基于导管的心脏支持系统及其植入方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种基于导管的心脏支持系统或者基于导管的心脏辅助系统；具体地，本发明涉及一种用于心脏循环支持的装置、用于所述装置的供电线或驱动线、用于操纵所述装置的系统和将该系统植入心脏的方法、以及用于操纵和调节该系统的位置的方法。
[0002]US 2010/0249489A1描述了一种可以利用固定机构被锚固在主动脉中并且可以突出进入患者心脏左心室中的心室内血栗，其中，固定机构在血流方向上被固定在主动脉中(SP，不在心脏中，在主动脉瓣的主动脉侧)。栗“悬挂”在固定机构上，其中将出口孔布置在紧邻主动脉瓣且在主动脉瓣上方的位置，当将所述栗植入时固定机构突出经过主动脉瓣。在另一个实施例中，固定机构包括可扩张支架，可以将该支架固定在血流方向上的主动脉瓣的下游位置并且固定在主动脉瓣的上方。在另一个实施例中，将瓣膜假体布置在固定机构处，其中，当将栗植入时，所述瓣膜假体的一端连接到栗的出口孔并且所述瓣膜假体的另一端终止于与主动脉瓣隔膜的主动脉处。US 2010/0249489A1提出了利用无创手术来植入所述栗，其中可以利用导管经过位于心脏左心室心尖部的开口将栗插入。连接到栗的供电线经过此开口被引导至患者身体的外部。作为替代，有人建议将供电线经由主动脉引导至外部，其中在所述情况下应利用导管系统经过主动脉将栗插入。
[0003]US 2006/0195004A1涉及一种可以植入患者心脏的主动脉瓣区域中的血栗，其中应将一部分的该装置支撑在与主动脉瓣相邻的心室空间的流出道中。在植入的状态下，三个主动脉瓣叶中的两个应保留它们的天然功能，同时将栗布置在第三主动脉瓣叶的区域中。
[0004]本发明的目的是提供一种用于心脏循环支持的装置、以及用于所述装置的供电线、和用于操纵所述装置的系统、和将该系统植入心脏的方法、和用于操纵并调整该系统的位置的方法。
[0005]这个目的是通过独立权利要求的特征而实现。从属权利要求与本发明的优选实施例有关。
[0006]本发明是基于提供一种如下装置的基本思想，该装置包括栗和保持机构并且其构造且结构被设计成使得可以将其植入心脏的左或右心室流出道中。此外，可以将这个装置植入心脏的左或右心室流出道中，使得当将该装置植入时心脏保留其天然功能并且不受到该装置的负面影响。
[0007]根据本发明的一个方面，用于心脏循环支持的装置包括保持机构，该保持机构构造成使得可以利用导管将其心脏内地植入心脏的左和/或右心室的流出道中。因此，可以将一个装置植入左或右心室中的任一心室中，或者可将两个装置植入，将一个植入左心室中将另一个植入右心室中。该装置和/或保持机构优选地构造成使得可以利用导管采用血管内方法经过股(femoral，股骨或股动脉)途径或经皮(percutaneous)经心尖(transapical)途径或这两种途径的组合，将其植入心脏的左或右心室流出道中。根据另一方面，保持机构构造成使得可以将其植入各心室的出口瓣膜的瓣下位置，在心室侧主动脉瓣或肺动脉瓣正下方。
[0008]根据本发明的一个方面，用于心脏循环支持的装置包括保持机构，该保持机构构造成使得可以利用导管将其植入心脏的左心室流出道中。保持机构优选地构造成使得可以利用导管采用血管内方法，经过股途径或经皮经心尖途径或者这两种途径的组合将其植入心脏的左心室流出道中。保持机构包括锚固机构，该锚固机构可以被固定在沿主动脉瓣的心室侧的血流方向位于主动脉瓣下方的连合下三角(subcommissure triangle)中。
[0009]根据本发明的另一方面，用于心脏循环支持的装置包括保持机构，该保持机构构造成使得可以利用导管将其植入心脏的右心室流出道中。保持机构优选地构造成使得可以利用导管采用血管内方法，经过股途径或经皮经心尖途径或者这两种途径的组合将其植入心脏的右心室流出道中。保持机构包括锚固机构，将该锚固机构可以被固定沿肺动脉瓣的心室侧的血流方向位于肺动脉瓣下方的连合下三角中。
[0010]在以下的描述中，提到将所述装置植入左心室或右心室中。关于左心室的描述同样也适用于其中将该装置植入右心室的情况，反之亦然。
[0011]此外，用于心脏循环支持的装置还包括栗，该栗构造成使得可以利用导管将其固定在保持机构中。该栗优选地构造成使得可以利用导管采用血管内方法，经过股途径和/或经皮经心尖途径将其固定在保持机构中。
[0012]根据本发明的另一方面，栗和保持机构构造成使得在已利用锚固机构将保持机构固定在主动脉瓣下方的连合下三角中之后可以可分离地将栗插入保持机构中。
[0013]根据本发明的一个替代方面，栗和保持机构构造成使得栗被牢固地布置在保持机构中并且可以利用导管将它们共同地植入心脏的左或右心室流出道中，其中可以利用锚固机构将保持机构固定在沿主动脉瓣上游的血流方向位于主动脉瓣下方的连合下三角中。
[0014]根据本发明的另一方面，保持机构和/或锚固机构是可折叠的，以便可以利用导管将它/它们植入。更优选地，保持机构和/或锚固机构是可扩张的，优选地自扩张的，以便可以将锚固机构锚固在位于主动脉瓣下方的连合下三角中。
[0015]根据本发明的另一方面，锚固机构包括至少一个可扩张支架，该支架可以利用球囊而扩张或者优选地构造成使得它产生自扩张力，该自扩张力可以将纤维组织锚固在左或右心室的连合下三角中。优选地，可扩张支架具有至少一个钩，支架利用该钩将纤维组织锚固在左或右心室的连合下三角中。
[0016]根据本发明的另一方面，栗包括电机和可连接到该电机的叶片，其中在栗的植入状态下，电机使叶片旋转，从而可以将血液在主动脉瓣的方向上从左心室中栗送出或者在肺动脉瓣的方向从右心室中栗送出。
[0017]根据本发明的另一方面，电机包括:构成定子并且被布置在支架处的第一机构、和构成转子并且被布置在第一机构内部的中心的第二机构，其中第一机构是可折叠且可扩张的。
[0018]优选地，第一机构构成电机的定子线圈。也优选地，第二机构构成电机的具有永久磁体的转子。
[0019]根据本发明的另一方面，电机的第一机构包括电线圈，电机的第二机构包括永久磁体。可替代地，电机的第一机构包括永久磁体，电机的第二机构包括电线圈。电线圈可以利用供电线连接到供电设备。
[0020]根据本发明的一个替代方面，栗包括电机，该电机包括柔性悬挂机构，该悬挂机构是可折叠的以便植入，并且可以利用该悬挂机构可分离地将电机在锚固机构(优选支架)处插入。可以利用供电线将电机连接到供电设备。
[0021]根据另一个替代实施例，栗包括旋转轴，在该旋转轴处布置有至少一个叶片，其中叶片是可折叠的以便将栗植入并且构造成使得叶片在栗的安装状态下可以与旋转轴一起旋转并且自动地伸直并且/或者可以在操作位置中被伸直，并且在栗操作期间可以在主动脉瓣的方向上栗送血液。
[0022]根据另一个实施例，栗是旋转血栗，优选轴流栗或离心栗。旋转血栗被牢固地布置在保持机构中。旋转血栗优选地附接到锚固机构或锚固支架，该锚固机构或锚固支架被布置在左心室流出道中的主动脉瓣的心室侧或者右心室流出道中的肺动脉瓣的心室侧。当被植入左心室中时，旋转血栗从左心室中穿过主动脉瓣在体循环中栗送血液。类似地，当被植入右心室中时，旋转血栗从右心室中穿过肺动脉瓣在肺循环中栗送血液。
[0023]根据本发明的一个方面，供电线构造成使得它将可以被植入心脏左心室流出道中的循环支持装置连接到电源和/或控制器。供电线优选地构造成使得可以利用导丝将其从心脏中拉出并且可以将用于经皮放置导丝的心脏中开口加以密封。
[0024]根据本发明的一个方面，供电线构造成使得可以将其从心脏左心室中引导经过心脏左心室的心尖部，并且优选地进一步引导至在患者皮肤表面的部位。
[0025]根据一个替代实施例，供电线构造成使得可以将其从心脏左心室中引导经过左心室的侧壁或者经过左心室的下壁，并且优选地进一步引导至在患者皮肤表面的部位。
[0026]根据另一个实施例，供电线构造成使得它在心脏隔膜中向上延伸至心脏的心尖部或者延伸至心脏隔膜的前或后外壁，并且可以优选地被进一步引导至在患者皮肤表面的部位。
[0027]根据本发明的又一个实施例，供电线构造成使得可以将其从心脏的左心室中引导经过右心室中的心脏隔膜然后进一步经过右心室的游离壁，并且优选地进一步引导至在患者皮肤表面的部位。
[0028]根据本发明的又一个实施例，供电线构造成使得可以将其从心脏的左心室中引导经过心脏隔膜进入右心室然后进一步进入右心房，然后经过静脉途径经由大的腔静脉从大的外周静脉(例如锁骨下静脉、颈静脉、腋静脉或股静脉)中引导出，优选地进一步引导至在患者皮肤表面的部位。
[0029]根据本发明的又一个实施例，供电线构造成使得可以将其从心脏左心室中引导至左心房经过房隔膜进入右心房，然后经过静脉途径经由大的腔静脉从大的外周静脉(例如锁骨下静脉、颈静脉、腋静脉或股静脉)中引导出，优选地进一步引导至在患者皮肤表面的部位。
[0030]本发明的一个方面涉及一种用于操作用于心脏循环支持的装置和供电线的系统，尤其是用于将所述装置和供电线植入并且/或者用于将所述装置和供电线取出并且/或者用于重新定位或调整所述装置和供电线。该系统优选地包括导管机构，该导管机构是用于将所述装置植入并且用于重新定位或调整在患者心脏左心室中的所述装置。
[0031]根据本发明的一个方面，第二导管机构包括导丝，该导丝构造成使得它可以用于将供电线从心脏中拉出，其中供电线将用于优选经皮放置导丝的心脏中开口加以密封。
[0032]根据本发明的一个方面，优选地经皮放置导丝构造成使得它可以用于将供电线经过心尖部或者心脏左心室的侧壁或下壁拉出，并且可以用于将经皮放置导丝的开口加以密封。
[0033]根据本发明的另一方面，优选地经皮放置导丝构造成使得它可以用于将在心脏隔膜中的供电线从心脏中拉出，并且可以将用于经皮放置导丝的开口加以密封。
[0034]根据另一个替代实施例，优选地经皮放置导丝构造成使得可以将供电线经过心脏隔膜进入右心室然后经过右心室的游离壁而从心脏中拉出，并且可以将用于经皮放置导丝的开口加以密封。
[0035]根据另一个替代实施例，优选地经皮放置导丝构造成使得可以将供电线经过心脏隔膜进入右心室然后经过右心房经过静脉途径经由大的腔静脉从大的外周静脉(例如锁骨下静脉、颈静脉、腋静脉或股静脉)中拉出，并且可以将用于经皮放置导丝的开口加以密封。
[0036]根据另一个替代实施例，优选地经皮放置导丝构造成使得可以将供电线从左心室拉动至左心房经过心房隔膜进入右心房经过静脉途径经由大的腔静脉从大的外周静脉(例如锁骨下静脉、颈静脉、腋静脉或股静脉)中拉出，并且可以将用于经皮放置导丝的开口加以密封。