一种后巩膜加固术用加固材料及其制备方法

本发明涉及生物材料，具体的，涉及一种后巩膜加固术用加固材料及其制备方法。

背景技术：

1、高度近视是指屈光度≥-6.00d或眼轴长度≥26mm的屈光不正，随着眼轴的增长，常引起一系列眼底退行性病变及视功能的降低，从而导致永久性的视力损害甚至失明。要控制高度近视病程进展，首先要干预后巩膜扩张。后巩膜加固术是目前最常见的控制后巩膜扩张的一种手术，是以较宽的条带直接加压于黄斑区，可以减少眼球容积，缩短眼轴，降低近视屈光度，改善锥、杆细胞的代谢微环境和血液循环，提高视功能。且该手术术后对患者无体位要求，同时眼内并发症的发生率也较低，具有一定的优越性。

2、后巩膜加固术加固材料的选择、制作及使用对手术效果及预后有很重要的影响，其合适与否取决于材料的生物相容性、柔韧性和抗张强度。加固材料包括生物性材料和合成材料。生物性材料包括异体巩膜、牛心包、硬脑膜、脱细胞异体真皮等。其中异体巩膜是同种生物性材料，与异体巩膜组织最为相近，但存在材料供给不足和强度不足等问题。近年来牛心包、脱细胞异体真皮等材料也为临床广泛应用，但也存在各种各样的不足。合成材料包括人工心包补片、聚酯纤维网等，其组织相容性有待进一步研究。因此，寻求一种来源广泛、生物相容性好、抗张强度高且并发症少的加固材料显得尤为重要。

技术实现思路

1、本发明提出一种后巩膜加固术用加固材料及其制备方法，解决了相关技术中后巩膜加固术用加固材料抗张强度低的问题。

2、本发明的技术方案如下：

3、本发明提出了一种后巩膜加固术用加固材料，所述加固材料为脱钙骨基质。

4、作为进一步的技术方案，所述脱钙骨基质由兔骨经脱脂、脱钙后得到。

5、作为进一步的技术方案，所述脱钙骨基质用于后巩膜加固术后2周弹性模量＞2.5mpa，术后4周弹性模量＞3.2mpa，术后12周弹性模量＞2.3mpa，术后24周弹性模量＞2.2mpa。

6、作为进一步的技术方案，所述脱钙骨基质用于后巩膜加固术后2周极限强度＞0.37mpa，术后4周极限强度＞0.49mpa，术后12周极限强度＞0.49mpa，术后24周极限强度＞0.36mpa。

7、作为进一步的技术方案，所述脱钙骨基质用于后巩膜加固术后，采用蛋白质印迹法以β-actin为内参计算术后24周i型胶原蛋白的相对表达量＞0.73。

8、本发明还提出了所述的一种后巩膜加固术用加固材料的制备方法，将兔骨块依次经乙醇浸泡和乙醚浸泡脱脂，再用盐酸浸泡脱钙。

9、作为进一步的技术方案，所述乙醇浸泡的时间为1~3h，优选为2h；所述乙醚浸泡的时间为10~15h，优选为12h；所述盐酸的浸泡时间为60~84h，优选为72h。

10、作为进一步的技术方案，所述盐酸浸泡时，每12h更换盐酸一次。

11、作为进一步的技术方案，所述盐酸的浓度为0.5~1mol/l，优选为0.6mol/h。

12、作为进一步的技术方案，所述脱钙后还包括依次用蒸馏水、乙醇、乙醚浸泡后，去除乙醚，真空冻干，得到脱钙骨基质。

13、作为进一步的技术方案，所述脱钙后还包括：用蒸馏水冲洗后用蒸馏水浸泡8~24h，再用乙醇浸泡1~3h，去除乙醇后用乙醚浸泡0.5~2h，去除乙醚后真空冻干，得到脱钙骨基质。

14、作为进一步的技术方案，所述脱钙后还包括：用蒸馏水冲洗3次后用蒸馏水浸泡8h，再用乙醇浸泡2h，去除乙醇后用乙醚浸泡1h，去除乙醚后真空冻干，得到脱钙骨基质。

15、本发明的工作原理及有益效果为：

16、1、本发明中，采用脱钙骨基质作为后巩膜加固术用加固材料，具有良好的生物相容性：经后巩膜加固术后无明显分泌物增多及植入物脱出现象，且眼部其他检查均无异常。

17、2、本发明中，采用脱钙骨基质作为后巩膜加固术用加固材料，能阻止眼轴及屈光度的进一步增长，从而降低高度近视相关眼底病变的发生几率：术后24周时脱钙骨基质与宿主巩膜连接紧密，表面有致密纤维结缔组织膜包裹，术后各时间点脱钙骨基质组屈光度较假手术组高，眼轴较假手术组短。

18、3、本发明中，采用脱钙骨基质作为后巩膜加固术用加固材料，能促进成纤维细胞迁移与增殖，增加纤维结缔组织及胶原合成，从而起到加固巩膜的作用：术后2周、4周和12周脱钙骨基质组bfgf、ctgf、tgf-β、i型胶原蛋白表达量明显高于假手术组。

19、4、本发明中，采用脱钙骨基质作为后巩膜加固术用加固材料，具有良好的抵抗变形的能力，术后各时间点脱钙骨基质组弹性模量及极限强度最高，其次为巩膜组，假手术组最低。

技术特征：

1.一种后巩膜加固术用加固材料，其特征在于，所述加固材料为脱钙骨基质。

2.根据权利要求1所述的一种后巩膜加固术用加固材料，其特征在于，所述脱钙骨基质由兔骨经脱脂、脱钙后得到。

3.根据权利要求1所述的一种后巩膜加固术用加固材料，其特征在于，所述脱钙骨基质用于后巩膜加固术后2周弹性模量＞2.5mpa，术后4周弹性模量＞3.2mpa，术后12周弹性模量＞2.3mpa，术后24周弹性模量＞2.2mpa。

4.根据权利要求1所述的一种后巩膜加固术用加固材料，其特征在于，所述脱钙骨基质用于后巩膜加固术后2周极限强度＞0.37mpa，术后4周极限强度＞0.49mpa，术后12周极限强度＞0.49mpa，术后24周极限强度＞0.36mpa。

5.根据权利要求1所述的一种后巩膜加固术用加固材料，其特征在于，所述脱钙骨基质用于后巩膜加固术后，采用蛋白质印迹法以β-actin为内参计算术后24周i型胶原蛋白的相对表达量＞0.73。

6.根据权利要求1~5任意一项所述的一种后巩膜加固术用加固材料的制备方法，其特征在于，将兔骨块依次经乙醇浸泡和乙醚浸泡脱脂，再用盐酸浸泡脱钙。

7.根据权利要求6所述的一种后巩膜加固术用加固材料的制备方法，其特征在于，所述乙醇浸泡的时间为1~3h，所述乙醚浸泡的时间为10~15h，所述盐酸的浸泡时间为60~80h。

8.根据权利要求6所述的一种后巩膜加固术用加固材料的制备方法，其特征在于，所述盐酸的浓度为0.5~1mol/l。

9.根据权利要求6所述的一种后巩膜加固术用加固材料的制备方法，其特征在于，所述脱钙后还包括依次用蒸馏水、乙醇、乙醚浸泡后，去除乙醚，真空冻干，得到脱钙骨基质。

10.根据权利要求6所述的一种后巩膜加固术用加固材料的制备方法，其特征在于，所述脱钙后还包括：用蒸馏水冲洗后用蒸馏水浸泡8~24h，再用乙醇浸泡1~3h，去除乙醇后用乙醚浸泡0.5~2h，去除乙醚后真空冻干，得到脱钙骨基质。

技术总结
本发明涉及生物材料技术领域，提出了一种后巩膜加固术用加固材料及其制备方法，加固材料为脱钙骨基质，由兔骨经脱脂、脱钙后得到。脱钙骨基质用于后巩膜加固术后2周弹性模量＞2.5MPa，术后4周弹性模量＞3.2MPa，术后12周弹性模量＞2.3MPa，术后24周弹性模量＞2.2MPa。脱钙骨基质用于后巩膜加固术后2周极限强度＞0.37MPa，术后4周极限强度＞0.49MPa，术后12周极限强度＞0.49MPa，术后24周极限强度＞0.36MPa。通过上述技术方案，解决了相关技术中后巩膜加固术用加固材料抗张强度低的问题。

技术研发人员：殷志博,晋潇,马菲妍
受保护的技术使用者：河北医科大学第二医院
技术研发日：
技术公布日：2024/5/10