一种消融导管的制作方法_2

文档序号:9675199阅读:来源:国知局
力传感器和导管远端电极的螺纹连接结构示意图;
[0041]图9为压力传感器和导管远端电极的弹珠连接结构示意图。
[0042]图中:
[0043]I消融导管 2控制面板3尾线 4左心房
[0044]5拉线6盐水灌注管7胶水 8远端外管
[0045]9可偏转外管11、73导管远端12可偏转段
[0046]13导管主体 14控制手柄15穿刺鞘
[0047]20消融电极 21台阶22第一螺纹
[0048]23第二螺纹 24突起25小孔
[0049]30,40 压力传感器31、41、51、62、71、81、91 环状弹性体
[0050]32、42、66、72应变片 43切割金属管44套管
[0051]52上端53连接段54下端38电极导线
[0052]61环状上部64环状下部63连接部 65金属片
【具体实施方式】
[0053]下面结合附图和实施例对本发明作进一步的描述。
[0054]实施例1
[0055]图1为本发明实施例中的消融导管进行心脏消融的示意图。图2为本发明实施例中环状弹性体为螺旋切割金属管的消融导管远端的结构示意图。
[0056]请参见图1和图2,消融导管I通过穿刺鞘15,经下腔静脉进入心内后实施消融。本发明实施例提供的消融导管包括依次相连的导管远端11、可偏转段12、导管主体13和控制手柄14。导管远端11装有消融电极20,可施加能量进行消融,消融电极20的材料为金属材料,可以是不锈钢、金或者钼铱合金。控制手柄14可对可偏转段12进行控制,实现偏转。消融导管I的主体材料一般为高分子材料,可以是HJ (Polyurethane,聚氨酯)、PEBAX (尼龙弹性体)、尼龙或带有金属编织网的PU,管材的直径不超过9F。消融导管I通过尾线3与后端控制系统相连,在控制面板2上可对消融能量、消融时间进行设定,也可以实时地显示消融过程中输出功率、阻抗、电极温度以及远端接触力的变化。
[0057]导管远端11设置有压力传感器30,压力传感器30与消融电极20电连接,压力传感器30由多个应变片32沿周向分布于环状弹性体31构成,环状弹性体31可以为弹性塑料管或橡胶管、切割金属管等,下面分别进行说明。
[0058]请参见图2,压力传感器30与消融电极20相连,相连方式可以是用环氧类树脂胶或其他胶水粘胶,也可以采用焊接等方式进行连接。压力传感器30由环状弹性体31和应变片32组成。环状弹性体31的长度为3-10mm,优先为5mm,其管径与消融导管管径比为0.5-0.8,优选为0.65。环状弹性体31可以是具有弹性的塑料管或橡胶管,也可以是切割金属管。如采用塑料管或橡胶管,其材料可以是TPU,PVC, PEBAX,尼龙,硅橡胶或天然橡胶等。如采用切割金属管,其材料优先采用具有形状记忆金属,如镍钛合金或不锈钢等。金属管的切割方式可以是螺旋的(如图2所示),也可以是其他可赋予金属管弹性的切割方式。螺旋切割的螺距为0.1-0.5,螺旋圈数为2-10。
[0059]应变片32结构为多次弯曲的金属丝固定于高分子片材中,当应变片32受到拉伸时,金属丝变长,电阻变大,当受到压缩时,金属丝变短,电阻变小,金属丝的两端分别于两根导线相连接,导线与桥式电路相连接,桥式电路可以安装在消融导管的控制手柄中。电阻的变化通过桥式电路放大为电压的变化,即可通过电压的变化来确定受力的方向以及大小。
[0060]应变片32的宽度为0.5-2mm,优选为1.2mm,长度为2_7mm,优选为4mm,厚度为0.05-0.5mm。压力传感器30至少采用3个应变片32,以相邻120度均匀排列,也可以大于3个,并均匀分布。当环状弹性体31采用塑料管或橡胶管时,应变片32通过环氧类树脂胶或其他胶粘剂固定于环状弹性体31的表面;当采用切割金属管时,应变片32的远端和近端分别用环氧类树脂胶或其它胶粘剂固定于切割金属管的远端和近端,远端固定长度为0.5_2mm,优选为0.8mm,近端固定长度为0.5_2mm,优选为1mm。
[0061]图3为本发明实施例中环状弹性体为切割金属管的消融导管远端的剖面示意图。
[0062]消融电极20与压力传感器30相连,并套于远端外管8内。远端外管8为单腔管,单腔管要足够的柔软,以使其不影响远端接触力的传递,其材料可以是PU、硅橡胶或其他柔性材料。单腔管与可偏转外管9相连,压力传感器的近端用胶或环氧固定于可偏转段外管
9。压力传感器30的环状弹性体31为中空结构,电极导线(图未示)、盐水灌注管6和可偏转拉线5从环状弹性体31的空腔中通过。
[0063]下面介绍实施例2-6,这些实施例中的消融导管的整体结构与本发明实施例1的消融导管的整体结构相似,不同之处在于压力传感器的结构。为了简练起见,此处对于相同之处不再赘述。
[0064]实施例2
[0065]图4(a)为本发明实施例2中的消融导管远端的结构示意图,图4(b)为本发明实施例2中的消融导管远端的剖面示意图。
[0066]请参见图4(a)和图4(b),压力传感器40的环状弹性体41由切割金属管43及其包覆在所述切割金属管43的套管44构成,套管44为塑料或橡胶管,其材料可以是PVC、PU或硅橡胶,塑料或橡胶管通过环氧类树脂胶或其他胶粘剂与切割金属管43相连接。之后,应变片42沿周向通过环氧类树脂胶或其他胶粘剂粘于套管44的外表面上。为了清楚地显示各个结构,切割金属管43与套管44之间绘示出一定间隙,但实际上,两者间并无间隙。由于应变片42的厚度非常的薄,使用套管44可以让很薄的应变片42减少折痕,保持其感应能力。更佳地,可以将应变片42设置在套管44中,例如通过回流焊(reflow)技术,将应变片42设置在套管44的管壁中。
[0067]实施例3
[0068]图5为本发明实施例3中的结构示意图。
[0069]请参见图5,环状弹性体51体包括上端52、连接段53和下端54,上端52和下端54为直径相同的环状结构,连接段53为“N”型杆件,上端52和下端54通过“N”型杆进行连接,这样能使环状弹性体51上下左右地进行运动,应变片(图中未示)的一端连接上端52,另一端连接下端54,当然,在其它实施例中,连接段53也可以使“S”型或“M”型等其它类型的弯曲杆件,本发明对此不做限制。
[0070]实施例4
[0071]图6(a)为本发明实施例4中的结构示意图;图6(b)为实施例4中的消融导管远端的剖面示意图。
[0072]请参见图6 (a),环状弹性体62为金属构件,包括环状上部61、连接部63和环状下部64,连接部63为绕线弹簧,绕线弹簧的两端分别和环状上部61、环状下部64连接,环状上部61、环状下部64为一金属环状物,材料为不锈钢或镍钛,环状上部61的直径小于环状下部64的直径,环状上部61和环状下部64的直径比为0.3-1,优选为0.5 ;所述绕线弹簧分别焊接于上端和下端,绕线弹簧的材料为不锈钢丝或镍钛丝,弹簧有一定的锥度,锥度比为 1:3-1:10,优选为 1:8。
[0073]连接部63的四周均匀地分布3块金属片65,金属片65的远端与环状上部61连接,连接方式可采用焊接或胶粘,金属片的近端抵靠环状下部64并保持活动状态。金属片65材料优选为镍钛合金,厚度在0.1-0.3mm,优选为0.1mm0应变片66胶粘于金属片65上,当远端
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