一种头端可旋转的心脏消融或标测导管的制作方法

本技术涉及心肌消融，特别涉及一种头端可旋转的心脏消融或标测导管。

背景技术：

1、心脏消融或标测导管目前已经广泛地应用于医疗，尤其是心脏电生理实践中；其主要通过消融或标测头端与心脏腔内组织不同程度的贴靠，记录电生理信号或递送消融能量，从而达到对心脏疾病标测、诊断或消融治疗的目的。

2、传统的消融或标测导管，头端主要由多个相邻的环形电极组成，该环形电极围绕导管的纵轴线并且由铂铱或某个其它金属构成。这些环形电极是相对刚性的，很难维持与心脏组织良好的电接触，尤其是遇到心腔内急剧的梯度和起伏时。需要进行消融或标测的心律失常患者通常心跳不稳定或不规律，使得难以在短时间内保持电极与组织之间的适度持续接触。因此亟需一种可精确到达不同病灶部位且充分维持电极与组织之间的接触，实现快速精准消融或标测的导管头端。

3、目前为实现电极与组织精确持续接触，逐渐发展出环形状导管、网篮导管、星型导管、桨型导管为代表的头端。例如专利号cn107920740b公布的网篮导管头端(参见说明书附图1)，对肺静脉口及前庭的接触具有优势，但消融或标测心肌组织时受形状限制，电极密度有限。

4、而专利申请号为cn114668490a的文件公布了一种桨型导管(参见说明书附图2)，可实现在贴靠心肌组织时，可保持电极密度，便于在心腔内操控，但对肺静脉前庭尤其是肺静脉管腔部位是不适形的。这些头端实现了特定消融或标测部位的紧密贴靠，但难以适应心脏壁至肺静脉等管腔的整体不规则变化，严重的甚至会对心脏壁甚至肺静脉管腔造成挤压或损伤。

技术实现思路

1、为了实现心脏消融或标测导管既能对心脏壁进行充分接触、又不影响肺静脉等管腔部位安全有效贴靠的效果，本实用新型中披露了一种头端可旋转的心脏消融或标测导管，本实用新型的技术方案是这样实施的：

2、一种头端可旋转的心脏消融或标测导管，包括管体、调节内管、控制手柄和头端；

3、所述控制手柄位于管体上，调节内管贯通所述管体，头端连接调节内管；

4、所述控制手柄内设有旋转机构和调节旋钮；

5、所述头端包括n个电极臂组成的电极头；所述电极头包括可调电极臂和不可调电极臂。

6、所述电极臂一端连接调节内管，另一端连接导向帽。

7、优选地，所述可调电极臂与所述不可调电极臂的相对角度为0°-90°。

8、优选地，所述电极头中电极臂的数量为4-10。

9、优选地，所述可调电极臂位于所述电极头内圈，所述不可调电极臂位于所述电极头外圈。

10、优选地，所述管体的端部设置有若干电极头。

11、优选地，所述管体的端部还设置有电磁传感器。

12、优选地，所述控制手柄还包括限位装置；

13、所述限位装置包括拨杆、限位端子、限位片和位置调节器4-34；

14、所述旋转机构上设置有限位槽口。

15、本实用新型将头端通过可调电极臂与内置于导管的同轴式调节内管相连接后，调节内管贯穿整根消融或标测导管与手柄内刚性的旋转机构相连，通过转动手柄外表面的调节旋钮实现对头端电极臂自由调节。

16、本实用新型的消融或标测导管头端调节操作简单，通过控制手柄上的限位装置控制电极臂调节幅度，通过完全锁定限位装置固定头端形状。

17、本实用新型的消融或标测导管头端通过在体内进行桨型与网篮间自由旋转调节，适应心腔及肺静脉管腔等不同消融或标测部位的结构变化，可有效降低消融或标测过程中不同电极导管使用数量或交换频率。

18、本实用新型通过在不同消融或标测部位进行形状调节，维持有效贴靠来保持与组织接触电极的高密度，提高消融或标测的效率和准确性。

19、本实用新型通过对头端进行主动调节，可降低对心脏壁或肺静脉等管腔的过度贴靠，不会挤压心脏造成变形或损伤。

20、本实用新型的头端电极臂采用具有形状记忆功能的柔性材料，在输送及回撤过程中保持压缩状态，输送或回撤阻力小；工作状态下可通过形状调节将头端径向支撑力或慢性向外力控制在合理的区间。

技术特征：

1.一种头端可旋转的心脏消融或标测导管，包括管体、调节内管、控制手柄和头端；其特征在于，所述控制手柄位于管体上，调节内管贯通所述管体，头端连接调节内管；

2.根据权利要求1所述的一种头端可旋转的心脏消融或标测导管，其特征在于，所述可调电极臂位于所述电极头内圈，所述不可调电极臂位于所述电极头外圈。

3.根据权利要求2所述的一种头端可旋转的心脏消融或标测导管，其特征在于，所述可调电极臂与所述不可调电极臂的相对角度为0°-90°。

4.根据权利要求1-3任一所述的一种头端可旋转的心脏消融或标测导管，其特征在于，所述管体的端部设置有若干电极片。

5.根据权利要求4所述的一种头端可旋转的心脏消融或标测导管，其特征在于，所述管体的端部还设置有电磁传感器。

6.根据权利要求1所述的一种头端可旋转的心脏消融或标测导管，其特征在于，控制手柄还包括限位装置；

技术总结
本技术涉及心肌消融技术领域的一种头端可旋转的心脏消融或标测导管，包括管体、调节内管、控制手柄和头端；控制手柄位于管体上，调节内管贯通所述管体，头端连接调节内管；控制手柄内设有旋转机构和调节旋钮；头端包括n个电极臂组成的电极头；所述电极头包括可调电极臂和不可调机械臂，机械臂一端连接调节内管，另一端连接导向帽。本技术既能与心脏壁充分接触，又可进入肺静脉等管腔部位有效贴靠，从而保持电极密度，实现不同部位有效消融或快速精准标测。

技术研发人员：姚佳佳,周宏雷,唐瑜珅,王凯凯
受保护的技术使用者：梅达沃科技（上海）有限公司
技术研发日：20230203
技术公布日：2024/1/14