聚合的伤口包扎带的制作方法

专利名称：聚合的伤口包扎带的制作方法
本申请是1986年8月25日提交的系列号为06/899，575，标题为“伤口包扎带及其制造方法”申请的部分继续申请。
本发明与伤口包扎带相关，特别与那些用来覆盖伤口的包扎带有关，这类伤口在常规治疗时可能会渗出大量的液体。
在医治过程中，许多类型的皮肤损伤处渗出液体是正常现象，这类伤口如溃疡的第Ⅱ和第Ⅲ阶段，二度和三度烧伤，皮肤移植和皮肤供体部位，真皮深部的擦伤和划破等。常规的绷带或伤口包扎带虽易于吸收液体，当把它们用于上述损伤时，它们很快就被开放伤口中的渗出物浸透，因此需要经常更换绷带或包扎带。频繁的更换会刺激伤口给病人带来痛苦还会增加治疗费用。有一种伤口包扎带当渗出物在开放伤口表面一出现就能将它们吸收掉，并按一希望的速度把吸收的潮气通过包扎带转移到一种背衬中[Backinglayer本文常把它称为包扎带的“远表面”(distalsur-face)]，当把包扎带覆盖到伤口上时，它是距伤口最远的表面，在这里水份从覆盖伤口的包扎带中蒸发掉，所以是一种特别有用的伤口覆盖材料，由于和常规包扎带相比这种包扎带覆盖伤口的时间更长而不要进行更换，所以伤口不经常受到更换包扎带的扰动，病人受到由创伤引起的痛苦也少些。
曾经做过多种努力试图提供一种能够更有效地吸收从开放伤口逸出渗出物的伤口包扎带。
在美国专利3，339，546中，描述过一种由不透水膜组成的包扎带，该带具有一种与不透水膜叠合起来的粘合剂层。描述的粘附剂层是一种水溶性或水溶胀性的水解胶体材料并充分地分散在一种非水溶性的粘滞性的弹性绷带中。
美国专利3，972，328也描述过一种由三部分组成的伤口包扎带，即(1)由一种半开孔的韧性泡沫材料组成的中间层，(2)一种不透水的附加在中间层一个表面上的韧性膜，(3)一种压敏粘合剂层放在中间层的另一面。压敏粘合组分由含有某种水溶性或水溶胀性水解胶体或水解胶体混合物的压敏弹性材料组成，另外还含有一种增粘剂和一种增塑剂或溶剂。
虽然采用把水溶性或水溶胀性的水解胶体分散在伤口包扎带的粘合层中，可以借助水解胶体吸收伤口渗出物，但水解胶体颗粒吸收渗出物后，颗粒将发生溶胀从而过早地破坏了粘附剂膜的完整性，造成膜的破裂。
本发明提供的一种伤口包扎带能吸收从一种开放伤口中逸出的显著数量的伤口渗出物而不会破坏包扎带的完整性，在一种优选的设计中，该种包扎带能够以某一希望的速度把渗出物中的水份通过包扎带传送到包扎带的远表面，并在此蒸发到周围的大气中，从而延长了包扎带的使用寿命。根据本发明提供的伤口包扎带包括一种编织物层(本文有时称为织物层)，在该层上沉积一种亲水材料的韧性连续薄膜，最好把亲水性吸收剂聚合物层涂复或浸渍到织物层中。把一层压敏粘附材料粘合到织物层的一面以便把包扎带固定到病人身上，粘附材料是一种可粘附加到病人健康皮肤上而不与开放伤口粘连的材料。为增加包扎带额外的整体性，提供一个外部覆盖层构成包扎带的远表面，远表面即把包扎带放在伤口上时，包扎带距伤口最远的表面。在本发明的某些情况下，包扎带的组成层最好具有多孔性，使体液中含有的水份能够按所希望的速度透过包扎带而在包扎带背面或远表面蒸发掉。
本发明的最后一种方式是亲水性吸收济聚合层直接粘附到病人的伤口部位。更具体地说就是提供一种处置伤口体液的伤口包扎带，通过快速地吸收掉伤口渗出物并把吸收液体中的水气转移到大气中，从而减少皮肤受到浸渍作用。该包扎带由一附着在织物层上的含有亲水性吸收剂聚合物层的层状物组成，所说的亲水性吸收剂聚合物层的施加方法是把一种单体溶液加注到织物层中，然后加以固化而生成聚合物层。一旦亲水性吸收剂聚合物层与伤口渗出物相接触就自动粘附在伤口部位，织物层与其邻接;压敏粘附剂保持与皮肤高度配合弹性材料膜和织物层之间的接触。另外种类的亲水吸收剂聚合层是一种高皮肤整合弹性材料细菌防护膜，以便形成与病人伤口部位的密切皮肤接触，并借助压敏粘附剂保持高皮肤整合弹性材料膜与对面织物层的接触包住伤口包扎带。其中每层的潮湿蒸汽传送速度，足以保证把吸收在伤口包扎带流体中的水蒸汽散发出去，从而减少新内皮伤口床和伤口周围部位受到的浸渍。
图1是一张说明本发明一种情况的一段伤口包扎带透视图;
图2是一张说明本发明另外一种情况的一段包扎带透视图;
图3是一张说明形成图1和2中伤口包扎带复合组成的示意图;
图4是一张说明把两个复合组分结合在一起形成图1伤口包扎带的原理图;
图5是一张用一种粘附层把两个复合组分结合起来形成图2伤口包扎带的原理图。
根据本发明的第一种方式提供一种能够滞留伤口渗出物的吸收式伤口包扎带，它由一种由以下诸层构成的层状物组成。
(a)一种能让液体通过的粘附层。当与病人皮肤发生压触时，粘附层伤口包扎带粘附到皮肤上，而无需任何外部的固定措施;
(b)一种织物层与上述粘附层粘结，以便在伤口包扎带暴露于伤口渗出物时保持结构完整性;
(c)施加到织物层中的一种亲水吸收剂聚合物层，亲水性吸收剂聚合物层被涂复或浸渍到织物层中，生成的织物当伤口包扎带暴露于伤口渗出物中具有结构完整性以保持它与粘附层的粘合，当把伤口包扎带放在病人的皮肤上时，所说的亲水性吸收剂聚合物层能够把伤口渗出物的液体抽吸到伤口包扎带中;
(d)至少一个吸留背衬层，选自某种膜，泡沫材料，泡沫材料一膜的层状物或纤维织物，该背衬层通过邻接的粘附层与伸出的纤维粘合。
对于本发明的各种情况来说，亲水性吸收剂聚合物层是公用的，可由不同的聚合物制作，它们能吸收2-20倍于本身重量的渗出物。这类亲水性材料包括羧甲基纤维素钠，各种聚丙烯酰胺，聚丙烯腈和丙烯酸聚合物，刺梧桐树胶和聚糖。一种由交联的丙烯酸聚合物组成的无毒的韧性薄膜层15可用下法制备，将重量为90-99.9%丙烯酸，其中50-100%的羧基在聚合前被碱或氢氧化氨中和后与重量为0.1-10%的多官能团交联剂和占丙烯酸与交联剂总重量0.1-5%的光引发剂一起进行光聚合或辐照聚合(在氮气氛中)，发现1984，1，24发布的加拿大专利No.1，160，984比较详细描述的这类聚合物是特别适用的。在美国专利Nos.4，062，817和4，066，583描述过另外一些有用的亲水材料，有用的聚合物和它们的制备方法也披露在共同所有专利上，(美国专利4，167，464和欧洲专利0，042，406，1985年6月19日发行)。也可以用未取代的或取代过的丙烯酸和丙烯酸酯，具体内容参看文献说明。
按照本发明这种方式的一个较佳实施方案，其中的亲水性吸收剂是把某单体溶液涂敷或浸渍到纤维层内加以固化。在较佳实施中，单体溶液可以是单一的单体溶液，也可以是几种单体混合物的溶液，它们在浇注单体溶液固化时形成一种共聚物。
按照本发明这种方式的一个较佳实施方案，所说的粘附层是一种药用合格的多孔的压敏性丙烯酸类粘附物。按照本发明这种方式的一个较佳实施方案，织物层是从一组旋绕结合，旋绕编织或点结合聚酯织物中选择的一种聚酯材料组成。
在某一实施中，亲水性吸收剂是一种交联的丙烯酸类材料，按照本发明这种方式的较佳实施方案，亲水性吸收剂聚合物是一种藻酸盐或羧甲基纤维素钠。
按照本发明第一种方式的一个较佳实施，提供的是一种能滞留住伤口渗出物的吸留式伤口包扎带，它是由具有以下诸层的一种层状制品构成(a)一个能允许液体透过的粘附层，当与病人的皮肤压接时，粘附层使伤口包扎带粘附在皮肤上，无需其它外部固定措施;
(b)一种与上述粘附层粘结起来的织物层，该层在伤口包扎带暴露于伤口渗出物时保持结构的完整性;
(c)附加到织物层中的一种亲水性吸收剂聚合物层，亲水性吸收剂聚合物被(1)涂敷或浸渍到织物层中;(2)刷到吸收剂/织物复合物顶表面以使大多数纤维露出;这种浸渍过的织物具有结构整体性以便在伤口包扎带暴露于伤口渗出物时保持与粘附层的粘结，当把伤口包扎带放在病人受伤皮肤上时，亲水性吸收剂聚合物层能够吸收掉从伤口渗出物中抽吸到包扎带中的液体;
(d)一种附加到经刷过的复合物上的粘附层，露出的纤维粘附到邻接的粘附层上;
(e)至少一层吸留背衬层，该从从某种膜，泡沫材料，泡沫材料-膜的多层或纤维织物中选取，该背衬层经由邻接的粘附层附着在露出的纤维上。
按照本发明第二种方式，提供一种处置伤口流体的伤口包扎带，通过快速地吸收掉伤口渗出物并把来自吸收液体中的水气散发到大气中去从而减少了对皮肤的浸蚀。该包扎带由一种具有下列诸层状制品组成(a)一种能允许液体透过的粘附层，当与病人皮肤压触时，该粘附层使伤口包扎带粘附在皮肤上而无需任何外部固定措施;
(b)一种与上述粘附层粘结的织物层，当伤口包扎带暴露于伤口渗出物时，该层保持住结构的整体性;
(c)一种附着到织物层的亲水性吸收剂聚合物层，亲水性吸收剂聚合物层被加到或浸渍到织物层中，生成的具有结构完整性的织物层在伤口包扎带暴露到渗出物时以保持与粘附层的连结，当把伤口包扎带放在病人受伤皮肤上时，亲水性吸收剂聚合物能吸收掉从伤口渗出物中抽吸到伤口包扎带的液体;
(d)至少一个背衬层，选自由一种膜，泡沫材料，泡沫材料-膜构成的一组层状制品或织物，背衬层经由邻接粘附层附着在露出的纤维上，包扎带的每一层具有的水气传送速度足以使来自吸收在伤口包扎带中的液体的蒸汽散发掉，因此减少了对新内皮伤口床和周围伤口区域的浸蚀。
按照本发明的这种方式的一个较佳实施，所述及的亲水性吸收剂是通过把单体溶液涂敷或浸渍到织物层中加以固化。在本发明第一种方式中采用的单体材料也可在这里采用。按照本发明的这种方式的较佳实施方案，粘附层是某种药剂上合格的多孔的压敏丙烯酸粘附材料。按照本发明的这种方式的较佳实施方案，织物层是由一种聚酯类构成，该聚酯选自一组旋绕结合，旋绕编织或点结合的聚酯织物。按照本发明的这种方式的较佳实施方案，亲水性吸收剂是某种交联的丙烯酸类材料。在另一方式中，亲水性吸收剂聚合物是一种藻酸盐或羧甲基纤维素钠，在该实施中亲水性吸收剂聚合物比较好地分散在苯乙烯-丁二烯-苯乙烯嵌段共聚物中。
按照本发明第二种方式的另外实施方案，提供一种能成功处置伤口流体的伤口包扎带，由于对伤口渗出物快速吸收并使来自被吸收流体的水气散发到大气中去，因而减少皮肤的浸蚀，包扎带由具有以下诸层状结构组成(a)一种能使液体透过的粘附层，在与病人皮肤压触时粘附层使伤口包扎带粘附在皮肤上而无需任何外部的固定措施;
(b)一种与上述粘附层结合的织物层，当伤口包扎带暴露于伤口渗出物时，使之保持其结构的完整性;
(c)一种附加到上述织物层的亲水性吸收剂聚合物层，该亲水性吸收剂聚合物层被施加或浸渍到织物层中，并刷所生成的吸收剂/纤维复合物的上表面使纤维露出;这种固化后的吸收剂聚合物层即具有结构完整性的浸渍过的织物，当伤口包扎带暴露于伤口渗出物时保持和粘附层的结合，当把伤口包扎带放到病人受伤皮肤上时亲水性吸收剂聚合物层能够把从伤口渗出物中抽吸到伤口包扎带中的液体吸收掉;
(d)一种附加到刷毛的复合吸收剂聚合物层上的粘附层，露出的纤维粘结到邻接的粘附层上。
(e)至少一层背衬层，该层由一组膜，泡沫材料，泡沫材料-膜层状物或纤维织物中选取，该背衬层通过邻接的粘附层附着在露出的纤维上。以上每一层具有的传送水气速度足以把吸收在伤口包扎带中液体的水份散发出去。从而减少了对新内皮伤口床和伤口四周的浸蚀。
亲水性吸收剂是由涂敷或浸渍到织物层中的单体溶液固化而制得，按照本发明的这种方式的一个较佳实施方案，在本发明第一种方式中使用的单体可用于这种方式;按照本发明的这种方式的一个较佳实施方案，粘附层是医药上合格的一种压敏丙烯酸类粘附剂按照本发明的这种方式的一个较佳实施方案，织物层由一种聚酯组成，该聚酯选自一种旋绕一结合，旋绕-编织或点-结合的聚酯材料，按照本发明的这种方式的一个较佳实施，亲水性吸收剂是一种交联的丙烯酸类。在其它的方式中，亲水性吸收剂聚合物是一种藻酸盐或羧甲基纤维素钠，在该实施中，亲水性吸收剂聚合物能更好地分散到苯乙烯-丁二烯-苯乙烯嵌段共聚物中。
按照本发明第三种方式提供一种由下列诸层构成的伤口包扎带(a)一种允许液体透过的粘附层，当与病人皮肤压触时该粘附层能把伤口包扎带粘附到皮肤上，无需任何外部固定措施;
(b)一种粘结到粘附层上的织物层，该层在伤口包扎带暴露于伤口渗出物时保持住结构上的完整性;
(c)一种施加到织物层上的亲水性吸收剂聚合物层，该层被涂敷到或浸渍到织物层中，生成的具有结构完整性的织物。当伤口包扎带暴露于伤口渗出物时以便能粘结在粘附层上。上述亲水性吸收剂聚合物层在把伤口包扎带放在病人受伤皮肤上时，能把从伤口渗出物中抽吸到伤口包扎带上的液体吸收掉;
(d)至少一个覆盖在(C)层上的背衬层，而在两层之间没有压敏粘附层;
(e)一种两面带粘附层的冲切周边的背衬层，叠合到皮肤粘附层(a)第二表面上，也叠合到背衬层(d)的第二个表面上。
在一种实施中提供的是一种吸留式伤口包扎带，它能滞留住伤口渗出物，其中的背衬层(d)是吸留式的，上述渗出物被保持在由于吸收了来自伤口的液体渗出物而膨胀的背衬层(d)中。此外也提供一种妥善处理伤口流体的伤口包扎带，通过快速吸收伤口渗出物并能把来自吸收液体中的水蒸汽散发到大气中去，因而减轻了皮肤受到的浸蚀。在这里每一层具有的传送潮湿蒸汽的速度足以把来自吸收在伤口包扎带液体中的水气散发出去，因此减轻了新内皮伤口床和周围伤口区的浸蚀。
不管哪种情况，在一种优选的实施中，亲水性吸收剂是利用把一种单体溶液涂敷或浸渍到织物层中被固化的。在一种较佳实施中，粘附层是一种制药上合格的多孔压敏丙烯酸类粘合剂，在另外的实施中，织物层是由一种聚酯物组成，该聚酯物从包括旋绕-结合，旋绕-编织或点-结合的聚酯材料中选取。在一种较佳实施中，亲水性吸收剂是一种藻酸盐或者亲水性吸收剂聚合层用羧甲基纤维素钠材料制作。
按照本发明的最后一种方式提供一种能妥善处理伤口流体的伤口包扎带，由于它快速地吸收掉伤口渗出物并能把来自吸收液体中的水气散发到大气中，因而减轻了对皮肤的浸蚀，该包扎带由含有下列诸层的一种层状制品组成(a)一种高度皮肤整合弹性的细菌防护膜，该膜能与病人伤口部位皮肤紧密接触并覆盖在上述伤口包扎带上;
(b)一种压敏粘附层保持高度皮肤整合弹性膜与相对织物层接触;
(c)一种织物层;
(d)一种附着在织物层上的亲水性吸收剂聚合物层，通过把一种单体溶液注入织物层随后固化生成聚合物层。当所说的亲水性吸收剂聚合物层暴露于伤口渗出物时，会自动粘附到伤口区。
以上每层具有的水蒸汽转移速度足以使来自被吸收在伤口包扎带液体中的蒸汽发散出去，因而减轻了对新内皮伤口床和周围伤口区的浸蚀。
在本发明最后方式中，提供一种交联的丙烯酸类物质作为亲水性吸收剂。亲水性吸收剂聚合物层是用与本发明其它方式中使用的同种聚合物。在本发明这个最后方式中，也是用一种医药上合格的多孔压敏丙烯酸类粘附剂作为粘附层，织物层可以由从旋绕-结合，旋绕-编织或点-结合的一组聚酯材料中选择的某种聚酯物组成。


了本发明某些方式，图1表示的伤口包扎带10组成如下，织物层11叠合并粘附到一种粘附剂材料层12上盖住它的一个宽边表面(它的向内的宽边表面)，另一个粘附材料层13盖住它的另一个宽边表面(它的向外宽边表面)上，最好是把粘附层12和13挤压到织物层11露出外面的纤维中，使得粘附剂是和从织物层11中露出的纤维末端粘结。把一种弹性亲水材料层15施加在粘附层12和13之间与织物层11之中。把松脱(防粘)层复盖并可松脱地固定在粘附层12要暴露的宽边表面上，以便在包扎带10储存期间对粘附层12起保护作用，在把包扎带10施用在伤口上之前才把层16除去。另一个防护层17从外面覆盖在织物层11上面，通过粘附层13到织物层11上，覆盖层17不仅作为一种外保护层为包扎带10提供一种高度的结构完整性，而且还起到一种屏蔽的作用，防止污染进入包扎带内部并最终进入伤口。
织物层11是一种具有高韧性的无毒织物，具有足够的结构完整性并经得住常规处理，加工和使用。织物层11可以用任何无毒的纤维制作，如棉、尼龙、人造纤维、聚酯和聚酯纤维素纤维，如果是一种非编织物，最好具有一种旋绕结合或旋绕-编织的结构，尽管湿涂布或空气涂布(Wet-laidorair-laid)结构也可以使用。织物层最好有许多纤维从其宽边表面伸出来，有利于织物层11和粘附层12，13之间牢固机械结合。在本发明中，用作伤口包扎带特别好的织物层是由E.I.杜邦的尼莫尔斯(Nemeurs)公司出售的商品名为“Reerny”厚度为4-14密耳(mie＝0.001时)的旋绕结合聚酯材料的纤维织物。
粘附层12也可以由任何压敏、无毒适于粘附到健康正常人皮肤上的粘附剂制作，该粘附剂对开放伤口本身的粘合倾向即使有也很小，因此减少任何对正常治疗可能发生的干扰，并减少脱除包扎带对新外表皮的损伤。除了无毒之外，粘附层12最好还是可借常规方法进行灭菌的(例如幅照，热或蒸汽的方法，虽然

射线或电子束照射灭菌作用更好)，无细胞毒性的无过敏性的并具有合适的潮湿水气迁移速度(MVTR)，当按照ASTM操作No.E96-80测量时，在50%相对湿度，36℃时MVTR值至少为每平方米每24小时200克水，最好在300-800克水之间。合适的压敏皮肤粘附剂为压敏聚丙烯皮肤粘附剂[比如购自多布尔特涂镀制品公司(DaubertCoatedProductsCompany)，艾弗尔国际股份公司，法森分公司(FassonDivisionofAeveryInternationalCorporation)和塞顿公司塞梅克斯医药部(SemaxMedicalofSetonCompany)]，压敏聚乙烯醚粘附剂和压敏聚亚胺酯粘附剂。
粘附层13可以用与粘附层12相同的粘附剂成份制作，也可以用不同的粘附剂制作，该粘附剂可用常规方法进行灭菌。当用ASTM操作步骤No.E96-80进行测量时，在50%相对湿度，36℃下其MVTR值至少为每平方米每24小时200克水，为300-800克水更好。
放置在织物层11内和粘附层12，13之间的亲水性材料韧性层15可以是任何韧性无毒的亲水性材料，即使是吸收了2-20倍于它本身重量的渗出物时仍能保持自身的完整性。这类亲水性材料包括羧甲基纤维素钠，各种聚丙烯胺，聚丙烯腈和丙烯酸聚合物，刺梧酮树胶和聚糖。一种无毒的韧性膜层15由一种交联的丙烯酸聚合物组成，该聚合物可以通过光或辐照聚合(在一种氮气氛中)重量百分比为90-99.9%的丙烯酸，其中的50-100%羧基在聚合作用前已用碱金属和氨的氢氧化物中和过，与0.1-10%的聚合官能团交联剂和按丙烯酸加交联剂总重量计算为0.1-5%的光引发剂的方法制备。在1984年1月24日发布的加拿大专利No.1，160，984中比较详细叙述的这类聚合物特别有效。另外有用的亲水性材料为美国专利Nos.4，062，817和4，066，583描述的材料，在共同所有专利，美国专利4，167，464和欧洲专利说明0，042，406，(1985年6月9日发行)，披露了一些有用的聚合物和它们的制取方法。丙烯酸类或丙烯酸酯类，它们是未取代的也可以是各种不同取代的，可以具体地根据文献说明加以采用。
覆盖层17可由任一种常规方法灭菌的无毒材料构成，按照ASTM步骤No.E96-80测量时，在50%相对湿度和36℃条件下，它们的MVTR值至少为每平米每24小时200克水较好，为300-800克水更好。覆盖层17最好厚0.5-20密耳(mil)，具有代表性的覆盖层17是聚酯、聚亚胺酯、聚醚聚亚胺酯、聚乙烯、共聚酯或聚醚嵌段酰亚胺膜。
为使包扎带传送潮气的能力和按ASTM步骤No.E96-80测量时，在50%相对湿度和3H℃条件下，其MVTR值为每平米每24小时300-800克水，这就要求包扎带10的所有各层当按ASTM步骤No.E96-80测量时，在50%相对湿度和36℃条件下它们的MVTR值至少为每平米每24小时300克水，而覆盖层17的MVTR值最好在300-800克水之间。
依据本发明设想的另一种伤口包扎带渗出物处理系统是一种吸留式伤口包扎带，能够滞留伤口渗出液体，在这种实施中至少有一层最好是覆盖层17具有较低的MVTR值。按这种设计，液体被吸收在伤口包扎带的织物/水凝胶复化物中。
图2所示的伤口包扎带20包括一种织物层21，压敏粘附材料层22覆盖在层21的一个宽边表面上，第二个粘附材料层23覆盖在另一个宽边表面上，层22和23与包扎带的粘附层12和13相似。包扎带20的粘附层22和23最好被挤压到从织物层21两宽边表面伸出来的纤维里，从而加强了粘附层22和23与织物层21之间的机械结合性能，把一种韧性亲水性材料层施加到层22和23之间及层21之中。把一种可松脱的保护层25盖在粘附层22暴露的宽边表面上以便在贮存时保护粘附层22，把包扎带20复盖在伤口上之前揭去层25。把一种开孔泡沫材料层26粘附到粘附层23的外部宽边表面上，泡沫层26在把包扎带放到伤口上面时具有减震保护作用，减小施加在包扎带20上的外力对伤口的影响。把任选的一种覆盖层27盖在和粘附到层26上面，它不仅赋于包扎带20结构完整性，而且还可作为一种屏蔽层防止污染进入包扎带20的内部。包扎带20的层21，22，23，24，25和27在功能上分别与包扎带10的层11，12，13，15，16和17相对应，诸层可用与包扎带10中对应物的同样材料制成。
泡沫层26可用任何一种韧性，开孔蜂窝状材料制成，该材料应具有足够的整体性，能经受住临床使用并可用常规方法进行灭菌。而当采用ASTM步骤No.E96-80进行测量时，在50%相对湿度，36℃条件下该材料的MVTR值最好每平方米每24小时不低于200克水。层26的厚度大约为1-25mm，但厚度为1-3mm更为好。具有每英寸40-100孔(PPI)的乳胶海绵状橡胶，聚氯乙烯泡沫塑料，聚乙烯泡沫塑料和聚亚胺酯泡沫塑料是用于制作泡沫层26典型的蜂窝状材料。如果泡沫层26有一个外部蒙层，该层可以代替覆盖层27。德国泡沫塑料公司或德国毛毡(Felt)工业股份公司Scotfoam公司出售的80PPI的开孔聚亚胺酯泡沫塑料对于制作泡沫层26尤为适用。通过用一种合适的方法，例如火焰粘合或是用一种与粘附层22和23的粘附材料相同的粘附层(没画出)或者用其它兼容性的粘结系统可以把层26粘合或粘附到层27上面。
如果要求包扎带20具有每平方米每24小时300-800克水的速度转移水份的能力，该速度是按ASTM步骤No.E96-80方法测定时，在50%相对湿度和36℃条件下，每一层的MVTR值必须不低于每平方米每24小时300克水，而且至少有一层，最好是覆盖层27的MVTR值在300-800克水之间。
至少包扎带的一层具有低MVTR值的吸留式类型也属于具有泡沫材料层或泡沫材料/膜层的包扎带。
在包扎带10的制造中，把织物层11，粘附层12和松脱层16的连续片状材料结合在一起构成一个复合物“A”的连续片材料。例如把支承在松脱层16上的粘附层12的一个连续片状原材料施加到织物层11的一个宽边表面上，然后让这三个组分在压辊(未画出)之间通过，把从织物层11中伸出的纤维挤压到与它相对的粘附层12中，使织物层11和粘附层12之间的结合牢固，把复合物“A”的连续膜绕在辊30上保存备用。
如图3所示，按以下方式可在织物层11中形成亲水材料层，松开卷在滚筒30上的复合物“A”的膜，使其在辊31和32的上面通过，使送进的复合物A膜的织物层11面朝上，下面正对着利用喷嘴35喷射亲水成膜(film-producing)材料的喷雾器或贮存器34。随后让沉积亲水性成膜材料的复合物A在刮浆刀37的下方通过，刮浆刀37把亲水性成膜材料挤压到织物层11的中心区并控制生成亲水膜15的厚度。然后根据采用的亲水成膜材料是只需要进行简单干燥，还是需要进行聚合的具体情况让此复合物通过干燥箱或聚合室38，如果亲水性成膜材料是那些在加拿大专利No.1，160，894上描述的需要进行聚合的材料，聚合室38可含有电子束或紫外(UV)光源，使亲水性成膜材料发生聚合反应。最后生成的。由织物层11，沉积在织物层11中的亲水膜层15，粘附层12和可松脱层16构成的复合物“B”的连续膜绕到辊39上存放。
借助任一合适的方法把粘附层13的连续膜和覆盖层17结合在一起形成了含有粘附层13和覆盖层17的一种复合物“c”的连续膜。例如把粘附层13的一种连续性膜盖在覆盖层17的上面，然后使其在压力辊(未画出)之间通过生成这种复合物，将复合物c的连续膜绕到另一滚筒40上贮存备用。
如图4所示，复合物c的粘附层13与复合物B的织物层11面对面，利用该粘附层可以把复合物B和复合物C结合在一起，然后使复合物B与C结合后的膜从滚筒41和42中间通过，把织物层11伸出的纤维挤压到粘附层13中，使两者粘合在一起即完成了伤口包扎带10的制造。此外的工艺就是将此复合物膜按包扎带要求的尺寸进行剪切与封装。在这中间也可把包扎带10的连续膜绕在滚轴44上，当然如果希望的话包扎带10的制造工艺可设计为一种连续操作。
另外，也可以把一个粘附层叠加到复合膜B上生成一种改型的复合物B′，然后让粘附面朝上的复合物B′与覆盖层17一起通过压力辊而生成完整的包扎带。
在该工艺中，当进行粘附叠合之前，需要把复合物B的上表面(织物/水凝胶)刷毛以保证有足够数量的纤维伸出，以使粘附层与织物层间牢固结合。这一点对于改型复合物B′的结构完整性来说是十分重要的。
伤口包扎带20也可按图5所示的工艺制造，绕在滚筒39上面的复合物B(如上所述)的膜，通过生成包扎带20中粘附层23的粘附材料“B”的连续膜与卷在滚轴50上的复合物E的连续膜叠合在一起。复合物E是利用火焰粘合，热粘合或另一种粘附层(未画出)等方法将泡沫层26粘结到覆盖层27上构成的。在借助粘附层D将复合物B和E粘结时，织物层21的暴露面与粘附膜D的一个面接触，泡沫材料层26的暴露面与粘附层D的另一个面接触。然后让上述组合件通过压力辊51和52之间的辊隙，从而把粘附膜同时粘结到泡沫层26和织物层21上组成包扎带20。可以把生成的包扎带20绕到滚筒53上留待剪切成合适的尺寸和封装。此外制备组合包扎带20的各步骤也可以按一种连续操作方式完成。
此外，也可以在粘附层D与泡沫材料或泡沫材料/膜复合物E进行叠合前，先把粘附层D粘结到复合物B上形成一种改型的复合物B′，然后将具有粘附面向上的改型复合物B′与复合物E一起通过压力辊而形成完整的包扎带。
在该工艺中，粘附叠合前，要先把复合物B的上表面(织物/水凝胶)刷毛以保证露出的纤维数量足够多，使粘附层与织物层之间的结合牢固，这一点对于改型复合物B′的结构完整性来说是十分重要的。
伤口包扎带最好对氧具有渗透性，当包扎带被伤口渗出物浸湿时，其提供输送氧的性能如按ASTM操作No.D3985-81测量时，在25℃和相对湿度为20-55%条件下，至少为每平方米每24小时2000毫升氧，最好为5000毫升。
这一申请书收编在1985.6.19日刊出的美国专利4，167，464和欧洲专利说明书0042，406中，以下诸例对本发明进行说明例1一种用作底衬的粘附剂一织物结合层的特性如下把MDD129(Semex)，一种多孔性聚丙烯酸酯叠合在Reemy2214(Reemy公司)上生成一种复合物。
将丙烯酸钠/丙烯酸单体乳胶涂复到上述复合物的织物面上，利用UV辐照固化生成厚0.075mm重1.2g/ft2的涂层。本发明伤口包扎带的厚度和涂层重量参数最好在大约0.01-0.5mm和1.0-5.0g/ft2之间。当把伤口包扎带暴露到伤口渗出物时，生成的织物能结构完整的地粘结在粘附层上。当把伤口包扎带放在病人的受伤皮肤上时，聚合物能吸收掉从伤口渗出物抽提到伤口包扎带中的液体。
例Ⅱ把具有高潮湿气迁移速率的聚丙烯酸盐粘附剂I-780(Aevery)附加到例Ⅰ产物的聚合物面上，再把一种液体不能透过进入大气的聚乙烯吸留膜粘附到粘附剂的上面。
例Ⅲ-Ⅴ除用以下的材料替代例Ⅱ中的吸留膜外，其他遵循例Ⅱ的步骤膜聚氯乙烯泡沫材料聚氯乙烯泡沫塑料泡沫-膜具有聚乙烯覆盖膜的聚氯乙烯泡沫塑料泡沫材料聚乙烯泡沫塑料膜聚偏二氯乙烯例Ⅵ遵循例Ⅰ的操作步骤，但在聚合物层固化后，将固化的聚合物的表面刷毛。
例Ⅶ-Ⅹ遵循例Ⅲ-Ⅴ的操作步骤，但用例Ⅵ方法制得的刷毛聚合物背衬取代把吸留衬层粘附到例Ⅰ的产物上，由于刷毛织物表面凹凸不平得到的结构完整性更好。
例ⅩⅣ一种用作底衬的粘附剂一织物结合层，具有以下特性把MDO129(Semcx)叠合到Reemay2414旋绕结合的聚酯物上(Reemay，Inc.)，该复合物以CM5383-02(Semex)商品名出售。
把一种藻酸钙盐膜涂盖在复合物的织物面上，生成涂层厚度为0.2mm，涂层重量为3g/ft2。
例ⅩⅤ用分散在ShellsKratonSBSG160中的羧甲基纤维素钠取代例ⅩⅣ中藻酸盐而制备一种类似物。
例ⅩⅢ-ⅩⅤ在例Ⅰ和Ⅷ，ⅩⅣ和ⅩⅤ中，不带吸留衬层的，涂包着聚合物的织物能被制成一种可以妥善处理伤口液体的包扎带，由于它能迅速地吸收伤口渗出物并能把吸收液中的水气转移到大气中去，从而减少了对皮肤的浸蚀。
本发明这一方式背衬层的特性是一种膜，泡沫材料，泡沫材料-膜的层状制品或织物。它们具有的潮湿蒸汽的迁移速率足可以把来自吸收在伤口包扎带中液体的蒸汽散发出去，因此减少了新内皮伤口床和伤口四周受到的浸蚀。
例如，把一种网状聚亚胺酯泡沫塑料背衬层叠加到前述的复合物上，该层带有聚亚胺酯膜或聚醚嵌段酰亚胺或聚酯类的高潮气迁移速率薄膜。
例ⅩⅩ一种作为底衬的粘附剂一织物结合层具有以下特性把MDO129(Semex)，一种多孔的聚丙烯酸(酯)粘附剂叠合到Reemay2214(Reemay，Inc.)上形成一种复合物，该复合物以CM5383-02(Semcx)商品出售。
把聚氨磺酰涂复到复合物的织物面，通过UV辐照固化，生成涂层厚度为0.5mm，涂层重为5g/ft2。生成的织物具有结构完整性以保持把伤口包扎带暴露于伤口渗出物时与粘附剂的接合，另外，当把包扎带放置于病人受伤皮肤上时，聚合物可以把从伤口渗出物抽吸到包扎带中的液体吸收掉。
例ⅩⅩⅠ一种能妥善处置伤口液体的伤口包扎带，通过快速吸收伤口渗出物并把吸收液体中的水气散发到大气中去，从而减少了皮肤受到的浸蚀。不用借助粘附剂而直接放到例Ⅰ产物聚合物面上的是一种允许液体透过而进入大气中去的一种衬里层。把一种模切周边的两面都有粘附剂的衬垫层，1522双面聚乙烯胶带(3M)叠加到例Ⅰ产物的皮肤粘附剂上，同时也叠加到衬里层的另一表面上，得到一种更快的散发速率。
例ⅩⅩⅡ-ⅩⅩⅢ分别采用一种聚酯膜和网状聚亚胺酯泡沫材料作为背衬层重复例ⅩⅩⅠ的工艺。
例ⅩⅩⅣ该例子用来说明一种可以妥善处理伤口液体的伤口包扎带，通过快速吸收伤口渗出物并把吸收掉液体中的水气散发到大气中去，而减少对皮肤的浸蚀。这种包扎带包括一种高皮肤整合韧性细菌防护膜，为一种聚亚胺酯膜;
一种压敏粘附剂位于防护膜与织物，MDO129(Semex)之间;
一种Reemay旋绕结合聚酯类的织物层;和一种附加到织物层的亲水性吸收剂聚合层，为一种聚合(丙烯酸钠。)生成产物的潮湿蒸汽迁移速率足以把吸收到包扎带中液体的水蒸汽散发出去，从而减少了对新内皮伤口床和伤口四周的浸蚀。
例ⅩⅩⅤ用藻酸钙取代例ⅩⅩⅥ中的聚合(丙烯酸钠)而制得到类似结果。
例ⅩⅩⅥ用分布在苯乙烯-丁二烯-苯乙烯中的羧甲基纤维素代替例ⅩⅩⅣ中的聚合(丙烯酸钠)制取了一种类似产物。
例ⅩⅩⅦ-ⅩⅩⅨ用一种聚醚嵌段酰亚胺膜代替例ⅩⅩⅣ-ⅩⅩⅥ中的聚亚胺酯膜背衬层制取了类似产物。
例ⅩⅩⅩ给病人施用的某些药物可以放在包扎带内，例如可以把药用的Chorhexidine分散到聚合物层中，而在应用这种伤口包扎带时它就扩散到伤口部位。
权利要求
1.一种能滞留伤口渗出物的吸留式伤口包扎带，由具有下列诸层的一种层状物组成(a)一种允许液体通过的粘附层，当该粘附层与病人皮肤压触时，伤口包扎带能粘附到皮肤上而无需任何外部的固定措施；(b)一种与粘附层相接合的织物层，当伤口包扎带暴露于伤口渗出物时，以保持结构上的完整性；(c)一种涂复到织物层的亲水吸收剂聚合物层，该层被涂复到或浸溃到织物层中，生成具有结构完整性的织物，当伤口包扎带暴露于伤口渗出物时，仍与粘附层相接合，所说的亲水吸收剂聚合物层能够在伤口包扎带放在病人受伤皮肤上时，吸收掉从伤口渗出物抽吸到包扎带中的液体；(d)至少一层吸留背衬层，选自一种膜，泡沫材料，泡沫材料-膜的层状物或织物，经由邻近的粘附层把背衬层粘附到露出的纤维上。
2.权利要求1的伤口包扎带，其中亲水性吸收剂是通过把一种单体溶液涂复或浸溃到织物层后加以固化的。
3.权利要求1的伤口包扎带，其中的粘附层是药物上合格的一种多孔压敏丙烯酸类粘附剂。
4.权利要求1的伤口包扎带，其中织物层由一种聚酯物组成，该聚酯物从一组旋绕结合，旋绕编织或点结合的聚酯材料中选取。
5.权利要求2的伤口包扎带，亲水性吸收剂是一种交联的丙烯酸类材料。
6.权利要求1的伤口包扎带，其中亲水吸收剂聚合物是一种藻酸盐或羧甲基纤维素钠。
7.一种能滞留伤口渗出物的吸留式伤口包扎带，由具有以下诸层的层状物组成(a)一种允许液体透过的粘附层，当与病人皮肤压触时，该粘附层将包扎带粘附到皮肤上而无需任何外部的固定措施;(b)一种粘接到粘附层上的织物层，当伤口包扎带暴露于伤口渗出物时，保持其结构完整性;(c)一种附加到织物层上的亲水性吸收剂聚合物层，亲水性吸收剂聚合物(ⅰ)被涂复到或浸溃到织物层中;(ⅱ)刷毛生成的吸收剂/织物复合物的顶部表面使表面的纤维露出;这种浸溃过的织物具有结构完整性，当包扎带暴露于伤口渗出物时，仍粘合到粘附层上，所说亲水性吸收剂聚合物在包扎带放到病人受伤皮肤上时，能吸收掉从伤口渗出物抽吸到包扎带中的液体;(d)一种附加到被刷毛的复合物上的粘附层，上述伸出的纤维粘附到邻接的粘附层上;(e)至少一层吸留背衬层，该层从一组由一种膜，泡沫材料，泡沫材料-膜的层状物或织物组成的材料中选取，背衬层借助与它邻接的粘附层和伸出的纤维相粘接。
8.权利要求7的伤口包扎带，其中的亲水性吸收剂是通过将一种单体溶液涂复或浸溃到织物层中加以固化的。
9.权利要求7的伤口包扎带，其中的粘附层为一种药物合格的多孔压敏丙烯酸类粘附剂。
10.权利要求7的伤口包扎带，其中的织物层由一种聚酯物组成，该聚酯物从一组含有旋绕结合，旋绕编织或点结合的聚酯材料中选择。
11.权利要求8的伤口包扎带，所叙亲水性吸收剂是一种交联的丙烯酸类材料。
12.权利要求7的伤口包扎带，其中的亲水性吸收剂聚合物是一种藻酸盐或羧甲基纤维素钠。
13.一种能妥善处理伤口液体的伤口包扎带，由于快速地吸收伤口渗出物并把吸收液体中的水气散发到大气中去，而减少了对皮肤的浸蚀，该种包扎带由具有以下诸层的层状物组成(a)一种能够允许液体透过的粘附层，当该层与皮肤压触时，能使伤口包扎带粘附到皮肤上而无需其他外部固定措施;(b)一种与粘附层相粘结的织物层，当伤口包扎带暴露于伤口渗出物时而保持其结构的完整性;(c)一种附加到织物层的亲水性吸收剂聚合物层，亲水吸收剂聚合层是被涂复或浸溃到织物层中，生成的织物具有结构完整性，当伤口包扎带暴露于伤口渗出物时保持织物层粘结到粘附层上，该亲水性吸收剂聚合物层在包扎带置于病人受伤皮肤上时能吸收掉从伤口渗出物中抽吸到包扎带中的液体;(d)至少一层衬里层，该层是从一组含有一种膜，泡沫材料，泡沫材料-膜的层状物或织物材料中选取，上述衬里层借助邻接的粘附层与伸出的纤维粘结，上述的每一层都具有足够大的潮湿蒸气迁移速度，足以把来自吸收在伤口包扎带流体中的水蒸气散发出去，从而减少新内皮伤口床与伤口四周受到的浸蚀。
14.权利要求13的伤口包扎带，其亲水性吸收剂是通过把一种单体溶液涂复或浸溃到织物层中然后加以固化的。
15.权利要求13的伤口包扎带，其中的粘附层是一种药剂合格的多孔压敏丙烯酸类粘附剂。
16.权利要求13的伤口包扎带，其织物层是由一种聚酯组成，该聚酯选自一组含有旋绕结合，旋绕编织或点结合的聚酯材料。
17.权利要求14的伤口包扎带，所说的亲水性吸收剂是一种交联的丙烯酸类材料。
18.权利要求13的伤口包扎带，其中的亲水性吸收剂聚合物是一种藻酸盐或羧甲基纤维素钠。
19.一种能妥善处理伤口渗出液的伤口包扎带，由于快速吸收伤口渗出物并把所吸收液体中的水气散发到大气中去，从而减少了皮肤的浸蚀，该包扎带由一种具有下列诸层的层状制品组成;(a)一种允许液体透过的粘附层，当与病人皮肤压触时，该层粘附到皮肤上而无需任何外部固定措施;(b)一种被粘合到上述粘附层的织物层，当伤口包扎带暴露于伤口渗出物时以保持其结构完整性;(c)一种粘附到织物层的亲水性吸收剂聚合层，该亲水吸收剂聚合层被涂复或被浸溃到织物层中，刷毛生成的吸收剂/织物复合物顶表面使纤维露出，这种固化的吸收剂聚合层亦即具有结构完整性的浸溃过的织物，在伤口包扎带暴露于伤口渗出物时，保持仍粘合在粘附层上，当把包扎带置于病人受伤皮肤上时，亲水性吸收剂聚合物层能把从伤口渗出物中抽吸到包扎带中的液体吸收掉;(d)一种粘附到刷毛过的复合吸收剂聚合层上的粘附层，露出的纤维粘附到邻接的粘附层上;(e)至少一层背衬层，选自一组含有一种膜;泡沫材料，泡沫材料-膜的层状物或织物的材料，背衬层是通过邻接的粘附层与露出的纤维结合;上述的每一层都具有足够的蒸气传送速率，足以把吸收在伤口包扎带中的液体蒸发出去，因此减少了新内皮伤口床与伤口四周区受到的浸蚀。
20.权利要求19的伤口包扎带，其中的亲水性吸收剂是把一种单体溶液涂复或浸溃到织物层中后加以固化的。
21.权利要求19的伤口包扎带，其中的粘附层是一种药剂上合格的多孔压敏丙烯酸类粘附剂。
22.权利要求19的伤口包扎带，其中织物层由一种聚酯物组成，选自一组含有旋绕结合，旋绕编织或点结合的聚酯材料。
23.权利要求20的伤口包扎带，亲水性吸收剂是一种交联的丙烯酸类材料。
24.权利要求19的伤口包扎带，其中的亲水性吸收剂为藻酸盐或羧甲基纤维素钠的聚合物。
25.一种由具有下列诸层的层状制品组成的伤口包扎带(a)一种允许液体透过的粘附层，当与病人皮肤压触时，该粘附层能把伤口包扎带粘到皮肤上，无需任何外部的固定措施;(b)一种粘合到粘附层的织物层，当伤口包扎带暴露于伤口渗出物时以保持其结构完整性;(c)一种施加于织物层的亲水性吸收剂聚合物层。亲水吸收剂聚合物层被涂复或浸溃到织物层中，生成的织物具有结构完整性，当伤口包扎带暴露于伤口渗出物时保持与粘附层的粘合，当把伤口包扎带放置于病人受伤皮肤上时，上述亲水性吸收剂聚合物层能把从伤口渗出物抽吸到包扎带中的液体吸收掉;(d)至少一层背衬层放在(c)层上面，中间没有压敏粘附层;(e)一种两面带粘附剂的模切周边的底衬层，一个面与皮肤粘附层(a)叠合，另一面与附加的背衬层叠合。
26.权利要求25的一种能滞留伤口渗出物的吸留式伤口包扎带，其中的背衬层(d)是吸留式的，渗出物被保存在由于从伤口吸收了渗出液体而膨胀的层(c)中。
27.权利要求25的一种妥善处理伤口流体的伤口包扎带，由于快速吸收伤口渗出物并把来自吸收液中的水气散发到大气中去，从而减轻了皮肤的浸蚀，由于该包扎带的每一层具有的潮湿蒸气转移速率，足以把来自吸收在伤口包扎带流体中的蒸气散发出去，因此减少了新内皮伤口床和伤口周围部位的浸蚀。
28.权利要求27的伤口包扎带，其中的亲水性吸收剂是把一种单体溶液涂复或浸溃到织物层中加以固化的。
29.权利要求27的伤口包扎带，其中的粘附层是一种药剂上合格的多孔压敏丙烯酸类粘附剂。
30.权利要求27的伤口包扎带，其中的织物层是由一种聚酯物组成，该聚酯物选自一组含有旋绕结合，旋绕编织或点结合的聚酯材料。
31.权利要求29的伤口包扎带，亲水性吸收剂是一种交联丙烯酸类材料。
32.权利要求27的伤口包扎带，其中亲水性吸收剂是一种聚合物，该聚合物是一种藻酸盐，或者亲水吸收剂聚合层是由羧甲基纤维素钠材料构成。
33.一种能妥善处理伤口流体的伤口包扎带，由于快速吸收伤口渗出物并把来自吸收流体中的水气散发到大气中去，从而减少了皮肤的浸蚀，该包扎带由具有下列诸层的一种层状制品组成(a)一种高皮肤整合高弹性体细菌防护膜，能产生与病人伤口区的皮肤密切接触，并覆盖在伤口包扎带上;(b)一种压敏粘附剂层以保持高皮肤整合弹性体膜和对面织物层间的相互接触;(c)一种织物层;(d)一种粘附到织物层中的亲水性吸收剂聚合层，其施加方法是把一种单体溶液注入到织物层上，然后进行固化生成聚合物层，上述亲水性吸收剂聚合层当暴露于伤口渗出物会自动粘附到伤口上;包扎带的每一层的潮湿蒸气迁移速率都足以把来自吸收在伤口包扎带液体中的水蒸气散发出去，从而减少新内皮伤口床和伤口周围部位的浸蚀。
34.权利要求33的伤口包扎带，其中的吸水性吸收剂是一种交联的丙烯酸类材料。
35.权利要求33的伤口包扎带，其中的粘附层是一种药剂上合格的多孔压敏丙烯酸类粘附剂。
36.权利要求33的伤口包扎带，其中的织物层由一种聚酯材料组成，该材料选自一组含有旋绕结合，旋绕编织或点结合的聚酯物。
全文摘要
公开能吸收伤口渗出液，且能将水分转移到空气中的包扎带，该包扎带由一种层状制品组成，该层状物含有一种粘结到织物层的亲水性吸收剂聚合层，施加该亲水性吸收剂聚合层的方法是把一种单体溶液注到织物层上，然后加以固化而制得聚合物层。当亲水吸收剂聚合层暴露于伤口渗出物时，自动地粘附到伤口部位；一个织物层在此之邻接，以及一种压敏粘附剂，用来保持高皮肤整合弹性膜与对面的织物层间的相互接触。
文档编号A61F13/00GK1044405SQ8910041
公开日1990年8月8日 申请日期1989年1月25日 优先权日1989年1月25日
发明者拉尔夫·泽维尔·埃瓦尔 申请人:Bf谷德里奇公司