一种基于文丘里效应的圆环型人工静脉瓣

本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种基于文丘里效应的圆环型人工静脉瓣。

背景技术：

1、在人体中，部分静脉的血管壁上长有瓣膜，其作用是保证血液在回流至心脏的过程中单向流动，防止血液反流。如果静脉瓣膜被破坏，便会使得静脉血液出现反流，导致静脉高压进而引发一系列疾病，这类疾病称之为慢性静脉疾病，轻者妨碍患者正常工作、生活，重者可导致不同程度的伤残。相关数据表明，目前我国下肢慢性静脉疾病的患病率为8.89％，也就是有近1亿的患者。

2、目前的治疗手段分为保守治疗与手术治疗，对患者大多为保守治疗，如药物治疗、穿戴压力装置等等，外科手术治疗如股静脉瓣膜修复重建术、射频消融术等，其临床效果并不理想，而且其手术时间长，操作难度大，创伤大，术后易形成血栓。因此寻找一种治疗效果更佳，对病患创伤程度更小的新型治疗方法迫在眉睫。

3、介入式人工静脉瓣膜便是正在研究中的新型治疗方法之一，在中国发明专利申请公开说明书cn114305795a中公开的一种人工静脉瓣膜，借助可径向收缩的支架，将瓣膜以微创的方式送入血管，穿过血液运输到指定位置，进行自膨从而完成锚定。在中国发明专利申请公开说明书cn115462934a中公开的一种人工静脉瓣膜，使用兜状瓣膜提高减少反流效率，并且该装置是可拆卸的静脉瓣膜，能够有效降低手术的复杂程度。然而，目前主流的介入式人工静脉瓣均是采用的类似人体静脉瓣的二叶瓣模型，通过减少血液反流量的方式帮助血液回流，但减少反流的效果并不显著，依然存在反流量过大的问题，同时，二叶瓣式的人工静脉瓣膜由于瓣叶与静脉血管壁之间血液停滞区的存在，极容易在此处形成血栓。

4、因此，本领域的技术人员致力于开发一种用于慢性静脉疾病治疗的文丘里效应人工静脉瓣，文丘里效应是指不可压缩流体在通过横截面积突然减小的区域时，流体会出现流速增加，压力减小的现象；基于文丘里效应的提高肌肉泵泵血效率的圆环式人工静脉瓣，借助文丘里效应使得静脉血液在流经该人工静脉瓣膜处时速度增大，通过受损瓣膜后仍然可以到达邻近的功能正常瓣膜，借助正常瓣膜的防反流功能完成血液回流，同时，加速血液流动，抑制血栓形成。

技术实现思路

1、有鉴于现有技术的上述缺陷，本发明所要解决的技术问题是减少反流的效果并不显著，且在瓣叶与静脉血管壁之间血液停滞区极易形成血栓。

2、为实现上述目的，本发明提供了一种基于文丘里效应的人工静脉瓣，

3、所述人工静脉瓣为圆环型，包括可伸缩支架、外周覆膜；

4、所述外周覆膜将可伸缩支架完全覆盖；

5、其中，可伸缩支架为能够伸缩的网状固体结构；

6、可伸缩支架在完全伸展状态下，圆环型静脉瓣膜的圆环内直径小于血管直径，形成文丘里效应，使得静脉血液在流经该人工静脉瓣膜处时速度增大，通过受损瓣膜后仍然可以到达邻近的功能正常瓣膜，借助正常瓣膜的防反流功能完成血液回流。

7、在本发明的较佳实施方式中，所述外周覆膜在可伸缩支架2的最大程度伸展与最小程度收缩的范围内可伸缩，并完全覆盖可伸缩支架。

8、在本发明的较佳实施方式中，所述圆环型人工静脉瓣静脉血管固定在指定位置并且在血流的作用下不会产生移位。

9、在本发明的较佳实施方式中，所述人工静脉瓣使用时可伸缩支架径向伸展，抵顶静脉血管内壁并外凸，以锚定在静脉血管内。

10、在本发明的另一较佳实施方式中，所述人工静脉瓣使用时可伸缩支架径向伸展，伸展后的外直径大于静脉血管内壁。

11、在本发明的较佳实施方式中，所述可伸缩支架由生物相容性良好的材料制成。

12、在本发明的较佳实施方式中，所述可伸缩支架由镍钛合金制成。

13、在本发明的较佳实施方式中，所述外周覆膜由聚酯、聚四氟乙烯、聚氨酯、医用硅胶、生物瓣膜或动物心包制成。

14、技术效果

15、本发明的基于文丘里效应的人工静脉瓣作为一种自膨式的装置，无需进行复杂手术，只需要进行微创手术将瓣膜送入血管，经由血管运输到指定位置进行展开便能正常工作；制造难度较低。相较传统的二叶瓣式的静脉瓣，文丘里效应圆环静脉瓣的结构更为简单，有效降低了制造成本与难度；同时，使用过程中血栓形成风险的减小，可以减少脑梗心梗等等致命疾病的发生，更好地保护病患的生命安全。且减少慢性静脉疾病病患大量抗凝药物的使用可以减少医疗资源的浪费，让有更迫切需求的人使用。同时，使用该装置无需长期服用抗凝药物，极大提高病患生活幸福感。

16、以下将结合附图对本发明的构思、具体结构及产生的技术效果作进一步说明，以充分地了解本发明的目的、特征和效果。

技术特征：

1.一种基于文丘里效应的圆环型人工静脉瓣，其特征在于，

2.如权利要求1所述人工静脉瓣，其特征在于，所述外周覆膜在可伸缩支架2的最大程度伸展与最小程度收缩的范围内可伸缩，并完全覆盖可伸缩支架。

3.如权利要求1所述人工静脉瓣，其特征在于，所述圆环型人工静脉瓣静脉血管固定在指定位置并且在血流的作用下不会产生移位。

4.如权利要求3所述人工静脉瓣，其特征在于，所述人工静脉瓣使用时可伸缩支架径向伸展，抵顶静脉血管内壁并外凸，以锚定在静脉血管内。

5.如权利要求4所述人工静脉瓣，其特征在于，所述人工静脉瓣使用时可伸缩支架径向伸展，伸展后的外直径大于静脉血管内壁。

6.如权利要求1所述人工静脉瓣，其特征在于，所述可伸缩支架由生物相容性良好的材料制成。

7.如权利要求6所述人工静脉瓣，其特征在于，所述可伸缩支架由镍钛合金制成。

8.如权利要求1所述人工静脉瓣，其特征在于，所述外周覆膜由聚酯、聚四氟乙烯、聚氨酯、医用硅胶、生物瓣膜或动物心包制成。

9.如权利要求1所述人工静脉瓣，其特征在于，使用时，圆环型人工静脉瓣被输送到受损静脉瓣和功能正常静脉瓣之间，并进行径向伸展。

技术总结
本发明公开了一种基于文丘里效应的圆环型人工静脉瓣，涉及医疗器械技术领域。本发明的基于文丘里效应的圆环型人工静脉瓣，包括可伸缩支架、外周覆膜；外周覆膜将可伸缩支架完全覆盖；可伸缩支架为能够伸缩的网状固体结构；可伸缩支架在完全伸展状态下，圆环型静脉瓣膜的圆环内直径小于静脉血管直径，使得静脉血液在流经此处时产生文丘里效应，速度增大，通过受损瓣膜后仍然可以到达邻近的功能正常瓣膜，借助正常瓣膜的防反流功能完成血液回流，同时，加速血液流动，抑制血栓形成。

技术研发人员：王盛章,李杰
受保护的技术使用者：复旦大学
技术研发日：
技术公布日：2024/3/21