一种用于重建冠状动脉的主动脉支架的制作方法

本技术属于治疗心血管疾病的医疗器械技术，涉及一种血管支架，尤其涉及一种用于重建冠状动脉的主动脉支架。

背景技术：

1、随着科技的发展，医学进入了微创时代，越来越多的手术都可以通过微创的技术完成。主动脉夹层严重地威胁人类的生命，其中a型主动脉夹层的自然死亡率高达60％，手术的死亡率15％，主要原因是目前对于a型主动脉夹层的患者，仍然以开放手术作为主要手段，尚且不能通过微创的技术完成手术。开放手术需要建立人工心肺循环，在心脏停跳情况下进行血管的修复和重建，不仅对医生的技术要求高，对患者的耐受情况也有很高的要求，一般手术时间在6-8小时，因此该手术对医生和患者都是一次挑战。到目前为止仍然没有通过介入的微创技术完成a型主动脉夹层，主要是由于a型主动脉夹层是由于心脏的主动脉瓣膜延续的主动脉出现了病变性夹层，这段主动脉不仅会随着心脏的跳动而跳动，而且给心脏供血的冠状动脉在此段分出，由于冠状动脉的重建失败对病人来说是灾难性的。

2、因此，发明出能够适用于微创介入手术的用于重建冠状动脉的主动脉支架是关键将会降低手术难度以及手术风险。但是如图1所示，人体主动脉20对应人体两个冠状动脉21的位置具有主动脉瓣22。该主动脉瓣22是三叶体结构，将人体主动脉通道分成间隔开来的三个扇形通道23，而人体冠状动脉21则是位于其中两个扇形通道23的侧壁上。这样复杂的血管结构导致一般的血管支架用于重建冠状动脉非常困难，很难将血管支架送达安装在冠状动脉中，即使安装上，血管支架在冠状动脉中的固定也很不牢固，术中和术后风险都很大。

技术实现思路

1、本实用新型所要解决的技术问题是提供一种用于重建冠状动脉的主动脉支架，该支架适用于微创介入手术，不仅能够将冠状动脉覆膜支架方便送达、安装到冠状动脉位置，而且使得冠状动脉覆膜支架在冠状动脉中固定牢固，具有降低术中和术后风险的优点，以克服现有技术存在的缺陷。

2、为解决上述技术问题，本实用新型采用如下技术方案：

3、一种用于重建冠状动脉的主动脉支架，包括主动脉覆膜支架，其特征在于，所述主动脉覆膜支架的近端沿端口边缘圆周分布连接有三片瓣叶支架片，其中两片瓣叶支架片上开有侧孔，所述侧孔上分别连接有分支覆膜支架。

4、采用上述结构，由于主动脉覆膜支架的近端沿端口边缘圆周分布连接有三片瓣叶支架片，因此在手术时，可以将三片瓣叶支架片分别伸入进三个主动脉的三个扇形通道内，并使具有分支覆膜支架的两片瓣叶支架片分别位于两个连通冠状动脉的扇形通道内，这样两个分支覆膜支架也就很容易分别到达两个冠状动脉的位置，能够形成输送冠状动脉覆膜支架的通道，也就容易将冠状动脉覆膜支架送达安装到冠状动脉中，由于分支覆膜支架始终连接在瓣膜支架上，在冠状动脉中的冠状动脉覆膜支架还被分支覆膜支架牢固地支撑，因此，不会有冠状动脉覆膜支架从冠状动脉中脱落的风险。

5、在实用新型进一步改进中，还包括有：

6、主导管，贯穿设置在所述主动脉覆膜支架内；

7、主导丝，贯穿预置在所述主导管内；

8、分支导丝，预置在所述分支覆膜支架中；

9、内层束缚膜，包裹所述主动脉覆膜支架；

10、外层束缚膜，包裹所述内层束缚膜；

11、内层拉线和外层拉线，所述内层拉线缝在所述内层束缚膜上且外层拉线缝在所述外层束缚膜上时，所述主动脉覆膜支架被约束成完全束缚状态；所述外层拉线从所述外层束缚膜上拉掉且保留所述内层拉线缝在所述内层束缚膜时，所述主动脉覆膜支架被约束成中间释放状态；所述外层拉线从所述外层束缚膜上拉掉且所述内层拉线从所述内层束缚膜上拉掉，所述主动脉覆膜支架处于完全释放状态。

12、采用上述技术方案，在进行微创介入手术，整个主动脉支架处于完全束缚状态时，通过主导管和主导丝，可以将完全束缚状态的主动脉支架给输送到人体主动脉内靠近冠状动脉的位置。在主动脉内靠近冠状动脉的位置，通过拉掉外层拉线使得主动脉覆膜支架被释放成中间释放状态，三片瓣叶支架片和两个分支覆膜支架同时被释放展开，由于这时主动脉覆膜支架处于中间释放状态，因此还可以通过操作主导管、主导丝来调整主动脉覆膜支架、瓣叶支架片和分支覆膜支架的位置，使三片瓣叶支架片伸入对应的人体主动脉的三个扇形通道内，并将两个分支覆膜支架方便、容易地能够对准或者接近需要重建的两个人体冠状动脉。当位置调整好，再通过拉掉内层拉线，使得主动脉支架完全释放被固定在人体主动脉中。再然后利用分支导丝将束缚状态的冠状动脉覆膜支架经主动脉覆膜支架、分支覆膜支架输送到人体冠状动脉中并使得束缚状态的冠状动脉覆膜支架的一部分被保留在分支覆膜支架。束缚状态的冠状动脉覆膜支架到达位置后，通过释放冠状动脉覆膜支架，使得冠状动脉覆膜支架一部分被固定在人体冠状动脉中，另一部分被连接固定在分支覆膜支架，从而完成冠状动脉的重建。这样重建的冠状动脉，安全可靠地打通了人体冠状动脉和主动脉，且冠状动脉覆膜支架、分支覆膜支架以及主动脉覆膜支架三者连接可靠，也大大降低了手中和术后风险。

13、在本实用新型优选实施方式中，所述主导管的近端具有锥形头，所述锥形头具有与主导管相通的供主导丝穿出的中心孔。所述锥形头还具有被所述内层拉线和所述外层拉线固定的固定孔。锥形头一方面具有在人体血管中导引功能，另一方面通过与缝在主动脉支架的拉线的连接作用将整个主动脉支架固定在主导管上，防止主动脉支架脱落，使得主动脉支架的输送更加简便、容易、安全。

14、在本实用新型的优选实施方式中，所述锥形头后端面紧贴所述瓣叶支架片的近端顶部且完全能够遮蔽住处于完全束缚状态的瓣叶支架片和主动脉覆膜支架。

15、在本实用新型的优选实施方式中，所述主动脉覆膜支架的第一节金属支架和第二节金属支架相互重叠3-7mm，优选5mm。通过重叠设置，可以增强主动脉覆膜支架在近端的支撑强度，使得主动脉覆膜支架在人体主动脉中支撑固定更牢，不容易脱落。自第二节金属支架始及其后的各节金属支架相邻之间的间隔为3-7mm，优选5mm。

16、在本实用新型的优选实施方式中，所述分支覆膜支架的远端部分位于瓣叶支架片的内部。

17、所述瓣叶支架片为荷花瓣状，宽度为4-10mm，长度为10-20mm,所述侧孔距离瓣叶支架片的近端顶部8-12mm，侧孔的直径为3-7mm。

18、在本实用新型的优选实施方式中，所述主动脉覆膜支架在完全释放状态的直径为25-45mm，长度为60-120mm，所述分支覆膜支架在完全释放状态的直径为3-7mm，长度为15-25mm。

19、所述主动脉覆膜支架在中间释放状态下的直径上为在完全释放状态下的直径的50％。

20、采用上述技术方案，本实用新型的主动脉支架能够实现采用腔内微创介入技术用于重建冠状动脉，能够将冠状动脉覆膜支架方便送达、安装到冠状动脉位置，使得手术更加容易操作，而且使得冠状动脉覆膜支架在冠状动脉中固定牢固，具有降低术中和术后风险的优点。

技术特征：

1.一种用于重建冠状动脉的主动脉支架，包括主动脉覆膜支架，其特征在于，所述主动脉覆膜支架的近端沿端口边缘圆周分布连接有三片瓣叶支架片，其中两片瓣叶支架片上开有侧孔，所述侧孔上分别连接有分支覆膜支架。

2.根据权利要求1所述的用于重建冠状动脉的主动脉支架，其特征在于，还包括有：

3.根据权利要求2所述的用于重建冠状动脉的主动脉支架，其特征在于：所述主导管的近端具有锥形头，所述锥形头具有与主导管相通的供主导丝穿出的中心孔。

4.根据权利要求3所述的用于重建冠状动脉的主动脉支架，其特征在于：所述锥形头还具有被所述内层拉线和所述外层拉线固定的固定孔。

5.根据权利要求3所述的用于重建冠状动脉的主动脉支架，其特征在于：所述锥形头后端面紧贴所述瓣叶支架片的近端顶部且完全能够遮蔽住处于完全束缚状态的瓣叶支架片和主动脉覆膜支架。

6.根据权利要求2所述的用于重建冠状动脉的主动脉支架，其特征在于：所述主动脉覆膜支架的第一节金属支架和第二节金属支架相互重叠3-7mm，自第二节金属支架始及其后的各节金属支架相邻之间的间隔为3-7mm。

7.根据权利要求1或2所述的用于重建冠状动脉的主动脉支架，其特征在于：所述分支覆膜支架的远端部分位于瓣叶支架片的内部。

8.根据权利要求1或2所述的用于重建冠状动脉的主动脉支架，其特征在于：所述瓣叶支架片为荷花瓣状，宽度为4-10mm，长度为10-20mm,所述侧孔距离瓣叶支架片的近端顶部8-12mm，侧孔的直径为3-7mm。

9.根据权利要求2所述的用于重建冠状动脉的主动脉支架，其特征在于：所述主动脉覆膜支架在完全释放状态的直径为25-45mm，长度为60-120mm，所述分支覆膜支架在完全释放状态的直径为3-7mm，长度为15-25mm。

10.根据权利要求2所述的用于重建冠状动脉的主动脉支架，其特征在于：所述主动脉覆膜支架在中间释放状态下的直径上为在完全释放状态下的直径的50%。

技术总结
本技术公开了一种用于重建冠状动脉的主动脉支架，包括主动脉覆膜支架，其特征在于，所述主动脉覆膜支架的近端沿端口边缘圆周分布连接有三片瓣叶支架片，其中两片瓣叶支架片上开有侧孔，所述侧孔上分别连接有分支覆膜支架。本技术的主动脉支架能够实现采用腔内微创介入技术用于重建冠状动脉，能够将冠状动脉覆膜支架方便送达、安装到冠状动脉位置，使得手术更加容易操作，而且使得冠状动脉覆膜支架在冠状动脉中固定牢固，具有降低术中和术后风险的优点。

技术研发人员：闫盛
受保护的技术使用者：闫盛
技术研发日：20230213
技术公布日：2024/1/12