一种在线制备置换液的连续性血液净化设备的制作方法

本技术涉及医疗器械领域，具体涉及一种在线制备置换液的连续性血液净化设备。

背景技术：

1、连续肾脏替代疗法(crrt)为持续24h治疗，每天需要的治疗液体可达140l/24h，目前绝大多数crrt治疗采用的是商品化的置换液。总量为4250m l的商品化置换液，由4000ml的基础置换液(a液)和250m l的nahco3溶液(b液)混合而成，其中4000ml的基础置换液的离子浓度为：na+113mmo l/l、c l-118mmo l/l、ca2+1.60mmo l/l、mg2+0.979mmo l/l、葡萄糖10.6mmo l/l，可根据需要加入10％kc l；250m l的nahco3溶液的浓度为5％，混合后的置换液的终浓度为：na+141mmo l/l，c l-110mmo l/l，ca2+1.5mmo l/l，mg2+0.75mmo l/l，葡萄糖10mmo l/l，hco3-35.0mmo l/l，其中ph＝7.40。为避免产生碳酸钙沉淀，商品化置换液一般将基础置换液(a液)和nahco3溶液(b液)分别单独包装，在使用时将基础液和nahco3溶液按比例混合用于治疗。

2、当前crrt置换液都是采用普通液袋包装的商品化液体，这种液体中的大部分成分都是水，运输成本高，导致患者治疗成本非常高，同时由于治疗所需的液体量大，需要用较大的储存空间来存放。

3、设备在使用过程中需要不断更换置换液，搬运置换液的劳动强度大，且更换置换液时需中断治疗。

技术实现思路

1、为了克服上述现有技术中存在的缺陷，本实用新型的目的是提供一种在线制备置换液的连续性血液净化设备。

2、为了实现本实用新型的上述目的，本实用新型提供了一种在线制备置换液的连续性血液净化设备，包括配液管路和治疗管路；

3、所述配液管路的入口及出口首尾相连，所述配液管路的入口与反渗水供应装置连接，所述配液管路上设置有泵及透析浓缩物袋，所述透析浓缩物袋通过其上的两个进/出液口连通于所述配液管路上，所述配液管路的出口端管路上设置有第一电磁阀；

4、所述透析浓缩物袋和泵及两者所在管路段还位于所述治疗管路上，所述透析浓缩物袋位于所述治疗管路首部，所述治疗管路的尾部连通至血液净化系统的置换液入口处，在所述治疗管路的近血液净化系统端设置有过滤器，所述泵与治疗管路的尾部之间的治疗管路上设置有第三电磁阀。

5、该在线制备置换液的连续性血液净化设备可使用透析浓缩物在线生成置换液，运输和存放时，只需以透析浓缩物的形式进行运输、存储，需要时再在线配制即可，这极大的减小了运输成本以及存储空间，可大大降低crrt置换液成本，在透析治疗时，在更换透析浓缩物袋等耗材时操作简便，且过滤器至至血液净化系统之间的耗材无需更换，避免了置换液更换时的感染风险。

6、进一步的，所述治疗管路的尾部连通至置换液袋进/出液口，所述置换液袋的进/出液口连接至血液净化系统的置换液入口处。这样使得即使在更换透析浓缩物袋时，也无需中断治疗，实现可连续性治疗。

7、进一步的，所述泵与配液管路的入口之间的管路或所述泵与透析浓缩物袋之间的管路上设有第二电磁阀，所述第二电磁阀还位于所述治疗管路上。第二电磁阀的设置使得在配置置换液时能更好控制管路的切换。

8、该在线制备置换液的连续性血液净化设备还包括电导率监测器和/或计量装置；

9、所述电导率监测器设置于配液管路上，所述计量装置用于监测所述透析浓缩物袋内的液体容积。

10、配液阶段：打开第二电磁阀(如有)，关闭第一电磁阀和第三电磁阀，反渗水装置生成反渗水，反渗水通过配液管路的入口流入，经过电导率监测器和第二电磁阀(如有)后，泵正向运行将反渗水注入透析浓缩物袋中溶解或稀释透析浓缩物袋中的透析浓缩物(透析干粉或透析浓缩液)，当计量装置监测到透析浓缩物袋内的液体容积达到设置值后，打开第一电磁阀，对透析浓缩物进行循环溶解并混合均匀，当电导率监测器监测到液体的电导率稳定且在设定范围内时，配液过程完成。

11、治疗阶段：打开第二电磁阀(如有)、第三电磁阀，关闭第一电磁阀，使泵反向运行，配置好的置换液从透析浓缩物袋中流出经过过滤器过滤后输入血液净化系统中供治疗所用。

12、该在线制备置换液的连续性血液净化设备有优选方案：在线制备置换液的连续性血液净化设备还包括控制单元，所述电导率监测器和计量装置的信号输出端分别与所述控制单元的对应信号输入端连接；

13、所述泵、第二电磁阀、第一电磁阀和第三电磁阀的控制端分别与所述控制单元的对应控制信号输出端连接。

14、通过控制单元进行智能控制制备，更节省人力，且精准度更高。

15、该在线制备置换液的连续性血液净化设备有优选方案：所述透析浓缩物袋具有上部空腔和下部空腔，所述透析浓缩物袋内设有用于将下部空腔分隔成第一腔体与第二腔体的隔挡，所述第一腔体内设有a干粉，所述第二腔体内设有b干粉，所述第一腔体与第二腔体的上部分别与上部空腔连通，所述透析浓缩物袋的下部设有第一进液口与第二进液口，所述第一进液口与第一腔体连通，所述第二进液口与第二腔体连通，所述透析浓缩物袋的上部设有与上部空腔连通的出液口。

16、使用时，反渗水或透析用水从第一进液口进入第一腔体，同时从第二进液口进入第二腔体，分别溶解第一腔体内的a干粉与第二腔体内的b干粉，当第一腔体与第二腔体内部的液体量达到一定程度后，位于第一腔体与第二腔体内的液体进入上部空腔进行混合。当上部空腔内的液体量达到设定值后，与出液口相连的泵将上部空腔内的液体抽出后，又重新泵入第一进液口与第二进液口，让a干粉与b干粉充分溶解并混合均匀。

17、a干粉与b干粉为不同的透析浓缩物，通过隔挡将a干粉与b干粉隔开，有效避免了碳酸钙沉淀的产生。干粉袋内部仅具有透析浓缩物，可降低运输成本，从而大大降低患者的治疗成本。

18、在上述优选方案中，所述第一腔体和第二腔体中的至少一个腔体与上部空腔之间设有阻挡结构，所述阻挡结构能在腔体内部的液体量达到一定程度后开启。

19、通过设置的阻挡结构，可防止第一腔体内的a干粉和/或第二腔体内的b干粉提前进入上部空腔。

20、所述阻挡结构为以下三种中任意一种结构：

21、结构一：所述阻挡结构包括位于透析浓缩物袋一侧的第一热封线部和位于透析浓缩物袋另一侧的第二热封线部，第一热封线部与第二热封线部热封合，所述第一热封线部与第二热封线部能在腔体内部的液体量达到一定程度后分离。通过热封机在透析浓缩物袋的两相对侧上形成热封合在一起的第一热封线部和第二热封线部，第一热封线部和第二热封线部为可分离的热封合，当腔体内部的液体量达到一定程度后，第一热封线部与第二热封线部分离，此时位于第一腔体和/或第二腔体内的液体才能进入到上部空腔，两种不同的液体再在上部空腔内混合均匀。

22、结构二：所述阻挡结构包括设于透析浓缩物袋一侧内壁的第一凸条，所述第一凸条沿透析浓缩物袋的左右方向延伸。运输或贮存时，将透析浓缩物袋设有第一凸条的一侧作为底侧，受第一凸条高度的限制，阻挡a干粉和/或b干粉提前进入上部空腔。

23、未进液时透析浓缩物袋另一侧的内壁贴靠在第一凸条上。

24、进一步的，所述阻挡结构还包括与第一凸条平行且同侧设置的第二凸条，所述第二凸条位于第一凸条靠近上部空腔的一侧。运输或贮存时，首先通过第一凸条对干粉进行阻挡，仍具有部分干粉会越过第一凸条，再通过第二凸条进一步对干粉进行阻挡。

25、进一步的，所述阻挡结构还包括设于透析浓缩物袋另一侧内壁的第三凸条，所述第三凸条与第一凸条平行，且所述第三凸条位于第一凸条靠近上部空腔的一侧，未进液时透析浓缩物袋设有第一凸条的一侧内壁贴靠在第三凸条上。通过第一凸条对干粉进行阻挡后，仍有部分干粉会越过第一凸条，由于透析浓缩物袋设有第一凸条的一侧内壁贴靠在第三凸条上，通过第三凸条和透析浓缩物袋内壁的共同作用将干粉进一步阻挡。

26、结构三：所述阻挡结构包括设于透析浓缩物袋一侧内壁的密封条、以及设于透析浓缩物袋另一侧内壁的密封槽，所述密封条与密封槽相适配。密封条沿透析浓缩物袋的左右方向延伸，未进水时密封条卡入密封槽内形成密封，防止干粉提早进入上部空腔。当第一腔体和/或第二腔体内的液体量达到一定程度后可在水压的作用下使密封条与密封槽分离。

27、该在线制备置换液的连续性血液净化设备的优选方案：所述第一腔体的底边倾斜设置，所述第一进液口位于第一腔体的最低处；所述第二腔体的底边倾斜设置，所述第二进液口位于第二腔体的最低处。液体由最低处进入第一腔体和第二腔体，能完全且充分溶解到位于第一腔体内的a干粉以及位于第二腔体内的b干粉。

28、优选的，所述第一腔体的底边由透析浓缩物袋的侧边倾斜向下延伸至透析浓缩物袋的中线处，所述第二腔体的底边由透析浓缩物袋的侧边倾斜向下延伸至透析浓缩物袋的中线处，所述第一进液口与第二进液口均靠近透析浓缩物袋的中线设置。

29、优选的，所述透析浓缩物袋的底部设有进水接头，所述第一进液口与第二进液口分别与进水接头连通。

30、本实用新型的有益效果是：该在线制备置换液的连续性血液净化设备中使用了透析浓缩物袋来进行在线生成置换液，避免了大量水分的置换液的运输和存放，在需要时再在线配制即可，从而极大的降低了运输成本及存储空间，大大降低了crrt置换液成本。在治疗时只需要更换干粉袋，耗材重量轻，操作简便，且更换时不需要中断治疗。置换液袋不需要更换，避免了更换置换液过程中可能的感染风险。

31、本实用新型的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本实用新型的实践了解到。