通用呼吸面具的制作方法

专利名称:通用呼吸面具的制作方法
技术领域：
本发明一般而言涉及呼吸面具，该面具用于治疗呼吸疾病和协助呼吸。更具体地说，本发明涉及鼻部面具，其用于处理睡眠时的呼吸失调。
背景技术：
呼吸面具通常用于为呼吸疾病患者或呼吸失调患者供给气体。这种面具与气源相连接，并用于在患者面部周围形成比较紧密的防泄漏密封体。该密封体能使患者直接获得来自气源的气体而呼吸，或者保持特殊的通气导管压力。当以特殊气体的特定浓度治疗患者，或者假如要对患者的呼吸参数加以监控时，就尤其必备呼吸面具。此种用途包括患者所用机械型通气装置，以及以持续通气导管正压力(continuous positive airway pressure，CPAP)治疗阻塞性呼吸失调。
业界已采用各种各样已知的呼吸面具。这些面具通常包括与通向气源的软管相连接的一个架子、与架子相连接并在患者面部周围形成密封体的衬垫，以及把面具捆扎到位的扎带。尽管大多数已知面具都用于其预期目的，但如果不在患者面部施加大量压力，许多这种面具就不能保持牢固密封。由于面部轮廓的缘故，在使用面具时，往往需要在密封效果与舒适性之间寻求折中。假如呼吸面具对患者施加太大压力，那么，面具就会使患者不舒适，甚至压得脸上疼痛。对于睡觉时需要使用呼吸面具的患者而言，使用现有面具所造成的不舒适，甚至会使他们睡不着。
对于治疗睡眠呼吸阻碍，在睡眠并进行持续通气导管正压力治疗时，鼻部呼吸面具会破损。持续通气导管正压力治疗为患者的通气导管提供持续正压力，从而使通气导管不会破损在导管本身上，能使患者在睡眠时较为容易呼吸。假如鼻部呼吸面具泄漏，那么，通气导管中的压力量就不充足，而且患者的通气导管可能破损在该导管本身上而导致暂停，以及造成其他形式的睡眠呼吸失调。还有，患者在睡眠时的活动可能导致面具移位而造成额外的泄漏。现有面具是通过在患者与面具之间形成更加紧密的配合来补救这种状况。
然而，患者能够戴着位置适当的面具入睡也很重要，所以，舒适性也不可少。如果把面具戴得太紧，患者就不能戴着面具入睡，或者可能损伤皮肤。因此，就需要一种呼吸面具，它能与人的面部轮廓相容，又不要求采用过量的压力以确保密封于患者面部周围。

发明内容本发明涉及一种呼吸面具，其不借助于施加过量压力于患者面部，就可保持使患者面部周围的密封体较为紧密而免于泄漏。本发明是通过使面具充分可调节，并通过使软管能够围绕着面具转动从而使软管通常不会碰撞面具使其偏离本位，达到上述效果。所述面具包括架子、与架子相连接的衬垫，以及使头套与架子相连接的连接器。一根软管使面具与气源相连接。
在一个实施例中，架子与衬垫合作而限定了包围着患者面部的气密室。一个小孔穿通架子，以便让气体穿过该架子。一个唇部在四周围绕着该小孔，并形成与软管连接器相接触的快速连接对接面。架子还包括位于架子的相反纵向末端上的对接表面(interfacing surface)。这些对接表面形成与扎带连接器相接触的快速连接对接面。
在一个实施例中，扎带连接器用于使扎带与架子相连接。扎带连接器包括叠置的第一板子与第二板子。第一板子包括一个舌部部分和一个悬臂卡夹，它们与位于架子上的对接表面相匹配。一根枢转臂使第一板子与第二板子相连接，并能使第二板子相对于第一板子枢转。第二板子包括连接着扎带的锁紧杆。第二板子相对于第一板子的转动，能使患者改变扎带相对于架子的角度。还有，可通过改变锁紧杆相对于扎带的位置，调节扎带的长度。
在一个实施例中，扎带与头套相连接。头套可由两条分离的C形材料条带组成，该材料条带沿着头套的纵向末端而彼此互锁。可通过缩短或延长条带的叠合部分而调节头套的尺寸。在一个可选实施例中，头套包括一对基座部分，该对部分由头部扎带(headstrap)连接在一起。头部扎带可被调节以便容纳各种各样的头部尺寸，且该头部扎带可以包括两个分离的片件，该两个片件由一个紧固件(例如圈形紧固件中的钩子)相连接。扎带臂可转动地从每个基座部分处延伸。一条颈部扎带延伸于两个扎带臂之间。扎带臂与基座部分互锁，以便使颈部扎带相对于患者而定位。
在一个实施例中，软管连接器14包括唇部部分，该部分的尺寸适合于插入架子上的小孔之内。一个扣环使软管连接器与架子相连接，同时又让软管连接器及软管可在架子周围自由转动。这样就会降低软管推动面具偏离本来位置的能力。
为了便于理解本发明，特以附图显示，当把它们与下文的说明一起合用时，本发明、其结构和操作，以及其许多优点都应当很好理解。
图1是本发明一个实施例的分解视图；图2a是架子的一个实施例的前视图；图2b是沿着图2a中线段B-B截取绘制的该图所示面具的剖视图；图2c是沿着图2a中线段A-A截取绘制的该图所示面具的剖视图；图2d是图2a所示面具的顶视图；图2e是图2a所示面具的侧视图；图3a至3g是衬垫的一些不同实施例的剖视图；图4a是本发明一个实施例的侧视图；图4b是扎带连接器一个实施例的分解视图；图4c是图4b所示扎带连接器的分解侧视图；图5a是颈部扎带臂一个实施例的分解视 图5b是颈部扎带臂第二实施例的分解视图；图5c至5d是头套一个实施例的操作构造的连续视图；图5e是用于图5b所示颈部扎带臂的松释装置实施例的连续视图；图6a至6b是本发明一个实施例的分解视图；图7是本发明一个实施例的透视图；图8是图7所示实施例的剖视图；图9是本发明一个可选实施例的透视图；图10是本发明一个实施例的透视图。
具体实施方式本发明涉及从气源向患者供应气体的呼吸面具。仅仅为了说明的缘故，对照一个适合于做鼻通气(鼻部面具)的实施例说明本发明。专业人员肯定都知道，本发明很适应于兼容许多不同的呼吸面具用途。
如图1所示，在一个实施例中，本发明是一个鼻部呼吸面具8，其尺寸与构造形成了围绕着患者鼻部的密封体。面具8包括架子10、衬垫12、软管连接器14、扎带连接器16、扎带18，以及头套20。软管22使面具8与气源(未显示)相连接。本发明不借助于施加过量压力于患者面部，就可保持使患者面部周围的密封体较为紧密而免于泄漏，且架子被设计为依靠软管22抵制位移。这样就使面具8理想地用于对患者施加持续通气导管正压力，并对于不省人事的患者执行手动通气。
如图1及图2a至2e所示，在一个实施例中，架子10与衬垫合作而限定了围绕着患者鼻部的室28。小孔22能使气体从软管22穿过架子，并进入患者鼻腔。唇部24在四周包围着小孔22，其尺寸和形状便于与软管连接器14充气地对接。架子还包括位于架子10的相反纵向末端上的对接表面26。对接表面26包括一些结构，该结构能使架子形成与扎带连接器16的快速释放连接。
如图1所示，在一个实施例中，衬垫12连接着架子14，并保持围绕着鼻部的较为气密的密封。衬垫12的尺寸和构造可容许面具做某种移动，而不损坏其对面部的密封。衬垫由弹性材料例如硅酮弹性体制成。
图3a至3f显示可用于本发明的多个不同实施例的衬垫。图3a至3b显示一些双层壁设计方案的衬垫变体，该衬垫带有叠盖在第二层隔膜32上的第一层隔膜30。第一层隔膜与第二层隔膜两者都是朝内弯曲的。图3c显示三层壁的设计方案，该方案带有第三层朝内弯曲的隔膜。图3d至3g显示单层壁设计方案的一些变体，其具有朝内弯曲的隔膜30。所有的衬垫14均具备有弹性的、朝内弯曲的挠性隔膜，该隔膜在使用时受压。衬垫14还可以包括充气袋，或包括业界熟知的其他任何衬垫设计方案。
如图4a至4c所示，在一个实施例中，扎带连接器16使扎带18与架子10相连接。扎带连接器16包括第一板子40和第二板子42。第一板子40包括舌部部分44和悬臂卡夹部分46。舌部部分44和卡夹部分46与位于架子10上的对接表面26相匹配。枢转臂48从第一板子40处延伸，并被第二板子42接纳，使两块板子接合，且能使第二板子42相对于第一板子而枢转。相反的互锁表面50、52分别位于第一板子40与第二板子42上。这些互锁表面使第二板子42相对于第一板子40而定位，从而设置扎带18相对于架子10的角度。
在一个实施例中，第二板子42包括与扎带18相连接的锁紧杆54。锁紧杆54与沿着扎带18纵向上定位的小孔41啮合。第二板子42相对于第一板子40的转动，决定了扎带相对于架子10的角度。因此，本发明能使扎带在纵向上及角度上得到调节，以便形成与架子10牢固但又令人舒适的配合。
如图1所示，在一个实施例中，扎带18经由连接器95而与头套20相连接，该连接器则经由枢轴98而与头套相连接。这样能使头套20相对于扎带18而转动，于是可让患者把头套20的定位调节为最佳。头套20由两条分离的C形条材料带97组成，该材料带彼此互锁。头套20的长度可通过缩短或延长条带97的叠合部分而加以调节。
在如图5c至5d所示的一个可选实施例中，扎带18被结合在头套60里。头套60包括一对基座部分61，该一对部分由头部扎带62连接在一起。头部扎带62可被调节而容纳各种各样的头部尺寸，且可以包括两个分离的片件，该两个片件由一个紧固件(例如圈形紧固件中的钩子)相连接。扎带18从基座部分61处延伸。扎带臂63从每个基座部分61处延伸。一条颈部扎带64延伸于两个扎带臂63之间。扎带臂63与基座部分61互锁，以便使颈部扎带64相对于患者头部而定位。如图5c至5d所示，扎带臂首先被定位而邻接头部扎带62。接着，头套60被戴到患者头上，且扎带臂63朝下转动，以便颈部扎带64相对于患者颈部而言的位置最佳。
扎带臂63所用锁紧装置可以包括已知的棘轮结构。此种结构的一个例子如图5a所示，牵涉到脱出垫片(knock out spacer)66的使用，该垫片位于扎带臂63上并与基座部分61上的凸缘68互锁。在此实施例中，凸缘68与脱出垫片66互锁，以便固定扎带臂63的角度。一个松释按钮70用于朝下推动互锁凸缘68，并使该凸缘脱离脱出垫片66。
在图5b和5e所示可选实施例中，转动的扎带臂63经由一个三块板装置而与基座部分61互锁。底板72被固定在基座部分61上，且基座部分61连接着中板74。中板上的凸起表面76与扎带臂63配合，并把扎带臂63锁紧到位。松释按钮78用于使凸起表面76脱离扎带臂63，且可让扎带臂63在基座部分61周围自由转动。这样就能使颈部扎带相对于患者颈部而最佳定位。
如图6a至6b所示，在一个实施例中，软管连接器14使架子10与侧部相反处的衬垫12相连接。连接器14包括尺寸适合于插入架子10的唇部24及小孔22之内的唇部部分80。一个定位凸缘82包绕着唇部部分80。互补的定位凸缘84位于架子10的唇部，并与软管连接器14上的凸缘配合，以便把唇部部分80置于小孔22之内。扣环86使软管连接器14与架子10相连接，同时，依然可让软管连接器14在架子周围自由转动。使软管22与架子10之间保持可转动连接的其他已知装置，可以纳入本发明中。软管的转动能力，使软管施加于架子的压力偏移。这样就会显著降低软管22把面具推离患者面部的能力，或者降低其导致面具使本身的密封破损的能力。
如图7至9所示，在本发明的一个可选实施例中，采用可退缩的垫子90和92，以支承该区域中将与鼻梁接触的衬垫。垫子90和92位于衬垫下面，并可以是鞍状的，以便容纳鼻梁。还可以采用额外一些垫子96以支承其他区域的衬垫。
垫子90、92、96伸出架子10之外或缩入其中。垫子90、92、96与杆子98相连接，且杆子98与轮子100啮合通联。转动轮子100可使杆子98平移，导致该杆子伸出架子10之外或缩入其中。垫子90、92、96与杆子98协调一致地移动。
在图10所示的另一个可选实施例中，为本发明增补了生理机能传感器，以便能对患者入睡期间的生理学参数予以监控。在两个基座部分61之间连接着一条监控带110。监控带110的位置可控，从而使它所附接的传感器能够优化定位。这些传感器可包括脑电图示波器(EEG)、肌电图机(EMG)、血氧定量仪以及心电图记录仪(ECG)。另外，还可在扎带18上布置生理机能传感器。也可把一个热敏电阻器112连接在架子10上，以便监测空气泄漏及口腔呼吸的情况。
尽管已参照好几个实施例说明了所述发明，但专业人员都懂得，可以做各种各样的修改，只要不背离所申请发明的宗旨和范围就行。相应地，本发明并不限于附图和说明书中所显示的内容。下文的权利要求
书中各项要求的任何编号或顺序，仅仅是为了方便起见，并非为了表示权利要求
书中各项要求的顺序具有任何特殊意义。
权利要求
1.一种呼吸面具，包括具有小孔和对接表面的架子，该小孔延伸穿过该架子，该对接表面处于相对的纵向末端上；具有对接部分和角度调节装置的连接器，该对接部分与架子上的对接表面互补；以及与角度调节装置相连接的扎带。
2.如权利要求
1所述的面具，其特征在于角度调节装置包括借助枢轴彼此连接的第一板子与第二板子，第一板子与第二板子均具有相对的互锁表面，且扎带连接着第二板子而能使扎带相对于架子的角度改变。
3.如权利要求
1所述的面具，其特征在于连接器的对接部分包括舌部部分和悬臂卡夹部分，且架子上的对接表面适合与该对接部分匹配。
4.如权利要求
1所述的面具，其特征在于还包括软管连接器，使软管连接于架子，从而软管可在架子周围自由转动。
5.如权利要求
1所述的面具，其特征在于还包括与扎带相连接的头套，且头套可相对于扎带枢转。
6.如权利要求
1所述的面具，其特征在于扎带具有与其连接的肌电图机传感器。
7.如权利要求
1所述的面具，其特征在于还包括与架子相连接的双层壁衬垫。
8.如权利要求
1所述的面具，其特征在于还包括与架子相连接的热敏电阻器。
9.一种鼻部呼吸面具包括架子；以及与该架子相连接的头套，其中，所述头套包括由头部扎带所连接的一对基座部分，以及借助枢转装置与基座部分相连接的臂。
10.如权利要求
9所述的面具，其特征在于枢转装置包括位于臂上的脱出垫片，以及位于基座部分上的互锁凸缘。
11.如权利要求
9所述的面具，其特征在于枢转装置包括一个三块板装置。
12.如权利要求
9所述的面具，其特征在于头部扎带由与相对的基座部分相连接的两条单独的扎带组成，且该两条扎带由钩圈紧固件彼此连接。
13.如权利要求
9所述的面具，其特征在于头套具有一对臂，以及跨越所述臂的一条颈部扎带。
14.如权利要求
9所述的面具，其特征在于还包括使软管与架子相连接的软管连接器；软管连接器包括一个唇部和一个扣环，该唇部插入架子中的小孔里，扣环可让软管连接器围绕着架子枢转，同时与架子保持连接。
15.如权利要求
9所述的面具，其特征在于还包括位于架子内的杆子，架子与一个垫子相连接，且一个轮子与杆子啮合通联，其中，轮子的转动使杆子朝向架子里面或外面平移，因此使垫子顺着相似方向移动。
16.如权利要求
9所述的面具，其特征在于还包括从每个基座部分处延伸的扎带，以及使该扎带与架子相连接的连接器，该连接器包括角度调节装置，该角度调节装置包括由枢轴而彼此连接的第一板子与第二板子。
17.一种鼻部面具，包括具有小孔和对接表面的架子，该小孔贯穿该架子，该对接表面处于相对的纵向末端上；可调节地处于基本垂直于架子的一个方向上的垫子；以及可转动地与架子相连接的软管。
18.如权利要求
17所述的面具，其特征在于还包括与垫子相连接的杆子，以及与杆子啮合通联的轮子，其中，轮子的转动使杆子朝向架子里面或外面平移，因此使垫子顺着相似的方向移动。
19.如权利要求
17所述的面具，其特征在于还包括叠盖着垫子的一块隔膜。
20.如权利要求
17所述的面具，其特征在于还包括与架子相连接的扎带，以及经由枢轴与扎带相连接的头套。
21.如权利要求
20所述的面具，其特征在于还包括使扎带与架子相连接的连接器，该连接器包括角度调节装置，该角度调节装置包括由枢轴彼此连接的第一板子与第二板子。
22.如权利要求
17所述的面具，其特征在于垫子被定位成与鼻子接触，且垫子是鞍状的以便适应鼻子。
23.如权利要求
17所述的面具，其特征在于还包括使软管与架子相连接的软管连接器，该软管连接器包括唇部和扣环，该唇部插入架子中的小孔里，扣环可让软管连接器在围绕着架子枢转，同时保持与架子的连接。
24.如权利要求
17所述的面具，其特征在于还包括与架子相连接的头套，其中，头套包括由头部扎带所连接的一对基座部分，以及由枢转装置与基座部分相连接的一只臂。
25.如权利要求
24所述的面具，其特征在于枢转装置包括位于臂上的脱出垫片，以及位于基座部分上的互锁凸缘。
专利摘要
本发明涉及充分可调节的呼吸面具，从而能对围绕着患者面部形成舒适而防止泄漏的密封。该面具包括架子、衬垫、软管连接器、扎带连接器、扎带，以及头套。本发明能够充分调节各种构成部分例如扎带相对于面部的角度，以及调节头套的尺寸，达到舒适性和有效性。本发明还可让某些部件自由转动，以便在不增加对患者所施加压力的情况下，保持充分有效的密封。
文档编号A61M16/06GK1993153SQ200580025810
公开日2007年7月4日 申请日期2005年6月3日
发明者D·伯顿, F·布罗克林格 申请人:电脑医师有限公司导出引文BiBTeX, EndNote, RefMan