一种消融导管的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种医用导管，尤其涉及一种消融导管。
【背景技术】
[0002]近年来，对诸如心率失常，顽固性高血压等可采用导管系统进行介入治疗。如对心率失常中房颤的治疗中，消融或标测导管经静脉或动脉进入心内，对心内进行标测，发现异常的电信号位置或通路，之后施以能量进行消融，来终止或改变无用的电信号，达到治疗的效果。又如对肾动脉消融进行顽固性高血压的治疗，消融导管从动脉进入腹主动脉与肾脏的连接动脉处，消融阻断副交感神经通路，起到降压的作用。
[0003]在消融过程中，导管远端的电极与血管壁或组织的接触力十分重要。当接触力较小时，消融灶浅，无法有效隔绝异常的电信号或神经传导，而当接触力较大时，又增加了安全性的风险。
[0004]在导管远端放置力传感器能有效地获得电极与血管壁或组织的接触力数值。比如，在导管中加入使用磁感应的位置传感器来感测导管远端与器官的接触力，但这种传感器在应用中有一定的局限性，如较容易受到外界磁场的干扰而使结果失真，另外，基于磁场的使用，限制了导管其他功能的实现，如三维磁定位系统等。也有采用了压敏材料作为力传感器的基体来感受导管远端的载荷，但这一系统只能准确地测得轴向的负载，而对非轴向的负载缺乏准确性。也有以光纤传感系统为主的力感应导管来测量导管与血管壁或器官表面的接触力，但其封装难度高，制备工艺复杂，价格昂贵，且需要外接电信号设备。
[0005]因此，上述这些应用都有一定的局限性，很有必要开发出一种压力传感装置既能准确地测得远端接触力，又能适应大规模的生产。
【发明内容】
[0006]本发明所要解决的技术问题是提供一种电极导管，能准确地测得远端接触力，且制作工艺简单，能适应大规模的生产。
[0007]本发明为解决上述技术问题而采用的技术方案是提供一种消融导管，包括导管远端，所述导管远端设置有消融电极，其中，所述导管远端还设置有压力传感器，所述压力传感器与所述消融电极相连接，所述压力传感器包括环状弹性体及固定于所述环状弹性体的应变片。
[0008]上述的消融导管，其中，所述环状弹性体为弹性塑料管或橡胶管。
[0009]上述的消融导管，其中，所述环状弹性体的材料为TPU、PVC、PEBAX、尼龙、硅橡胶或天然橡胶。
[0010]上述的消融导管，其中，所述应变片通过胶粘剂固定在所述环状弹性体的外表面或内表面,或所述应变片固定在所述环状弹性体的壁体中。
[0011]上述的消融导管，其中，所述环状弹性体为切割金属管。
[0012]上述的消融导管，其中，所述切割金属管的材料为镍钛合金。
[0013]上述的消融导管，其中，所述切割金属管为螺旋型金属切割管。
[0014]上述的消融导管，其中，所述螺旋型金属切割管的螺距为0.1-0.5mm，螺旋圈数为2-10。
[0015]上述的消融导管，其中，所述应变片的两端分别固定在所述切割金属管的两端。
[0016]上述的消融导管，其中，所述环状弹性体由切割金属管及非金属弹性管构成，所述非金属弹性管与所述切割金属管相套接，所述应变片固定在所述非金属弹性管的表面。
[0017]上述的消融导管，其中，所述塑料管材料为PVC或PU，所述非金属弹性管的材料为PVC、PU或硅橡胶。
[0018]上述的消融导管，其中，所述非金属弹性套在所述切割金属管外；所述应变片固定在所述非金属弹性管的外表面。
[0019]上述的消融导管，其中，所述环状弹性体包括上端、连接段和下端，所述上端和下端皆为环状结构，所述连接段包括多个“N”型杆，所述上端和下端通过所述“N”型杆进行连接。
[0020]上述的消融导管，其中，所述环状弹性体为金属构件，包括环状上部、连接部和环状下部，所述连接部为弹簧，所述弹簧的两端分别和环状上部、环状下部连接。所述环状弹性体还包括金属片，所述环状上部的直径小于环状下部的直径，所述弹簧呈锥体状，所述金属片沿着所述弹簧的周向分布，所述金属片的远端与环状上部连接，所述金属片的近端活动地抵靠在环状下部，所述应变片对应固定在所述金属片上
[0021]上述的消融导管，其中，所述环状上部和环状下部的直径比的范围为0.3-1，所述绕线弹簧的锥度比的范围为1:3-1:10。
[0022]上述的消融导管，其中，所述环状弹性体为远端导管，所述应变片固定在所述远端导管的内侧。
[0023]上述的消融导管，其中，所述应变片包括多次弯曲的金属丝、高分子片材及导线，所述金属丝及导线固定于高分子片材中，所述导线自所述高分子片材伸出。
[0024]上述的消融导管,其中,所述应变片的宽度为0.5_2mm,长度为2_7mm。
[0025]上述的消融导管，其中，所述应变片的数量为三片，所述三片应变片呈120度均匀分布在所述环状弹性体上。
[0026]上述的消融导管，其中，所述压力传感器和消融电极的连接方式为胶粘、焊接、螺纹紧配或弹珠紧配。
[0027]上述的消融导管，其中，所述消融电极的近端设置一台阶，在所述台阶处设置第一螺纹，在所述压力传感器的环状弹性体内侧设置与所述第一螺纹匹配的第二螺纹，所述力传感器和消融电极通过所述第一螺纹和第二螺纹进行紧配合。
[0028]上述的消融导管，其中，所述消融电极的近端设置一台阶，在所述台阶的周边设置有突起，所述环状弹性体的远端设置了与所述突起相匹配的孔，所述力传感器和消融电极通过所述突起与所述孔进行紧配合。
[0029]上述的消融导管，其中，所述导管还包括可偏转段和控制手柄，所述控制手柄、导管主体、可偏转段和导管远端依次相连，且所述控制手柄通过拉线与所述可偏转段相连并对所述可偏转段进行偏转控制。
[0030]上述的消融导管，其中，所述导管远端内设置有单腔管，所述消融电极与压力传感器相连并套于所述单腔管内，所述单腔管与可偏转段相连，所述压力传感器的近端用胶粘剂固定于所述可偏转段。
[0031]上述的消融导管，其中，所述压力传感器的环状弹性体为中空结构，所述环状弹性体的空腔内设置有电极导线、盐水灌注管或/和拉线。
[0032]本发明对比现有技术有如下的有益效果:本发明提供的消融导管，通过在导管远端设置压力传感器，压力传感器由多个应变片周向分布于环状弹性体构成，可获知导管远端的接触力；压力传感器采用应变片原理，制作工艺简单，受外界干扰少。
【附图说明】
[0033]图1为本发明实施例中的消融导管进行心脏消融的示意图；
[0034]图2为本发明实施例中环状弹性体为螺旋切割金属管的消融导管远端的结构示意图；
[0035]图3为本发明实施例中环状弹性体为切割金属管的消融导管远端的剖面示意图；
[0036]图4(a)为本发明实施例中的环状弹性体为外套有塑料管或橡胶管的切割金属管的消融导管远端的结构示意图，图4(b)为本发明实施例中的环状弹性体为外套有塑料管或橡胶管的切割金属管的消融导管远端的剖面示意图；
[0037]图5为本发明实施例中N杆连接的切割金属环状弹性体的结构示意图；
[0038]图6(a)为本发明实施例中的金属构件弹性体的结构示意图；图6(b)为弹性体为金属构件的消融导管远端的剖面示意图；
[0039]图7为应变片位于导管内表面的消融导管远端的结构示意图；
[0040]图8为压