术界和商界都引起了极大的关注。std发生的90％以上原因是性行为造成的直接接触，为控制std的蔓延，世界卫生组织确定了控制std战略宏观预防、技术预防、性教育三部分。其中技术预防是最主要最直接的预防措施，目前主要使用方法是灭精子药品和避孕套共同使用；其次是局部喷涂或清洗消毒。

2、避孕套依靠主要成分为甲基硅油的乳胶膜起到物理屏障作用达到避孕和预防艾滋病、人乳头瘤病毒(hpv)、hsv性传播等的目的，但却没有杀灭艾滋病毒和性病病原体的作用，且避孕套上有许多不易察觉的细小孔隙，孔径达到了5000nm左右，虽然精子不能通过，但是hlv、hpv、hsv、梅毒等病毒的直径为50-200nm，且艾滋病患者每毫升精液约有1千万至1亿艾滋病病毒，这些病毒极易透过避孕套，同样容易使未感染者感染性传播疾病。因此，使用避孕套时，存在于精液和阴道分泌物中的艾滋病毒和性病病原体依然是活的，有很强的感染性，会给未感染者带来较大的受感染的可能性。

技术实现思路

1、为解决现有技术存在对性传播疾病不能有效预防的问题，本技术提供一种预防病毒传播和防护润滑的胶体剂及其制备方法。

2、第一方面，本技术提供一种预防病毒传播和防护润滑的胶体剂，采用如下的技术方案：

3、一种预防病毒传播和防护润滑的胶体剂，其组分质量百分比为：黄原胶0.1-2％，益生元组合物0.1-2％，pbs缓冲液0.1-3％，甘油1-20％，海藻酸钠1-10％，椰子油衍生物0.1-2％，多元醇0.1-2％，聚乙烯醇0-2％，聚维酮碘0-1％，其余为水。

4、通过上述技术方案，海藻酸钠为高分子多糖，溶于水后形成的凝胶可以营造无氧或低氧、适度湿润并带有大量负电荷基团的微环境，通过海藻酸钠表面所带阴离子与病毒衣壳蛋白正电荷区域结合，破坏病毒活性，阻断病毒侵入阴道粘膜基底层的宿主细胞，从而达到阻断病毒感染的目的。

5、椰子油衍生物具有较优的润滑作用，将其加入到胶体剂中，可以提高胶体剂对阴道的润滑效果，缓解阴道干涩，同时，椰子油衍生物具有一定的消炎杀菌作用，可以改善阴道环境。

6、黄原胶分子中含有大量的亲水基团，溶于水后可形成凝胶状物质，由于其自身的强亲水性和保水性，可形成致密水膜，从而可以隔绝阴道内的细菌或病毒，降低细菌或病毒通过阴道入侵人体的可能性。凝胶状的体系还可以增加胶体剂中的有效成分在阴道内壁的停留时间和降低有效成分的缓释速度，使胶体剂在阴道内壁能够持续的起作用。多元醇的加入可以有效调节胶体剂的流动性，可以使其质地更加柔软细腻。

7、甘油吸水性强，具有优异的保湿润滑效果，海藻酸钠同样具有保湿效果，海藻酸钠与甘油乳化后黏度相应增加、表面张力增加，可以有效改善摩擦状态以降低摩擦阻力，同时利用甘油制成水包油的乳化体系，使胶体剂的润滑性能得到明显提高。

8、益生元组合物能够抑制有害菌繁殖，促进有益菌生长，从而可以改善阴道环境，对阴道起到一定的防护作用。

9、pbs缓冲液可保持胶体剂的结构及生物特性，稳定生物分子的环境，提供稳定的与人体体液等渗的ph环境。

10、因此，本技术通过海藻酸钠营造无氧或低氧的负电荷环境，通过表面所带阴离子与病毒正电荷结合,破坏病毒活性,阻断病毒入侵；通过加入增加乳化体系黏度及润滑程度的甘油、具有选择抑菌特性的益生元组合物、具有抑菌性及润滑性的椰子油衍生物、润滑保湿的多元醇等共同协同作用，从源头阻断病毒，有效预防性传播疾病、缓解腔道敏感度、防止腔道黏膜损伤,不粘腻、不刺激，可以有效预防性传播疾病。

11、在一个具体的可实施方案中，所述益生元组合物包括gos和fos，gos和fos的质量比为1:0.8-1。

12、通过采用上述技术方案，gos与fos有相对简单的、无分支的线性结构，fos选择性支持双歧杆菌等有益细菌生长，维持阴道微生态平衡。gos具有增强免疫力、抵抗感染的作用。gos和fos都拥有益生元的作用，它们不仅支持有益菌生长，同时也支持其它菌株生长，能抑制有害菌在阴道内繁殖,改善阴道健康,同时起到维持全身健康和有益菌群平衡的作用。

13、在一个具体的可实施方案中，所述聚乙烯醇的重量百分比为0.5-2％，所述聚维酮碘的重量百分比为0.5-1％。

14、通过采用上述技术方案，高分子材料聚乙烯醇具有良好的生物相容性，分子链上具有亲水基团，与海藻酸钠共混后，可以通过氢键作用提高海藻酸钠的保水性和稳定性；聚维酮碘作为广谱的杀菌消毒剂，用于预防念珠菌等病原体，在胶体剂中能逐步释放碘发挥抗菌作用，对阴道感染具有较好的治疗作用，另外，聚乙烯醇也能有效阻断病毒的传播，通过将具有广谱抑菌效果的聚维酮碘与有效阻断病毒的聚乙烯醇复配，不仅有效治疗阴道感染，还能起到对多种病原微生物的阻断效果。

15、在一个具体的可实施方案中，所述pbs缓冲液为ph为7.3-8.0的磷酸盐缓冲液。

16、通过采用上述技术方案，pbs缓冲液可以在生物分子中维持稳定的ph值，ph范围与细胞和蛋白质等生物分子的天然环境相似，因此可以维持生物分子的结构和功能，且pbs缓冲液中的钾氯化物可以抑制微生物的生长。

17、在一个具体的可实施方案中，所述椰子油衍生物为辛酰羟肟酸。

18、通过采用上述技术方案，辛酰羟肟酸作为有机酸，具有保湿作用，还具有一定的杀菌效果，可以避免细菌持续增殖；它可通过抑制病毒的增殖而发挥抗病毒作用，是厌氧菌和性传播疾病等的有效抑制剂。

19、在一个具体的可实施方案中，所述多元醇为质量比为1:2-3的乙二醇和丙二醇。

20、通过采用上述技术方案，乙二醇和丙二醇具有水溶性的特征，具有扩散性，不仅对细菌、真菌和有害微生物有一定抑制作用，而且具有很强的润滑、护肤、润肤作用。乙二醇和丙二醇有很强的亲水性，但是乙二醇在水中吸湿发热，同时它还具有还原性和酸碱性，丙二醇在空气中能够稳定存在，可以弥补乙二醇稳定性不足的问题，且丙二醇可增加胶体剂在酸性环境下的稳定性。

21、第二方面，本技术提供一种预防病毒传播和防护润滑的胶体剂的制备方法，采用如下的技术方案：

22、一种预防病毒传播和防护润滑的胶体剂的制备方法，包括如下步骤：

23、s1：按比例，将称量好的黄原胶加入去离子水中，混匀，升温至50-70℃，加入甘油、多元醇，超声震荡至溶清；

24、s2：将其他原料混合，搅拌均匀；

25、s3：将s2步骤的混合物加入s1溶液中，搅拌混合，得到胶体剂。

26、通过采用上述技术方案，黄原胶分子中含有大量的亲水基团，溶于水后可形成凝胶状物质，再加入润滑程度的甘油，可形成致密水膜，可以隔绝阴道内的细菌或病毒。再通过海藻酸钠营造无氧或低氧的负电荷环境，海藻酸钠表面所带阴离子与病毒正电荷结合,破坏病毒活性,阻断病毒入侵；通过加入具有选择抑菌特性的益生元组合物、具有抑菌性及抗氧化性的椰子油衍生物等共同协同作用，从源头阻断病毒，有效预防性传播疾病、缓解腔道敏感度、防止腔道黏膜损伤,不粘腻、不刺激，可以作为性传播疾病预防措施的润滑胶体剂。

27、在一个具体的可实施方案中，s3步骤中，搅拌混合是以200r/min的速度搅拌0.5-1h。

28、通过采用上述技术方案，经一定的搅拌速率将海藻酸钠与甘油乳化，提高体系的黏度，增强胶体剂表面张力，减少摩擦力，增强润滑性能，使胶体剂具有更好的适用于人体自然腔道的润滑作用。

29、综上所述，本技术包括以下至少一种有益技术效果：

30、1.通过海藻酸钠营造无氧或低氧、适度湿润并带有大量负电荷基团的微环境，通过海藻酸钠表面所带阴离子与病毒衣壳蛋白正电荷区域结合，破坏病毒活性，阻断病毒侵入皮肤粘膜基底层的宿主细胞，从而达到阻断病毒感染的目的。

31、2.聚乙烯醇分子链上具有亲水基团，与海藻酸钠共混，可以通过氢键作用，提高海藻酸钠的保水性和稳定性，加入具有亲水性能的聚维酮碘，聚维酮碘作为广谱的杀菌消毒剂，用于预防念珠菌等病原体，能逐步释放碘发挥抗菌作用，对阴道感染具有较好的治疗作用，另外，聚乙烯醇也能有效阻断病毒的传播，通过具有广谱抑菌效果的聚维酮碘与有效阻断病毒的聚乙烯醇复配，不仅有效治疗阴道感染，还能起到对多种病原微生物的阻断效果。

32、3.gos与fos有相对简单的、无分支的线性结构，拥有益生元的作用。fos低聚果糖可以选择性支持双歧杆菌等有益细菌生长，维持体内微生态平衡，gos低聚半乳糖具有增强免疫力，抵抗病毒感染的作用，它们协同组合物不仅支持有益菌生长，同时也支持其它菌株生长，能抑制有害菌在阴道内繁殖,改善阴道内环境健康,维持阴道内有益菌群平衡。