专利名称：结肠途径治疗机的制作方法
技术领域：
本发明所属技术领域为医疗器械。特别是开发利用人体结肠粘膜功能为临床治疗肾衰等疾病开辟了一条新的治疗途径。
目前国内外的图书、资料、治疗方法均未发现有以同一途径的技术措施治疗多种疾病的此种医疗器械。与其治疗肾功能衰竭的医疗器械近似和目的近似的方法有下列三种一、结肠透析;二、腹膜透析;三、血液透析;请见上海科学技术出版社1977年出版的“急性肾功能”一书，由浙江医科大学第一附属医院编著，书中列举了该病的症状和所需设备的构造。
一、结肠透析.由于透析管进入深度不够，仅30厘米，透析液流量不足，未能在肠腔循环的过程中建立起行之有效的透析系统，同时有肛门处漏水等弊病。因其疗效差，已在1986年全国肾病会议上学者们认为此方法是“隔靴挠骚”，多数已废弃不用。
二、腹膜透析;虽然有一定疗效，但对患者机体是浸入性的医疗处理，为病人额外增加痛苦。第一，需在腹部开刀，切开腹膜插入透析管至腹腔，造成腹痛。第二，透析中大量的透析液进入腹腔，并把大量人体内的蛋质析出体外丢失，使患者抵抗力下降。患者消瘦、贫血以至造成物质缺乏综合症。遇有高分解状态的患者，蛋白质析出往往成块，堵塞透析管，使透析中断，需更换新的透析部位。有的病人连续做腹部切开插管手术2-3次，常以失败而告终。第三，由于抵抗力的下降、插管和切口等影响，而实施操作中无菌观念欠佳，容易使腹腔感染，部分病人导致死亡。第四，由于是浸入性措施，透析时机需要选择，但往往难以做到恰如其分。
三、血液透析(以下简称血透)是目前国内外公认的对肾衰患者治疗的最佳措施，但其不足是第一，血透设备与治疗费用非常昂贵。目前我国大型医院才能配备此种设备。绝大多数患者因住地和经济状况所限，其受治率极低。第二，血透是一种对患者机体侵入性的治疗措施，透析前需要在患者腕部动手术，进行动、静脉处造漏插管。对高淀及流行性出血热并发肾衰的患者，往往发生动、静脉外瘘堵塞，因而手术多次，增加了病人的痛苦。第三，透析指征时机需要选择。血透受到透析指征的约束，然而由于许多病情变化复杂，即便有经验的医生也往往难以估计和准确肯定最佳时机。比如流行性出血热并发肾衰等病，因病情急进展快，稍迟缓就会失去挽救生命的机会。同时其病情变化无常，又有其自复性，过早血透会增加患者不必要的痛苦和经济负担。第四，血透时常常出现透析反应，如畏寒、发热、头痛、恶心、呕吐、抽搐，引起低血压，心律紊乱，心绞痛，心衰等。有时发生不平衡综合症，可造成死亡。第五，需要许多专门人员操作设备。另外，在血透间歇期间，常有因护理失误或患者无意造成外瘘的动静脉血管脱开而造成大出血，甚至死亡。第六，血透中机体血液内成份经过长时间、间断体外循环，受到冲撞后脱离正常生理内环境，必然对机体产生影响而使其抵抗力下降。
本发明的目的就是提供一种操作简单，造价低廉，在治疗过程中不使患者身体受侵入性痛苦，能治逾急性肾衰等疾病的结肠途径治疗机。本发明的构思及说明由附图
给出。
图一透析仪构造图。
图中1、注液管头部 2、析液孔 3、注液管 4、气囊 5、注气管出口 6、废液析出管 7、废液渗出孔 8、废液析出管壁 9、注液管壁 10、注气管进口 11、注气器、 12、观察袋进气口 13、气囊观察袋 14、注液管进口 15、废液析出口 16、废液析出管头部。
图二鸭嘴型透析仪。
图中17、鸭嘴型废液析出管头部 18、活塞。
图三结肠途径治疗机工作原理图。
图四结肠途径治疗机泵控电路系统流程图。
图五结肠途径治疗机泵控电路原理中D10 注液指示灯 Ji 电位器D11 排液指示灯 1t 注液电磁泵插座D13 停液指示灯 2t 排液电磁阀插座D14 恒温指示灯结肠途径治疗机是由透析仪、析液箱、加热器注液电磁泵、排液电磁阀、泵控电路系统组成。泵控电路系统包括电接点温度计TK、整流滤波电路、延时电路、电源开关、注液控制开关、排液控制开关、延时控制开关。透析仪包括废液析出管、经废液析出管壁插入其腔内的注液管和埋入注液管壁中的注气管，还有气囊、注气针，气囊观察袋。透析液放置在析液箱内，由泵控电路系统进行恒温控制，温度保持摄氏37度10至15分钟以后，延时电路开始工作，经过启动注液电磁泵(此时透析仪经患者肛门，已进入体内60厘米左右)。当温度为摄氏37度的透析液经注液管并通过注管前端壁面的析液孔流入患者的结肠内，透析液与结肠内表面丰富的血管群接触，交换人体所需要的有用物质，排出有毒物质及水分，由结肠向体外流动，经过气囊外表面，通过废液析出管上的废液渗出孔和废液析出管头部与注液管间的间隙流出体外，然后途径排液电磁阀。注液电磁泵和排液电磁阀的工作状态由泵控电路系统中的延时电路控制。当延时自控时，顺序经过三种状态1、注液而不排液;2、不注液而排液;3、不注液也不排液。每一状态延时时间可自动调节。当根据实际情况，手动控制时，注液、排液状态可以任意选择(包括注液同时排液状态)，此时每一状态延时时间可以人为任意决定。气囊的作用是控制透析液流出的速度，以保证透析液中的有用物质被患者机体充分吸收。气囊中的气体是由注气器将气推入注气管中的，经气囊观察袋进气孔和注气管出口分别进入气囊观察袋和气囊，气囊观察袋是使医务人员直接监测气囊是否充气。注液管头部呈椭球体，废液析出管头部滑过渡，不出现尖角。由于小儿(半岁至7岁)的肛门狭小，肠道内废物往往会发生阻塞，为了便于治疗工作进行，废液析出管头部可以制成鸭嘴型头部，在注液管中部和鸭咀头部之前有一硅胶活塞与注液管组合为一体并相对没有滑动。在废物阻塞时，可以在体外拉动注液管，使活塞在废液排出管中活动，保证废液顺通地排出体外。
实施例一(成人用1)1、透析仪注入管长1米至1.2米，外径0.54厘米，内径0.3厘米，顶端呈椭圆形为0.5厘米，采用医用橡胶。析液孔直径0.1厘米，距顶端3厘米分布6至8个。废液排出管采用医用橡胶，管长65厘米，管外径1.5厘米，内径1.2厘米。在废液析出管壁8上有0.7厘米直径之孔，供注液管穿入而用。在距废液析出管头部4至5厘米处有直径0.8至1.0厘米的废液渗出孔5至6个。注入管壁中的注气管是特制的，其长度30厘米。气囊观察袋采用乳胶膜制成。
2、泵控电路系统针对的透析仪所构成的透析系统而建立起一个泵控电路系统。这个系统由二部分组成，即恒温与延时控制系统。
如图(三)所示，药液在注入析液箱，准备进入透析仪以前和废液从透析仪排出以后，分别通过“恒温控制”、“延时控制”等设备。
1、恒温控制.由加热器电接点温度计等组成。当把电源开关1K闭合，此时恒温指示灯即亮，加热器通电，加温开始。受电接点温度计控制，当恒温为摄氏37度时，自动保持“10-15分钟”，随即加温自动中断，说明温度已到，准备工作结束。
2、延时控制.由注液电磁泵，排液电磁阀和延时电路组成。注液电磁泵为医用电磁泵，排液电磁阀由电磁铁材料制成。当工作开始时，先按顺序将注液控制开关2K，排液控制开关3K，延时控制开关4K闭合，电源接通。此时，延时1开始工作，注液进行，排液停止。延时一段时间后，延时2开始工作，注液停止，排液进行。当延时3开始工作，切断延时1、延时2，注液和排液停止，延时一段时间后，开始新的循环。至10KG药水全部注入后，人工停机。根据病人情况，需随机改变延时状态时，可将延时控制开关4K断开，注液、排液工作仍能同时独立进行，状态任意控制。
3、延时电路。由继电器，电位器，电容，BG2，BG3，发光二极管等组成。发光二极管随时显示工作状态。延时电路又可分为三路延时，即延时1、延时2、延时3、每一路延时工作原理相同。以延时1为例说明电流通过J3_2-R5-W1对电容器C3充电，C3正极电压逐步上升，上升的快慢，决定于“R15或W1的阻值大小”，当升到一定数值时，“1.7至1.8V”，晶体管BG2由截止变为导通，代动BG3导通，供继电器J1吸合，发光管D14灭，注液电磁泵停止工作，同时J1_2接通，延时2开始工作。
实施例二(小儿用)
1、透析仪由于小儿(半岁至7岁)的肛门狭小，因此插入患者肛门内的透析仪管道的口径必须相应缩小，但注液管的外径与废液排出管的内径之间距离不得小于0.2厘米，否则由肠腔析出的废液向外排流不畅，影响透析系统的建立。为此，针对这一问题研究改制成为废液析出管外径0.9厘米，内径0.7厘米，并采用硅胶材料。注液管分为两部分，首先插入肛门的为医用橡胶制成，长度为30-40厘米，另一部分采用“高压聚乙烯”材料制成。两部分管子对接固定组合在一起，其外径0.25厘米，壁厚0.03厘米。在注液管上的“高压聚乙烯”管上固定有一硅胶活塞，直径略大于废液析出管内径。用途是当透析过程中，废液析出管被阻塞时，排流必然不畅，可推拉“高压聚乙烯”管，使活塞在废液析出管腔内活动，疏通废液析出管，使废液顺流排出。另外鸭咀型头部顶端略向外展好像张开的鸭嘴，以便注液管外拉时活塞可以挤入废液析出管。
2、泵控电路系统与实施例一相同。
本发明的优点在于充分利用了人体自身的结肠粘膜功能，使透析液与结肠粘膜下层的丰富的血管建立起了行之有效的透析系统，使被舍弃不用的结肠透析得到发展和完善。由于透析管的延长，使透析位增。由于气囊的作用，使透析液在肠腔中得到了充分的利用。
本发明优于血透、腹透的特点是1.对患者是非侵入性的措施，不使病人额外增加痛苦，不因实施操作造成感染(如腹透往往造成腹腔感染、败血症等)，亦无血透时所发生的多种付反应及致命性失衡综合症。更无血透体外循环时增加心脏负荷和血细胞损伤、血液成分消耗的弊病。2.本发明的透析指征宽(不像血透和腹透必须等到患者病情重达一定程度或肾衰出现，具备了透析指征后才开始透析)。对各种病因所致的肾损早期即可采用本机治疗，力争阻断病程，提高治愈率。在近两年中本发明在保密的情况下根据发明所试制的器械对200例流行性出血热的临床实践中，病死率下降到2%以下。近五年来，经过大量临床实践证实，出血热之发热期即开始采用本发明治疗，不仅代替输液，减少输液反应，而且大大降低了休克、肾衰合并症发生。3.操作简单、易行，不但在大医院可实施，尤其对于县级以下基层医疗单位可广泛开展应用。其设备所需费用仅为血透设备的1%以下，其治疗费用仅为血透治疗费用的2-3%，而且操作简单易行、安全、无痛苦。4、本发明不仅对肾功能衰竭有显著疗效，而且对药物及食物中毒性及急性频繁腹泻的重症痢疾显示高效、速效(可在半小时后立即止泻)，对肝硬化腹水、心、肾病所致的浮肿腹水均获显效，病人消肿快，优于现行传统治疗的各种方法。为此，本发明对上述诸疾病的治疗，开拓了新的治疗途径。
权利要求
1.一种结肠途径治疗机，由透析仪、注液电磁泵、排液电磁阀、析液箱，加热器，泵控电路系统组成，其特征在于透析仪包括废液析出管6，经废液析出管壁8插入其腔内的注液管3和埋入注液管壁9中的注气管11。
2.根据权利要求1中所述的结肠途径治疗机，其特征在于注液管3的头部1，呈椭圆体状。
3.根据权利要求1中所述的结肠途径治疗机，其特征在于废液析出管头部16可以呈圆滑过渡状态或制成张开的鸭咀型头部17。
4.根据权利要求1中所述的结肠途径治疗机，其特征在于注液管3可以由医用橡胶管和“高压聚乙烯”两种管组合为一体。
5.根据权利要求1中所述的结肠途径治疗机，其特征在于注液管3上的“高压聚乙烯”管上固定有一硅胶活塞18。
全文摘要
一种利用人体自身的结肠粘膜功能而研制的结肠途径治疗机，由透析仪、注入电磁泵、排出电磁阀、析液箱、加热器、泵控电路系统组成，在治疗过程中无副作用，使患者免受手术所带来的痛苦，不因实施操作而造成感染。不仅对肾功能衰竭有显著疗效，而且对药物、食物中毒，中毒性急性频繁性腹泻的重症痢疾，肝硬化腹水，心、肾疾病患者所致腹水、腹肿等病有显著疗效。其医疗设备成本低，便于操作。
文档编号A61M1/14GK1051676SQ8910849
公开日1991年5月29日 申请日期1989年11月14日 优先权日1989年11月14日
发明者王明璋 申请人:王洪利