支持光纤的医疗系统的制作方法

本申请涉及医疗器械领域，更具体地涉及支持光纤的医疗系统。

背景技术：

1、跟踪患者体内的细长医疗装置的传统方法包括荧光镜和/或电磁系统和方法。然而，这些系统会使患者暴露于危险的辐射和/或遭受来自附近电气系统的干扰。例如，在要执行的程序需要将电能传送到细长医疗装置的远侧顶端的情况下，这种程序会影响装置在体内的成功跟踪。因此，需要这样一种装置，其可在患者体内被精确地跟踪，同时包括用于沿着其传送电能的导电元件。

技术实现思路

1、简而言之，本实用新型的实施方案涉及一种用于跟踪、放置和监测插入患者体内的诸如导管组件等的细长医疗装置的放置系统。放置系统利用基于光纤的应变传感器来在插入患者体内期间和/或之后确定关于医疗装置的信息，并且还可包括一个或多个延伸穿过其中的导电元件。

2、在一个实施方案中，放置系统包括多芯的基于光纤的应变传感器(foss)系统，其具有多个包括在细长医疗装置内的基于光纤的应变传感器。还包括激光源(或其他合适的光源)，该激光源配置为与应变传感器可操作地连接，并且产生入射在应变传感器上的输出光信号。包括光电检测器，并且该光电检测器配置为与应变传感器可操作地连接并接收来自应变传感器的返回光信号。处理器配置为处理来自返回光信号的数据。该数据涉及医疗装置的一个方面。诸如显示器的用户接口配置为传送与医疗装置的方面相关的信息。

3、包括多芯光纤的细长医疗装置还可包括一个或多个与其一起形成的导电元件，例如迹线(trace)、导线(wire)、管等。如本文使用的，迹线可包括布置在表面上的导电材料的薄层或涂层。导电元件可延伸穿过光纤的包覆层、穿过绝缘层，或粘附到细长医疗装置的外表面，或其组合。在一个实施方案中，导电元件可以是一个或多个围绕多芯光纤环状布置的导电管或管的部分。

4、在一个实施方案中，导电元件可配置为沿着其将一个或多个电信号从医疗装置的远侧顶端处的传感器传输至布置在近侧的控制台。这允许支持光纤的医疗装置(fiber-optic enabled medical device)还检测一个或多个电生理信号，例如温度、压力、氧饱和度、光信号、阻抗信号、电导信号等。在一个实施方案中，导电元件可配置为将电能传输至医疗装置的远侧顶端，例如电刺激信号、消融能量等。有利地，导电元件可进一步增强支持光纤的医疗装置的功能。

5、本文公开了一种支持光纤的医疗系统，包括：细长医疗装置，其纵向延伸并具有光纤，该光纤具有一个或多个延伸穿过包覆层的芯纤维；第一导电元件，其轴向延伸并且配置为传导第一电信号；第二导电元件，其轴向延伸并且配置为传导不同于第一电信号的第二电信号；以及绝缘层，其布置在一个或两个光纤上方以及第一导电元件与第二导电元件之间。

6、在一些实施方案中，第一导电元件和第二导电元件中的一个或两个是螺旋地延伸穿过包覆层和绝缘层中的一个或两个的迹线或导线中的一个。

7、在一些实施方案中，支持光纤的医疗系统还包括布置在距中心轴线第一半径处的第一迹线或导线，以及布置在距中心轴线不同于第一半径的第二半径处的第二迹线或导线。

8、在一些实施方案中，包覆层和绝缘层中的一个或两个限定了其中布置有第一导电元件和第二导电元件中的一个或两个的微内腔。

9、在一些实施方案中，第一导电元件和第二导电元件中的一个或两个是围绕中心轴线环状延伸的管。

10、在一些实施方案中，支持光纤的医疗系统还包括布置在第一半径处的第一管和布置在不同于第一半径的第二半径处的第二管。

11、在一些实施方案中，支持光纤的医疗系统还包括布置在第一管与第二管之间的第二绝缘层。

12、在一些实施方案中，第一导电元件和第二导电元件中的一个或两个是围绕中心轴线延伸穿过90°和180°之间的弧距的管段。

13、在一些实施方案中，支持光纤的医疗系统还包括布置在第一半径处的第一管段和布置在不同于第一半径的第二半径处的第二管段。

14、在一些实施方案中，支持光纤的医疗系统还包括布置在第一管段和第二管段之间的第二绝缘层。

15、在一些实施方案中，支持光纤的医疗系统还包括布置在细长医疗装置的远侧顶端处的传感器和联接至细长医疗装置的近端的控制台，第一导电元件和第二导电元件中的一个或两个提供传感器和控制台之间的电通路。

16、在一些实施方案中，传感器配置为检测温度、压力、血压、氧饱和度、电光信号、电阻抗信号或电导信号中的一个。

17、在一些实施方案中，第一导电元件和第二导电元件中的一个或两个配置为将电刺激信号能量或消融信号能量中的一个从联接至细长医疗装置的近端的控制台传输至细长医疗装置的远侧顶端。

18、在一些实施方案中，细长医疗装置包括管心针、套管针、导丝或导管中的一个。

19、还公开了一种将导管放置在脉管系统内的方法，包括：推进医疗装置组件通过脉管系统，该医疗装置组件包括光纤和一个或多个导电元件；通过光纤的光学模态检测医疗装置组件的形状；通过该一个或多个导电元件中的第一导电元件，通过tls模态和ecg模态中的一个或两个来检测医疗装置组件的远侧顶端的位置；以及通过该一个或多个导电元件中的第二导电元件来检测电生理信号。

20、在一些实施方案中，该一个或多个导电元件是线性地或螺旋地延伸穿过光纤的包覆层和绝缘层中的一个或两个的迹线或导线。

21、在一些实施方案中，第一导电元件布置在距中心轴线第一半径处，并且第二导电元件布置在距中心轴线不同于第一半径的第二半径处。

22、在一些实施方案中，第一导电元件或第二导电元件中的一个是围绕中心轴线环状延伸的管。

23、在一些实施方案中，第一导电元件或第二导电元件中的一个是围绕中心轴线延伸穿过90°和180°之间的弧距的管段。

24、在一些实施方案中，电生理信号包括温度、压力、血压、氧饱和度、电光信号、电阻抗信号或电导信号中的一个。

25、在一些实施方案中，该方法还包括通过该一个或多个导电元件中的第三导电元件向医疗装置组件的远侧顶端提供电刺激信号或消融信号中的一个。

26、在一些实施方案中，医疗装置组件包括管心针、套管针、导丝和导管中的一个或多个。

技术特征：

1.一种支持光纤的医疗系统，其特征在于，包括：

2.根据权利要求1所述的支持光纤的医疗系统，其特征在于，所述第一导电元件和所述第二导电元件中的一个或两个是螺旋地延伸穿过所述包覆层和所述绝缘层中的一个或两个的迹线或导线中的一个。

3.根据权利要求2所述的支持光纤的医疗系统，其特征在于，还包括：布置在距中心轴线第一半径处的第一迹线或导线；和布置在距所述中心轴线不同于所述第一半径的第二半径处的第二迹线或导线。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的支持光纤的医疗系统，其特征在于，所述包覆层和所述绝缘层中的一个或两个限定了微内腔，所述第一导电元件和所述第二导电元件中的一个被布置在所述微内腔中。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的支持光纤的医疗系统，其特征在于，所述第一导电元件和所述第二导电元件中的一个或两个是围绕中心轴线环状延伸的管。

6.根据权利要求5所述的支持光纤的医疗系统，其特征在于，还包括：布置在第一半径处的第一管和布置在不同于所述第一半径的第二半径处的第二管。

7.根据权利要求6所述的支持光纤的医疗系统，其特征在于，还包括布置在所述第一管与所述第二管之间的第二绝缘层。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的支持光纤的医疗系统，其特征在于，所述第一导电元件和所述第二导电元件中的一个或两个是围绕中心轴线延伸穿过90°与180°之间的弧距的管段。

9.根据权利要求8所述的支持光纤的医疗系统，其特征在于，还包括：布置在第一半径处的第一管段和布置在不同于所述第一半径的第二半径处的第二管段。

10.根据权利要求9所述的支持光纤的医疗系统，其特征在于，还包括：布置在所述第一管段与所述第二管段之间的第二绝缘层。

11.根据权利要求1至10中任一项所述的支持光纤的医疗系统，其特征在于，还包括：布置在所述细长医疗装置的远侧顶端处的传感器和联接至所述细长医疗装置的近端的控制台，所述第一导电元件和所述第二导电元件中的一个或两个提供所述传感器与所述控制台之间的电通路。

12.根据权利要求11所述的支持光纤的医疗系统，其特征在于，所述传感器被配置为检测温度、压力、血压、氧饱和度、电光信号、电阻抗信号或电导信号中的一个。

13.根据权利要求1至12中任一项所述的支持光纤的医疗系统，其特征在于，所述第一导电元件和所述第二导电元件中的一个或两个配置为：将电刺激信号能量或消融信号能量中的一个从联接至所述细长医疗装置的近端的控制台传输至所述细长医疗装置的远侧顶端。

14.根据权利要求1至13中任一项所述的支持光纤的医疗系统，其特征在于，所述细长医疗装置包括管心针、套管针、导丝或导管中的一个。

技术总结
本申请涉及支持光纤的医疗系统，其包括具有光纤和一个或多个导电元件的细长医疗装置。光纤配置为当医疗装置通过曲折脉管通路时确定该装置的形状。该一个或多个导电元件可配置为沿着其在远侧顶端和联接至医疗装置的近端的控制台之间传输电信号。电信号可确定医疗装置的顶端的位置，检测远侧顶端处的电生理信号，和/或向医疗装置的远侧顶端提供电刺激或消融能量。该一个或多个导电元件可以是围绕光纤线性地或螺旋地延伸的导线，或者可以是围绕光纤环状地延伸的管或管段，或其组合。

技术研发人员：S·索厄德斯,A·K·米森纳,W·R·麦克劳克林
受保护的技术使用者：巴德阿克塞斯系统股份有限公司
技术研发日：20230426
技术公布日：2024/1/15