封堵装置及封堵系统的制作方法

本技术涉及医疗器械，特别涉及一种封堵装置及封堵系统。

背景技术：

1、动脉瘤是一种常见的血管疾病，其主要是由于动脉壁的病变或损伤而形成动脉壁局限性、弥漫性扩张或膨出的表现。动脉瘤的主要表现形成为膨胀性和搏动性的肿块，其可以发生在动脉系统的任何部位。未破裂的动脉瘤一般不会引起任何症状，但一旦动脉瘤发生破裂将有可能导致严重的后果。例如脑动脉瘤破裂出血会引发剧烈的头痛，并损伤脑细胞、压迫脑组织或引起血管狭窄。

2、目前临床上主要治疗方法是介入栓塞治疗，动脉瘤的介入治疗主要包括弹簧圈栓塞术、覆膜支架置入术和血流导向装置置入术。其中弹簧圈治疗作为最常见的治疗方式，仍会有诸多限制，例如填充密度较低，操作时易穿破血管组织，栓塞后动脉瘤存在复发和破裂的风险。覆膜支架置入术加工难度很大，虽然可以隔绝动脉瘤内的血流，但是存在覆盖血管其它支动脉而阻碍正常血流的风险。而血流导向装置置入术也存在动脉瘤延迟破裂以及闭塞其他细小分支的风险。

3、采用瘤内扰流装置治疗动脉瘤是一种新型的治疗手段，其原理是将封堵装置释放于动脉瘤的瘤腔内，从而改变动脉瘤瘤颈处的血流，继而诱发动脉瘤内形成血栓。该治疗方法对动脉的影响较小，并且在动脉瘤破裂后也不会对动脉造成影响。但是瘤内扰流装置技术尚不成熟，现有的瘤内扰流装置常常具有覆盖率较低，不能完全阻挡血液进入动脉瘤内和较易压迫动脉瘤壁的缺陷。

4、因此，亟需一种能够提高金属覆盖面积、有效阻挡血液进入动脉瘤以及有利于细胞快速内皮化的封堵装置和封堵系统。

技术实现思路

1、本实用新型的目的在于提供一种封堵装置和封堵系统，该封堵装置能够与瘤腔更好的贴合，且不会对动脉瘤壁造成损伤，能够有效的避免动脉瘤的破裂，确保封堵系统长期的治疗效果，并提升动脉瘤封堵的安全性和可靠性。

2、为实现上述目的，本实用新型提供一种封堵装置，用于封堵动脉瘤，包括由编织丝编织而成的封堵装置本体；所述封堵装置本体能够收缩或扩张；所述封堵装置本体在近端形成有束拢部，并在远端形成编织网面。

3、可选的，所述编织丝包括第一编织丝和第二编织丝，所述第一编织丝的材料为形状记忆合金材料，所述第二编织丝的材料为能够显影的金属材料；其中一部分所述第一编织丝上缠绕有所述第二编织丝。

4、可选的，所述编织丝的股数为48股～288股。

5、可选的，缠绕有所述第二编织丝的所述第一编织丝的股数占总股数的5％～10％。

6、可选的，所述第一编织丝的材料包括镍钛合金、钛合金、钴铬合金、mp35n合金以及不锈钢中的至少一种，所述第二编织丝的材料包括铂、铱、金、银及钽和钨中的至少一种。

7、可选的，还包括阻流膜，所述阻流膜包覆在所述封堵装置本体的近端。

8、可选的，扩张后的所述封堵装置本体的形状与动脉瘤腔的形状相匹配。

9、可选的，所述束拢部包括由所述编织丝束拢形成的游离端，所述游离端朝向所述封堵装置本体的内部凹陷。

10、可选的，所述游离端朝向所述封堵装置本体的内部或者外部。

11、可选的，所述封堵装置本体包括相互嵌套的第一封堵结构和第二封堵结构，所述第二封堵结构设置在所述第一封堵结构的外部，且所述第二封堵结构在近端形成有所述束拢部，并在远端形成所述编织网面。

12、可选的，所述束拢部上设置有显影标识。

13、为实现上述目的，本实用新型还提供一种封堵系统，所述封堵系统包括输送装置和任一项所述的封堵装置，所述输送装置用于输送所述封堵装置。

14、可选的，所述封堵系统还包括密封凝胶，所述输送装置包括输送导管，所述输送导管用于输送所述密封凝胶，所述密封凝胶用于填充所述封堵装置本体与动脉瘤壁之间的缝隙。

15、本实用新型提供的封堵装置及封堵系统具有以下至少一个优点：

16、第一，本实用新型提供的封堵装置仅在封堵装置本体(即网状编织结构)的近端形成有编织丝的束拢部，而封堵装置本体的其余部分均为编织网面，由于编织网面没有编织丝的束拢部，也就没有朝向动脉瘤壁的凸起，因此，除了近端外，封堵装置本体的整个编织网面平滑过渡，且无损伤动脉瘤壁的尖端结构(即凸起)。当封堵装置植入动脉瘤内后，由于远端没有凸起，使封堵装置能够与瘤腔更好的贴合，封堵效果更好，同时也避免了凸起对动脉瘤壁的冲击，一方面能够有效的避免动脉瘤破裂，并减少甚至避免了患者术后并发症的产生，另一方面也降低了封堵装置疲劳破损断裂的风险，从而可确保封堵系统长期的治疗效果。因此，本实用新型的封堵装置除了近端外的其余部分平滑无凸起，避免了应力集中的现象，更安全可靠。此外，整个封堵装置的外表面更加平滑，有利于细胞攀附生长，更有利于加速内皮化的进程。另外，由于没有凸起，使封堵装置的形状能够更加接近动脉瘤的形状，当封堵装置植入动脉瘤内后，还能够使动脉瘤内具有更高的金属覆盖面积，以加快动脉瘤内的血液凝固速率，并加快瘤内血栓的形成。

17、第二，本实用新型提供的封堵装置在近端设置阻流膜，还可对动脉瘤进行充分密封，从而阻挡血流进入动脉瘤内；所述阻流膜进行的表面改性，还可加速细胞在动脉瘤瘤颈处的内皮化，使得动脉瘤破裂后也不会对动脉造成影响，有效减少封堵系统栓塞后动脉瘤复发和破裂的风险，提升动脉瘤封堵的安全性和可靠性。

18、第三，本实用新型提供的封堵系统还包括密封凝胶，能够填充封堵装置本体与动脉瘤壁之间的缝隙，可使动脉中的血液不能够通过所述缝隙而进入到动脉瘤的内部，从而可提高动脉瘤的密封性。

技术特征：

1.一种封堵装置，用于封堵动脉瘤，其特征在于，包括由编织丝编织而成的封堵装置本体；所述封堵装置本体能够收缩或扩张；所述封堵装置本体在近端形成有一个束拢部，并在远端形成编织网面，所述编织网面为光滑且无突起的外网面。

2.如权利要求1所述的封堵装置，其特征在于，所述编织丝包括第一编织丝和第二编织丝，所述第一编织丝的材料为形状记忆合金材料，所述第二编织丝的材料为能够显影的金属材料；其中一部分所述第一编织丝上缠绕有所述第二编织丝。

3.如权利要求2所述的封堵装置，其特征在于，所述编织丝的股数为48股～288股。

4.如权利要求2所述的封堵装置，其特征在于，缠绕有所述第二编织丝的所述第一编织丝的股数占总股数的5％～10％。

5.如权利要求2所述的封堵装置，其特征在于，所述第一编织丝的材料包括镍钛合金、钛合金、钴铬合金、mp35n合金以及不锈钢中的至少一种，所述第二编织丝的材料包括铂、铱、金、银及钽和钨中的至少一种。

6.如权利要求1所述的封堵装置，其特征在于，还包括阻流膜，所述阻流膜包覆在所述封堵装置本体的近端。

7.如权利要求1所述的封堵装置，其特征在于，扩张后的所述封堵装置本体的形状与动脉瘤腔的形状相匹配。

8.如权利要求1所述的封堵装置，其特征在于，所述束拢部包括由所述编织丝束拢形成的游离端，所述游离端朝向所述封堵装置本体的内部凹陷。

9.如权利要求8所述的封堵装置，其特征在于，所述游离端朝向所述封堵装置本体的内部或者外部。

10.如权利要求1所述的封堵装置，其特征在于，所述封堵装置本体包括相互嵌套的第一封堵结构和第二封堵结构，所述第二封堵结构设置在所述第一封堵结构的外部，且所述第二封堵结构在近端形成有所述束拢部，并在远端形成所述编织网面。

11.如权利要求1所述的封堵装置，其特征在于，所述束拢部上设置有显影标识。

12.一种封堵系统，其特征在于，包括输送装置和权利要求1-11任一项所述的封堵装置，所述输送装置用于输送所述封堵装置。

13.如权利要求12所述的封堵系统，其特征在于，所述封堵系统还包括密封凝胶，所述输送装置包括输送导管，所述输送导管用于输送所述密封凝胶，所述密封凝胶用于填充所述封堵装置本体与动脉瘤壁之间的缝隙。

技术总结
本技术提供一种封堵装置以及封堵系统，所述封堵系统包括输送装置和所述封堵装置，所述输送装置用于输送所述封堵装置，所述封堵装置用于封堵动脉瘤，所述封堵装置包括由编织丝编织而成的封堵装置本体；所述封堵装置本体能够收缩或扩张，且所述封堵装置本体在近端形成有束拢部，并在远端形成编织网面。如此配置，使封堵装置能够与瘤腔更好的贴合，且不会对动脉瘤壁造成损伤，能够有效的避免动脉瘤的破裂，确保封堵系统长期的治疗效果，并提升动脉瘤封堵的安全性和可靠性。

技术研发人员：胡学斌,郭开开,蔡毅珂,高小龙
受保护的技术使用者：胡学斌
技术研发日：20230308
技术公布日：2024/1/15