具有超声损害监控能力的消融导管的制作方法
【专利说明】具有超声损害监控能力的消融导管
[0001]相关串请的交叉引用
[0002]本申请要求2013年3月15日星期二提交的临时专利申请N0.61/852，459的优先权，其通过整体引用的方式包含于此。
技术领域
[0003]本公开大体上涉及用于在消融手术期间使身体内的组织成像的设备与系统。更具体地说，本公开涉及具有超声成像能力的消融探针。
【背景技术】
[0004]在消融疗法中，通常有必要确定在身体内的目标消融位置处的身体组织的多个特征。例如，在介入性心脏电生理(EP)手术中，外科医生通常有必要确定在心脏中或附近的目标消融位置处的心脏组织的情况。在一些EP手术期间，外科医生可以将测绘导管通过主静脉或动脉传送到待治疗的心脏的内部区域中。利用测绘导管，然后外科医生可以通过将由导管承载的多个测绘元件布置为与相邻心脏组织接触来确定心律紊乱或异常的源并且然后操作导管以产生心脏的内部区域的电生理学图。一旦产生心电图，外科医生就可以将消融导管推进到心脏中，并且将由导管尖端承载的消融电极定位在目标心脏组织附近以消融组织并且形成伤口，由此治疗心律紊乱或异常。在一些技术中，消融导管自身可以包括多个测绘电极，以允许相同的设备用于测绘与消融。
[0005]已经开发出多种超声为基础的成像导管与探针以便直接可视化身体组织在诸如介入性心脏病学、介入放射学、和电生理学的应用。例如，对于介入性心脏电生理手术来说，已经开发了允许直接且实时地可视化心脏的消融结构的超声成像设备。例如，在一些电生理手术中，可以利用超声导管来成像内房隔膜，以引导房隔膜的房隔膜交叉，以定位于成像肺静脉，以及监控心脏的心房室的开孔、心包积液的信号。
[0006]多种超声为基础的成像系统包括成像探针，所述成像探针与用于在患者上执行疗法的测绘与消融导管分离。因此，位置跟踪系统的位置有时用于跟踪每个设备在身体内的位置。在一些手术中，对于外科医生来说可能很难快速地并且准确地确定待消融的组织的情况。此外，在不参照从诸如透视成像系统的单独成像系统获得的图像的情况下，利用多种超声为基础的成像系统获得的图像通常很难阅读与理解。
【发明内容】
[0007]本公开大体上涉及用于在消融手术期间使身体内的解剖结构成像的设备与系统。
[0008]在实例1中，用于治疗与成像身体组织的消融探针，该消融探针包括消融电极尖端、超声成像传感器、以及柔性电路。消融电极尖端包括构造为将消融能量传送到身体组织的消融电极。超声成像传感器布置在消融电极尖端内并且构造为传送与接收超声波。柔性电路机械地与电地连接到超声成像传感器。
[0009]在实例2中，实例1的消融探针，还包括多个超声成像传感器与多个柔性电路。多个超声成像传感器布置在消融电极尖端内，并且多个超声成像传感器中的每个都构造为传送与接收超声波。多个柔性电路每个都机械地与电地连接到多个超声成像传感器中的一个。
[0010]在实例3中，实例2的消融探针，并且还包括多个电通路，每个都经由多个柔性电路中的一个电连接到多个超声成像传感器中的一个。
[0011]在实例4中，实例2或实例3的消融探针，其中多个超声成像传感器包括至少三个超声成像传感器，其中多个柔性电路包括每个都连接到超声成像传感器中的一个的至少三个单独与不同的柔性电路。
[0012]在实例5中，实例2-4中任一个的消融电极，其中多个超声成像传感器每个都安装在消融电极尖端内的多个柔性回路中的一个上。
[0013]在实例6中，实例2-5中任一个的消融探针，其中多个柔性电路中的每个都具有在消融电极尖端的中心孔内终止的近端。
[0014]在实例7中，实例2-6中任一项中的消融探针，其中消融电极尖端具有管状电极壳体与布置其中的多个声开口，并且其中超声成像传感器中每个都与声开口中的相应一个对准。
[0015]在实例8中，根据实例2-7中任一个的消融探针，其中多个超声成像传感器包括周向定位在消融电极尖端周围的三个超声成像转换器。
[0016]在实例9中，根据实例7中的消融探针，其中消融尖端还包括形成在远离声开口的管状电极壳体中的多个灌注端口。
[0017]在实例10中，用于治疗与成像身体组织的消融探针，该消融探针包括消融电极尖端、尖端中的多个声开口、多个超声成像传感器、以及多个声罩。消融电极尖端包括构造为将消融能量传送到身体组织的消融电极，并且多个声开口布置通过消融电极尖端。多个超声成像传感器定位在消融电极尖端内部，每个都与声开口终端的一个对准。多个声罩中的每个都覆盖超声成像传感器中的一个。
[0018]在实例11中，实例10的消融探针，其中声罩中的每个都包括主罩部分、从所主罩部分的侧面延伸的后台阶。
[0019]在实例12中，实例11的消融探针，其中主罩部分通过过盈配合定位在声开口的一个中。
[0020]在实例13中，实例10或实例11中任一个的消融探针，其中主罩部分定位在声开口的一个中，后台阶沿着远端方向延伸以提供声罩的机械保持。
[0021]在实例14中，实例10-13中任一个的消融探针，并且还包括具有多个凹入部的尖端插入件，每个凹入部都构造为容纳超声成像传感器中的一个并且部分地容纳声罩中的一个，其中多个凹入部中的每个都具有其上定位相应声罩的凹入部肩部。
[0022]在实例15中，实例10-实例14中任一个的消融探针，其中声罩由聚醚嵌段酰胺成型。
[0023]在实例16中，用于治疗与成像身体组织的消融探针，该消融探针包括消融电极尖端与多个声成像传感器。消融电极尖端包括构造为将消融能量传送到身体组织的消融电极，并且还包括电极壳体、连接到电极壳体的近端的近端尖端插入件、远端尖端插入件与多个声开口。远端尖端插入件远离近端尖端插入件地布置在电极壳体内，多个声开口布置通过消融电极尖端。多个超声成像传感器定位在消融电极尖端内部并且安装到远端尖端插入件，并且构造为将超声波传送通过声开口。
[0024]在实例17中，实例16的消融探针，其中近端尖端插入件具有肩部，该肩部径向向外地延伸并且周向围绕近端尖端插入件的外周边并且其中此肩部邻接电极壳体的后边缘。
[0025]在实例18中，实例16或17中任一项所述的消融探针，其中近端尖端插入件在近端尖端插入件的外周边上具有凹入部以便接收转向机构的远端以使消融探针偏转与转向。
[0026]在实例19中，实例16-18中任一个的消融探针，其中所述近端尖端插入件具有穿过近端尖端插入件的中心孔，其尺寸设计并且构造为容纳延伸进入消融电极尖端的电通路与流体通路。
[0027]在实例20中，实例16-19中任一个的消融探针，还包括每个都联接到消融电极尖端的多个声罩，每个声罩都定位在与声成像传感器中的一个相应的位置处。
[0028]尽管公开了多个实施方式，通过下面示出并且描述本发明的示例性实施方式的详细描述，对于本领域中的技术人员来说本发明的此外其它实施方式将会变得显而易见。因此，附图与详细描述在性质上将被视为描述性的而不是限定性的。
【附图说明】
[0029]图1是根据描述性实施方式的结合的消融与成像系统的示意图；
[0030]图2是更加详细地示出图1的结合的消融与超声成像探针的第一实施方式的远端部分的立体图；
[0031]图3是消融电极尖端的横截面视图。
[0032]图4是沿着图2的线4-4的消融电极尖端的横截面视图；
[0033]图5是沿着图2的线5-5的消融电极尖端的横截面视图；
[0034]图6是图3的近端尖端插入件的立体图。
[0035]图7是图3的远端尖端插入件的立体图。
[0036]图8是沿着图7中的线8-8的图7的远端尖端插入件的端视图；
[0037]图9是沿着图7的线9-9的远端尖端插入件的横截面视图。
[0038]图10是更加详细地示出图1的结合的消融与超声成像探针的第二实施方式的远端部分的立体图；
[0039]图11是近端尖端插入件、以及电极尖端被移除的图10的结合的消融与超声成像探针的远端部分的立体图；
[0040]图12是近端尖端插入件、远端尖端插入件、以及电极尖端被移除的图10的结合的消融与超声成像探针的远端部分的立体图；
[0041]图13是近端尖端插入件、远端尖端插入件、电极尖端、声罩、以及朝向远端的超声成像传